Una valutazione comparativa del dolore post-estrattivo nei pazienti ortodontici per valutare gli effetti dell'innesto precoce del dente con fili ortodontici. uno studio clinico randomizzato (RCT) in un unico centro
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se i tempi delle estrazioni dei denti (prima o dopo il trattamento ortodontico iniziale) influenzano i livelli di dolore nei pazienti che necessitano di estrazioni bilaterali dei primi premolari nella mascella superiore. I partecipanti a questo studio sono pazienti che necessitano di queste estrazioni come parte del loro trattamento ortodontico.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’estrazione dei denti prima di iniziare il trattamento ortodontico comporta livelli di dolore diversi rispetto all’estrazione dei denti dopo l’allineamento?
- Come cambiano i livelli di dolore nel tempo dopo le estrazioni in ciascun gruppo?
I ricercatori confronteranno il Gruppo A (pazienti che hanno estrazioni prima del trattamento ortodontico) con il Gruppo B (pazienti che hanno estrazioni dopo l'allineamento iniziale) per vedere se i tempi delle estrazioni influenzano i livelli di dolore.
I partecipanti:
Sottoporsi all'estrazione dei denti prima o dopo l'allineamento iniziale in base al gruppo.
Valutare il loro dolore su una scala di valutazione numerica a 11 punti in vari momenti (2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'estrazione, e poi ogni giorno per una settimana).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ortodontici di età compresa tra 12 e 18 anni che necessitano di estrazioni bilateralmente simmetriche dei primi premolari come parte del trattamento ortodontico. Sono stati inclusi gli angoli di classe I con casi di affollamento da moderato a grave, proclinazione bimascellare e gli angoli di classe II divisione 1.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con scarsa igiene orale, premolari cariati o mancanti, più denti mancanti, malattie sistemiche, parodontite o pazienti che assumevano analgesici (FANS e corticosteroidi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Una valutazione comparativa del dolore post-estrattivo nei pazienti ortodontici per valutare gli effetti dell'inserimento precoce del dente con fili ortodontici.
Lasso di tempo: 2,6 anni
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In questo studio clinico randomizzato sono stati reclutati 44 pazienti che necessitavano di estrazioni bilaterali dei primi premolari delle arcate superiori.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla tempistica delle estrazioni.
Il gruppo A necessitava di estrazioni prima dell'allineamento mentre il gruppo B necessitava di estrazioni per la retrazione dei denti anteriori.
Il gruppo A è stato inviato per primo alle estrazioni, mentre il gruppo B è andato alle procedure di bonding e bendaggio ortodontico per il trattamento ortodontico.
Dopo una serie di fili di allineamento (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 NiTi termoattivato e 19x25 SS) i pazienti del gruppo B sono stati inviati per le estrazioni.
Per la valutazione del dolore, è stata somministrata una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti per registrare l'intensità del dolore a 2, 4, 8, 12 e poi 24 ore dopo l'estrazione per i successivi 7 giorni.
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2,6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDC/R/101/19
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