Miglioramento della funzione del pavimento pelvico con la stimolazione magnetica transcranica e dei nervi tibiali per la vescica neurogena nella SM
Miglioramento della funzione del pavimento pelvico mediante stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e stimolazione del nervo tibiale posteriore nel trattamento della vescica iperattiva neurogena in pazienti con sclerosi multipla
La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica cronica, autoimmune, infiammatoria e degenerativa che colpisce il sistema nervoso centrale. I sintomi variano ampiamente a seconda delle aree colpite e possono includere affaticamento, problemi di vista, difficoltà di parola, tremori, debolezza degli arti, perdita di sensibilità, vertigini, problemi di coordinazione e disfunzione della vescica e dell'intestino. Tra questi, i sintomi del tratto urinario inferiore sono particolarmente comuni e influiscono in modo significativo sulla qualità della vita dei pazienti affetti da SM.
La vescica iperattiva neurogena (NOAB) è un problema urinario prevalente negli individui con SM. Le opzioni terapeutiche per i NOAB comprendono la terapia comportamentale, gli agonisti β-3, gli agenti anticolinergici, la neuromodulazione del nervo tibiale posteriore (PTNM), le iniezioni di tossina botulinica, la neurostimolazione della radice sacrale e gli interventi chirurgici.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che può migliorare la funzione della vescica modulando l'attività neurale attraverso una bobina elettromagnetica posizionata sul cuoio capelluto. Al contrario, la neuromodulazione del nervo tibiale posteriore (PTNM) prevede la stimolazione elettrica delle radici del midollo spinale, principalmente del segmento S3, per migliorare la funzione della vescica.
Nonostante le prove promettenti, la rTMS e la PTNM non sono ancora ampiamente raccomandate nelle linee guida globali a causa del numero limitato di studi, molti dei quali sono casi clinici. La crescente prevalenza della vescica iperattiva sottolinea la necessità di trattamenti efficaci e non invasivi per migliorare la gestione e ottimizzare i protocolli attuali.
Questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia della rTMS e della stimolazione del nervo tibiale nella gestione della vescica iperattiva neurogena nei pazienti con SM presso l'Ospedale Universitario de la Princesa. L'obiettivo primario è determinare se la rTMS è superiore, equivalente o inferiore alla stimolazione del nervo tibiale nel trattamento dei NOAB.
L'ipotesi dello studio è che l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica differirà da quella della stimolazione del nervo tibiale nella gestione dei NOAB nei pazienti con SM presso l'Ospedale Universitario de la Princesa, con un focus sulla valutazione se la rTMS offra risultati superiori, equivalenti o inferiori rispetto alla stimolazione magnetica tibiale. stimolazione nervosa. Questa indagine cerca di fornire preziose informazioni sull’efficacia di queste modalità di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica cronica, autoimmune, infiammatoria, demielinizzante e degenerativa che colpisce il sistema nervoso centrale. I sintomi variano ampiamente a seconda delle aree interessate e possono includere affaticamento, visione offuscata, disturbi del linguaggio, debolezza degli arti, tremori, perdita di sensibilità, vertigini, difficoltà di coordinazione e disfunzioni della vescica e dell'intestino. Tra questi, i sintomi del tratto urinario inferiore sono particolarmente comuni e influiscono in modo significativo sulla qualità della vita dei pazienti con SM.
La vescica iperattiva neurogena (NOAB) è il disturbo urinario più diffuso nei soggetti con SM. Le attuali opzioni terapeutiche per i NOAB nella SM comprendono la terapia comportamentale, gli agonisti β-3, gli agenti anticolinergici, la neuromodulazione del nervo tibiale posteriore (PTNM), le iniezioni di tossina botulinica, la neurostimolazione della radice sacrale e gli interventi chirurgici.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che può migliorare la funzione della vescica modulando l'attività neurale attraverso una bobina elettromagnetica posizionata sul cuoio capelluto. Allo stesso modo, la neuromodulazione del nervo tibiale posteriore (PTNM) prevede la stimolazione elettrica delle radici del midollo spinale, principalmente del segmento S3, per migliorare la funzione della vescica.
Sebbene la letteratura attuale suggerisca la potenziale efficacia di entrambe le tecniche di neuromodulazione per i NOAB, esse non sono ancora ampiamente raccomandate nelle linee guida globali, in gran parte a causa del numero limitato di studi, molti dei quali sono casi clinici.
La crescente incidenza della vescica iperattiva evidenzia l’urgente necessità di interventi terapeutici efficaci. Le tecniche di neuromodulazione non invasive offrono strade promettenti per migliorare i risultati del trattamento e ottimizzare i protocolli esistenti.
Questo studio mira a confrontare l’efficacia della rTMS e della stimolazione del nervo tibiale nella gestione della vescica iperattiva neurogena nei pazienti con SM presso l’Ospedale Universitario de la Princesa. L'obiettivo è determinare se la rTMS è superiore, equivalente o inferiore alla stimolazione del nervo tibiale nel trattamento di questa condizione.
L'ipotesi presuppone che l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica differirà da quella della stimolazione del nervo tibiale nella gestione dei NOAB nei pazienti con SM presso l'Ospedale Universitario de la Princesa, con l'obiettivo di determinare se la rTMS è più efficace, ugualmente efficace o meno efficace della stimolazione magnetica tibiale. stimolazione nervosa.
Gli obiettivi secondari includono:
Valutare l'efficacia della rTMS nel ridurre i sintomi urinari associati al NOAB nei pazienti con SM.
Valutazione degli effetti combinati della stimolazione magnetica transcranica e della stimolazione del nervo tibiale sui sintomi urinari.
Esaminare gli effetti a breve e medio termine dei trattamenti sui sintomi urinari.
Analizzare l’impatto dei trattamenti sulla qualità della vita nei pazienti con SM, utilizzando il questionario sulla qualità della vita della sclerosi multipla-54 (MsQoL-54).
Valutazione dell'applicabilità dei protocolli di trattamento e analisi dei dati clinici per la futura ricerca sulla neuromodulazione.
Monitoraggio della sicurezza e degli eventi avversi
Lo studio aderirà agli attuali quadri normativi che regolano i protocolli TMS e PTNS per garantire la sicurezza e monitorare gli eventi avversi. La TMS è considerata una procedura ben tollerata con effetti avversi minimi, anche negli studi a lungo termine. Gli effetti collaterali comunemente osservati, che generalmente si risolvono entro pochi giorni, comprendono mal di testa, parestesie, dolore agli arti, sindrome delle gambe senza riposo, aumento della spasticità della vescica e disagio non specifico.
Una revisione della letteratura non indica complicanze significative associate alla stimolazione percutanea del nervo tibiale (PTNS). Tuttavia, i potenziali eventi avversi includono irritazione cutanea, aumento del dolore nel sito di stimolazione, rare lesioni cutanee, reazioni allergiche e disagio generale.
Eventuali eventi avversi verranno segnalati al Comitato Etico e gestiti secondo le vigenti norme di sicurezza, con documentazione mensile. Gli eventi avversi gravi verranno segnalati immediatamente.
Protocollo di sicurezza
Per mitigare i potenziali rischi associati a TMS e PTNS, verranno implementate le seguenti misure di sicurezza:
Selezione corretta dell'intensità e della frequenza della stimolazione. Posizione precisa della stimolazione. Applicazione di tecniche asettiche e antisettiche. Monitoraggio dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno) durante e dopo le procedure per rilevare complicanze cardiovascolari.
Verrà ottenuto il consenso informato dei partecipanti, comprese informazioni complete sui potenziali rischi e sulla natura volontaria della partecipazione. Tutto il personale coinvolto sarà adeguatamente formato nella somministrazione delle tecniche e nell'identificazione di potenziali problemi di sicurezza. Verranno rispettate tutte le norme etiche e legali pertinenti.
Reclutamento campione
I partecipanti verranno reclutati tramite il medico riabilitatore, che informerà i potenziali partecipanti sullo studio durante le consultazioni, fornendo loro una scheda informativa per il paziente e un modulo di consenso informato.
Progettazione dello studio
Questo studio utilizza un disegno di studio clinico randomizzato in singolo cieco. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:
Gruppo A: rTMS combinata con PTNS. Gruppo B: sola rTMS. Gruppo C: solo PTNS. Verranno utilizzate buste sigillate, opache e numerate per garantire assegnazioni di gruppo imparziali. La data di inizio prevista è un mese dopo aver ricevuto l'approvazione del Comitato Etico.
Protocollo di stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Lo studio utilizzerà la TMS ad alta frequenza a 10 Hz, con un totale di 2.000 impulsi per sessione. La durata del trattamento è di 30 minuti, con 12 sessioni condotte nell'arco di 4 settimane (3 sessioni a settimana).
Protocollo di stimolazione percutanea del nervo tibiale (PTNS).
La PTNS comporterà il posizionamento dell'ago a 5-6 cm dal malleolo mediale, con una durata dell'impulso di 200 µs e una frequenza di 20 Hz. Ogni sessione durerà 30 minuti, con 12 sessioni condotte nell'arco di 4 settimane (3 sessioni a settimana).
Randomizzazione e accecamento
Il ricercatore principale condurrà la randomizzazione, mentre il ricercatore collaboratore rimarrà all'oscuro delle assegnazioni dei gruppi. Il ricercatore principale somministrerà i trattamenti, mantenendo condizioni in singolo cieco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ALBERTO SANCHEZ SIERRA, PhD
- Numero di telefono: +34608801238
- Email: alberto.sanchez@uclm.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arturo Ladriñán Maestro, Msc
- Numero di telefono: +34926295377
- Email: arturo.ladrinan@uclm.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti volontari (età 18-65)
- Diagnosi di sclerosi multipla
- Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) 0-7
- Diagnosi di disfunzione della vescica iperattiva secondaria a sclerosi multipla
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva del tratto urinario al momento della selezione.
- Individui con una storia di condizioni urologiche diverse dalla vescica iperattiva secondaria alla sclerosi multipla.
- Controindicazioni per la stimolazione elettrica:
- Presenza di metallo nel cranio
- Linee intracardiache
- Storia di aumento della pressione intracranica
- Malattia cardiaca significativa
- Utilizzo di pacemaker o defibrillatore impiantabile
- Utilizzo di pompe per farmaci impiantate
- Trattamento con antidepressivi triciclici o neurolettici
- Storia personale o familiare di epilessia
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Combinazione di stimolazione magnetica transcranica e stimolazione percutanea del nervo tibiale.
|
Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva (rTMS): la rTMS è una procedura non invasiva che utilizza una bobina magnetica posizionata sul cuoio capelluto per inviare impulsi magnetici alla corteccia motoria, con l'obiettivo di migliorare la funzione della vescica modulando l'attività cerebrale associata al controllo della vescica. Verrà utilizzato lo stimolatore magnetico MagRex con bobina a forma di 8 ad una frequenza di 10 Hz, erogando 2000 impulsi per sessione (6 secondi acceso, 24 secondi protocollo di riposo) al 90% della soglia motoria. Il trattamento consisterà in 3 sedute a settimana per un periodo di 4 settimane. Stimolazione percutanea del nervo tibiale (PTNM): la PTNM prevede l'uso della stimolazione elettrica applicata al nervo tibiale posteriore per migliorare la funzione della vescica modulando i percorsi neurali. Verrà posizionato un ago 5-6 cm prossimale al malleolo tibiale, con i seguenti parametri: durata dell'impulso 200 μs, frequenza 20 Hz, 30 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 12 settimane. Verrà utilizzato il dispositivo Neurotrac Pelvitone. |
|
Sperimentale: Gruppo 2
Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva (rTMS):
|
Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva (rTMS): la rTMS è una procedura non invasiva che utilizza una bobina magnetica posizionata sul cuoio capelluto per inviare impulsi magnetici alla corteccia motoria, con l'obiettivo di migliorare la funzione della vescica modulando l'attività cerebrale associata al controllo della vescica.
Verrà utilizzato lo stimolatore magnetico MagRex con bobina a forma di 8 ad una frequenza di 10 Hz, erogando 2000 impulsi per sessione (6 secondi acceso, 24 secondi protocollo di riposo) al 90% della soglia motoria.
Il trattamento consisterà in 3 sedute a settimana per un periodo di 4 settimane.
|
|
Sperimentale: Gruppo 3
Stimolazione percutanea del nervo tibiale.
|
Stimolazione percutanea del nervo tibiale (PTNM): la PTNM prevede l'uso della stimolazione elettrica applicata al nervo tibiale posteriore per migliorare la funzione della vescica modulando i percorsi neurali.
Verrà posizionato un ago 5-6 cm prossimale al malleolo tibiale, con i seguenti parametri: durata dell'impulso 200 μs, frequenza 20 Hz, 30 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 12 settimane.
Verrà utilizzato il dispositivo Neurotrac Pelvitone.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della frequenza degli episodi di urgenza urinaria
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in quattro momenti: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
L'incontinenza urinaria da urgenza è caratterizzata da un bisogno improvviso e intenso di urinare, che spesso porta a perdite involontarie.
Questo studio clinico si concentra sulla valutazione sia della presenza che della gravità dell'urgenza urinaria nei partecipanti. Verrà misurata utilizzando un diario minzionale.
I partecipanti riceveranno istruzioni chiare su come completare il diario, dove registreranno i loro episodi di svuotamento giornalieri
|
I partecipanti completeranno i questionari in quattro momenti: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza della minzione
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.t.
|
Il termine "frequenza della minzione" è definito come il numero di volte in cui una persona urina in un periodo di tempo specificato. La frequenza della minzione esibita da un partecipante nel corso della giornata è un indicatore chiave dello stato di idratazione generale. La misurazione di questa variabile è la seguente: Ai fini della raccolta dei dati verrà utilizzato un diario vescicale. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni esplicite riguardo alla compilazione del diario, che utilizzeranno per registrare le loro istanze quotidiane di minzione. |
I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.t.
|
|
Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
Minzione involontaria di urina, che può manifestarsi come gocciolamento, episodi di incontinenza minore o perdite significative. Verrà misurata utilizzando un questionario validato, l'Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), che valuta la frequenza e l'intensità dell'urgenza urinaria, nonché il suo impatto sulla qualità della vita dei partecipanti
|
I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
|
Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
Lo strumento di valutazione valuta le funzioni visive, motorie, sensoriali, sfinteriche e cerebellari.
L’EDSS verrà utilizzato per misurare l’efficacia di un trattamento nel ridurre la progressione della malattia e la disabilità in questi sistemi.
|
I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
|
Questionario sulla qualità della vita nella sclerosi multipla-54 (MSQoL-54).
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
Il questionario composto da 54 voci valuta molteplici dimensioni della qualità della vita, tra cui la funzione fisica, il benessere emotivo, la salute mentale, la vitalità e la funzione sociale.
Gli ambiti ritenuti pertinenti a questo studio comprendono la funzione fisica, la funzione sociale e il benessere emotivo.
|
I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
|
La domanda semi-aperta per valutare l’impatto della vescica iperattiva sulla vita quotidiana.
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
Descrivi in che modo i sintomi della vescica iperattiva hanno influenzato la tua vita quotidiana e il tuo benessere nell'ultimo giorno.
Includi eventuali casi specifici in cui questi sintomi hanno influenzato in modo significativo la tua routine o le tue attività.
|
I partecipanti completeranno i questionari in quattro punti temporali: 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 4 e 24 settimane dopo il trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Fernández, Physiotherapist, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Peters KM, Carrico DJ, Perez-Marrero RA, Khan AU, Wooldridge LS, Davis GL, Macdiarmid SA. Randomized trial of percutaneous tibial nerve stimulation versus Sham efficacy in the treatment of overactive bladder syndrome: results from the SUmiT trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1438-43. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.036. Epub 2010 Feb 20.
- Finazzi-Agro E, Petta F, Sciobica F, Pasqualetti P, Musco S, Bove P. Percutaneous tibial nerve stimulation effects on detrusor overactivity incontinence are not due to a placebo effect: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. J Urol. 2010 Nov;184(5):2001-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.113. Epub 2010 Sep 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Canbaz Kabay S, Kabay S, Mestan E, Cetiner M, Ayas S, Sevim M, Ozden H, Karaman HO. Long term sustained therapeutic effects of percutaneous posterior tibial nerve stimulation treatment of neurogenic overactive bladder in multiple sclerosis patients: 12-months results. Neurourol Urodyn. 2017 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1002/nau.22868. Epub 2015 Sep 9.
- Tutolo M, Ammirati E, Heesakkers J, Kessler TM, Peters KM, Rashid T, Sievert KD, Spinelli M, Novara G, Van der Aa F, De Ridder D. Efficacy and Safety of Sacral and Percutaneous Tibial Neuromodulation in Non-neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction and Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol. 2018 Mar;73(3):406-418. doi: 10.1016/j.eururo.2017.11.002. Epub 2018 Jan 12.
- Centonze D, Petta F, Versace V, Rossi S, Torelli F, Prosperetti C, Rossi S, Marfia GA, Bernardi G, Koch G, Miano R, Boffa L, Finazzi-Agro E. Effects of motor cortex rTMS on lower urinary tract dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Mar;13(2):269-71. doi: 10.1177/1352458506070729. Epub 2007 Jan 29.
- Al Dandan HB, Coote S, McClurg D. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in People with Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J MS Care. 2020 Mar-Apr;22(2):91-99. doi: 10.7224/1537-2073.2019-030.
- Garcia Lopez FJ, Garcia-Merino A, Alcalde-Cabero E, de Pedro-Cuesta J. Incidence and prevalence of multiple sclerosis in Spain: a systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2022 Nov 21:S2173-5808(22)00177-8. doi: 10.1016/j.nrleng.2022.02.004. Online ahead of print.
- Klineova S, Lublin FD. Clinical Course of Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Sep 4;8(9):a028928. doi: 10.1101/cshperspect.a028928.
- Pitt D, Lo CH, Gauthier SA, Hickman RA, Longbrake E, Airas LM, Mao-Draayer Y, Riley C, De Jager PL, Wesley S, Boster A, Topalli I, Bagnato F, Mansoor M, Stuve O, Kister I, Pelletier D, Stathopoulos P, Dutta R, Lincoln MR. Toward Precision Phenotyping of Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022 Aug 30;9(6):e200025. doi: 10.1212/NXI.0000000000200025. Print 2022 Nov.
- Erden E, Ersoz M, Tiftik T, Erden E. The neurogenic bladder characteristics and treatment approaches in the patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103439. doi: 10.1016/j.msard.2021.103439. Epub 2021 Dec 3.
- Hemmett L, Holmes J, Barnes M, Russell N. What drives quality of life in multiple sclerosis? QJM. 2004 Oct;97(10):671-6. doi: 10.1093/qjmed/hch105.
- Aharony SM, Lam O, Corcos J. Treatment of lower urinary tract symptoms in multiple sclerosis patients: Review of the literature and current guidelines. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):E110-E115. doi: 10.5489/cuaj.4059. Epub 2017 Mar 16.
- Sousa-Fraguas MC, Lastra-Barreira D, Blanco-Diaz M. Peripheral neuromodulation in women with overactive bladder syndrome: a systematic review. Actas Urol Esp (Engl Ed). 2021 Apr;45(3):177-187. doi: 10.1016/j.acuro.2020.10.003. Epub 2021 Jan 19. English, Spanish.
- Martin-Garcia M, Crampton J. A single-blind, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) in Overactive Bladder symptoms in women responders to percutaneous tibial nerve stimulation (PTNS). Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):469-475. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.002. Epub 2018 Dec 18.
- Ellaway PH, Vasquez N, Craggs M. Induction of central nervous system plasticity by repetitive transcranial magnetic stimulation to promote sensorimotor recovery in incomplete spinal cord injury. Front Integr Neurosci. 2014 May 20;8:42. doi: 10.3389/fnint.2014.00042. eCollection 2014.
- Pericolini M, Miget G, Hentzen C, Finazzi Agro E, Chesnel C, Lagnau P, Haddad R, Grasland M, Amarenco G. Cortical, Spinal, Sacral, and Peripheral Neuromodulations as Therapeutic Approaches for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms in Multiple Sclerosis Patients: A Review. Neuromodulation. 2022 Dec;25(8):1065-1075. doi: 10.1111/ner.13525. Epub 2022 Jun 14.
- Bobes J, Bulbena A, Luque A, Dal-Re R, Ballesteros J, Ibarra N; Grupo de Validacion en Espanol de Escalas Psicometricas. [A comparative psychometric study of the Spanish versions with 6, 17, and 21 items of the Hamilton Depression Rating Scale]. Med Clin (Barc). 2003 May 17;120(18):693-700. doi: 10.1016/s0025-7753(03)73814-7. Spanish.
- Keriven H, Sanchez Sierra A, Gonzalez de-la-Flor A, Garcia-Arrabe M, Bravo-Aguilar M, de la Plaza San Frutos M, Garcia-Perez-de-Sevilla G, Tornero-Aguilera JF, Clemente-Suarez VJ, Dominguez-Balmaseda D. Effects of combined treatment with transcranial and peripheral electromagnetic stimulation on performance and pain recovery from delayed onset muscle soreness induced by eccentric exercise in young athletes. A randomized clinical trial. Front Physiol. 2023 Oct 11;14:1267315. doi: 10.3389/fphys.2023.1267315. eCollection 2023.
- Gutierrez-Muto AM, Bestmann S, Sanchez de la Torre R, Pons JL, Oliviero A, Tornero J. The complex landscape of TMS devices: A brief overview. PLoS One. 2023 Nov 28;18(11):e0292733. doi: 10.1371/journal.pone.0292733. eCollection 2023.
- Yang DY, Zhao LN, Qiu MX. Treatment for overactive bladder: A meta-analysis of transcutaneous tibial nerve stimulation versus percutaneous tibial nerve stimulation. Medicine (Baltimore). 2021 May 21;100(20):e25941. doi: 10.1097/MD.0000000000025941.
- Schwartz B, Rabinovich NR. Stimulating the development of orphan (and other) vaccines. Emerg Infect Dis. 1999 Nov-Dec;5(6):832. doi: 10.3201/eid0506.990617. No abstract available.
- Kokdere F, Tirrell E, Fukuda AM, Gobin AP, Kavanaugh BC, Price LH, Carpenter LL. Do deviations from the 5 sessions per week schedule impact outcomes of transcranial magnetic stimulation for major depressive disorder? Brain Stimul. 2020 Nov-Dec;13(6):1491-1493. doi: 10.1016/j.brs.2020.08.001. Epub 2020 Aug 6. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Vescica urinaria, iperattiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0013
- 5465 (Identificatore di registro: CEIm Hospital Universitario La Princesa)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi multipla
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)
Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e stimolazione percutanea del nervo tibiale
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento