Eine vergleichende Bewertung der Schmerzen nach der Extraktion bei kieferorthopädischen Patienten, um die Auswirkungen eines frühen Eingriffs des Zahns in kieferorthopädische Drähte zu bewerten. eine randomisierte klinische Studie (RCT) mit einem einzigen Zentrum
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob der Zeitpunkt der Zahnextraktionen (vor oder nach der ersten kieferorthopädischen Behandlung) das Schmerzniveau bei Patienten beeinflusst, die bilaterale Extraktionen der ersten Prämolaren im Oberkiefer benötigen. Bei den Teilnehmern dieser Studie handelt es sich um Patienten, die diese Extraktionen im Rahmen ihrer kieferorthopädischen Behandlung benötigen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verursacht die Zahnextraktion vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung andere Schmerzen als die Zahnextraktion nach der Zahnkorrektur?
- Wie verändern sich die Schmerzniveaus im Laufe der Zeit nach den Extraktionen in jeder Gruppe?
Die Forscher vergleichen Gruppe A (Patienten, die vor der kieferorthopädischen Behandlung extrahiert wurden) mit Gruppe B (Patienten, die nach der ersten Ausrichtung extrahiert wurden), um zu sehen, ob der Zeitpunkt der Extraktionen das Schmerzniveau beeinflusst.
Die Teilnehmer werden:
Führen Sie je nach Gruppe Zahnextraktionen entweder vor oder nach der ersten Ausrichtung durch.
Bewerten Sie ihre Schmerzen auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala zu verschiedenen Zeitpunkten (2, 4, 8, 12 und 24 Stunden nach der Extraktion und dann eine Woche lang täglich).
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12- bis 18-jährige kieferorthopädische Patienten, die im Rahmen einer kieferorthopädischen Behandlung bilateral symmetrische Extraktionen der ersten Prämolaren benötigen. Eingeschlossen wurden Angles der Klasse I mit mittelschweren bis schweren Fällen von Engstand, bimaxillärer Proklination und Angles der Klasse II, Division 1.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Mundhygiene, kariösen oder fehlenden Prämolaren, mehreren fehlenden Zähnen, systemischen Erkrankungen, Parodontitis oder Patienten, die Analgetika (NSAIDs und Kortikosteroide) einnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine vergleichende Bewertung der Schmerzen nach der Extraktion bei kieferorthopädischen Patienten, um die Auswirkungen eines frühen Eingriffs des Zahns in kieferorthopädische Drähte zu bewerten.
Zeitfenster: 2,6 Jahre
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In dieser randomisierten klinischen Studie wurden 44 Patienten rekrutiert, die bilaterale Extraktionen der ersten Prämolaren im Oberkiefer benötigten.
Die Patienten wurden basierend auf dem Zeitpunkt der Extraktionen in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe A benötigte Extraktionen vor der Ausrichtung, während Gruppe B Extraktionen zum Zurückziehen der Frontzähne benötigte.
Gruppe A wurde zuerst zu Extraktionen geschickt, während Gruppe B sich für kieferorthopädische Klebe- und Bandingverfahren zur kieferorthopädischen Behandlung entschied.
Nach einer Reihe von Ausrichtungsdrähten (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 wärmeaktiviertes NiTi und 19x25 SS) wurden Patienten aus Gruppe B zur Extraktion geschickt.
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine 11-stufige numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet, um die Schmerzintensität 2, 4, 8, 12 und dann 24 Stunden nach der Extraktion für die nächsten 7 Tage aufzuzeichnen.
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2,6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BDC/R/101/19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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