En jämförande bedömning av smärta efter extraktion hos ortodontiska patienter för att utvärdera effekterna av tidig ingrepp av tand med ortodontiska ledningar. ett enda centrum randomiserat kliniskt försök (RCT)
Målet med denna kliniska prövning är att fastställa om tidpunkten för tandutdragningar (före eller efter initial ortodontisk behandling) påverkar smärtnivåer hos patienter som behöver bilaterala utdragningar av första premolarer i överkäken. Deltagarna i denna studie är patienter som behöver dessa extraktioner som en del av sin ortodontiska behandling.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Resulterar tandutdragning innan tandregleringsbehandling i olika smärtnivåer jämfört med utdragning av tänder efter justering?
- Hur förändras smärtnivåerna över tid efter extraktionerna i varje grupp?
Forskare kommer att jämföra grupp A (patienter som har extraktioner före ortodontisk behandling) med grupp B (patienter som har extraktioner efter initial justering) för att se om tidpunkten för extraktioner påverkar smärtnivåerna.
Deltagarna kommer att:
Genomgå tandutdragning antingen före eller efter initial justering baserat på deras grupp.
Betygsätt deras smärta på en 11-punkts numerisk betygsskala vid olika tidpunkter (2, 4, 8, 12 och 24 timmar efter extraktion och sedan dagligen i en vecka).
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 till 18-åriga tandregleringspatienter som behöver bilateralt symmetriska extraktioner av första premolarer som en del av ortodontisk behandling. Vinklar klass I med måttliga till svåra trängselfall, bimaxillär proklination och vinklar klass II division 1 inkluderades.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med dålig munhygien, kariösa eller saknade premolarer, flera saknade tänder, systemiska sjukdomar, parodontit eller patienter på analgetika (NSAID och kortikosteroider) exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En jämförande bedömning av smärta efter extraktion hos ortodontiska patienter för att utvärdera effekterna av tidigt ingrepp av tand med ortodontiska ledningar.
Tidsram: 2,6 år
|
I denna randomiserade kliniska prövning rekryterades 44 patienter som behövde bilaterala extraktioner av första premolarer i övre bågar.
Patienterna delades in i två grupper baserat på tidpunkten för extraktioner.
Grupp A behövde extraktioner före justering medan grupp B behövde extraktioner för indragning av främre tänder.
Grupp A skickades för extraktion först medan grupp B gick för ortodontisk bindning och bandning för ortodontisk behandling.
Efter serier av inriktningstrådar (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 värmeaktiverad NiTi och 19x25 SS) skickades patienter från grupp B för extraktion.
För smärtbedömning gavs en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) för att registrera smärtintensiteten vid 2, 4, 8, 12 och sedan 24 timmar efter extraktion under de kommande 7 dagarna.
|
2,6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BDC/R/101/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .