Een vergelijkende beoordeling van pijn na extractie bij orthodontische patiënten om de effecten van vroegtijdige inzet van tanden met orthodontische draden te evalueren. een gerandomiseerde klinische studie (RCT) in één centrum
Het doel van dit klinische onderzoek is om te bepalen of de timing van tandextracties (voor of na de initiële orthodontische behandeling) de pijnniveaus beïnvloedt bij patiënten die bilaterale extracties van de eerste premolaren in de bovenkaak nodig hebben. De deelnemers aan dit onderzoek zijn patiënten die deze extracties nodig hebben als onderdeel van hun orthodontische behandeling.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt het trekken van tanden vóór aanvang van de orthodontische behandeling tot een ander pijnniveau dan het trekken van tanden na het uitlijnen?
- Hoe veranderen de pijnniveaus in de loop van de tijd na de extracties in elke groep?
Onderzoekers zullen Groep A (patiënten die extracties ondergaan vóór een orthodontische behandeling) vergelijken met Groep B (patiënten die extracties ondergaan na de initiële afstemming) om te zien of de timing van de extracties de pijnniveaus beïnvloedt.
Deelnemers zullen:
Onderga tandextracties vóór of na de initiële uitlijning op basis van hun groep.
Beoordeel hun pijn op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten op verschillende tijdstippen (2, 4, 8, 12 en 24 uur na extractie, en vervolgens dagelijks gedurende een week).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthodontische patiënten van 12 tot 18 jaar die bilateraal symmetrische extracties van de eerste premolaren nodig hebben als onderdeel van een orthodontische behandeling. Hoekklasse I met matige tot ernstige drukte, bimaxillaire proclinatie en hoekklasse II divisie 1 werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne, carieuze of ontbrekende premolaren, meerdere ontbrekende tanden, systemische ziekten, parodontitis of patiënten die analgetica (NSAID's en corticosteroïden) gebruikten, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vergelijkende beoordeling van pijn na extractie bij orthodontische patiënten om de effecten van vroege aangrijping van tanden op orthodontische draden te evalueren.
Tijdsspanne: 2,6 jaar
|
In dit gerandomiseerde klinische onderzoek werden 44 patiënten gerekruteerd die bilaterale extracties van de eerste premolaren in de bovenbogen nodig hadden.
Patiënten werden in twee groepen verdeeld op basis van de timing van extracties.
Groep A had extracties nodig vóór het uitlijnen, terwijl Groep B extracties nodig had voor het terugtrekken van de voortanden.
Groep A werd eerst gestuurd voor extracties, terwijl groep B ging voor orthodontische bonding- en bandingprocedures voor orthodontische behandeling.
Na een reeks uitlijndraden (0,014, 0,016, 17x25, 19x25 door hitte geactiveerd NiTi en 19x25 SS) werden patiënten uit groep B gestuurd voor extracties.
Voor pijnbeoordeling werd een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 11 punten gegeven om de pijnintensiteit te registreren op 2, 4, 8, 12 en vervolgens 24 uur na extractie gedurende de volgende 7 dagen.
|
2,6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BDC/R/101/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .