Motiverande intervjuintervention för riskfylld dricksbehandling bland ursprungsbefolkningen (MIRDIP)

Alkoholkonsumtion, särskilt i form av skadlig alkoholanvändning, har länge inneburit stora folkhälsoutmaningar. Det har visat sig orsaka många hälsoproblem, inklusive icke-smittsamma sjukdomar, skador och ökad risk för smittsamma sjukdomar (Rehm et al., 2017; Room et al., 2005). Globalt beräknas det finnas 2,6 miljoner dödsfall årligen till följd av den skadliga alkoholanvändningen (WHO, 2024).

Riskfyllt drickande definieras som den nivå av alkoholkonsumtion som är förknippad med negativa konsekvenser, såsom hälsoproblem, olyckor och sociala frågor (Karlsson et al., 2023). Det definieras som Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-10) poäng på mer eller lika med 8 (Institute for Public Health, 2020; O'Donnell et al., 2018).

Ursprungsbefolkningen på halvön Malaysia är medlem av en etnisk aborigingrupp som talar ett aboriginiskt språk och som vanemässigt följer en aboriginernas livsstil, seder och övertygelser (Malaysiska regeringen, 1954). Bland detta samhälle har alkoholkonsumtion länge förknippats med en tradition under festivaler eller efter en bra skördesäsong (Ali et al., 1991). Ändå har studier visat att prevalensen av alkoholkonsumtion bland ursprungsbefolkningar i Malaysia varierar från så lågt som 7,1 % till så högt som 34,8 % (Ahmad et al., 2013; Chua et al., 2017; Ithnin et al., 2020 ; Yusof et al., 2007), med den mest konsumerade alkoholdrycken öl (Abd Rashid et al., 2010).

Globalt sett, medan ursprungsbefolkningar är mer benägna att avstå från alkohol, är de mer benägna att övergå till riskfyllt drickande, vilket resulterar i alkoholrelaterade hälsokonsekvenser (Andersen et al., 2021; Delker et al., 2016; Gray et al., 2018). Möjliga orsaker kan vara socioekonomiska skillnader, upplevd diskriminering och marginalisering (Camacho-Martínez et al., 2023), kulturell frånkoppling (Werito & Belone, 2021), gemenskap och sociala faktorer (Conigrave et al., 2021) och bristande tillgång till kulturellt känsliga hälsotjänster (Kelaher et al., 2012). Dessutom avslöjade en studie i Malaysia att alkoholkonsumtionen bland ursprungsbefolkningen främst drevs av stresshanteringsstrategi och sociala faktorer (Ithnina et al., 2020).

Det finns flera tillvägagångssätt inom riskfyllt drickande, nämligen farmakologiskt, psykologiskt och socialt stöd (d'Abbs et al., 2013). Psykologisk intervention har visat sig vara den mest aktiva och studerade metoden bland ursprungsbefolkningar (d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020). Detta inkluderar kort intervention, motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi (Andersen et al., 2021; d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020).

Motiverande intervjuer är en rådgivningsmetod för att öka motivationen genom att lösa upp ambivalens (Hall et al., 2012). Det är en klientorienterad rådgivningsstil (Miller & Rollnick, 2012), med tonvikt på ett samarbetande och icke-konfronterande förhållningssätt (Hettema et al., 2005).

För närvarande är den enda tillgängliga psykologiska interventionen mot riskfyllt drickande i Malaysia till övervägande del baserad på kortfattad standardintervention utformad för den allmänna befolkningen, som prioriterar att förmedla information och tala om för patienterna vad de ska göra. Dessutom saknas det en utvärdering av effektiviteten av alkoholpsykologisk intervention bland ursprungsbefolkningar i Malaysia, särskilt de som är skräddarsydda för deras kulturella och miljömässiga kontext. Därför finns det ett behov av att anpassa en intervention grundad på motiverande intervjuer och dess effektivitet testas för att ta itu med frågan om riskfyllt drickande bland dessa populationer.

Syftet med denna studie är att anpassa och utvärdera effektiviteten av MI-intervention för att behandla riskfyllt alkoholbeteende bland ursprungsbefolkningen i delstaten Pahang, Malaysia.

Denna studie kommer att delas in i 2 faser:

i) Fas 1, som består av översättning och validering av frågeformulär, och utveckling av motiverande intervjuintervention för behandling av riskfyllt drickande ii) Fas 2, enarmsstudien

Fas 1 (översättning och validering av frågeformulär)

Flera frågeformulär om försöksresultaten kommer att behöva översättas från engelska till Jakun, språket för den inhemska stam där rättegången kommer att äga rum.

Frågeformulär som ska översättas och valideras är: i) Readiness to Change Questionnaire (reviderad version) (RCQ); ii) Motivationstankefrekvensskalor för alkohol (MTF-A); iii) Kort alkoholavhållsamhet Self-Efficacy 12-Item (AASE) Skala.

Processen för översättning och bakåtöversättning utförs av 2 medicinska experter och 2 språkexperter. Urvalet av två medicinska experter görs med hjälp av målinriktad provtagning: läkare av Jakun-ursprung med erfarenhet av arbete i Rompin-distriktet, Pahang, Malaysia. Urvalet av två språkexperter görs också med hjälp av målinriktad sampling: individer av Jakun härkomst i Rompin-distriktet som är väl bevandrade i både engelska och Jakun-språket, men inte kunniga om medicinsk terminologi.

Den harmoniserade versionen kommer att genomgå ansiktsvalidering bland respondenter som väljs slumpmässigt från RPS Kedaik, platsen för frågeformulärsvalideringen.

Metod för att välja deltagare för ansiktsvalidering: Från platskartan över bosättningen kommer nummer att tilldelas varje hus. Enkelt slumpmässigt urval kommer att utföras med hjälp av datorgenererade slumptal. En representant från det valda huset kommer att bjudas in att vara respondent.

Den slutgiltiga versionen av RCQ-JK, MTF-A-JK och AASE-JK kommer att genomgå en tillförlitlighets- och valideringsstudie. Från platskartan över bebyggelsen kommer nummer att tilldelas varje hus. Enkelt slumpmässigt urval kommer att utföras med hjälp av datorgenererade slumptal. En representant från det utvalda huset kommer att screenas, dvs ålder ≥ 18 år som är en aktuell drinkare. De som uppfyller dessa kriterier kommer att bjudas in att delta i studien.

Under processen för informerat samtycke kommer individen att informeras på det enkla malaysiska språket, med patientinformationsblad, som är tillgängligt på Jakun-språket, som vägledning för att säkerställa förståelse. Individer som inte kan läsa kan företrädas av pålitlig anhörig eller juridiskt auktoriserad representant.

Fas 1 (anpassning av motiverande intervjuintervention för behandling med riskfyllt drickande)

Denna process kommer att styras av ADDIE-modellen (analys, design, utveckling, implementering och utvärdering).

I analysfasen kommer en litteraturgenomgång att göras från vilken bevis samlas in för att informera innehållsutvecklingsprocessen t.ex. publicerade artiklar, manualer, riktlinjer.

I designfasen kommer resultaten från den tidigare litteraturgenomgången att diskuteras med en expertpanel som använder nominell gruppteknik. Det kommer att finnas 4 experter, utvalda med hjälp av målinriktad provtagning, som inkluderar en specialist inom folkhälsomedicin, en psykolog med certifikat i motiverande intervjuer, en forskare specialiserad på hälsofrämjande, och en medicinsk assistent på den lokala hälsokliniken som är av Jakun härkomst. Handledaren (primärutredaren) kommer att sammanfatta poängen för att fastställa gruppens övergripande prioriteringar.

I utvecklingsfasen kommer innehållet från de två föregående faserna att utvecklas till en modul för motiverande intervjuintervention.

I slutet av innehållsutvecklingen kommer innehållets giltighet att bedömas genom att erhålla betyg från varje medlem av expertpanelen med avseende på dess relevans, tydlighet, enkelhet och tvetydighet. Dessutom skulle det också finnas innehålls- och ansiktsvalidering av en annan expertpanel.

Implementerings- och utvärderingsfaser kommer att genomföras under den efterföljande enarmsförsöket.

Fas 2 (enarmsförsök)

Denna rättegång kommer att genomföras på en annan inhemsk bosättning som ligger nära den i föregående fas, kallad Kampung Jemeri.

Provtagningsmetoder: Från platskartan över bebyggelsen kommer nummer att tilldelas varje hus. Enkelt slumpmässigt urval kommer att utföras med hjälp av datorgenererade slumptal. En representant från det utvalda huset kommer att kontaktas och förklaras om studien.

Under processen för informerat samtycke kommer individen att informeras på ett enkelt malaysiskt språk, med patientinformationsblad, som finns tillgängligt på Bahasa Jakun, som vägledning för att säkerställa förståelse. Individer som inte kan läsa kan företrädas av pålitlig anhörig eller juridiskt auktoriserad representant. Om individen samtycker kommer han/hon att screenas med hjälp av AUDIT-10 frågeformulär. De med AUDIT-10-poäng mellan 8 och 19 kommer att utsättas för ytterligare behörighetskriterier (se inklusions- och exkluderingskriterier för fas 2). De som uppfyller dessa kriterier kommer att bjudas in att delta i studien. De som inte uppfyller dessa kriterier kommer att tackas och kommer inte att skrivas in i studien.

Mätning och datainsamling Deltagarnas information kommer att samlas in vid 1:a besöket, direkt efter 1:a interventionen, 6 veckor efter interventionen och 3 månader efter interventionen.

Varför mätning utförs omedelbart efter 1:a interventionen, 6 veckor och 3 månader efter intervention: En systematisk genomgång av recensioner av Frost et al. (2018) avslöjade konsekventa bevis för positiv effekt av motiverande intervju på alkoholkonsumtion för kortsiktiga resultat (mindre än 4 månader), men mindre konsekventa bevis för ihållande (mer än 4 månader) resultat. Vidare har en systematisk översikt och metaanalys av Lundahl et al. (2018) som mäter effektstorleken av motiverande intervjuer indikerade att mellan omedelbar och 1 månads tidsram efter intervention visar MI-effekten oddskvot på 1,38. Mellan 5 veckor och 6 månader ökar oddskvoten till 1,72. Oddskvoten sjunker till 1,34 efter 7 till 12 månaders interventionsaspekt av uppföljningsprocessen.

Strategier för att öka kvarhållandet av deltagare inkluderar telefonkontakt med deltagarna och personliga besök i deltagarnas hem. Med tanke på att uppföljningen kommer att göras ansikte mot ansikte är det väsentligt att nå deltagarna i deras bostäder.

Beräkning av provstorlek För ansiktsvalidering skulle provstorleken vara 10. Baserat på Sousa & Rojjanasrirat (2011) som rekommenderade en urvalsstorlek på 10 till 40 för ett pilottest under översättning, anpassning och validering av instrument för användning i tvärkulturell vårdforskning.

För bedömning av reliabilitet (intern konsistens - Cronbachs alfa) och konstruktionsvaliditet (explorerande faktoranalys (EFA)) kommer en urvalsstorlek på 200 att användas.

Denna rekommendation är baserad på arbetet av Mokkink et al. (2019), vilket föreslår att för att bedöma intern överensstämmelse rekommenderas en minsta urvalsstorlek på 100. För faktoranalys är riktlinjen att ha minst 7 gånger antalet objekt, med en minsta urvalsstorlek på 100. Med tanke på att varje frågeformulär har 12 artiklar, skulle den ideala urvalsstorleken vara 12 artiklar × 7 = 84. Men eftersom 100 är minimikravet bör den större provstorleken på 100 användas för både intern konsistens och faktoranalys.

Men för att uppnå mer tillförlitliga resultat, MacCallum et al. (1999) föreslog ett större urval mellan 100 och 200 vid gemenskaper runt 0,5. Därför kommer en provstorlek på 200 att användas.

För ytterligare bedömning av konstruktionens validitet (bekräftande faktoranalys (CFA)) kommer ytterligare en provstorlek på 300 att användas. Detta är baserat på Mokkink et al. (2019), som föreslår 7 gånger antalet poster för faktoranalys med minst 100. Men för att uppnå mer tillförlitliga resultat, MacCallum et al. (1999) föreslog ett större urval på 300 vid låga samhällen.

För Fas 2 (enarmad studie) utförs provstorleksberäkningen med hjälp av ekvationen från parade eller matchade grupper för kliniska studier (Machin et al., 2011).

En studie av Zatzick et al. (Zatzick et al., 2014) noterade en minskning med 1,8 (95 % CI 1,1, 2,4) i AUDIT-10-poäng efter 6 månader efter en MI-intervention på 409 försökspersoner.

För att beräkna standardavvikelsen, CI = 1,96 x Standardfel, SE 1,8 - 1,1 = 1,96 x SE SE = 0,357 SE = SD / (√Samplestorlek) 0,357 = SD / (√409) Standardavvikelse, SD = 0,357 x √4 = 7,22

Bredd på 95 % KI, ω = 2,4 - 1,1 = 1,3 Förväntad standardavvikelse, σPlan = 7,22 ΛPlan = ω / σPlan = 1,3 / 1,8 = 0,722

Därefter utförs provstorleksberäkningen med hjälp av ovanstående ekvation, vilket ger en provstorlek på 29,48, som avrundas till 30.

Detta bekräftas ytterligare av tabellen som föreslagits av Machin et al. (Machin et al., 2011). Där ΛPlanera mellan 0,70 och 0,75, vilket ger m vid 95 % konfidensintervall mellan 55 och 63. När NPairs = m/2 skulle provstorleken vara mellan 27,5 och 31,5.

Med hänsyn till risken för förlorad uppföljning kommer ytterligare 20 % att rekryteras, baserat på tidigare studier (Gaume et al., 2022; Jayaraj et al., 2012). Därför skulle den minsta urvalsstorleken vara 36.

Avsluta strategi:

Varje deltagare som visar sig ha något av följande tillstånd, kommer att kräva korrekt remiss till relevant medicinsk personal, t.ex. psykiater, sjukhus: i) Allvarlig psykisk sjukdom tidigare odiagnostiserad; ii) Misstänks ha alkoholberoende, som bevis med AUDIT-10-poäng ≥ 20; iii) Alla allvarliga biverkningar såsom en som är livshotande eller kräver sjukhusvistelse; iv) Oförmåga att fortsätta delta i studien på grund av medicinska skäl

Etiskt övervägande Denna studie kräver godkännande från fakultetens etiska granskningskommitté, medicinska fakulteten, MARA University of Technology (UiTM) Malaysia och registrering hos National Medical Research Register (NMRR), Malaysia. Tillstånd från Department of Indigenous People Development (JAKOA) krävs också. Datainsamling kommer endast att påbörjas när ovanstående godkännanden erhållits.

Processen för informerat samtycke kommer att genomföras före inkluderingen, med ett enkelt malaysiskt språk, med patientinformationsblad, som finns tillgängligt i Bahasa Jakun, som vägledning, vilket säkerställer att individer förses med omfattande information om studien. Deltagarna kommer att informeras om att deras deltagande är frivilligt och att de har rätt att när som helst dra sig ur studien utan efterverkningar.

Rådgivningssessionen kommer att genomföras en-mot-en i ett avsett område i deltagarens hem för att säkerställa integritet.