En sammenlignende vurdering av smerter etter ekstraksjon hos kjeveortopedisk pasienter for å evaluere effekten av tidlig engasjement av tann med kjeveortopedisk ledning. et enkelt senter randomisert klinisk forsøk (RCT)
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om tidspunktet for tannekstraksjoner (før eller etter innledende kjeveortopedisk behandling) påvirker smertenivået hos pasienter som trenger bilaterale ekstraksjoner av første premolarer i overkjeven. Deltakerne i denne studien er pasienter som trenger disse ekstraksjonene som en del av sin kjeveortopedisk behandling.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Resulterer uttrekking av tenner før oppstart av kjeveortopedisk behandling i ulike smertenivåer sammenlignet med uttrekking av tenner etter justering?
- Hvordan endrer smertenivået seg over tid etter ekstraksjonene i hver gruppe?
Forskere vil sammenligne gruppe A (pasienter som har ekstraksjoner før kjeveortopedisk behandling) med gruppe B (pasienter som har ekstraksjoner etter innledende justering) for å se om tidspunktet for ekstraksjonene påvirker smertenivået.
Deltakerne vil:
Gjennomgå tannekstraksjoner enten før eller etter innledende justering basert på deres gruppe.
Vurder smertene deres på en 11-punkts numerisk vurderingsskala til forskjellige tider (2, 4, 8, 12 og 24 timer etter ekstraksjon, og deretter daglig i en uke).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 12 til 18 år gamle kjeveortopedisk pasienter som trenger bilateralt symmetrisk ekstraksjon av første premolarer som en del av kjeveortopedisk behandling. Vinkler klasse I med moderate til alvorlige fortrengningstilfeller, bimaxillær proklinasjon og vinkler klasse II divisjon 1 ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene, karies eller manglende premolarer, mange manglende tenner, systemiske sykdommer, periodontitt eller pasienter på analgetika (NSAIDs og kortikosteroider) ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En komparativ vurdering av smerter etter ekstraksjon hos kjeveortopedisk pasienter for å evaluere effekten av tidlig engasjement av tann med kjeveortopedisk ledning.
Tidsramme: 2,6 år
|
I denne randomiserte kliniske studien ble 44 pasienter rekruttert som trengte bilaterale ekstraksjoner av første premolarer i øvre buer.
Pasientene ble delt inn i to grupper basert på tidspunktet for ekstraksjoner.
Gruppe A trengte ekstraksjoner før justering, mens gruppe B trengte ekstraksjoner for tilbaketrekking av fremre tenner.
Gruppe A ble sendt til ekstraksjoner først mens gruppe B gikk til kjeveortopedisk binding og båndprosedyrer for kjeveortopedisk behandling.
Etter serier med justering av ledninger (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 varmeaktivert NiTi og 19x25 SS) ble pasienter fra gruppe B sendt til ekstraksjoner.
For smertevurdering ble en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) gitt for å registrere smerteintensitet ved 2, 4, 8, 12 og deretter 24 timer etter ekstraksjon i de neste 7 dagene.
|
2,6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BDC/R/101/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .