Motiverende intervjuintervensjon for risikofylt drikkebehandling blant urbefolkningen (MIRDIP)

Alkoholforbruk, særlig i form av skadelig alkoholbruk, har lenge stått for store folkehelseutfordringer. Det har vist seg å forårsake mange helseproblemer, inkludert ikke-smittsomme sykdommer, skader og økt risiko for smittsomme sykdommer (Rehm et al., 2017; Room et al., 2005). Globalt er det anslått at det er 2,6 millioner dødsfall årlig som følge av skadelig alkoholbruk (WHO, 2024).

Risikofylt drikking er definert som nivået av alkoholforbruk som er forbundet med negative konsekvenser, som helseproblemer, ulykker og sosiale problemer (Karlsson et al., 2023). Det er definert som Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-10) score på mer eller lik 8 (Institute for Public Health, 2020; O'Donnell et al., 2018).

Urfolkssamfunnet på halvøya Malaysia er medlem av en etnisk aboriginsk gruppe som snakker et aboriginsk språk og vanligvis følger en aboriginsk livsstil, skikker og tro (malaysiske myndigheter, 1954). Blant dette fellesskapet har alkoholforbruk lenge vært assosiert med en tradisjon under festivaler eller etter en god høstsesong (Ali et al., 1991). Likevel har studier funnet at forekomsten av alkoholforbruk blant urbefolkningen i Malaysia varierer fra så lavt som 7,1 % til så høyt som 34,8 % (Ahmad et al., 2013; Chua et al., 2017; Ithnin et al., 2020 ; Yusof et al., 2007), med den mest konsumerte alkoholdrikken er øl (Abd Rashid et al., 2010).

Globalt, mens urbefolkningen er mer sannsynlig å avstå fra alkohol, er det mer sannsynlig at de går over til risikofylt drikking, noe som resulterer i alkoholrelaterte helsekonsekvenser (Andersen et al., 2021; Delker et al., 2016; Gray et al., 2018). Mulige årsaker kan inkludere sosioøkonomiske forskjeller, opplevd diskriminering og marginalisering (Camacho-Martínez et al., 2023), kulturell frakobling (Werito & Belone, 2021), fellesskap og sosiale faktorer (Conigrave et al., 2021) og mangel på tilgang til kultursensitive helsetjenester (Kelaher et al., 2012). Videre avslørte en studie i Malaysia at alkoholforbruket blant urbefolkningen først og fremst var drevet av stressmestringsstrategi og sosiale faktorer (Ithnina et al., 2020).

Det finnes flere tilnærminger innen risikofylt drikking, nemlig farmakologisk, psykologisk og sosial støtte (d'Abbs et al., 2013). Psykologisk intervensjon er funnet å være den mest aktive og studerte tilnærmingen blant urbefolkninger (d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020). Dette inkluderer kort intervensjon, motiverende intervju og kognitiv atferdsterapi (Andersen et al., 2021; d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020).

Motiverende intervju er en veiledningsmetode for å øke motivasjonen gjennom løsning av ambivalens (Hall et al., 2012). Det er en klientorientert rådgivningsstil (Miller & Rollnick, 2012), med vekt på en samarbeidende og ikke-konfronterende tilnærming (Hettema et al., 2005).

For tiden er den eneste tilgjengelige psykologiske intervensjonen mot risikofylt drikking i Malaysia hovedsakelig basert på standard kort intervensjon designet for den generelle befolkningen, som prioriterer å formidle informasjon og fortelle pasienter hva de skal gjøre. I tillegg er det en mangel på evaluering av effektiviteten av alkoholpsykologisk intervensjon blant urbefolkninger i Malaysia, spesielt de som er skreddersydd til deres kulturelle og miljømessige kontekst. Derfor er det behov for å tilpasse en intervensjon basert på motiverende intervjuer og dens effektivitet testes for å løse problemet med risikofylt drikking blant disse populasjonene.

Målet med denne studien er å tilpasse og evaluere effektiviteten av MI-intervensjon for behandling av risikofylt drikkeatferd blant urbefolkningen i delstaten Pahang, Malaysia.

Denne studien vil bli delt inn i 2 faser:

i) Fase 1, som består av oversettelse og validering av spørreskjemaer, og utvikling av motiverende intervjuintervensjon for behandling med risikofylt drikking ii) Fase 2, enarmsstudien

Fase 1 (oversettelse og validering av spørreskjemaer)

Flere spørreskjemaer angående prøveresultatene må oversettes fra engelsk til Jakun, språket til urfolksstammen der rettssaken vil finne sted.

Spørreskjemaer som skal oversettes og valideres er: i) Readiness to Change Questionnaire (revidert versjon) (RCQ); ii) Motivasjonstankefrekvensskalaer for alkohol (MTF-A); iii) Kort alkoholabstinens selveffektivitet 12-element (AASE) skala.

Prosessen med oversettelse og tilbakeoversettelse utføres av 2 medisinske eksperter og 2 språkeksperter. Utvelgelsen av 2 medisinske eksperter utføres ved hjelp av målrettet prøvetaking: medisinsk fagpersonell av Jakun-opprinnelse med erfaring fra Rompin-distriktet, Pahang, Malaysia. Utvelgelsen av 2 språkeksperter utføres også ved hjelp av målrettet prøvetaking: personer av Jakun-avstamning i Rompin-distriktet som er godt bevandret i både engelsk og Jakun-språk, men som ikke har kunnskap om medisinsk terminologi.

Den harmoniserte versjonen vil gjennomgå ansiktsvalidering blant respondenter som er valgt tilfeldig fra RPS Kedaik, nettstedet for spørreskjemavalidering.

Metode for å velge deltakere for ansiktsvalidering: Fra spotkartet over bebyggelsen vil det bli tildelt nummer til hvert hus. Enkel tilfeldig prøvetaking vil bli utført ved bruk av datagenererte tilfeldige tall. En representant fra det valgte huset vil bli invitert til å være respondent.

Den endelige versjonen av RCQ-JK, MTF-A-JK og AASE-JK vil gjennomgå en pålitelighets- og valideringsstudie. Fra spotkartet over bebyggelsen vil det bli tildelt nummer til hvert hus. Enkel tilfeldig prøvetaking vil bli utført ved bruk av datagenererte tilfeldige tall. En representant fra det valgte huset vil bli screenet, dvs. alder ≥ 18 år som er en nåværende drinker. De som oppfyller disse kriteriene vil bli invitert til å bli med i studien.

Under informert samtykkeprosessen vil den enkelte bli orientert ved å bruke det enkle malaysiske språket, med pasientinformasjonsark, som er tilgjengelig på Jakun-språket, som veiledning for å sikre forståelse. Enkeltpersoner som ikke kan lese kan bli representert av pålitelige pårørende eller juridisk autorisert representant.

Fase 1 (tilpasning av motiverende intervjuintervensjon for risikofylt drikkebehandling)

Denne prosessen vil bli styrt av ADDIE-modellen (analyse, design, utvikling, implementering og evaluering).

I analysefasen vil det bli gjennomført en litteraturgjennomgang hvorfra det samles inn bevis for å informere innholdsutviklingsprosessen f.eks. publiserte artikler, manualer, retningslinjer.

I designfasen vil funn fra forrige litteraturgjennomgang bli diskutert med et panel av eksperter som bruker Nominell gruppeteknikk. Det vil være 4 eksperter, valgt ved hjelp av målrettet prøvetaking, som inkluderer en spesialist i folkehelsemedisin, en psykolog med sertifikat i motiverende intervju, en forsker spesialisert i helsefremmende arbeid og en medisinsk assistent i den lokale helseklinikken som er av Jakun-avstamning. Tilretteleggeren (primæretterforskeren) vil oppsummere poengsummene for å fastslå de overordnede gruppeprioriteringene.

I utviklingsfasen vil innholdet fra de 2 foregående fasene utvikles til en modul for motiverende intervjuintervensjon.

På slutten av innholdsutviklingen vil innholdets gyldighet bli vurdert ved å innhente vurderinger fra hvert medlem av ekspertpanelet med hensyn til dets relevans, klarhet, enkelhet og tvetydighet. I tillegg vil det også være innholds- og ansiktsvalidering av et annet ekspertpanel.

Implementerings- og evalueringsfasene vil bli gjennomført under den påfølgende enarmsprøven.

Fase 2 (enarmsforsøk)

Denne rettssaken vil bli gjennomført ved en annen urbefolkningsbosetning som ligger nær den i forrige fase, kalt Kampung Jemeri.

Prøvetakingsmetoder: Fra spotkartet over bebyggelsen vil det bli tildelt nummer til hvert hus. Enkel tilfeldig prøvetaking vil bli utført ved bruk av datagenererte tilfeldige tall. En representant fra det valgte huset vil bli kontaktet og forklart om studien.

Under informert samtykkeprosessen vil den enkelte bli orientert ved å bruke enkelt malaysisk språk, med pasientinformasjonsark, som er tilgjengelig på Bahasa Jakun, som veiledning for å sikre forståelse. Enkeltpersoner som ikke kan lese kan bli representert av pålitelige pårørende eller juridisk autorisert representant. Hvis personen samtykker, vil han/hun bli screenet ved å bruke AUDIT-10 spørreskjema. De med AUDIT-10-score mellom 8 og 19 vil bli underlagt ytterligere kvalifikasjonskriterier (se inkluderings- og eksklusjonskriterier for fase 2). De som oppfyller disse kriteriene vil bli invitert til å bli med i studien. De som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli takket og vil ikke bli registrert i studiet.

Måling og datainnsamling Deltakernes informasjon vil bli samlet inn ved 1. besøk, rett etter 1. intervensjon, 6 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon.

Hvorfor måling utføres umiddelbart etter 1. intervensjon, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon: En systematisk gjennomgang av oversikter av Frost et al. (2018) avslørte konsistente bevis på fordelaktig effekt av motiverende intervju på alkoholforbruk for kortsiktige utfall (mindre enn 4 måneder), men mindre konsistente bevis på vedvarende (mer enn 4 måneder) utfall. Videre en systematisk oversikt og metaanalyse av Lundahl et al. (2018) som målte effektstørrelsen av motiverende intervjuer indikerte at mellom umiddelbar og 1 måneds tidsramme etter intervensjon, viser MI-effekten oddsratio på 1,38. Mellom 5 uker og 6 måneder øker oddsratioen til 1,72. Oddsratioen synker til 1,34 etter 7 til 12 måneders intervensjonsaspekt av oppfølgingsprosessen.

Strategier for å øke oppbevaringen av deltakere inkluderer telefonkontakt med deltakerne og personlige besøk til deltakernes hjem. Gitt at oppfølgingen vil foregå ansikt til ansikt, er det i hovedsak avgjørende å nå deltakerne ved deres boliger.

Beregning av prøvestørrelse For ansiktsvalidering vil prøvestørrelsen være 10. Basert på Sousa & Rojjanasrirat (2011) som anbefalte en prøvestørrelse på 10 til 40 for en pilottesting under oversettelse, tilpasning og validering av instrumenter for bruk i tverrkulturell helsetjenesteforskning.

For vurdering av reliabilitet (intern konsistens - Cronbachs alfa) og konstruksjonsvaliditet (eksplorerende faktoranalyse (EFA)) vil en prøvestørrelse på 200 bli brukt.

Denne anbefalingen er basert på arbeidet til Mokkink et al. (2019), som antyder at for å vurdere intern konsistens, anbefales en minste prøvestørrelse på 100. For faktoranalyse er retningslinjen å ha minst 7 ganger antall varer, med en minste prøvestørrelse på 100. Gitt at hvert spørreskjema har 12 elementer, vil den ideelle prøvestørrelsen være 12 elementer × 7 = 84. Men siden 100 er minimumskravet, bør den større prøvestørrelsen på 100 brukes både for intern konsistens og faktoranalyse.

For å oppnå mer pålitelige resultater har imidlertid MacCallum et al. (1999) foreslo et større utvalg mellom 100 og 200 ved fellesskap rundt 0,5. Derfor vil en prøvestørrelse på 200 bli brukt.

For videre vurdering av konstruksjonsvaliditet (bekreftende faktoranalyse (CFA)), vil en ytterligere prøvestørrelse på 300 bli brukt. Dette er basert på Mokkink et al. (2019), som foreslår 7 ganger antall elementer for faktoranalyse med minimum 100. For å oppnå mer pålitelige resultater har imidlertid MacCallum et al. (1999) foreslo et større utvalg på 300 ved lave lokalsamfunn.

For fase 2 (enarmsstudie) utføres prøvestørrelsesberegningen ved å bruke ligningen fra sammenkoblede eller matchede grupper for kliniske studier (Machin et al., 2011).

En studie av Zatzick et al. (Zatzick et al., 2014) bemerket reduksjon på 1,8 (95 % KI 1,1, 2,4) i AUDIT-10-score etter 6 måneder etter en MI-intervensjon på 409 forsøkspersoner.

For å beregne standardavviket, CI = 1,96 x Standardfeil, SE 1,8 - 1,1 = 1,96 x SE SE = 0,357 SE = SD / (√Samplestørrelse) 0,357 = SD / (√409) Standardavvik, SD = 0,357 x √4 = 7,22

Bredde på 95 % KI, ω = 2,4 - 1,1 = 1,3 Forventet standardavvik, σPlan = 7,22 ΛPlan = ω / σPlan = 1,3 / 1,8 = 0,722

Deretter utføres prøvestørrelsesberegningen ved å bruke ligningen ovenfor, og gir en prøvestørrelse på 29,48, som er avrundet til 30.

Dette bekreftes ytterligere av tabellen foreslått av Machin et al. (Machin et al., 2011). Hvor ΛPlan mellom 0,70 og 0,75, som gir m ved 95 % konfidensintervall mellom 55 og 63. Når NPairs = m/2, vil prøvestørrelsen være mellom 27,5 og 31,5.

Regnskapsmessig for risiko for tapt til oppfølging, vil ytterligere 20 % rekrutteres, basert på tidligere studier (Gaume et al., 2022; Jayaraj et al., 2012). Derfor vil minste prøvestørrelse være 36.

Avslutt strategi:

Enhver deltaker som viser seg å ha noen av følgende tilstander, vil kreve riktig henvisning til relevant medisinsk personell, f.eks. psykiater, sykehus: i) Alvorlig psykisk lidelse tidligere udiagnostisert; ii) Mistenkes å ha alkoholavhengighet, som bevis ved AUDIT-10-score ≥ 20; iii) Enhver alvorlig uønsket hendelse som en som er livstruende eller krever sykehusinnleggelse; iv) Manglende evne til å fortsette å delta i studien på grunn av medisinske årsaker

Etiske vurderinger Denne studien krever godkjenning fra Fakultetets etikkutvalg, Det medisinske fakultet, MARA University of Technology (UiTM) Malaysia og registrering i National Medical Research Register (NMRR), Malaysia. Tillatelse fra Department of Indigenous People Development (JAKOA) kreves også. Datainnsamling vil først bli igangsatt når godkjenningene ovenfor er innhentet.

Prosessen med informert samtykke vil bli utført før inkludering, ved å bruke et enkelt malaysisk språk, med pasientinformasjonsark, som er tilgjengelig på Bahasa Jakun, som veiledning, og sikrer at enkeltpersoner får omfattende informasjon om studien. Deltakerne vil bli informert om at deres involvering er frivillig, og de har rett til å trekke seg fra studien når som helst uten ettervirkning.

Rådgivningsøkten vil bli gjennomført en-til-en i et angitt område i deltakerens hjem for å sikre personvernet.