Сравнительная оценка боли после экстракции у ортодонтических пациентов для оценки эффектов раннего взаимодействия зуба с ортодонтической дугой. рандомизированное клиническое исследование в одном центре (РКИ)
Цель этого клинического исследования — определить, влияет ли время удаления зубов (до или после первоначального ортодонтического лечения) на уровень боли у пациентов, которым требуется двустороннее удаление первых премоляров на верхней челюсти. Участниками этого исследования являются пациенты, которым требуется удаление зубов в рамках ортодонтического лечения.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приводит ли удаление зубов до начала ортодонтического лечения к разным уровням боли по сравнению с удалением зубов после выравнивания?
- Как уровни боли меняются со временем после удаления зубов в каждой группе?
Исследователи сравнит группу А (пациенты, у которых были удалены зубы до ортодонтического лечения) с группой B (пациенты, у которых были удалены зубы после первоначального выравнивания), чтобы увидеть, влияет ли время удаления на уровень боли.
Участники:
Пройдите удаление зубов до или после первоначального выравнивания в зависимости от их группы.
Оцените боль по 11-балльной числовой шкале в разное время (через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после удаления, а затем ежедневно в течение недели).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтические пациенты в возрасте от 12 до 18 лет, нуждающиеся в билатерально-симметричном удалении первых премоляров в рамках ортодонтического лечения. Были включены углы I класса со скученностью от умеренной до тяжелой степени, бимаксиллярной проклинацией и углы II класса I деления.
Критерии исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с плохой гигиеной полости рта, кариозными или отсутствующими премолярами, множественным отсутствием зубов, системными заболеваниями, пародонтитом или пациенты, принимающие анальгетики (НПВП и кортикостероиды).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительная оценка боли после экстракции у ортодонтических пациентов для оценки последствий раннего закрепления зуба ортодонтическими дугами.
Временное ограничение: 2,6 года
|
В это рандомизированное клиническое исследование были включены 44 пациента, которым потребовалось двустороннее удаление первых премоляров верхних зубных дуг.
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от сроков удаления.
Группе А требовалось удаление перед выравниванием, тогда как группе Б требовалось удаление для ретракции передних зубов.
Группу А сначала отправили на удаление зубов, а группу Б – на процедуры ортодонтической фиксации и наложения бандажей для ортодонтического лечения.
После серии совмещенных спиц (0,014, 0,016, 17х25, 19х25, термоактивированный NiTi и 19х25 из нержавеющей стали) пациенты из группы Б были отправлены на удаление.
Для оценки боли применяли 11-балльную числовую рейтинговую шкалу (NRS) для регистрации интенсивности боли через 2, 4, 8, 12, а затем через 24 часа после экстракции в течение следующих 7 дней.
|
2,6 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BDC/R/101/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .