Oikomispotilaiden poiston jälkeisen kivun vertaileva arvio hampaiden varhaisen kiinnittämisen vaikutusten arvioimiseksi oikomislangoilla. yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako hampaanpoiston ajoitus (ennen tai jälkeen alkuperäisen oikomishoidon) kiputasoihin potilailla, jotka tarvitsevat yläleuan ensimmäisten esihammasten molemminpuolista poistoa. Tämän tutkimuksen osallistujat ovat potilaita, jotka tarvitsevat näitä poistoja osana oikomishoitoaan.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aiheuttaako hampaiden poisto ennen oikomishoidon aloittamista erilaisia kiputasoja verrattuna hampaiden poistoon kohdistuksen jälkeen?
- Kuinka kivun tasot muuttuvat ajan mittaan poistojen jälkeen kussakin ryhmässä?
Tutkijat vertaavat ryhmää A (potilaat, joille on tehty oikomishoito ennen oikomishoitoa) ryhmään B (potilaat, jotka ovat poistuneet alkuperäisen kohdistuksen jälkeen) nähdäkseen, vaikuttaako poistojen ajoitus kiputasoihin.
Osallistujat:
Tee hampaiden poisto joko ennen alkuperäistä kohdistusta tai sen jälkeen ryhmänsä perusteella.
Arvioi heidän kipunsa 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla eri aikoina (2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia uuttamisen jälkeen ja sitten päivittäin viikon ajan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 12-18-vuotiaat oikomispotilaat, jotka tarvitsevat oikomishoidon osana molemminpuolisesti symmetrisiä ensimmäisten esihampaiden poistoa. Kulmat, luokka I, joissa oli kohtalaista tai vaikeaa ruuhkautumista, bimaksillaarinen proklinaatio, ja Angles luokka II, divisioona 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli huono suuhygienia, karies tai puuttuvat esihampaat, useat puuttuvat hampaat, systeemiset sairaudet, parodontiitti tai potilaat, jotka saivat kipulääkkeitä (NSAID:t ja kortikosteroidit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikomispotilaiden poiston jälkeisen kivun vertaileva arviointi hampaan varhaisen kiinnittymisen vaikutusten arvioimiseksi oikomislangoilla.
Aikaikkuna: 2,6 vuotta
|
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen rekrytoitiin 44 potilasta, jotka tarvitsivat molemminpuolista poistoa ensimmäisistä esihampaista yläkaaresta.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään poistojen ajoituksen perusteella.
Ryhmä A tarvitsi poistoja ennen kohdistusta, kun taas ryhmä B tarvitsi poistoa etuhampaiden vetämiseksi takaisin.
Ryhmä A lähetettiin ensin poistoihin, kun taas ryhmä B meni oikomiskiinnitykseen ja sidontatoimenpiteisiin oikomishoitoa varten.
Sarjan kohdistusjohtojen (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 lämpöaktivoitu NiTi ja 19x25 SS) jälkeen ryhmän B potilaat lähetettiin uuttamiseen.
Kivun arviointia varten annettiin 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivun intensiteetin tallentamiseksi 2, 4, 8, 12 ja sitten 24 tunnin kuluttua poistamisesta seuraavien 7 päivän ajan.
|
2,6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BDC/R/101/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .