Mejora de la función del suelo pélvico con estimulación magnética transcraneal y del nervio tibial para la vejiga neurogénica en la EM
Mejora de la función del suelo pélvico mediante estimulación magnética transcraneal repetitiva y estimulación del nervio tibial posterior en el tratamiento de la vejiga hiperactiva neurogénica en pacientes con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es un trastorno neurológico crónico, autoinmune, inflamatorio y degenerativo que afecta el sistema nervioso central. Los síntomas varían ampliamente según las áreas afectadas y pueden incluir fatiga, problemas de visión, dificultades del habla, temblores, debilidad de las extremidades, pérdida de sensibilidad, vértigo, problemas de coordinación y disfunción de la vejiga y los intestinos. Entre ellos, los síntomas del tracto urinario inferior son particularmente comunes y afectan significativamente la calidad de vida de los pacientes con EM.
La vejiga hiperactiva neurogénica (NOAB) es un problema urinario frecuente en personas con EM. Las opciones de tratamiento para NOAB incluyen terapia conductual, agonistas β-3, agentes anticolinérgicos, neuromodulación del nervio tibial posterior (PTNM), inyecciones de toxina botulínica, neuroestimulación de la raíz sacra e intervenciones quirúrgicas.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que puede mejorar la función de la vejiga modulando la actividad neuronal a través de una bobina electromagnética colocada en el cuero cabelludo. Por el contrario, la neuromodulación del nervio tibial posterior (PTNM) implica la estimulación eléctrica de las raíces de la médula espinal, principalmente el segmento S3, para mejorar la función de la vejiga.
A pesar de la evidencia prometedora, la rTMS y la PTNM aún no se recomiendan ampliamente en las guías globales debido al número limitado de estudios, muchos de los cuales son informes de casos. La creciente prevalencia de vejiga hiperactiva subraya la necesidad de tratamientos eficaces y no invasivos para mejorar el tratamiento y optimizar los protocolos actuales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia de la rTMS y la estimulación del nervio tibial en el manejo de la vejiga hiperactiva neurogénica en pacientes con EM en el Hospital Universitario de la Princesa. El objetivo principal es determinar si la rTMS es superior, equivalente o inferior a la estimulación del nervio tibial en el tratamiento de NOAB.
La hipótesis del estudio es que la eficacia de la estimulación magnética transcraneal diferirá de la de la estimulación del nervio tibial en el tratamiento de NOAB en pacientes con EM en el Hospital Universitario de la Princesa, centrándose en evaluar si la rTMS ofrece resultados superiores, equivalentes o inferiores en comparación con la estimulación tibial. estimulación nerviosa. Esta investigación busca proporcionar información valiosa sobre la efectividad de estas modalidades de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica crónica, autoinmune, inflamatoria, desmielinizante y degenerativa que afecta al sistema nervioso central. Los síntomas varían ampliamente según las áreas involucradas y pueden incluir fatiga, visión borrosa, alteraciones del habla, debilidad de las extremidades, temblores, pérdida de sensibilidad, vértigo, dificultades de coordinación y disfunciones de la vejiga y los intestinos. Entre ellos, los síntomas del tracto urinario inferior son particularmente comunes y afectan significativamente la calidad de vida de los pacientes con EM.
La vejiga hiperactiva neurogénica (NOAB) es el problema urinario más frecuente en personas con EM. Las opciones terapéuticas actuales para NOAB en la EM incluyen terapia conductual, agonistas β-3, agentes anticolinérgicos, neuromodulación del nervio tibial posterior (PTNM), inyecciones de toxina botulínica, neuroestimulación de la raíz sacra e intervenciones quirúrgicas.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que puede mejorar la función de la vejiga modulando la actividad neuronal a través de una bobina electromagnética colocada en el cuero cabelludo. De manera similar, la neuromodulación del nervio tibial posterior (PTNM) implica la estimulación eléctrica de las raíces de la médula espinal, principalmente el segmento S3, para mejorar la función de la vejiga.
Aunque la literatura actual sugiere la eficacia potencial de ambas técnicas de neuromodulación para NOAB, aún no se recomiendan ampliamente en las guías globales, en gran parte debido al número limitado de estudios, muchos de los cuales son informes de casos.
La creciente incidencia de vejiga hiperactiva pone de relieve la necesidad urgente de intervenciones terapéuticas eficaces. Las técnicas de neuromodulación no invasivas ofrecen vías prometedoras para mejorar los resultados del tratamiento y optimizar los protocolos existentes.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la rTMS y la estimulación del nervio tibial en el tratamiento de la vejiga hiperactiva neurogénica en pacientes con EM en el Hospital Universitario de la Princesa. El objetivo es determinar si la rTMS es superior, equivalente o inferior a la estimulación del nervio tibial en el tratamiento de esta afección.
La hipótesis plantea que la eficacia de la estimulación magnética transcraneal diferirá de la de la estimulación del nervio tibial en el manejo de NOAB en pacientes con EM en el Hospital Universitario de la Princesa, con el objetivo de determinar si la rTMS es más efectiva, igual de efectiva o menos efectiva que la estimulación tibial. estimulación nerviosa.
Los objetivos secundarios incluyen:
Evaluación de la eficacia de la rTMS para reducir los síntomas urinarios asociados con NOAB en pacientes con EM.
Evaluación de los efectos combinados de la estimulación magnética transcraneal y la estimulación del nervio tibial sobre los síntomas urinarios.
Examinar los efectos a corto y medio plazo de los tratamientos sobre los síntomas urinarios.
Analizar el impacto de los tratamientos en la calidad de vida de los pacientes con EM, mediante el Cuestionario de Calidad de Vida-54 de Esclerosis Múltiple (MsQoL-54).
Evaluar la aplicabilidad de los protocolos de tratamiento y analizar datos clínicos para futuras investigaciones sobre neuromodulación.
Monitoreo de seguridad y eventos adversos
El estudio se adherirá a los marcos regulatorios actuales que rigen los protocolos TMS y PTNS para garantizar la seguridad y monitorear los eventos adversos. La TMS se considera un procedimiento bien tolerado con efectos adversos mínimos, incluso en estudios a largo plazo. Los efectos secundarios comúnmente observados, que generalmente se resuelven en unos pocos días, incluyen dolores de cabeza, parestesia, dolor en las extremidades, síndrome de piernas inquietas, aumento de la espasticidad de la vejiga y malestar inespecífico.
Una revisión de la literatura no indica complicaciones significativas asociadas con la estimulación percutánea del nervio tibial (PTNS). Sin embargo, los posibles eventos adversos incluyen irritación de la piel, aumento del dolor en el lugar de estimulación, lesiones cutáneas raras, reacciones alérgicas y malestar general.
Cualquier evento adverso será reportado al Comité de Ética y gestionado de acuerdo con las normas de seguridad vigentes, con documentación mensual. Los eventos adversos graves se informarán de inmediato.
Protocolo de seguridad
Para mitigar los riesgos potenciales asociados con TMS y PTNS, se implementarán las siguientes medidas de seguridad:
Selección adecuada de la intensidad y frecuencia de la estimulación. Ubicación precisa de la estimulación. Aplicación de técnicas asépticas y antisépticas. Monitoreo de signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno) durante y después de los procedimientos para detectar complicaciones cardiovasculares.
Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes, incluida información completa sobre los riesgos potenciales y la naturaleza voluntaria de la participación. Todo el personal involucrado estará adecuadamente capacitado para administrar las técnicas e identificar posibles problemas de seguridad. Se observarán todas las normas éticas y legales pertinentes.
Reclutamiento de muestra
Los participantes serán reclutados a través del Médico de Rehabilitación, quien informará a los posibles participantes sobre el estudio durante las consultas, proporcionándoles una Hoja de información para el paciente y un Formulario de consentimiento informado.
Diseño de estudio
Este estudio emplea un diseño de ensayo clínico aleatorizado, simple ciego. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
Grupo A: rTMS combinada con PTNS. Grupo B: rTMS sola. Grupo C: PTNS solo. Se utilizarán sobres sellados, opacos y numerados para garantizar asignaciones grupales imparciales. La fecha prevista de inicio es un mes después de recibir la aprobación del Comité de Ética.
Protocolo de estimulación magnética transcraneal (TMS)
El estudio utilizará TMS de alta frecuencia a 10 Hz, con un total de 2.000 pulsos por sesión. La duración del tratamiento es de 30 minutos, con 12 sesiones realizadas durante 4 semanas (3 sesiones por semana).
Protocolo de estimulación percutánea del nervio tibial (PTNS)
La PTNS implicará la colocación de una aguja a 5-6 cm del maléolo medial, con una duración del pulso de 200 µs y una frecuencia de 20 Hz. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos y se realizarán 12 sesiones durante 4 semanas (3 sesiones por semana).
Aleatorización y cegamiento
El investigador principal realizará la aleatorización, mientras que el investigador colaborador desconocerá las asignaciones grupales. El investigador principal administrará los tratamientos, manteniendo condiciones de simple ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ALBERTO SANCHEZ SIERRA, PhD
- Número de teléfono: +34608801238
- Correo electrónico: alberto.sanchez@uclm.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arturo Ladriñán Maestro, Msc
- Número de teléfono: +34926295377
- Correo electrónico: arturo.ladrinan@uclm.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos voluntarios (de 18 a 65 años)
- Diagnóstico de esclerosis múltiple
- Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) 0-7
- Diagnóstico de disfunción de vejiga hiperactiva secundaria a esclerosis múltiple
Criterios de exclusión:
- Infección activa del tracto urinario en el momento de la selección.
- Individuos con antecedentes de afecciones urológicas distintas a la vejiga hiperactiva secundaria a esclerosis múltiple.
- Contraindicaciones de la estimulación eléctrica:
- Presencia de metal en el cráneo.
- Líneas intracardíacas
- Historia de aumento de la presión intracraneal.
- Enfermedad cardíaca significativa
- Uso de marcapasos o desfibrilador implantable
- Uso de bombas de medicación implantadas.
- Tratamiento con antidepresivos tricíclicos o neurolépticos
- Historia personal o familiar de epilepsia.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Combinación de estimulación magnética transcraneal y estimulación percutánea del nervio tibial.
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr): la EMTr es un procedimiento no invasivo que utiliza una bobina magnética colocada en el cuero cabelludo para enviar pulsos magnéticos a la corteza motora, con el objetivo de mejorar la función de la vejiga mediante la modulación de la actividad cerebral asociada con el control de la vejiga. El estimulador magnético MagRex con bobina en forma de 8 se utilizará a una frecuencia de 10 Hz, entregando 2000 pulsos por sesión (6 segundos encendido, protocolo de descanso de 24 segundos) al 90% del umbral motor. El tratamiento constará de 3 sesiones por semana durante un periodo de 4 semanas. Estimulación percutánea del nervio tibial (PTNM): la PTNM implica el uso de estimulación eléctrica aplicada al nervio tibial posterior para mejorar la función de la vejiga mediante la modulación de las vías neurales. Se colocará una aguja 5-6 cm proximal al maléolo tibial, con los siguientes parámetros: duración del pulso de 200 μs, frecuencia de 20 Hz, 30 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 12 semanas. Se utilizará el dispositivo Neurotrac Pelvitone. |
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Experimental: Grupo 2
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr):
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr): la EMTr es un procedimiento no invasivo que utiliza una bobina magnética colocada en el cuero cabelludo para enviar pulsos magnéticos a la corteza motora, con el objetivo de mejorar la función de la vejiga mediante la modulación de la actividad cerebral asociada con el control de la vejiga.
El estimulador magnético MagRex con bobina en forma de 8 se utilizará a una frecuencia de 10 Hz, entregando 2000 pulsos por sesión (6 segundos encendido, protocolo de descanso de 24 segundos) al 90% del umbral motor.
El tratamiento constará de 3 sesiones por semana durante un periodo de 4 semanas.
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Experimental: Grupo 3
Estimulación percutánea del nervio tibial.
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Estimulación percutánea del nervio tibial (PTNM): la PTNM implica el uso de estimulación eléctrica aplicada al nervio tibial posterior para mejorar la función de la vejiga mediante la modulación de las vías neurales.
Se colocará una aguja 5-6 cm proximal al maléolo tibial, con los siguientes parámetros: duración del pulso de 200 μs, frecuencia de 20 Hz, 30 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 12 semanas.
Se utilizará el dispositivo Neurotrac Pelvitone.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la frecuencia de los episodios de urgencia urinaria
Periodo de tiempo: Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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La incontinencia urinaria de urgencia se caracteriza por una necesidad repentina e intensa de orinar, que a menudo provoca pérdidas involuntarias.
Este ensayo clínico se centra en evaluar tanto la presencia como la gravedad de la urgencia urinaria en los participantes y se medirá mediante un diario miccional.
Los participantes recibirán instrucciones claras sobre cómo completar el diario, donde registrarán sus episodios miccionales diarios.
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Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de micción
Periodo de tiempo: Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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El término "frecuencia de micción" se define como el número de veces que una persona orina dentro de un período de tiempo específico. La frecuencia de micción que exhibe un participante en el transcurso de un día es un indicador clave del estado general de hidratación. La medición de esta variable es la siguiente: Se empleará un diario de vejiga para la recopilación de datos. Los participantes recibirán instrucciones explícitas sobre cómo completar el diario, que utilizarán para registrar sus casos diarios de micción. |
Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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Incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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Micción involuntaria de orina, que puede manifestarse como goteo, episodios menores de incontinencia o fugas importantes. Se medirá mediante un cuestionario validado, el Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), que evalúa la frecuencia e intensidad de la urgencia urinaria, así como su impacto en la calidad de vida de los participantes
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Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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La herramienta de evaluación evalúa las funciones visuales, motoras, sensoriales, esfinterianas y cerebelosas.
La EDSS se utilizará para medir la eficacia de un tratamiento para reducir la progresión de la enfermedad y la discapacidad en estos sistemas.
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Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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Cuestionario de calidad de vida en esclerosis múltiple-54 (MSQoL-54)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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El cuestionario de 54 ítems evalúa múltiples dimensiones de la calidad de vida, incluida la función física, el bienestar emocional, la salud mental, la vitalidad y la función social.
Los dominios considerados pertinentes para este estudio abarcan la función física, la función social y el bienestar emocional.
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Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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La pregunta semiabierta para evaluar el impacto de la vejiga hiperactiva en la vida diaria.
Periodo de tiempo: Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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Describa cómo los síntomas de la vejiga hiperactiva afectaron su vida diaria y su bienestar durante el último día.
Incluya cualquier caso específico en el que estos síntomas hayan afectado significativamente su rutina o actividades.
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Los participantes completarán cuestionarios en cuatro momentos: 2 semanas antes del inicio del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 4 y 24 semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Fernández, Physiotherapist, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Peters KM, Carrico DJ, Perez-Marrero RA, Khan AU, Wooldridge LS, Davis GL, Macdiarmid SA. Randomized trial of percutaneous tibial nerve stimulation versus Sham efficacy in the treatment of overactive bladder syndrome: results from the SUmiT trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1438-43. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.036. Epub 2010 Feb 20.
- Finazzi-Agro E, Petta F, Sciobica F, Pasqualetti P, Musco S, Bove P. Percutaneous tibial nerve stimulation effects on detrusor overactivity incontinence are not due to a placebo effect: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. J Urol. 2010 Nov;184(5):2001-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.113. Epub 2010 Sep 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Canbaz Kabay S, Kabay S, Mestan E, Cetiner M, Ayas S, Sevim M, Ozden H, Karaman HO. Long term sustained therapeutic effects of percutaneous posterior tibial nerve stimulation treatment of neurogenic overactive bladder in multiple sclerosis patients: 12-months results. Neurourol Urodyn. 2017 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1002/nau.22868. Epub 2015 Sep 9.
- Tutolo M, Ammirati E, Heesakkers J, Kessler TM, Peters KM, Rashid T, Sievert KD, Spinelli M, Novara G, Van der Aa F, De Ridder D. Efficacy and Safety of Sacral and Percutaneous Tibial Neuromodulation in Non-neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction and Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol. 2018 Mar;73(3):406-418. doi: 10.1016/j.eururo.2017.11.002. Epub 2018 Jan 12.
- Centonze D, Petta F, Versace V, Rossi S, Torelli F, Prosperetti C, Rossi S, Marfia GA, Bernardi G, Koch G, Miano R, Boffa L, Finazzi-Agro E. Effects of motor cortex rTMS on lower urinary tract dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Mar;13(2):269-71. doi: 10.1177/1352458506070729. Epub 2007 Jan 29.
- Al Dandan HB, Coote S, McClurg D. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in People with Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J MS Care. 2020 Mar-Apr;22(2):91-99. doi: 10.7224/1537-2073.2019-030.
- Garcia Lopez FJ, Garcia-Merino A, Alcalde-Cabero E, de Pedro-Cuesta J. Incidence and prevalence of multiple sclerosis in Spain: a systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2022 Nov 21:S2173-5808(22)00177-8. doi: 10.1016/j.nrleng.2022.02.004. Online ahead of print.
- Klineova S, Lublin FD. Clinical Course of Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Sep 4;8(9):a028928. doi: 10.1101/cshperspect.a028928.
- Pitt D, Lo CH, Gauthier SA, Hickman RA, Longbrake E, Airas LM, Mao-Draayer Y, Riley C, De Jager PL, Wesley S, Boster A, Topalli I, Bagnato F, Mansoor M, Stuve O, Kister I, Pelletier D, Stathopoulos P, Dutta R, Lincoln MR. Toward Precision Phenotyping of Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022 Aug 30;9(6):e200025. doi: 10.1212/NXI.0000000000200025. Print 2022 Nov.
- Erden E, Ersoz M, Tiftik T, Erden E. The neurogenic bladder characteristics and treatment approaches in the patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103439. doi: 10.1016/j.msard.2021.103439. Epub 2021 Dec 3.
- Hemmett L, Holmes J, Barnes M, Russell N. What drives quality of life in multiple sclerosis? QJM. 2004 Oct;97(10):671-6. doi: 10.1093/qjmed/hch105.
- Aharony SM, Lam O, Corcos J. Treatment of lower urinary tract symptoms in multiple sclerosis patients: Review of the literature and current guidelines. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):E110-E115. doi: 10.5489/cuaj.4059. Epub 2017 Mar 16.
- Sousa-Fraguas MC, Lastra-Barreira D, Blanco-Diaz M. Peripheral neuromodulation in women with overactive bladder syndrome: a systematic review. Actas Urol Esp (Engl Ed). 2021 Apr;45(3):177-187. doi: 10.1016/j.acuro.2020.10.003. Epub 2021 Jan 19. English, Spanish.
- Martin-Garcia M, Crampton J. A single-blind, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) in Overactive Bladder symptoms in women responders to percutaneous tibial nerve stimulation (PTNS). Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):469-475. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.002. Epub 2018 Dec 18.
- Ellaway PH, Vasquez N, Craggs M. Induction of central nervous system plasticity by repetitive transcranial magnetic stimulation to promote sensorimotor recovery in incomplete spinal cord injury. Front Integr Neurosci. 2014 May 20;8:42. doi: 10.3389/fnint.2014.00042. eCollection 2014.
- Pericolini M, Miget G, Hentzen C, Finazzi Agro E, Chesnel C, Lagnau P, Haddad R, Grasland M, Amarenco G. Cortical, Spinal, Sacral, and Peripheral Neuromodulations as Therapeutic Approaches for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms in Multiple Sclerosis Patients: A Review. Neuromodulation. 2022 Dec;25(8):1065-1075. doi: 10.1111/ner.13525. Epub 2022 Jun 14.
- Bobes J, Bulbena A, Luque A, Dal-Re R, Ballesteros J, Ibarra N; Grupo de Validacion en Espanol de Escalas Psicometricas. [A comparative psychometric study of the Spanish versions with 6, 17, and 21 items of the Hamilton Depression Rating Scale]. Med Clin (Barc). 2003 May 17;120(18):693-700. doi: 10.1016/s0025-7753(03)73814-7. Spanish.
- Keriven H, Sanchez Sierra A, Gonzalez de-la-Flor A, Garcia-Arrabe M, Bravo-Aguilar M, de la Plaza San Frutos M, Garcia-Perez-de-Sevilla G, Tornero-Aguilera JF, Clemente-Suarez VJ, Dominguez-Balmaseda D. Effects of combined treatment with transcranial and peripheral electromagnetic stimulation on performance and pain recovery from delayed onset muscle soreness induced by eccentric exercise in young athletes. A randomized clinical trial. Front Physiol. 2023 Oct 11;14:1267315. doi: 10.3389/fphys.2023.1267315. eCollection 2023.
- Gutierrez-Muto AM, Bestmann S, Sanchez de la Torre R, Pons JL, Oliviero A, Tornero J. The complex landscape of TMS devices: A brief overview. PLoS One. 2023 Nov 28;18(11):e0292733. doi: 10.1371/journal.pone.0292733. eCollection 2023.
- Yang DY, Zhao LN, Qiu MX. Treatment for overactive bladder: A meta-analysis of transcutaneous tibial nerve stimulation versus percutaneous tibial nerve stimulation. Medicine (Baltimore). 2021 May 21;100(20):e25941. doi: 10.1097/MD.0000000000025941.
- Schwartz B, Rabinovich NR. Stimulating the development of orphan (and other) vaccines. Emerg Infect Dis. 1999 Nov-Dec;5(6):832. doi: 10.3201/eid0506.990617. No abstract available.
- Kokdere F, Tirrell E, Fukuda AM, Gobin AP, Kavanaugh BC, Price LH, Carpenter LL. Do deviations from the 5 sessions per week schedule impact outcomes of transcranial magnetic stimulation for major depressive disorder? Brain Stimul. 2020 Nov-Dec;13(6):1491-1493. doi: 10.1016/j.brs.2020.08.001. Epub 2020 Aug 6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
Otros números de identificación del estudio
- 0013
- 5465 (Identificador de registro: CEIm Hospital Universitario La Princesa)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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