Motiverende samtaleintervention til risikofyldt drikkebehandling blandt oprindelige folk (MIRDIP)

Alkoholforbrug, især i form af skadeligt alkoholforbrug, har længe udgjort betydelige folkesundhedsmæssige udfordringer. Det har vist sig at forårsage mange sundhedsproblemer, herunder ikke-smitsomme sygdomme, skader og øget risiko for overførbare sygdomme (Rehm et al., 2017; Room et al., 2005). Globalt anslås det, at der er 2,6 millioner dødsfald årligt som følge af det skadelige alkoholforbrug (WHO, 2024).

Risikofyldt drikkeri defineres som det niveau af alkoholforbrug, der er forbundet med negative konsekvenser, såsom helbredsproblemer, ulykker og sociale problemer (Karlsson et al., 2023). Det er defineret som Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-10) score på mere eller lig med 8 (Institute for Public Health, 2020; O'Donnell et al., 2018).

Indfødte samfund på halvøen Malaysia er medlem af en aboriginal etnisk gruppe, der taler et oprindeligt sprog og sædvanligvis følger en aboriginsk levevis, skikke og tro (den malaysiske regering, 1954). Blandt dette samfund har alkoholforbrug længe været forbundet med en tradition under festivaler eller efter en god høstsæson (Ali et al., 1991). Ikke desto mindre har undersøgelser fundet ud af, at forekomsten af ​​alkoholforbrug blandt oprindelige befolkninger i Malaysia varierer fra så lavt som 7,1 % til så højt som 34,8 % (Ahmad et al., 2013; Chua et al., 2017; Ithnin et al., 2020 ; Yusof et al., 2007), hvor den mest forbrugte alkoholdrik er øl (Abd Rashid et al., 2010).

På verdensplan, mens oprindelige befolkninger er mere tilbøjelige til at afholde sig fra alkohol, er de mere tilbøjelige til at udvikle sig til risikabelt drikkeri, hvilket resulterer i alkoholrelaterede sundhedsmæssige konsekvenser (Andersen et al., 2021; Delker et al., 2016; Gray et al., 2018). Mulige årsager kan omfatte socioøkonomiske uligheder, opfattet diskrimination og marginalisering (Camacho-Martínez et al., 2023), kulturel afbrydelse (Werito & Belone, 2021), samfundsmæssige og sociale faktorer (Conigrave et al., 2021) og mangel på adgang til kulturfølsomme sundhedsydelser (Kelaher et al., 2012). Desuden afslørede en undersøgelse i Malaysia, at alkoholforbruget blandt det oprindelige samfund primært var drevet af stresshåndteringsstrategi og sociale faktorer (Ithnina et al., 2020).

Der er flere tilgange til risikofyldt alkoholintervention, nemlig farmakologisk, psykologisk og social støtte (d'Abbs et al., 2013). Psykologisk intervention har vist sig at være den mest aktive og undersøgte tilgang blandt oprindelige befolkninger (d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020). Dette omfatter kort intervention, motiverende interviews og kognitiv adfærdsterapi (Andersen et al., 2021; d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020).

Motiverende samtale er en rådgivningsmetode til at øge motivationen gennem løsning af ambivalens (Hall et al., 2012). Det er en klientorienteret rådgivningsstil (Miller & Rollnick, 2012), der lægger vægt på en kollaborativ og ikke-konfronterende tilgang (Hettema et al., 2005).

I øjeblikket er den eneste tilgængelige psykologiske intervention på risikofyldt drikkeri i Malaysia overvejende baseret på standard kort intervention designet til den generelle befolkning, som prioriterer at formidle information og fortælle patienterne, hvad de skal gøre. Derudover er der en mangel på evaluering af effektiviteten af ​​alkoholpsykologisk intervention blandt oprindelige befolkninger i Malaysia, især dem, der er skræddersyet til deres kulturelle og miljømæssige kontekst. Derfor er der behov for at tilpasse en intervention baseret på motiverende interviews, og dens effektivitet testes for at løse problemet med risikofyldt drikkeri blandt disse befolkningsgrupper.

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse og evaluere effektiviteten af ​​MI-intervention til behandling af risikabel drikkeadfærd blandt den oprindelige befolkning i staten Pahang, Malaysia.

Denne undersøgelse vil blive opdelt i 2 faser:

i) Fase 1, som består af oversættelse og validering af spørgeskemaer, og udvikling af motiverende interviewintervention til behandling med risikofyldt drikkeri ii) Fase 2, enkeltarmsforsøget

Fase 1 (oversættelse og validering af spørgeskemaer)

Adskillige spørgeskemaer vedrørende forsøgsresultaterne skal oversættes fra engelsk til Jakun, sproget for den oprindelige stamme, hvor forsøget vil finde sted.

Spørgeskemaer, der skal oversættes og valideres, er: i) Readiness to Change-spørgeskema (revideret version) (RCQ); ii) Motivationstankefrekvensskalaer for alkohol (MTF-A); iii) Kort alkoholafholdenhed Self-Efficacy 12-Item (AASE) skala.

Processen med oversættelse og tilbageoversættelse udføres af 2 medicinske eksperter og 2 sprogeksperter. Udvælgelsen af ​​2 medicinske eksperter udføres ved hjælp af målrettet prøveudtagning: læger af Jakun-oprindelse med erfaring i Rompin-distriktet, Pahang, Malaysia. Udvælgelsen af ​​2 sprogeksperter udføres også ved hjælp af målrettet stikprøve: personer af Jakun-afstamning i Rompin-distriktet, som er velbevandret i både engelsk og jakun-sprog, men ikke kender til medicinsk terminologi.

Den harmoniserede version vil gennemgå ansigtsvalidering blandt respondenter, der er udvalgt tilfældigt fra RPS Kedaik, stedet for spørgeskemavalidering.

Metode til at vælge deltagere til ansigtsvalidering: Fra spotkortet over bebyggelsen vil der blive tildelt numre til hvert hus. Simpel tilfældig stikprøve vil blive udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. En repræsentant fra det valgte hus vil blive inviteret til at være respondent.

Den resulterende færdiggjorte version af RCQ-JK, MTF-A-JK og AASE-JK vil gennemgå en pålideligheds- og valideringsundersøgelse. Fra spotkortet over bebyggelsen vil der blive tildelt numre til hvert hus. Simpel tilfældig stikprøve vil blive udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. En repræsentant fra det valgte hus vil blive screenet, dvs. alder ≥ 18 år, som er en aktuel drikker. De, der opfylder disse kriterier, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Under informeret samtykkeproces vil den enkelte blive orienteret ved at bruge det simple malaysiske sprog med patientinformationsark, som er tilgængeligt på jakun-sproget, som guide for at sikre forståelse. Personer, der ikke kan læse, kan lade sig repræsentere af pålidelige pårørende eller juridisk autoriseret repræsentant.

Fase 1 (tilpasning af motiverende samtaleintervention til risikofyldt drikkebehandling)

Denne proces vil blive styret af ADDIE Model (analyse, design, udvikling, implementering og evaluering).

I analysefasen vil der blive gennemført en litteraturgennemgang, hvorfra der indsamles evidens for at informere indholdsudviklingsprocessen f.eks. publicerede artikler, manualer, retningslinjer.

I designfasen vil resultaterne fra den tidligere litteraturgennemgang blive diskuteret med et panel af eksperter, der anvender Nominel gruppeteknik. Der vil være 4 eksperter, udvalgt ved hjælp af formålsbestemt prøvetagning, som omfatter en specialist i folkesundhedsmedicin, en psykolog med certifikat i motiverende samtale, en forsker med speciale i sundhedsfremme og en lægeassistent i den lokale sundhedsklinik, som er af Jakun-afstamning. Facilitatoren (primær investigator) vil opsummere scoringerne for at fastslå de overordnede gruppeprioriteter.

I udviklingsfasen vil indholdet fra de foregående 2 faser blive udviklet til et modul for motiverende samtaleintervention.

Ved afslutningen af ​​indholdsudviklingen vil indholdets gyldighed blive vurderet ved at opnå vurderinger fra hvert medlem af ekspertpanelet med hensyn til dets relevans, klarhed, enkelhed og tvetydighed. Derudover ville der også være indholds- og ansigtsvalidering af et andet ekspertpanel.

Implementerings- og evalueringsfaser vil blive gennemført under det efterfølgende enarmede forsøg.

Fase 2 (en-arms forsøg)

Dette forsøg vil blive gennemført på en anden indfødt bosættelse, der ligger tæt på den i forrige fase, kaldet Kampung Jemeri.

Prøveudtagningsmetoder: Fra spotkortet over bebyggelsen vil der blive tildelt numre til hvert hus. Simpel tilfældig stikprøve vil blive udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. En repræsentant fra det udvalgte hus vil blive kontaktet og forklaret om undersøgelsen.

Under informeret samtykkeproces vil den enkelte blive orienteret på et simpelt malaysisk sprog med patientinformationsark, som er tilgængeligt på Bahasa Jakun, som guide til at sikre forståelse. Personer, der ikke kan læse, kan lade sig repræsentere af pålidelige pårørende eller juridisk autoriseret repræsentant. Hvis den enkelte er enig, vil han/hun blive screenet ved hjælp af AUDIT-10 spørgeskema. Dem med AUDIT-10-score mellem 8 og 19 vil blive underlagt yderligere berettigelseskriterier (se inklusions- og eksklusionskriterier for fase 2). De, der opfylder disse kriterier, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. De, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive takket og vil ikke blive optaget i undersøgelsen.

Måling og dataindsamling Deltagernes oplysninger vil blive indsamlet ved 1. besøg, lige efter 1. intervention, 6 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention.

Hvorfor måling udføres umiddelbart efter 1. intervention, 6 uger og 3 måneder efter intervention: En systematisk gennemgang af reviews af Frost et al. (2018) afslørede konsistent evidens for gavnlig effekt af motiverende interview på alkoholforbrug for kortsigtede resultater (mindre end 4 måneder), men mindre konsistente evidens for vedvarende (mere end 4 måneder) resultater. Endvidere en systematisk gennemgang og meta-analyse af Lundahl et al. (2018) måling af effektstørrelsen af ​​motiverende interviews indikerede, at mellem umiddelbar og 1 måneds tidsramme efter intervention viser MI-påvirkningen oddsratio på 1,38. Mellem 5 uger og 6 måneder stiger oddsratioen til 1,72. Oddsforholdet falder til 1,34 efter 7 til 12 måneders interventionsaspekt af opfølgningsprocessen.

Strategier til at øge fastholdelsen af ​​deltagere omfatter telefonkontakt til deltagere og personlige besøg i deltagernes hjem. Da opfølgningen vil foregå ansigt-til-ansigt, er det væsentligt afgørende at nå deltagerne på deres bolig.

Beregning af prøvestørrelse For ansigtsvalidering vil prøvestørrelsen være 10. Baseret på Sousa & Rojjanasrirat (2011), som anbefalede en stikprøvestørrelse på 10 til 40 til en pilottest under oversættelse, tilpasning og validering af instrumenter til brug i tværkulturel sundhedsforskning.

Til vurdering af reliabilitet (intern konsistens - Cronbachs alfa) og konstruktionsvaliditet (eksploratorisk faktoranalyse (EFA)), vil en stikprøvestørrelse på 200 blive brugt.

Denne anbefaling er baseret på arbejdet fra Mokkink et al. (2019), hvilket tyder på, at til vurdering af intern konsistens anbefales en minimumsprøvestørrelse på 100. For faktoranalyse er retningslinjen at have mindst 7 gange antallet af varer med en minimumsprøvestørrelse på 100. Da hvert spørgeskema har 12 punkter, ville den ideelle stikprøvestørrelse være 12 punkter × 7 = 84. Men da 100 er minimumskravet, bør den større stikprøvestørrelse på 100 bruges til både intern konsistens og faktoranalyse.

For at opnå mere pålidelige resultater har MacCallum et al. (1999) foreslog en større stikprøve mellem 100 og 200 i tilfælde af lokalsamfund omkring 0,5. Derfor vil en stikprøvestørrelse på 200 blive brugt.

Til yderligere vurdering af konstruktionsvaliditet (bekræftende faktoranalyse (CFA)), vil en yderligere stikprøvestørrelse på 300 blive brugt. Dette er baseret på Mokkink et al. (2019), som foreslår 7 gange antallet af elementer til faktoranalyse med minimum 100. For at opnå mere pålidelige resultater har MacCallum et al. (1999) foreslog en større stikprøve på 300 i tilfælde af lave lokalsamfund.

For fase 2 (en-armet forsøg) udføres prøvestørrelsesberegningen ved hjælp af ligningen fra parrede eller matchede grupper til kliniske undersøgelser (Machin et al., 2011).

En undersøgelse af Zatzick et al. (Zatzick et al., 2014) bemærkede en reduktion på 1,8 (95 % CI 1,1, 2,4) i AUDIT-10-score efter 6 måneder efter en MI-intervention på 409 forsøgspersoner.

For at beregne standardafvigelsen er CI = 1,96 x Standardfejl, SE 1,8 - 1,1 = 1,96 x SE SE = 0,357 SE = SD / (√Samplestørrelse) 0,357 = SD / (√409) Standardafvigelse, SD = 0,3509 x √4 = 7,22

Bredde på 95 % CI, ω = 2,4 - 1,1 = 1,3 Forventet standardafvigelse, σPlan = 7,22 ΛPlan = ω / σPlan = 1,3 / 1,8 = 0,722

Efterfølgende udføres prøvestørrelsesberegningen ved hjælp af ovenstående ligning, hvilket giver en prøvestørrelse på 29,48, som er afrundet til 30.

Dette bekræftes yderligere af tabellen foreslået af Machin et al. (Machin et al., 2011). Hvor ΛPlan mellem 0,70 og 0,75, hvilket giver m ved 95 % konfidensinterval mellem 55 og 63. Når NPairs = m/2, ville stikprøvestørrelsen være mellem 27,5 og 31,5.

Regnskab for risiko for tabt til opfølgning, vil yderligere 20% blive rekrutteret, baseret på tidligere undersøgelser (Gaume et al., 2022; Jayaraj et al., 2012). Derfor ville den mindste stikprøvestørrelse være 36.

Exit-strategi:

Enhver deltager, der viser sig at have en af ​​følgende tilstande, vil kræve korrekt henvisning til det relevante medicinske personale, f.eks. psykiater, sygehus: i) Alvorlig psykisk sygdom tidligere udiagnosticeret; ii) Mistænkt for at have alkoholafhængighed, som bevis ved AUDIT-10 score ≥ 20; iii) Enhver alvorlig bivirkning, såsom en, der er livstruende eller kræver hospitalsindlæggelse; iv) Manglende evne til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen på grund af medicinske årsager

Etiske overvejelser Denne undersøgelse kræver godkendelse fra Fakultetets Etiske Revisionsudvalg, Det Medicinske Fakultet, MARA University of Technology (UiTM) Malaysia og registrering hos National Medical Research Register (NMRR), Malaysia. Tilladelse fra Department of Indigenous People Development (JAKOA) er også påkrævet. Dataindsamling påbegyndes først, når ovenstående godkendelser er opnået.

Processen med informeret samtykke vil blive gennemført før inklusion, ved at bruge et simpelt malaysisk sprog, med patientinformationsark, som er tilgængeligt i Bahasa Jakun, som vejledning, hvilket sikrer, at enkeltpersoner får udførlig information om undersøgelsen. Deltagerne vil blive informeret om, at deres involvering er frivillig, og de har ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden konsekvenser.

Rådgivningssessionen vil blive gennemført en-til-en i et udpeget område i deltagerens hjem for at sikre privatlivets fred.