Intervenção de entrevista motivacional para tratamento de consumo de álcool de risco entre a população indígena (MIRDIP)

O consumo de álcool, especialmente sob a forma de consumo nocivo de álcool, há muito que coloca desafios substanciais à saúde pública. Foi comprovado que causa vários problemas de saúde, incluindo doenças não transmissíveis, lesões e aumento do risco de doenças transmissíveis (Rehm et al., 2017; Room et al., 2005). Globalmente, estima-se que ocorram 2,6 milhões de mortes anualmente em consequência do uso nocivo do álcool (OMS, 2024).

O consumo de risco é definido como o nível de consumo de álcool associado a consequências negativas, como problemas de saúde, acidentes e questões sociais (Karlsson et al., 2023). É definido como uma pontuação no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-10) maior ou igual a 8 (Instituto de Saúde Pública, 2020; O'Donnell et al., 2018).

A comunidade indígena na Península da Malásia é membro de um grupo étnico aborígine que fala uma língua aborígine e segue habitualmente um modo de vida, costumes e crenças aborígenes (governo da Malásia, 1954). Nesta comunidade, o consumo de álcool tem sido associado há muito tempo a uma tradição durante festas ou após uma boa época de colheita (Ali et al., 1991). No entanto, estudos descobriram que a prevalência do consumo de álcool entre as populações indígenas na Malásia varia de 7,1% a 34,8% (Ahmad et al., 2013; Chua et al., 2017; Ithnin et al., 2020 ; Yusof et al., 2007), sendo que a bebida alcoólica mais consumida é a cerveja (Abd Rashid et al., 2010).

Globalmente, embora as populações indígenas tenham maior probabilidade de se absterem de álcool, é mais provável que progridam para o consumo de risco, resultando em consequências para a saúde relacionadas com o álcool (Andersen et al., 2021; Delker et al., 2016; Gray et al., 2018). As possíveis razões podem incluir disparidades socioeconómicas, discriminação e marginalização percebidas (Camacho-Martínez et al., 2023), desconexão cultural (Werito & Belone, 2021), factores comunitários e sociais (Conigrave et al., 2021) e falta de acesso a serviços de saúde culturalmente sensíveis (Kelaher et al., 2012). Além disso, um estudo na Malásia revelou que o consumo de álcool entre a comunidade indígena foi impulsionado principalmente pela estratégia de gestão do stress e por factores sociais (Ithnina et al., 2020).

Existem várias abordagens na intervenção sobre consumo de risco, nomeadamente apoio farmacológico, psicológico e social (d'Abbs et al., 2013). A intervenção psicológica é considerada a abordagem mais ativa e estudada entre as populações indígenas (d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020). Isto inclui intervenção breve, entrevistas motivacionais e terapia cognitivo-comportamental (Andersen et al., 2021; d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020).

A entrevista motivacional é um método de aconselhamento para aumentar a motivação através da resolução da ambivalência (Hall et al., 2012). É um estilo de aconselhamento orientado para o cliente (Miller & Rollnick, 2012), enfatizando uma abordagem colaborativa e não conflituosa (Hettema et al., 2005).

Actualmente, a única intervenção psicológica disponível sobre consumo de risco na Malásia baseia-se predominantemente numa intervenção breve padrão concebida para a população em geral, que dá prioridade à transmissão de informações e à orientação dos pacientes sobre o que fazer. Além disso, falta uma avaliação da eficácia da intervenção psicológica sobre o álcool entre as populações indígenas da Malásia, especialmente aquelas que são adaptadas ao seu contexto cultural e ambiental. Portanto, há necessidade de adaptar uma intervenção baseada em entrevistas motivacionais e testar sua eficácia para abordar a questão do consumo de risco entre essas populações.

O objetivo deste estudo é adaptar e avaliar a eficácia da intervenção MI para o tratamento do comportamento de consumo de risco entre a população indígena no estado de Pahang, Malásia.

Este estudo será dividido em 2 fases:

i) Fase 1, que consiste na tradução e validação de questionários, e no desenvolvimento de intervenção de entrevista motivacional para tratamento de consumo de álcool de risco ii) Fase 2, o ensaio de braço único

Fase 1 (tradução e validação dos questionários)

Vários questionários relativos aos resultados do ensaio terão de ser traduzidos do inglês para o Jakun, a língua da tribo indígena onde o ensaio será realizado.

Os questionários a serem traduzidos e validados são: i) Questionário de Prontidão para Mudança (Versão Revisada) (RCQ); ii) Escalas de Frequência de Pensamento Motivacional para Álcool (MTF-A); iii) Escala Breve de Autoeficácia para Abstinência de Álcool com 12 Itens (AASE).

O processo de tradução e retrotradução é realizado por 2 especialistas médicos e 2 especialistas em idiomas. A seleção de 2 especialistas médicos é realizada por meio de amostragem proposital: profissionais médicos de origem Jakun com experiência de trabalho no distrito de Rompin, Pahang, Malásia. A seleção de 2 especialistas em idiomas também é realizada usando amostragem proposital: indivíduos descendentes de Jakun no distrito de Rompin que são bem versados ​​em inglês e na língua Jakun, mas não têm conhecimento de terminologia médica.

A versão harmonizada passará por validação facial entre os respondentes selecionados aleatoriamente no RPS Kedaik, site de validação do questionário.

Método de seleção dos participantes para validação facial: A partir do mapa de pontos do assentamento serão atribuídos números a cada casa. A amostragem aleatória simples será realizada usando números aleatórios gerados por computador. Um representante da casa selecionada será convidado para responder.

A versão finalizada resultante do RCQ-JK, MTF-A-JK e AASE-JK passará por um estudo de confiabilidade e validação. A partir do mapa local do assentamento, serão atribuídos números a cada casa. A amostragem aleatória simples será realizada usando números aleatórios gerados por computador. Um representante da casa selecionada será selecionado, ou seja, idade ≥ 18 anos que bebe atualmente. Aqueles que atenderem a esses critérios serão convidados a participar do estudo.

Durante o processo de consentimento informado, o indivíduo será informado usando o idioma malaio simples, com a folha de informações do paciente, que está disponível no idioma Jakun, como guia para garantir a compreensão. Indivíduos que não sabem ler podem ser representados por parentes de confiança ou por representante legalmente autorizado.

Fase 1 (adaptação da intervenção de entrevista motivacional para tratamento de consumo de risco)

Este processo será orientado pelo Modelo ADDIE (análise, desenho, desenvolvimento, implementação e avaliação).

Na fase de análise, será realizada uma revisão da literatura a partir da qual serão coletadas evidências para informar o processo de desenvolvimento de conteúdo, por exemplo. artigos publicados, manuais, diretrizes.

Na fase de projeto, os resultados da revisão da literatura anterior serão discutidos com um painel de especialistas utilizando a Técnica de Grupo Nominal. Serão 4 especialistas, selecionados por amostragem proposital, que incluem um especialista em medicina de saúde pública, um psicólogo com certificado em entrevistas motivacionais, um pesquisador especializado em promoção da saúde e um médico assistente do posto de saúde local, descendente de Jakun. O facilitador (investigador principal) resumirá as pontuações para determinar as prioridades gerais do grupo.

Na fase de desenvolvimento, o conteúdo derivado das 2 fases anteriores será desenvolvido num módulo para intervenção de entrevista motivacional.

No final do desenvolvimento do conteúdo, a validade do conteúdo será avaliada através da obtenção de classificações de cada membro do painel de especialistas no que diz respeito à sua relevância, clareza, simplicidade e ambiguidade. Além disso, também haveria validação de conteúdo e face por outro painel de especialistas.

As fases de implementação e avaliação serão conduzidas durante o ensaio subsequente de braço único.

Fase 2 (ensaio de braço único)

Este ensaio será realizado em outro assentamento indígena localizado próximo ao da fase anterior, denominado Kampung Jemeri.

Métodos de amostragem: A partir do mapa local do assentamento, serão atribuídos números a cada casa. A amostragem aleatória simples será realizada usando números aleatórios gerados por computador. Um representante da casa selecionada será abordado e explicado sobre o estudo.

Durante o processo de consentimento informado, o indivíduo será informado em linguagem malaia simples, com a ficha de informações do paciente, que está disponível em Bahasa Jakun, como guia para garantir a compreensão. Indivíduos que não sabem ler podem ser representados por parentes de confiança ou por representante legalmente autorizado. Se o indivíduo concordar, ele será avaliado por meio do questionário AUDIT-10. Aqueles com pontuação AUDIT-10 entre 8 e 19 estarão sujeitos a outros critérios de elegibilidade (consulte os critérios de inclusão e exclusão para a Fase 2). Aqueles que atenderem a esses critérios serão convidados a participar do estudo. Aqueles que não atenderem a esses critérios serão agradecidos e não serão inscritos no estudo.

Medição e coleta de dados As informações dos participantes serão coletadas na 1ª visita, logo após a 1ª intervenção, 6 semanas pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção.

Por que a medição é realizada imediatamente após a 1ª intervenção, 6 semanas e 3 meses após a intervenção: Uma revisão sistemática das revisões de Frost et al. (2018) revelaram evidências consistentes sobre o efeito benéfico da entrevista motivacional sobre o consumo de álcool para resultados de curto prazo (menos de 4 meses), mas evidências menos consistentes sobre resultados sustentados (mais de 4 meses). Além disso, uma revisão sistemática e meta-análise de Lundahl et al. (2018) medindo o tamanho do efeito da entrevista motivacional indicou que entre o período imediato e um mês após a intervenção, o impacto do IM mostra uma razão de chances de 1,38. Entre 5 semanas e 6 meses, o odds ratio aumenta para 1,72. A razão de chances cai para 1,34 após 7 a 12 meses de intervenção no processo de acompanhamento.

As estratégias para aumentar a retenção de participantes incluem contato telefônico com os participantes e visitas presenciais às casas dos participantes. Dado que o acompanhamento será presencial, chegar aos participantes nas suas residências é essencialmente crucial

Cálculo do tamanho da amostra Para validação facial, o tamanho da amostra seria 10. Baseado em Sousa & Rojjanasrirat (2011) que recomendaram um tamanho de amostra de 10 a 40 para um teste piloto durante a tradução, adaptação e validação de instrumentos para utilização em investigação transcultural em cuidados de saúde.

Para avaliação da confiabilidade (consistência interna - alfa de Cronbach) e validade de construto (análise fatorial exploratória (AFE)), será utilizado tamanho amostral de 200.

Esta recomendação baseia-se no trabalho de Mokkink et al. (2019), que sugere que para avaliar a consistência interna é recomendado um tamanho amostral mínimo de 100. Para análise fatorial, a orientação é ter pelo menos 7 vezes o número de itens, com tamanho amostral mínimo de 100. Dado que cada questionário possui 12 itens, o tamanho ideal da amostra seria de 12 itens × 7 = 84. No entanto, como 100 é o requisito mínimo, o tamanho amostral maior de 100 deve ser usado tanto para consistência interna quanto para análise fatorial.

Porém, para obter resultados mais confiáveis, MacCallum et al. (1999) sugeriram uma amostra maior entre 100 e 200 no caso de comunalidades em torno de 0,5. Portanto, um tamanho de amostra de 200 será usado.

Para avaliação adicional da validade de construto (análise fatorial confirmatória (AFC)), será utilizado um tamanho de amostra adicional de 300. Isto é baseado em Mokkink et al. (2019), que propõe número 7 vezes maior de itens para análise fatorial com mínimo de 100. Porém, para obter resultados mais confiáveis, MacCallum et al. (1999) sugeriram uma amostra maior de 300 no caso de comunidades baixas.

Para a Fase 2 (ensaio de braço único), o cálculo do tamanho da amostra é realizado utilizando a equação de grupos pareados ou pareados para estudos clínicos (Machin et al., 2011).

Um estudo realizado por Zatzick et al.(Zatzick et al., 2014) observou redução de 1,8 (IC 95% 1,1, 2,4) na pontuação AUDIT-10 após 6 meses após uma intervenção de IM em 409 indivíduos.

Para calcular o desvio padrão, CI = 1,96 x Erro padrão, SE 1,8 - 1,1 = 1,96 x SE SE = 0,357 SE = SD / (√Tamanho da amostra) 0,357 = SD / (√409) Desvio padrão, SD = 0,357 x √409 = 7,22

Largura do IC de 95%, ω = 2,4 - 1,1 = 1,3 Desvio padrão antecipado, σPlan = 7,22 ΛPlan = ω / σPlan = 1,3 / 1,8 = 0,722

Posteriormente, o cálculo do tamanho da amostra é realizado utilizando a equação acima, resultando em um tamanho de amostra de 29,48, que é arredondado para 30.

Isto é ainda confirmado pela tabela proposta por Machin et al.(Machin et al., 2011). Onde ΛPlan entre 0,70 e 0,75, o que dá m com intervalo de confiança de 95% entre 55 e 63. Quando NPares = m/2, o tamanho da amostra estaria entre 27,5 e 31,5.

Levando em conta o risco de perda de acompanhamento, serão recrutados 20% adicionais, com base em estudos anteriores (Gaume et al., 2022; Jayaraj et al., 2012). Portanto, o tamanho mínimo da amostra seria 36.

Estratégia de saída:

Qualquer participante que apresente alguma das seguintes condições exigirá encaminhamento adequado ao pessoal médico relevante, por exemplo. psiquiatra, hospital: i) Doença mental grave não diagnosticada anteriormente; ii) Suspeita de dependência de álcool, conforme evidência pela pontuação AUDIT-10 ≥ 20; iii) Qualquer evento adverso grave, como risco de vida ou que exija hospitalização; iv) Incapacidade de continuar participando do estudo por motivo médico

Consideração ética Este estudo requer aprovação do Comitê de Revisão de Ética do Corpo Docente, Faculdade de Medicina, MARA University of Technology (UiTM) Malásia e registro no National Medical Research Register (NMRR), Malásia. Também é necessária autorização do Departamento de Desenvolvimento dos Povos Indígenas (JAKOA). A coleta de dados só será iniciada após a obtenção das aprovações acima.

O processo de consentimento informado será conduzido antes da inclusão, usando linguagem malaia simples, com ficha de informações do paciente, que está disponível em Bahasa Jakun, como guia, garantindo que os indivíduos recebam informações abrangentes sobre o estudo. Os participantes serão informados de que seu envolvimento é voluntário e terão o direito de desistir do estudo a qualquer momento, sem qualquer prejuízo.

A sessão de aconselhamento será realizada individualmente em uma área designada dentro da casa do participante para garantir a privacidade.