Porównawcza ocena bólu poekstrakcyjnego u pacjentów ortodontycznych w celu oceny skutków wczesnego zazębienia zęba drutami ortodontycznymi. randomizowane badanie kliniczne prowadzone w jednym ośrodku (RCT)
Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy moment ekstrakcji zębów (przed lub po wstępnym leczeniu ortodontycznym) wpływa na poziom bólu u pacjentów wymagających obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych w szczęce górnej. Uczestnikami tego badania są pacjenci, którzy wymagają ekstrakcji w ramach leczenia ortodontycznego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ekstrakcja zębów przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego powoduje inny poziom bólu w porównaniu do ekstrakcji zębów po wyrównaniu?
- Jak poziom bólu zmienia się w czasie po ekstrakcjach w każdej grupie?
Naukowcy porównają grupę A (pacjenci, którzy mają ekstrakcję przed leczeniem ortodontycznym) z grupą B (pacjenci, którzy mają ekstrakcję po wstępnym dopasowaniu), aby sprawdzić, czy czas ekstrakcji wpływa na poziom bólu.
Uczestnicy będą:
Poddaj się ekstrakcji zębów przed lub po wstępnym wyrównaniu, w zależności od ich grupy.
Oceniaj ból w 11-punktowej skali liczbowej w różnych momentach (2, 4, 8, 12 i 24 godziny po ekstrakcji, a następnie codziennie przez tydzień).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ortodontyczni w wieku od 12 do 18 lat wymagający obustronnie symetrycznych ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych w ramach leczenia ortodontycznego. Uwzględniono klasę I Anglesa z umiarkowanymi do ciężkich przypadkami stłoczenia, proklinację obu szczęk i klasę II Anglesa, dział 1.
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wyłączono pacjentów ze złą higieną jamy ustnej, próchnicą lub brakującymi zębami przedtrzonowymi, wieloma brakami zębowymi, chorobami ogólnoustrojowymi, zapaleniem przyzębia lub pacjentami przyjmującymi leki przeciwbólowe (NLPZ i kortykosteroidy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena porównawcza bólu poekstrakcyjnego u pacjentów ortodontycznych w celu oceny skutków wczesnego zazębienia zęba drutami ortodontycznymi.
Ramy czasowe: 2,6 roku
|
Do tego randomizowanego badania klinicznego włączono 44 pacjentów wymagających obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych w łukach górnych.
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od czasu ekstrakcji.
Grupa A wymagała ekstrakcji przed wyrównaniem, podczas gdy grupa B potrzebowała ekstrakcji w celu retrakcji zębów przednich.
Grupę A w pierwszej kolejności wysłano na ekstrakcję, natomiast grupę B na zabiegi zakładania łączników ortodontycznych i bandażowania w ramach leczenia ortodontycznego.
Po serii drutów dopasowujących (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 NiTi aktywowane termicznie i 19x25 SS) pacjentów z grupy B kierowano do ekstrakcji.
Do oceny bólu zastosowano 11-punktową numeryczną skalę oceny (NRS), która rejestrowała intensywność bólu po 2, 4, 8, 12, a następnie 24 godzinach po ekstrakcji przez kolejne 7 dni.
|
2,6 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDC/R/101/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .