Motivoiva haastattelu interventio riskialtista juomahoitoa varten alkuperäiskansojen keskuudessa (MIRDIP)

Alkoholin kulutus, erityisesti haitallisen alkoholinkäytön muodossa, on pitkään aiheuttanut merkittäviä kansanterveyshaasteita. Sen on osoitettu aiheuttavan monia terveysongelmia, mukaan lukien ei-tarttuvia sairauksia, vammoja ja lisääntynyttä tartuntatautiriskiä (Rehm et al., 2017; Room ym., 2005). Maailmanlaajuisesti arviolta 2,6 miljoonaa kuolee vuosittain haitallisen alkoholin käytön seurauksena (WHO, 2024).

Riskipitoinen juominen määritellään alkoholinkäytön tasoksi, joka liittyy negatiivisiin seurauksiin, kuten terveysongelmiin, tapaturmiin ja sosiaalisiin ongelmiin (Karlsson ym., 2023). Se määritellään alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT-10) pistemääräksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8 (Institute for Public Health, 2020; O'Donnell et al., 2018).

Malesian niemimaan alkuperäiskansat kuuluvat aboriginaalien etniseen ryhmään, joka puhuu aboriginaalien kieltä ja noudattaa tavallisesti aboriginaalista elämäntapaa, tapoja ja uskomuksia (Malesian hallitus, 1954). Tässä yhteisössä alkoholinkäyttö on pitkään liitetty perinteeseen juhlien aikana tai hyvän sadonkorjuun jälkeen (Ali et al., 1991). Siitä huolimatta tutkimukset ovat osoittaneet, että Malesian alkuperäiskansojen alkoholinkäytön esiintyvyys vaihtelee niinkin alhaisesta 7,1 prosentista jopa 34,8 prosenttiin (Ahmad et al., 2013; Chua et al., 2017; Ithnin et al., 2020). Yusof et al., 2007), eniten kulutettu alkoholijuoma on olut (Abd Rashid et al., 2010).

Maailmanlaajuisesti, vaikka alkuperäisväestö todennäköisemmin pidättäytyy alkoholista, he todennäköisemmin etenevät riskialttiiseen juomiseen, mikä johtaa alkoholiin liittyviin terveysvaikutuksiin (Andersen et al., 2021; Delker et al., 2016; Gray et al., 2018). Mahdollisia syitä voivat olla sosioekonomiset erot, koettu syrjintä ja syrjäytyminen (Camacho-Martínez et al., 2023), kulttuurinen irtautuminen (Werito & Belone, 2021), yhteisölliset ja sosiaaliset tekijät (Conigrave et al., 2021) ja pääsyn puute kulttuurisesti herkkiin terveyspalveluihin (Kelaher ym., 2012). Lisäksi Malesiassa tehty tutkimus paljasti, että alkuperäisväestön alkoholinkäyttöön vaikuttivat ensisijaisesti stressinhallintastrategia ja sosiaaliset tekijät (Ithnina et al., 2020).

Riskipitoiseen juomiseen puuttumiseen on olemassa useita lähestymistapoja, nimittäin farmakologinen, psykologinen ja sosiaalinen tuki (d'Abbs et al., 2013). Psykologisen intervention on todettu olevan aktiivisin ja tutkituin lähestymistapa alkuperäiskansojen keskuudessa (d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020). Tähän sisältyy lyhyt interventio, motivoiva haastattelu ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (Andersen et al., 2021; d'Abbs ym., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020).

Motivoiva haastattelu on neuvontamenetelmä motivaation lisäämiseksi ambivalenssin ratkaisemisen kautta (Hall et al., 2012). Se on asiakaslähtöinen ohjaustyyli (Miller & Rollnick, 2012), joka korostaa yhteistyökykyistä ja ei-konfrontatiivista lähestymistapaa (Hettema et al., 2005).

Tällä hetkellä Malesiassa ainoa saatavilla oleva riskialtista juomista koskeva psykologinen interventio perustuu pääasiassa tavalliseen väestölle suunniteltuun lyhytinterventioon, joka asettaa etusijalle tiedon välittämisen ja potilaille kertomisen, mitä tehdä. Lisäksi Malesian alkuperäiskansojen alkoholipsykologisten interventioiden tehokkuutta ei ole arvioitu, varsinkaan niiden, jotka on räätälöity heidän kulttuuri- ja ympäristökontekstiinsa. Siksi on tarpeen mukauttaa motivoivaan haastatteluun perustuvaa interventiota ja testata sen tehokkuutta, jotta voidaan käsitellä riskialtista juomista näiden väestöryhmien keskuudessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja arvioida MI-intervention tehokkuutta paikallisväestön riskialtista juomiskäyttäytymisen hoidossa Malesian Pahangin osavaltiossa.

Tämä tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen:

i) Vaihe 1, joka koostuu kyselylomakkeiden kääntämisestä ja validoinnista sekä motivoivan haastattelun kehittämisestä riskialtista juomahoitoa varten ii) Vaihe 2, yhden käden tutkimus

Vaihe 1 (kyselylomakkeiden kääntäminen ja validointi)

Useat kokeen tuloksia koskevat kyselylomakkeet on käännettävä englannista Jakun-kielelle, sen alkuperäiskansojen kielelle, jossa oikeudenkäynti tapahtuu.

Käännettävät ja validoitavat kyselylomakkeet ovat: i) Readiness to Change Questionnaire (Revised Version) (RCQ); ii) Alkoholin motivaatio-ajatusten taajuusasteikko (MTF-A); iii) Lyhyt alkoholin pidättymisen itsetehokkuuden 12-osainen (AASE) asteikko.

Käännös- ja takaisinkäännösprosessin suorittaa 2 lääketieteen asiantuntijaa ja 2 kieliasiantuntijaa. Kahden lääketieteen asiantuntijan valinta suoritetaan tarkoituksenmukaisella näytteenotolla: Jakun-alkuperää olevat lääketieteen ammattilaiset, joilla on kokemusta työskentelystä Rompinin alueella, Pahangissa, Malesiassa. Kahden kielen asiantuntijan valinta suoritetaan myös tarkoituksenmukaisella otannalla: Rompinin piirin Jakun-syntyperää olevat henkilöt, jotka hallitsevat sekä englannin että jakunin kielen, mutta eivät tunne lääketieteellistä terminologiaa.

Yhdenmukaistettu versio validoidaan vastaajien kesken, jotka valitaan satunnaisesti RPS Kedaikista, kyselylomakkeen validointisivustosta.

Menetelmä osallistujien valitsemiseksi kasvojen validointia varten: Jokaiselle talolle osoitetaan numerot asuinpaikan kartalta. Yksinkertainen satunnaisotos suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Valitun talon edustaja kutsutaan vastaajaksi.

Tuloksena oleva viimeistelty versio RCQ-JK:sta, MTF-A-JK:sta ja AASE-JK:sta käy läpi luotettavuus- ja validointitutkimuksen. Asutuksen kohdekartalta jokaiselle talolle annetaan numerot. Yksinkertainen satunnaisotos suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Valitun talon edustaja seulotaan eli 18 vuotta täyttänyt, joka on tällä hetkellä juoppo. Ne, jotka täyttävät nämä kriteerit, kutsutaan mukaan tutkimukseen.

Tietoisen suostumusprosessin aikana henkilölle annetaan ohjeet yksinkertaisella malaijin kielellä ja potilastietolehti, joka on saatavilla Jakun-kielellä, oppaana ymmärtämisen varmistamiseksi. Henkilöitä, jotka eivät osaa lukea, voivat edustaa luotettava sukulainen tai laillinen edustaja.

Vaihe 1 (motivoivan haastattelun mukauttaminen riskialtista juomahoitoa varten)

Tätä prosessia ohjaa ADDIE-malli (analyysi, suunnittelu, kehitys, toteutus ja arviointi).

Analyysivaiheessa tehdään kirjallisuuskatsaus, josta kerätään todisteita sisällönkehitysprosessin tukemiseksi mm. julkaistut artikkelit, käsikirjat, ohjeet.

Suunnitteluvaiheessa edellisen kirjallisuuskatsauksen tuloksista keskustellaan asiantuntijapaneelin kanssa käyttäen nimellisryhmätekniikkaa. Mukana on 4 tarkoituksenmukaisella otannalla valittua asiantuntijaa, joihin kuuluvat kansanterveyslääketieteen erikoislääkäri, motivoivan haastattelun pätevyyskirjallinen psykologi, terveyden edistämiseen erikoistunut tutkija sekä paikallisen terveysaseman jakun-syntyperää oleva lääkäriassistentti. Ohjaaja (ensisijainen tutkija) tekee yhteenvedon pisteistä määrittääkseen ryhmän yleiset prioriteetit.

Kehitysvaiheessa kahdesta edellisestä vaiheesta johdettu sisältö kehitetään motivoivan haastatteluinterventiomoduuliksi.

Sisällön kehityksen lopussa sisällön validiteetti arvioidaan saamalla jokaiselta asiantuntijapaneelin jäseneltä arviot sisällön merkityksellisyydestä, selkeydestä, yksinkertaisuudesta ja moniselitteisyydestä. Lisäksi toinen asiantuntijapaneeli tekisi sisällön ja kasvojen validoinnin.

Toteutus- ja arviointivaiheet suoritetaan myöhemmän yksikätisen kokeen aikana.

Vaihe 2 (yhden käden koe)

Tämä koe suoritetaan toisessa alkuperäisasutuksessa, joka sijaitsee lähellä edellisen vaiheen asutusta, nimeltään Kampung Jemeri.

Näytteenottomenetelmät: Jokaiselle talolle annetaan numerot asuinpaikan paikkakartalta. Yksinkertainen satunnaisotos suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Valitun talon edustajaa lähestytään ja hänelle kerrotaan tutkimuksesta.

Tietoisen suostumusprosessin aikana henkilölle annetaan ohjeet yksinkertaisella malaijin kielellä ja potilastietolomake, joka on saatavilla Bahasa Jakunin kielellä, oppaana ymmärtämisen varmistamiseksi. Henkilöitä, jotka eivät osaa lukea, voivat edustaa luotettava sukulainen tai laillinen edustaja. Jos henkilö suostuu, hänet seulotaan AUDIT-10-kyselylomakkeella. Niille, joiden AUDIT-10-pistemäärä on 8–19, sovelletaan muita kelpoisuusehtoja (katso vaiheen 2 mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit). Ne, jotka täyttävät nämä kriteerit, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Niitä, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, kiitetään, eikä heitä oteta mukaan tutkimukseen.

Mittaus ja tiedonkeruu Osallistujien tiedot kerätään ensimmäisellä käynnillä, heti ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen.

Miksi mittaus suoritetaan heti ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen: Frostin et al.:n systemaattinen katsaus. (2018) paljasti johdonmukaisia ​​todisteita motivoivan haastattelun suotuisasta vaikutuksesta alkoholinkäyttöön lyhytaikaisissa tuloksissa (alle 4 kuukautta), mutta vähemmän johdonmukaista näyttöä pysyvistä (yli 4 kuukautta) tuloksista. Lisäksi Lundahlin et al.:n systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. (2018) mittaamalla motivoivan haastattelun vaikutuskokoa osoitti, että välittömän ja kuukauden kuluttua interventiosta MI-vaikutus osoittaa todennäköisyyssuhdetta 1,38. 5 viikon ja 6 kuukauden välillä todennäköisyyssuhde nousee 1,72:een. Todennäköisyyssuhde putoaa 1,34:ään 7–12 kuukauden seurantaprosessin interventionäkökohdan jälkeen.

Strategioita osallistujien pysyvyyden lisäämiseksi ovat puhelinyhteydet osallistujiin ja henkilökohtaiset vierailut osallistujien koteihin. Koska seuranta suoritetaan kasvokkain, osallistujien tavoittaminen heidän asuinalueellaan on olennaisen tärkeää

Otoskoon laskeminen Kasvojen validointia varten otoskoko olisi 10. Perustuu Sousaan & Rojjanasriratiin (2011), jotka suosittelivat otoskokoa 10–40 pilottitestaukseen kulttuurienvälisessä terveydenhuollon tutkimuksessa käytettävien instrumenttien kääntämisen, mukauttamisen ja validoinnin aikana.

Luotettavuuden (sisäinen johdonmukaisuus - Cronbachin alfa) ja konstruktion validiteetin (exploratory factor analysis (EFA)) arvioinnissa käytetään 200 otoskokoa.

Tämä suositus perustuu Mokkinkin et al. (2019), joka ehdottaa, että sisäisen johdonmukaisuuden arvioimiseksi suositellaan vähintään 100 otoskokoa. Tekijäanalyysissä ohjeena on oltava vähintään 7-kertainen kohteiden lukumäärä ja vähimmäisotoskoko 100. Kun otetaan huomioon, että jokaisessa kyselylomakkeessa on 12 kohtaa, ihanteellinen otoskoko olisi 12 kohdetta × 7 = 84. Koska 100 on kuitenkin vähimmäisvaatimus, suurempaa otoskokoa 100 tulisi käyttää sekä sisäiseen johdonmukaisuus- että tekijäanalyysiin.

Luotettavampien tulosten saavuttamiseksi MacCallum et al. (1999) ehdottivat suurempaa otosta 100 ja 200 välillä, kun yhteisöt ovat noin 0,5. Tästä syystä käytetään 200 otoskokoa.

Rakenteen validiteetin lisäarvioinnissa (vahvistava tekijäanalyysi (CFA)) käytetään 300:n lisäotoskokoa. Tämä perustuu Mokkink et al. (2019), joka ehdottaa tekijäanalyysiin 7-kertaista kohteiden määrää vähintään 100:lla. Luotettavampien tulosten saavuttamiseksi MacCallum et al. (1999) ehdottivat suurempaa 300 otosta, jos yhteisöt ovat vähäisiä.

Vaiheessa 2 (yhden haaran tutkimus) otoskoon laskenta suoritetaan käyttämällä yhtälöä pari- tai yhteensovitetuista ryhmistä kliinisissä tutkimuksissa (Machin et al., 2011).

Zatzick et al.:n tutkimuksessa (Zatzick et al., 2014) havaittiin 1,8:n (95 % CI 1,1, 2,4) lasku AUDIT-10-pisteissä 6 kuukauden kuluttua 409 koehenkilön sydäninfarktin interventiosta.

Keskihajonnan laskemiseksi CI = 1,96 x keskivirhe, SE 1,8 - 1,1 = 1,96 x SE SE = 0,357 SE = SD / (√näytteen koko) 0,357 = SD / (√409) Keskihajonta, SD = 0,357 x √ 409 = 7,22

95 % CI:n leveys, ω = 2,4 - 1,1 = 1,3 Odotettu keskihajonta, σPlan = 7,22 ΛPlan = ω / σPlan = 1,3 / 1,8 = 0,722

Tämän jälkeen otoskoon laskenta suoritetaan käyttämällä yllä olevaa yhtälöä, jolloin saadaan otoskoko 29,48, joka pyöristetään 30:een.

Tämän vahvistaa edelleen Machin et al.:n ehdottama taulukko (Machin et al., 2011). Missä ΛPlan välillä 0,70 - 0,75, mikä antaa m:n 95 %:n luottamusvälillä välillä 55 - 63. Kun NPairs = m/2, otoskoko olisi välillä 27,5–31,5.

Ottaen huomioon seurannan menettämisen riskin rekrytoidaan 20 % lisää aiempien tutkimusten perusteella (Gaume et al., 2022; Jayaraj et al., 2012). Siksi otoksen vähimmäiskoko olisi 36.

Poistumisstrategia:

Jokainen osallistuja, jolla on jokin seuraavista sairauksista, tarvitsee asianmukaisen lähetteen asianomaiselle lääkintähenkilöstölle, esim. psykiatri, sairaala: i) aiemmin diagnosoimaton vakava mielisairaus; ii) Epäillään alkoholiriippuvuutta, todisteena AUDIT-10 pistemäärällä ≥ 20; iii) Mikä tahansa vakava haittatapahtuma, kuten sellainen, joka on hengenvaarallinen tai vaatii sairaalahoitoa; iv) Kyvyttömyys jatkaa tutkimukseen osallistumista lääketieteellisestä syystä

Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus vaatii hyväksynnän tiedekunnan eettisen arviointikomitean, lääketieteellisen tiedekunnan, MARA teknillisen yliopiston (UiTM) Malesiasta ja rekisteröinnin kansalliseen lääketieteelliseen tutkimusrekisteriin (NMRR), Malesia. Lupa vaaditaan myös alkuperäiskansojen kehityksen osastolta (JAKOA). Tiedonkeruu aloitetaan vasta, kun yllä olevat hyväksynnät on saatu.

Tietoinen suostumusprosessi suoritetaan ennen sisällyttämistä yksinkertaisella malaijin kielellä ja oppaana on potilastietolomake, joka on saatavana Bahasa Jakun -kielellä. Näin varmistetaan, että yksilöille tarjotaan kattavaa tietoa tutkimuksesta. Osallistujille ilmoitetaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista, ja heillä on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seurauksia.

Neuvonta suoritetaan yksitellen tietyllä alueella osallistujan kotona yksityisyyden turvaamiseksi.