Intervention d'entretien motivationnel pour le traitement de la consommation d'alcool à risque parmi la population autochtone (MIRDIP)

La consommation d’alcool, en particulier sous la forme d’une consommation nocive, pose depuis longtemps d’importants problèmes de santé publique. Il a été prouvé qu'elle provoque une multitude de problèmes de santé, notamment des maladies non transmissibles, des blessures et un risque accru de maladies transmissibles (Rehm et al., 2017 ; Room et al., 2005). À l’échelle mondiale, on estime qu’il y a 2,6 millions de décès par an dus à la consommation nocive d’alcool (OMS, 2024).

La consommation d'alcool à risque est définie comme le niveau de consommation d'alcool associé à des conséquences négatives, telles que des problèmes de santé, des accidents et des problèmes sociaux (Karlsson et al., 2023). Il est défini comme un score au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-10) supérieur ou égal à 8 (Institute for Public Health, 2020 ; O'Donnell et al., 2018).

La communauté autochtone de la péninsule malaisienne est membre d'un groupe ethnique autochtone qui parle une langue autochtone et suit habituellement un mode de vie, des coutumes et des croyances autochtones (gouvernement malaisien, 1954). Au sein de cette communauté, la consommation d'alcool a longtemps été associée à une tradition lors des fêtes ou après une bonne saison de récolte (Ali et al., 1991). Néanmoins, des études ont montré que la prévalence de la consommation d'alcool parmi les populations autochtones de Malaisie varie de 7,1 % à 34,8 % (Ahmad et al., 2013 ; Chua et al., 2017 ; Ithnin et al., 2020). ; Yusof et al., 2007), la boisson alcoolisée la plus consommée est la bière (Abd Rashid et al., 2010).

À l’échelle mondiale, même si les populations autochtones sont plus susceptibles de s’abstenir de consommer de l’alcool, elles sont plus susceptibles de consommer de l’alcool à risque, ce qui entraîne des conséquences sur la santé liées à l’alcool (Andersen et al., 2021 ; Delker et al., 2016 ; Gray et al., 2018). Les raisons possibles peuvent inclure les disparités socio-économiques, la discrimination et la marginalisation perçues (Camacho-Martínez et al., 2023), la déconnexion culturelle (Werito & Belone, 2021), les facteurs communautaires et sociaux (Conigrave et al., 2021) et le manque d'accès. à des services de santé culturellement sensibles (Kelaher et al., 2012). En outre, une étude réalisée en Malaisie a révélé que la consommation d'alcool au sein de la communauté autochtone était principalement motivée par une stratégie de gestion du stress et des facteurs sociaux (Ithnina et al., 2020).

Il existe plusieurs approches en matière d'intervention en matière de consommation d'alcool à risque, à savoir le soutien pharmacologique, psychologique et social (d'Abbs et al., 2013). L'intervention psychologique s'avère être l'approche la plus active et la plus étudiée parmi les populations autochtones (d'Abbs et al., 2013 ; Purcell-Khodr et al., 2020). Cela comprend une brève intervention, un entretien motivationnel et une thérapie cognitivo-comportementale (Andersen et al., 2021 ; d'Abbs et al., 2013 ; Purcell-Khodr et al., 2020).

L'entretien motivationnel est une méthode de conseil visant à améliorer la motivation en résolvant l'ambivalence (Hall et al., 2012). Il s'agit d'un style de conseil axé sur le client (Miller et Rollnick, 2012), mettant l'accent sur une approche collaborative et non conflictuelle (Hettema et al., 2005).

Actuellement, la seule intervention psychologique disponible sur la consommation d'alcool à risque en Malaisie repose principalement sur une intervention brève standard conçue pour la population générale, qui donne la priorité à la transmission d'informations et à l'indication aux patients de ce qu'ils doivent faire. En outre, il y a un manque d'évaluation de l'efficacité de l'intervention psychologique en matière d'alcoolisme auprès des populations autochtones de Malaisie, en particulier celles qui sont adaptées à leur contexte culturel et environnemental. Par conséquent, il est nécessaire d'adapter une intervention fondée sur des entretiens motivationnels et de tester son efficacité pour aborder le problème de la consommation d'alcool à risque parmi ces populations.

L'objectif de cette étude est d'adapter et d'évaluer l'efficacité de l'intervention IM pour traiter les comportements de consommation d'alcool à risque parmi la population autochtone de l'État de Pahang, en Malaisie.

Cette étude sera divisée en 2 phases :

i) Phase 1, qui comprend la traduction et la validation des questionnaires, et le développement d'interventions d'entretien motivationnel pour le traitement de la consommation d'alcool à risque ii) Phase 2, l'essai à un seul bras

Phase 1 (traduction et validation des questionnaires)

Plusieurs questionnaires concernant les résultats du procès devront être traduits de l'anglais vers le jakun, la langue de la tribu indigène où se déroulera le procès.

Les questionnaires à traduire et à valider sont : i) Questionnaire sur la préparation au changement (version révisée) (RCQ) ; ii) Échelles de fréquence de pensée de motivation pour l'alcool (MTF-A) ; iii) Brève échelle d'auto-efficacité en matière d'abstinence d'alcool en 12 éléments (AASE).

Le processus de traduction et de rétrotraduction est effectué par 2 experts médicaux et 2 experts linguistiques. La sélection de 2 experts médicaux est effectuée par échantillonnage raisonné : des professionnels de la santé d'origine Jakun ayant une expérience de travail dans le district de Rompin, Pahang, Malaisie. La sélection de 2 experts linguistiques est également effectuée à l'aide d'un échantillonnage raisonné : des individus d'origine Jakun dans le district de Rompin qui connaissent bien l'anglais et la langue Jakun, mais ne connaissent pas la terminologie médicale.

La version harmonisée fera l'objet d'une validation faciale parmi les répondants sélectionnés au hasard sur RPS Kedaik, le site de validation du questionnaire.

Méthode de sélection des participants pour la validation faciale : À partir de la carte ponctuelle de l'agglomération, des numéros seront attribués à chaque maison. Un échantillonnage aléatoire simple sera effectué à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur. Un représentant de la maison sélectionnée sera invité à répondre.

La version finalisée résultante de RCQ-JK, MTF-A-JK et AASE-JK fera l'objet d'une étude de fiabilité et de validation. À partir de la carte du quartier, des numéros seront attribués à chaque maison. Un échantillonnage aléatoire simple sera effectué à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur. Un représentant de la maison sélectionnée sera sélectionné, c'est-à-dire âgé de ≥ 18 ans et qui est un buveur actuel. Ceux qui remplissent ces critères seront invités à rejoindre l'étude.

Au cours du processus de consentement éclairé, l'individu sera informé en utilisant la langue malaise simple, avec une fiche d'information sur le patient, disponible en langue Jakun, comme guide pour garantir la compréhension. Les personnes qui ne savent pas lire peuvent être représentées par un parent fiable ou un représentant légalement autorisé.

Phase 1 (adaptation de l'intervention d'entretien motivationnel pour le traitement de la consommation d'alcool à risque)

Ce processus sera guidé par le modèle ADDIE (analyse, conception, développement, mise en œuvre et évaluation).

En phase d'analyse, une revue de la littérature sera menée à partir de laquelle des preuves seront collectées pour éclairer le processus de développement de contenu, par ex. articles publiés, manuels, lignes directrices.

En phase de conception, les résultats de la revue de la littérature précédente seront discutés avec un panel d'experts utilisant la technique du groupe nominal. Il y aura 4 experts, sélectionnés par échantillonnage raisonné, dont un spécialiste en médecine de santé publique, un psychologue avec certificat en entretien motivationnel, un chercheur spécialisé en promotion de la santé et un assistant médical de la clinique de santé locale d'origine Jakun. L'animateur (chercheur principal) résumera les scores pour déterminer les priorités globales du groupe.

En phase de développement, le contenu dérivé des 2 phases précédentes sera développé en un module d'intervention d'entretien motivationnel.

À la fin du développement du contenu, la validité du contenu sera évaluée en obtenant des notes de chaque membre du panel d'experts en ce qui concerne sa pertinence, sa clarté, sa simplicité et son ambiguïté. De plus, il y aurait également une validation du contenu et du visage par un autre panel d’experts.

Les phases de mise en œuvre et d'évaluation seront menées lors de l'essai ultérieur à un seul bras.

Phase 2 (essai à un seul bras)

Cet essai sera mené dans un autre campement autochtone situé à proximité de celui de la phase précédente, appelé Kampung Jemeri.

Méthodes d'échantillonnage : À partir de la carte ponctuelle de l'agglomération, des numéros seront attribués à chaque maison. Un échantillonnage aléatoire simple sera effectué à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur. Un représentant de la maison sélectionnée sera approché et expliqué sur l'étude.

Au cours du processus de consentement éclairé, l'individu sera informé en utilisant un langage malais simple, avec une fiche d'information sur le patient, disponible en Bahasa Jakun, comme guide pour garantir la compréhension. Les personnes qui ne savent pas lire peuvent être représentées par un parent fiable ou un représentant légalement autorisé. Si l'individu est d'accord, il sera sélectionné à l'aide du questionnaire AUDIT-10. Ceux avec un score AUDIT-10 compris entre 8 et 19 seront soumis à d'autres critères d'éligibilité (voir les critères d'inclusion et d'exclusion pour la phase 2). Ceux qui remplissent ces critères seront invités à rejoindre l'étude. Ceux qui ne remplissent pas ces critères seront remerciés et ne seront pas inscrits à l'étude.

Mesure et collecte de données Les informations des participants seront collectées lors de la 1ère visite, juste après la 1ère intervention, 6 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention.

Pourquoi la mesure est effectuée immédiatement après la 1ère intervention, 6 semaines et 3 mois après l'intervention : une revue systématique des revues de Frost et al. (2018) ont révélé des preuves cohérentes sur l'effet bénéfique de l'entretien de motivation sur la consommation d'alcool pour les résultats à court terme (moins de 4 mois), mais des preuves moins cohérentes sur les résultats durables (plus de 4 mois). De plus, une revue systématique et une méta-analyse de Lundahl et al. (2018), mesurant l'ampleur de l'effet de l'entretien motivationnel, a indiqué qu'entre la période immédiate et un mois après l'intervention, l'impact de l'IM montre un rapport de cotes de 1,38. Entre 5 semaines et 6 mois, l’odds ratio passe à 1,72. L'odds ratio tombe à 1,34 après 7 à 12 mois d'intervention du processus de suivi.

Les stratégies visant à accroître la rétention des participants comprennent le contact téléphonique avec les participants et les visites en personne au domicile des participants. Étant donné que le suivi se fera en face à face, il est essentiellement crucial de rejoindre les participants à leur domicile.

Calcul de la taille de l'échantillon Pour la validation des visages, la taille de l'échantillon serait de 10. Basé sur Sousa et Rojjanasrirat (2011) qui ont recommandé un échantillon de 10 à 40 personnes pour un test pilote lors de la traduction, de l'adaptation et de la validation d'instruments destinés à être utilisés dans la recherche interculturelle sur les soins de santé.

Pour l'évaluation de la fiabilité (cohérence interne - alpha de Cronbach) et de la validité conceptuelle (analyse factorielle exploratoire (EFA)), une taille d'échantillon de 200 sera utilisée.

Cette recommandation est basée sur les travaux de Mokkink et al. (2019), qui suggère que pour évaluer la cohérence interne, une taille d’échantillon minimale de 100 personnes est recommandée. Pour l’analyse factorielle, la ligne directrice est d’avoir au moins 7 fois le nombre d’éléments, avec une taille d’échantillon minimale de 100. Étant donné que chaque questionnaire comporte 12 éléments, la taille idéale de l’échantillon serait de 12 éléments × 7 = 84. Cependant, étant donné que 100 est l'exigence minimale, la taille d'échantillon plus grande de 100 doit être utilisée à la fois pour la cohérence interne et l'analyse factorielle.

Cependant, pour obtenir des résultats plus fiables, MacCallum et al. (1999) suggèrent un échantillon plus large entre 100 et 200 en cas de communautés autour de 0,5. Par conséquent, un échantillon de 200 personnes sera utilisé.

Pour une évaluation plus approfondie de la validité conceptuelle (analyse factorielle de confirmation (CFA)), une taille d'échantillon supplémentaire de 300 sera utilisée. Ceci est basé sur Mokkink et al. (2019), qui propose 7 fois le nombre d'éléments pour l'analyse factorielle avec un minimum de 100. Cependant, pour obtenir des résultats plus fiables, MacCallum et al. (1999) ont suggéré un échantillon plus large de 300 personnes en cas de faibles communautés.

Pour la phase 2 (essai à un seul bras), le calcul de la taille de l'échantillon est effectué à l'aide de l'équation de groupes appariés ou appariés pour les études cliniques (Machin et al., 2011).

Une étude de Zatzick et al. (Zatzick et al., 2014) a noté une réduction de 1,8 (IC à 95 % 1,1, 2,4) du score AUDIT-10 après 6 mois suite à une intervention IM sur 409 sujets.

Pour calculer l'écart type, CI = 1,96 x erreur standard, SE 1,8 - 1,1 = 1,96 x SE SE = 0,357 SE = SD / (√Taille de l'échantillon) 0,357 = SD / (√409) Écart type, SD = 0,357 x √409 = 7,22

Largeur de l'IC à 95 %, ω = 2,4 - 1,1 = 1,3 Écart type anticipé, σPlan = 7,22 ΛPlan = ω / σPlan = 1,3 / 1,8 = 0,722

Par la suite, le calcul de la taille de l'échantillon est effectué à l'aide de l'équation ci-dessus, ce qui donne une taille d'échantillon de 29,48, arrondie à 30.

Ceci est en outre confirmé par le tableau proposé par Machin et al. (Machin et al., 2011). Où ΛPlan est compris entre 0,70 et 0,75, ce qui donne m à un intervalle de confiance à 95 % compris entre 55 et 63. Lorsque NPairs = m/2, la taille de l’échantillon serait comprise entre 27,5 et 31,5.

En tenant compte du risque de perdu de vue, 20 % supplémentaires seront recrutés, sur la base d'études antérieures (Gaume et al., 2022 ; Jayaraj et al., 2012). La taille minimale de l’échantillon serait donc de 36.

Stratégie de sortie :

Tout participant présentant l'une des affections suivantes devra être orienté vers le personnel médical concerné, par ex. psychiatre, hôpital : i) Maladie mentale grave non diagnostiquée auparavant ; ii) Suspicion de dépendance à l'alcool, comme en témoigne le score AUDIT-10 ≥ 20 ; iii) Tout événement indésirable grave, tel qu'un événement mettant la vie en danger ou nécessitant une hospitalisation ; iv) Incapacité de continuer à participer à l'étude pour des raisons médicales

Considération éthique Cette étude nécessite l'approbation du comité d'examen d'éthique de la faculté, Faculté de médecine, MARA University of Technology (UiTM) Malaisie et enregistrement auprès du National Medical Research Register (NMRR), Malaisie. L'autorisation du Département du développement des peuples autochtones (JAKOA) est également requise. La collecte de données ne sera lancée qu'une fois les approbations ci-dessus obtenues.

Un processus de consentement éclairé sera mené avant l'inclusion, en utilisant un langage malais simple, avec une fiche d'information sur le patient, disponible en Bahasa Jakun, comme guide, garantissant que les individus reçoivent des informations complètes sur l'étude. Les participants seront informés que leur implication est volontaire et qu'ils ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment sans répercussion.

La séance de conseil se déroulera en tête-à-tête dans une zone désignée au sein du domicile du participant pour garantir l'intimité.