Une évaluation comparative de la douleur post-extraction chez les patients orthodontiques pour évaluer les effets de l'engagement précoce de la dent avec des fils orthodontiques. un essai clinique randomisé (ECR) monocentrique
Le but de cet essai clinique est de déterminer si le moment des extractions dentaires (avant ou après le traitement orthodontique initial) affecte les niveaux de douleur chez les patients qui ont besoin d'extractions bilatérales des premières prémolaires de la mâchoire supérieure. Les participants à cette étude sont des patients qui nécessitent ces extractions dans le cadre de leur traitement orthodontique.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’extraction des dents avant de commencer un traitement orthodontique entraîne-t-elle des niveaux de douleur différents par rapport à l’extraction des dents après l’alignement ?
- Comment les niveaux de douleur évoluent-ils au fil du temps après les extractions dans chaque groupe ?
Les chercheurs compareront le groupe A (patients ayant subi des extractions avant le traitement orthodontique) au groupe B (patients ayant subi des extractions après l'alignement initial) pour voir si le moment des extractions affecte les niveaux de douleur.
Les participants :
Subissez des extractions dentaires avant ou après l’alignement initial en fonction de leur groupe.
Évaluez leur douleur sur une échelle numérique de 11 points à différents moments (2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'extraction, puis quotidiennement pendant une semaine).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients orthodontiques âgés de 12 à 18 ans nécessitant des extractions bilatéralement symétriques des premières prémolaires dans le cadre d'un traitement orthodontique. Les Angles de classe I avec des cas d'encombrement modérés à sévères, de proclination bimaxillaire et les Angles de classe II division 1 ont été inclus.
Critères d'exclusion :
- Les patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, des prémolaires cariées ou manquantes, plusieurs dents manquantes, des maladies systémiques, une parodontite ou des patients sous analgésiques (AINS et corticostéroïdes) ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une évaluation comparative de la douleur post-extractionnelle chez les patients orthodontiques pour évaluer les effets d'un engagement précoce de la dent avec des fils orthodontiques.
Délai: 2,6 ans
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Dans cet essai clinique randomisé, 44 patients ont été recrutés et nécessitaient des extractions bilatérales des premières prémolaires des arcades supérieures.
Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction du moment des extractions.
Le groupe A avait besoin d'extractions avant l'alignement tandis que le groupe B avait besoin d'extractions pour la rétraction des dents antérieures.
Le groupe A a été envoyé en premier pour des extractions, tandis que le groupe B a été soumis à des procédures de collage et de cerclage orthodontiques pour un traitement orthodontique.
Après une série de fils d'alignement (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 NiTi activé par la chaleur et 19x25 SS), les patients du groupe B ont été envoyés pour des extractions.
Pour l'évaluation de la douleur, une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 11 points a été utilisée pour enregistrer l'intensité de la douleur à 2, 4, 8, 12 puis 24 heures après l'extraction pendant les 7 jours suivants.
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2,6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BDC/R/101/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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