Мотивационное интервьюирование в целях лечения рискованного употребления алкоголя среди коренного населения (MIRDIP)

Потребление алкоголя, особенно в форме вредного употребления алкоголя, уже давно представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Доказано, что оно вызывает множество проблем со здоровьем, включая неинфекционные заболевания, травмы и повышенный риск инфекционных заболеваний (Rehm et al., 2017; Room et al., 2005). По оценкам, во всем мире ежегодно происходит 2,6 миллиона смертей в результате вредного употребления алкоголя (ВОЗ, 2024).

Рискованное употребление алкоголя определяется как уровень потребления алкоголя, который связан с негативными последствиями, такими как проблемы со здоровьем, несчастные случаи и социальные проблемы (Karlsson et al., 2023). Он определяется как результат теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-10), превышающий или равный 8 (Институт общественного здравоохранения, 2020; O'Donnell et al., 2018).

Коренное сообщество на полуострове Малайзия — это член аборигенной этнической группы, говорящий на языке аборигенов и обычно следующий образу жизни, обычаям и верованиям аборигенов (правительство Малайзии, 1954 г.). Среди этого сообщества употребление алкоголя издавна ассоциировалось с традицией во время фестивалей или после сбора урожая (Али и др., 1991). Тем не менее, исследования показали, что распространенность потребления алкоголя среди коренного населения Малайзии варьируется от 7,1% до 34,8% (Ahmad et al., 2013; Chua et al., 2017; Ithnin et al., 2020). ; Юсоф и др., 2007), причем наиболее потребляемым алкогольным напитком является пиво (Абд Рашид и др., 2010).

Во всем мире, хотя коренное население с большей вероятностью воздерживается от алкоголя, оно с большей вероятностью перейдет к рискованному употреблению алкоголя, что приводит к последствиям для здоровья, связанным с алкоголем (Andersen et al., 2021; Delker et al., 2016; Gray et al., 2018). Возможные причины могут включать социально-экономическое неравенство, предполагаемую дискриминацию и маргинализацию (Camacho-Martínez et al., 2023), культурную разобщенность (Werito & Belone, 2021), общественные и социальные факторы (Conigrave et al., 2021), а также отсутствие доступа к медицинским услугам, учитывающим культурные особенности (Kelaher et al., 2012). Более того, исследование, проведенное в Малайзии, показало, что потребление алкоголя среди коренного населения в первую очередь обусловлено стратегией управления стрессом и социальными факторами (Ithnina et al., 2020).

Существует несколько подходов к лечению рискованного употребления алкоголя, а именно фармакологическая, психологическая и социальная поддержка (d'Abbs et al., 2013). Психологическое вмешательство оказывается наиболее активным и изученным подходом среди коренного населения (д'Аббс и др., 2013; Перселл-Ходр и др., 2020). Это включает краткое вмешательство, мотивационное интервью и когнитивно-поведенческую терапию (Andersen et al., 2021; d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020).

Мотивационное интервью — это метод консультирования, направленный на повышение мотивации посредством разрешения амбивалентности (Hall et al., 2012). Это ориентированный на клиента стиль консультирования (Miller & Rollnick, 2012), в котором упор делается на совместный и неконфронтационный подход (Hettema et al., 2005).

В настоящее время единственное доступное психологическое вмешательство в отношении рискованного употребления алкоголя в Малайзии преимущественно основано на стандартном краткосрочном вмешательстве, предназначенном для населения в целом, в котором приоритет отдается распространению информации и указанию пациентам, что делать. Кроме того, отсутствует оценка эффективности психологического вмешательства, связанного с употреблением алкоголя, среди коренного населения Малайзии, особенно тех, которые адаптированы к их культурному и экологическому контексту. Таким образом, существует необходимость адаптировать вмешательство, основанное на мотивационном интервью, и проверить его эффективность для решения проблемы рискованного употребления алкоголя среди этих групп населения.

Целью данного исследования является адаптация и оценка эффективности вмешательства при ИМ для лечения рискованного алкогольного поведения среди коренного населения в штате Паханг, Малайзия.

Данное исследование будет разделено на 2 этапа:

i) Фаза 1, которая состоит из перевода и проверки анкет, а также разработки метода мотивационного интервьюирования для лечения рискованного употребления алкоголя. ii) Фаза 2, исследование с участием одной группы.

Этап 1 (перевод и проверка анкет)

Несколько анкет, касающихся результатов судебного разбирательства, необходимо будет перевести с английского на якун, язык коренного племени, где будет проходить испытание.

Анкеты, подлежащие переводу и проверке: i) Анкета готовности к изменению (пересмотренная версия) (RCQ); ii) Шкала частоты мотивационных мыслей для алкоголя (MTF-A); iii) Краткая шкала самоэффективности воздержания от алкоголя, состоящая из 12 пунктов (AASE).

Процесс перевода и обратного перевода выполняют 2 медицинских эксперта и 2 лингвиста. Отбор 2 медицинских экспертов осуществляется методом целевой выборки: медицинские работники происхождения Джакун с опытом работы в районе Ромпин, Паханг, Малайзия. Отбор 2 языковых экспертов также осуществляется с использованием целенаправленной выборки: лица происхождения Якун из района Ромпин, хорошо владеющие английским и языком Якун, но не знающие медицинской терминологии.

Гармонизированная версия будет подвергнута фейковой проверке среди респондентов, выбранных случайным образом на RPS Kedaik, сайте для проверки анкеты.

Метод выбора участников для проверки лица: Каждому дому на карте поселения будут присвоены номера. Простая случайная выборка будет осуществляться с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Представитель выбранной палаты будет приглашен в качестве ответчика.

Полученная в результате доработанная версия RCQ-JK, MTF-A-JK и AASE-JK пройдет исследование надежности и проверки. На точечной карте населенного пункта каждому дому будет присвоен номер. Простая случайная выборка будет осуществляться с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Будет проверен представитель выбранного дома, т.е. возраст ≥ 18 лет, который в настоящее время употребляет алкоголь. Те, кто соответствует этим критериям, будут приглашены присоединиться к исследованию.

В ходе процесса информированного согласия человек будет проинструктирован на простом малайском языке с информационным листком для пациента, доступным на языке якун, в качестве руководства для обеспечения понимания. Лица, не умеющие читать, могут быть представлены надежным родственником или законным представителем.

Фаза 1 (адаптация мотивационного интервьюирования для лечения рискованного употребления алкоголя)

Этот процесс будет руководствоваться моделью ADDIE (анализ, проектирование, разработка, внедрение и оценка).

На этапе анализа будет проведен обзор литературы, на основе которого будут собраны данные для информирования о процессе разработки контента, например. опубликованные статьи, руководства, руководства.

На этапе проектирования результаты предыдущего обзора литературы будут обсуждаться с группой экспертов, использующих метод номинальной группы. Будет 4 эксперта, отобранных с использованием целенаправленной выборки, в которую входят специалист в области общественного здравоохранения, психолог с сертификатом по мотивационному интервьюированию, исследователь, специализирующийся на укреплении здоровья, и фельдшер местной поликлиники, родом из Джакуна. Фасилитатор (основной исследователь) суммирует баллы, чтобы определить общие приоритеты группы.

На этапе разработки контент, полученный на предыдущих двух этапах, будет преобразован в модуль для мотивационного интервьюирования.

По окончании разработки контента достоверность контента будет оцениваться путем получения оценок от каждого члена экспертной группы с точки зрения его релевантности, ясности, простоты и двусмысленности. Кроме того, другая группа экспертов также будет проверять контент и лицо.

Этапы внедрения и оценки будут проводиться в ходе последующего испытания с участием одной группы.

Фаза 2 (испытание с участием одной руки)

Этот судебный процесс будет проводиться в другом поселении коренных народов, расположенном недалеко от поселения на предыдущем этапе, под названием Кампунг Джемери.

Методы выборки: На основе точечной карты населенного пункта каждому дому будет присвоен номер. Простая случайная выборка будет осуществляться с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. К представителю выбранного дома подойдут и расскажут об исследовании.

В ходе процесса получения информированного согласия человек будет проинструктирован на простом малайском языке с использованием информационного листка для пациента, доступного на языке бахаса джакун, в качестве руководства для обеспечения понимания. Лица, не умеющие читать, могут быть представлены надежным родственником или законным представителем. Если человек согласен, он/она будет проверен с использованием опросника AUDIT-10. Те, у кого балл по AUDIT-10 находится между 8 и 19, будут подвергнуты дополнительным критериям отбора (см. критерии включения и исключения для фазы 2). Те, кто соответствует этим критериям, будут приглашены присоединиться к исследованию. Те, кто не соответствует этим критериям, будут благодарны и не будут включены в исследование.

Измерение и сбор данных Информация об участниках будет собрана при первом посещении, сразу после первого вмешательства, через 6 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.

Почему измерение проводится сразу после первого вмешательства, через 6 недель и 3 месяца после вмешательства: систематический обзор обзоров Frost et al. (2018) выявили последовательные доказательства положительного влияния мотивационного интервью на употребление алкоголя для краткосрочных результатов (менее 4 месяцев), но менее последовательные доказательства для устойчивых (более 4 месяцев) результатов. Кроме того, систематический обзор и метаанализ, проведенный Lundahl et al. (2018), измеряя величину эффекта мотивационного интервью, показало, что в период сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства влияние ИМ показывает отношение шансов 1,38. В период от 5 недель до 6 месяцев отношение шансов увеличивается до 1,72. Отношение шансов снижается до 1,34 после 7–12 месяцев вмешательства в процессе последующего наблюдения.

Стратегии увеличения удержания участников включают в себя телефонные контакты с участниками и личное посещение их домов. Учитывая, что последующее наблюдение будет проводиться лично, крайне важно связаться с участниками по месту их проживания.

Расчет размера выборки Для проверки лица размер выборки будет равен 10. На основе Соуса и Роджанасрират (2011), которые рекомендовали размер выборки от 10 до 40 человек для пилотного тестирования во время перевода, адаптации и проверки инструментов для использования в межкультурных исследованиях в области здравоохранения.

Для оценки надежности (внутренняя согласованность - альфа Кронбаха) и конструктной валидности (исследовательский факторный анализ (EFA)) будет использоваться размер выборки 200 человек.

Эта рекомендация основана на работе Mokkink et al. (2019), согласно которому для оценки внутренней согласованности рекомендуется минимальный размер выборки в 100 человек. Для факторного анализа рекомендуется иметь как минимум в 7 раз больше элементов при минимальном размере выборки 100. Учитывая, что каждая анкета содержит 12 пунктов, идеальный размер выборки составит 12 пунктов × 7 = 84. Однако, поскольку минимальное требование составляет 100, больший размер выборки, равный 100, следует использовать как для внутренней согласованности, так и для факторного анализа.

Однако для достижения более надежных результатов MacCallum et al. (1999) предложили использовать более крупную выборку — от 100 до 200 в случае общин около 0,5. Следовательно, будет использоваться размер выборки 200 человек.

Для дальнейшей оценки достоверности конструкции (подтверждающий факторный анализ (CFA)) будет использоваться дополнительный размер выборки в 300 человек. Это основано на данных Mokkink et al. (2019), который предлагает 7-кратное количество элементов для факторного анализа (минимум 100). Однако для достижения более надежных результатов MacCallum et al. (1999) предложили использовать более крупную выборку в 300 человек в случае низкой численности общин.

Для фазы 2 (одногрупповое исследование) расчет размера выборки выполняется с использованием уравнения парных или подобранных групп для клинических исследований (Machin et al., 2011).

Исследование Zatzick et al. (Zatzick et al., 2014) отметило снижение показателя AUDIT-10 на 1,8 (95% ДИ 1,1, 2,4) через 6 месяцев после вмешательства при ИМ у 409 субъектов.

Для расчета стандартного отклонения CI = 1,96 x Стандартная ошибка, SE 1,8–1,1 = 1,96 x SE SE = 0,357 SE = SD / (√Размер выборки) 0,357 = SD / (√409) Стандартное отклонение, SD = 0,357 x √409 = 7,22

Ширина 95% ДИ, ω = 2,4–1,1 = 1,3. Ожидаемое стандартное отклонение, σPlan = 7,22 ΛPlan = ω/σPlan = 1,3/1,8 = 0,722.

Впоследствии расчет размера выборки выполняется с использованием приведенного выше уравнения, в результате чего размер выборки составляет 29,48, который округляется до 30.

Это дополнительно подтверждается таблицей, предложенной Machin et al. (Machin et al., 2011). Где ΛPlan между 0,70 и 0,75, что дает m при 95% доверительном интервале между 55 и 63. Когда NPairs = m/2, размер выборки будет между 27,5 и 31,5.

Учитывая риск потери участия в последующем наблюдении, на основе предыдущих исследований будут набраны дополнительные 20% (Gaume et al., 2022; Jayaraj et al., 2012). Таким образом, минимальный размер выборки составит 36 человек.

Стратегия выхода:

Любому участнику, у которого обнаружено любое из следующих состояний, потребуется надлежащее направление к соответствующему медицинскому персоналу, например: психиатр, больница: i) Серьезное психическое заболевание, ранее не диагностированное; ii) подозрение на алкогольную зависимость, о чем свидетельствует показатель AUDIT-10 ≥ 20; iii) Любое серьезное нежелательное явление, например, угрожающее жизни или требующее госпитализации; iv) Невозможность продолжать участие в исследовании по медицинским причинам.

Этические соображения. Это исследование требует одобрения Комитета по этике факультета медицинского факультета Технологического университета MARA (UiTM) Малайзии и регистрации в Национальном реестре медицинских исследований (NMRR) Малайзии. Также требуется разрешение Департамента развития коренных народов (JAKOA). Сбор данных будет начат только после получения вышеуказанных разрешений.

Перед включением будет проводиться процесс информированного согласия на простом малайском языке с использованием информационного листка для пациента, который доступен на языке Bahasa Jakun в качестве руководства, гарантируя, что участникам будет предоставлена ​​исчерпывающая информация об исследовании. Участники будут проинформированы о том, что их участие является добровольным и они имеют право выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий.

Консультационная сессия будет проводиться один на один в специально отведенном месте в доме участника, чтобы обеспечить конфиденциальность.