Una evaluación comparativa del dolor posextracción en pacientes con ortodoncia para evaluar los efectos del encaje temprano del diente con alambres de ortodoncia. un ensayo clínico aleatorizado (ECA) de un solo centro
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el momento de las extracciones dentales (antes o después del tratamiento de ortodoncia inicial) afecta los niveles de dolor en pacientes que necesitan extracciones bilaterales de los primeros premolares en la mandíbula superior. Los participantes en este estudio son pacientes que requieren estas extracciones como parte de su tratamiento de ortodoncia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La extracción de dientes antes de iniciar el tratamiento de ortodoncia produce diferentes niveles de dolor en comparación con la extracción de dientes después de la alineación?
- ¿Cómo cambian los niveles de dolor con el tiempo después de las extracciones en cada grupo?
Los investigadores compararán el Grupo A (pacientes que se someten a extracciones antes del tratamiento de ortodoncia) con el Grupo B (pacientes que se someten a extracciones después de la alineación inicial) para ver si el momento de las extracciones afecta los niveles de dolor.
Los participantes:
Someterse a extracciones dentales antes o después de la alineación inicial según su grupo.
Califique su dolor en una escala de calificación numérica de 11 puntos en varios momentos (2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la extracción, y luego diariamente durante una semana).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ortodoncia de 12 a 18 años que necesitan extracciones bilateralmente simétricas de primeros premolares como parte del tratamiento de ortodoncia. Se incluyeron casos de Angles clase I con apiñamiento moderado a severo, proinclinación bimaxilar y Angles clase II división 1.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con mala higiene bucal, premolares cariados o faltantes, múltiples dientes faltantes, enfermedades sistémicas, periodontitis o pacientes que tomaban analgésicos (AINE y corticosteroides).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Una evaluación comparativa del dolor postextracción en pacientes de ortodoncia para evaluar los efectos del encaje temprano del diente con alambres de ortodoncia.
Periodo de tiempo: 2,6 años
|
En este ensayo clínico aleatorizado, se reclutaron 44 pacientes que necesitaban extracciones bilaterales de primeros premolares en las arcadas superiores.
Los pacientes se dividieron en dos grupos según el momento de las extracciones.
El grupo A necesitó extracciones antes de la alineación, mientras que el grupo B necesitó extracciones para la retracción de los dientes anteriores.
El grupo A fue enviado primero para extracciones, mientras que el grupo B fue para procedimientos de unión y bandas de ortodoncia para el tratamiento de ortodoncia.
Después de una serie de cables de alineación (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 NiTi activado por calor y 19x25 SS), los pacientes del grupo B fueron enviados para extracciones.
Para la evaluación del dolor, se aplicó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos para registrar la intensidad del dolor a las 2, 4, 8, 12 y luego 24 horas después de la extracción durante los siguientes 7 días.
|
2,6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BDC/R/101/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .