En sammenlignende vurdering af smerter efter ekstraktion hos ortodontiske patienter for at evaluere virkningerne af tidlig indgreb af tand med ortodontiske ledninger. et enkelt center randomiseret klinisk forsøg (RCT)
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om tidspunktet for tandudtrækninger (før eller efter indledende ortodontisk behandling) påvirker smerteniveauet hos patienter, som har behov for bilateral udtrækning af de første præmolarer i overkæben. Deltagerne i denne undersøgelse er patienter, som har behov for disse ekstraktioner som en del af deres ortodontiske behandling.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Medfører udtrækning af tænder før start af tandregulering i forskellige smerteniveauer sammenlignet med udtrækning af tænder efter justering?
- Hvordan ændrer smerteniveauet sig over tid efter ekstraktionerne i hver gruppe?
Forskere vil sammenligne gruppe A (patienter, der har ekstraktioner før ortodontisk behandling) med gruppe B (patienter, der har ekstraktioner efter indledende justering) for at se, om tidspunktet for ekstraktionerne påvirker smerteniveauet.
Deltagerne vil:
Gennemgå tandudtrækninger enten før eller efter indledende justering baseret på deres gruppe.
Bedøm deres smerte på en 11-punkts numerisk vurderingsskala på forskellige tidspunkter (2, 4, 8, 12 og 24 timer efter ekstraktion og derefter dagligt i en uge).
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 til 18-årige tandreguleringspatienter, der har behov for bilateralt symmetrisk ekstraktion af første præmolarer som en del af ortodontisk behandling. Vinkler klasse I med moderate til svære trængselstilfælde, bimaxillær proklination og vinkler klasse II division 1 var inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig mundhygiejne, karies eller manglende præmolarer, mange manglende tænder, systemiske sygdomme, paradentose eller patienter på analgetika (NSAID'er og kortikosteroider) blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En komparativ vurdering af smerter efter ekstraktion hos ortodontiske patienter for at evaluere virkningerne af tidlig indgreb af tand med ortodontiske ledninger.
Tidsramme: 2,6 år
|
I dette randomiserede kliniske forsøg blev 44 patienter rekrutteret, som havde brug for bilaterale ekstraktioner af første præmolarer i øvre buer.
Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på tidspunktet for ekstraktionerne.
Gruppe A havde brug for ekstraktioner før justering, mens gruppe B havde brug for ekstraktioner for tilbagetrækning af fortænder.
Gruppe A blev sendt til ekstraktion først, mens gruppe B gik til ortodontisk bonding og banding procedurer til ortodontisk behandling.
Efter serier af opretningsledninger (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 varmeaktiveret NiTi og 19x25 SS) blev patienter fra gruppe B sendt til ekstraktion.
Til smertevurdering blev der givet en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) for at registrere smerteintensiteten ved 2, 4, 8, 12 og derefter 24 timer efter ekstraktion i de næste 7 dage.
|
2,6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BDC/R/101/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel