Uma avaliação comparativa da dor pós-extração em pacientes ortodônticos para avaliar os efeitos do envolvimento precoce do dente com fios ortodônticos. um ensaio clínico randomizado de centro único (ECR)
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se o momento das extrações dentárias (antes ou depois do tratamento ortodôntico inicial) afeta os níveis de dor em pacientes que necessitam de extrações bilaterais dos primeiros pré-molares na mandíbula superior. Os participantes deste estudo são pacientes que necessitam dessas extrações como parte de seu tratamento ortodôntico.
As principais questões que pretende responder são:
- A extração de dentes antes de iniciar o tratamento ortodôntico resulta em diferentes níveis de dor em comparação com a extração de dentes após o alinhamento?
- Como os níveis de dor mudam ao longo do tempo após as extrações em cada grupo?
Os pesquisadores compararão o Grupo A (pacientes que fazem extrações antes do tratamento ortodôntico) com o Grupo B (pacientes que fazem extrações após o alinhamento inicial) para ver se o momento das extrações afeta os níveis de dor.
Os participantes irão:
Submeta-se a extrações dentárias antes ou depois do alinhamento inicial com base no grupo.
Avalie a dor em uma escala numérica de 11 pontos em vários momentos (2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extração e depois diariamente durante uma semana).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ortodônticos de 12 a 18 anos que necessitam de extrações bilateralmente simétricas de primeiros pré-molares como parte do tratamento ortodôntico. Foram incluídos Angles classe I com casos de apinhamento moderado a grave, proclinação bimaxilar e Angles classe II divisão 1.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal, pré-molares cariados ou ausentes, múltiplos dentes perdidos, doenças sistêmicas, periodontite ou pacientes em uso de analgésicos (AINEs e corticosteróides) foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma avaliação comparativa da dor pós-extração em pacientes ortodônticos para avaliar os efeitos do envolvimento precoce do dente com fios ortodônticos.
Prazo: 2,6 anos
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Neste ensaio clínico randomizado, foram recrutados 44 pacientes que necessitavam de extrações bilaterais dos primeiros pré-molares nas arcadas superiores.
Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no momento das extrações.
O Grupo A necessitou de extrações antes do alinhamento, enquanto o Grupo B necessitou de extrações para retração dos dentes anteriores.
O Grupo A foi encaminhado primeiro para extrações, enquanto o Grupo B foi submetido a procedimentos de colagem e bandagem ortodôntica para tratamento ortodôntico.
Após séries de fios de alinhamento (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 NiTi ativado por calor e 19x25 SS) os pacientes do grupo B foram encaminhados para extrações.
Para avaliação da dor, uma escala numérica de 11 pontos (NRS) foi aplicada para registrar a intensidade da dor 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extração durante os próximos 7 dias.
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2,6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BDC/R/101/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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