Motivační rozhovory pro léčbu rizikového pití mezi domorodým obyvatelstvem (MIRDIP)

Konzumace alkoholu, zejména ve formě škodlivého požívání alkoholu, již dlouho představuje značné problémy pro veřejné zdraví. Bylo prokázáno, že způsobuje mnoho zdravotních problémů, včetně nepřenosných nemocí, zranění a zvýšeného rizika přenosných nemocí (Rehm et al., 2017; Room et al., 2005). Celosvětově se odhaduje, že ročně zemře 2,6 milionu v důsledku škodlivého pití alkoholu (WHO, 2024).

Rizikové pití je definováno jako míra konzumace alkoholu, která je spojena s negativními důsledky, jako jsou zdravotní problémy, nehody a sociální problémy (Karlsson et al., 2023). Je definováno jako skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-10) větší nebo rovné 8 (Institut pro veřejné zdraví, 2020; O'Donnell et al., 2018).

Domorodá komunita na poloostrovní Malajsii je členem domorodé etnické skupiny, která mluví domorodým jazykem a obvykle dodržuje domorodý způsob života, zvyky a přesvědčení (malajská vláda, 1954). V této komunitě je konzumace alkoholu již dlouho spojena s tradicí během festivalů nebo po dobré sezóně sklizně (Ali et al., 1991). Studie nicméně zjistily, že prevalence konzumace alkoholu mezi domorodým obyvatelstvem v Malajsii se pohybuje od pouhých 7,1 % až po 34,8 % (Ahmad a kol., 2013; Chua a kol., 2017; Ithnin a kol., 2020 Yusof et al., 2007), přičemž nejvíce konzumovaným alkoholickým nápojem je pivo (Abd Rashid et al., 2010).

Globálně platí, že zatímco u domorodých obyvatel je pravděpodobnější, že se alkoholu zdrží, je pravděpodobnější, že přejdou k rizikovému pití, což má za následek zdravotní následky související s alkoholem (Andersen et al., 2021; Delker et al., 2016; Gray et al., 2018). Možné důvody mohou zahrnovat socioekonomické rozdíly, vnímanou diskriminaci a marginalizaci (Camacho-Martínez et al., 2023), kulturní odpojení (Werito & Belone, 2021), komunitní a sociální faktory (Conigrave et al., 2021) a nedostatečný přístup. ke kulturně citlivým zdravotnickým službám (Kelaher et al., 2012). Kromě toho studie v Malajsii odhalila, že konzumace alkoholu mezi domorodými komunitami byla primárně řízena strategií zvládání stresu a sociálními faktory (Ithnina et al., 2020).

V intervenci rizikového pití existuje několik přístupů, jmenovitě farmakologická, psychologická a sociální podpora (d'Abbs et al., 2013). Zjistilo se, že psychologická intervence je nejaktivnějším a nejstudovanějším přístupem mezi domorodými populacemi (d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020). To zahrnuje krátkou intervenci, motivační rozhovory a kognitivně behaviorální terapii (Andersen et al., 2021; d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020).

Motivační rozhovory jsou poradenskou metodou ke zvýšení motivace řešením ambivalence (Hall et al., 2012). Jedná se o klientsky orientovaný poradenský styl (Miller & Rollnick, 2012), který klade důraz na kolaborativní a nekonfliktní přístup (Hettema et al., 2005).

V současnosti je jediná dostupná psychologická intervence o rizikovém pití v Malajsii založena převážně na standardní krátké intervenci určené pro běžnou populaci, která upřednostňuje předávání informací a nařčení pacientům, co mají dělat. Kromě toho chybí hodnocení účinnosti psychologických intervencí souvisejících s alkoholem mezi původními obyvateli Malajsie, zejména těmi, které jsou přizpůsobeny jejich kulturnímu a environmentálnímu kontextu. Proto je potřeba přizpůsobit intervenci založenou na motivačních rozhovorech a otestovat její účinnost, aby se řešila problematika rizikového pití u těchto populací.

Cílem této studie je přizpůsobit a vyhodnotit účinnost intervence MI pro léčbu rizikového chování v pití mezi domorodou populací ve státě Pahang, Malajsie.

Tato studie bude rozdělena do 2 fází:

i) Fáze 1, která se skládá z překladu a validace dotazníků a rozvoje intervence motivačního rozhovoru pro léčbu rizikového pití ii) Fáze 2, jednoramenná studie

Fáze 1 (překlad a validace dotazníků)

Několik dotazníků týkajících se výsledků pokusu bude muset být přeloženo z angličtiny do jakunštiny, jazyka domorodého kmene, kde se bude soud konat.

Dotazníky k překladu a ověření jsou: i) Dotazník připravenosti na změnu (revidovaná verze) (RCQ); ii) Frekvenční škály motivace a myšlení pro alkohol (MTF-A); iii) Krátká 12-položková (AASE) škála sebeúčinnosti při abstinenci alkoholu.

Proces překladu a zpětného překladu provádějí 2 lékařští experti a 2 jazykoví experti. Výběr 2 lékařských odborníků se provádí pomocí účelového odběru vzorků: lékařských profesionálů jakunského původu se zkušenostmi s prací v okrese Rompin, Pahang, Malajsie. Výběr 2 jazykových expertů se provádí také pomocí účelového vzorkování: jedinců jakunského původu v okrese Rompin, kteří dobře ovládají anglický i jakunský jazyk, ale neznají lékařskou terminologii.

Harmonizovaná verze bude podrobena validaci obličeje mezi respondenty, kteří jsou náhodně vybráni z RPS Kedaik, stránky pro validaci dotazníku.

Způsob výběru účastníků pro ověření obličeje: Z bodové mapy osady budou každému domu přidělena čísla. Jednoduché náhodné vzorkování bude provedeno pomocí počítačem generovaných náhodných čísel. Jako respondent bude přizván zástupce z vybraného domu.

Výsledná finalizovaná verze RCQ-JK, MTF-A-JK a AASE-JK bude podrobena studii spolehlivosti a validace. Z bodové mapy osady budou každému domu přiřazena čísla. Jednoduché náhodné vzorkování bude provedeno pomocí počítačem generovaných náhodných čísel. Prověřen bude zástupce z vybraného domu, tj. věk ≥ 18 let, který je současným pijákem. Ti, kteří splňují tato kritéria, budou pozváni ke studiu.

Během procesu informovaného souhlasu bude jednotlivec informován pomocí jednoduchého malajského jazyka s informačním listem pro pacienta, který je k dispozici v jakunštině, jako průvodce k zajištění porozumění. Osoby, které neumí číst, se mohou nechat zastupovat spolehlivým příbuzným nebo zákonným zástupcem.

Fáze 1 (adaptace intervence motivačního rozhovoru pro léčbu rizikového pití)

Tento proces bude řízen modelem ADDIE (analýza, návrh, vývoj, implementace a hodnocení).

Ve fázi analýzy bude proveden přehled literatury, ze kterého se shromáždí důkazy, které informují o procesu vývoje obsahu, např. publikované články, manuály, pokyny.

Ve fázi návrhu budou poznatky z předchozího přehledu literatury prodiskutovány s panelem odborníků využívajících techniku ​​Nominal Group. Budou 4 odborníci, vybraní pomocí účelového odběru vzorků, mezi něž patří specialista na medicínu v oblasti veřejného zdraví, psycholog s atestací z motivačního pohovoru, výzkumný pracovník specializovaný na podporu zdraví a lékařský asistent na místní zdravotní klinice, který je původu Jakun. Facilitátor (primární řešitel) shrne skóre, aby zjistil celkové priority skupiny.

Ve fázi vývoje bude obsah odvozený z předchozích 2 fází rozpracován do modulu pro intervenci motivačního rozhovoru.

Na konci vývoje obsahu bude validita obsahu posouzena získáním hodnocení od každého člena expertního panelu s ohledem na jeho relevanci, srozumitelnost, jednoduchost a nejednoznačnost. Kromě toho by také existovalo ověření obsahu a obličeje jiným panelem odborníků.

Fáze implementace a hodnocení budou provedeny během následného jednoramenného pokusu.

Fáze 2 (zkouška s jednou rukou)

Tento proces bude veden v jiné domorodé osadě, která se nachází blízko té v předchozí fázi, nazvané Kampung Jemeri.

Metody vzorkování: Z bodové mapy osady budou každému domu přiřazena čísla. Jednoduché náhodné vzorkování bude provedeno pomocí počítačem generovaných náhodných čísel. Bude osloven zástupce z vybraného domu a bude mu vysvětlena studie.

Během procesu informovaného souhlasu bude jednotlivec informován jednoduchým malajským jazykem s informačním listem pro pacienta, který je k dispozici v Bahasa Jakun, jako průvodce k zajištění porozumění. Osoby, které neumí číst, se mohou nechat zastupovat spolehlivým příbuzným nebo zákonným zástupcem. Pokud jedinec souhlasí, bude prověřen pomocí dotazníku AUDIT-10. Osoby se skóre AUDIT-10 mezi 8 a 19 budou podrobeny dalším kritériím způsobilosti (viz kritéria pro zařazení a vyloučení pro fázi 2). Ti, kteří splňují tato kritéria, budou pozváni ke studiu. Těm, kteří tato kritéria nesplní, bude poděkováno a nebudou zařazeni do studia.

Měření a sběr dat Informace účastníků budou shromážděny při 1. návštěvě, hned po 1. intervenci, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci.

Proč se měření provádí bezprostředně po 1. intervenci, 6 týdnů a 3 měsíce po intervenci: Systematický přehled přehledů od Frosta et al. (2018) odhalili konzistentní důkazy o příznivém účinku motivačního rozhovoru na konzumaci alkoholu pro krátkodobé výsledky (méně než 4 měsíce), ale méně konzistentní důkazy o trvalých (více než 4 měsíce) výsledky. Kromě toho systematický přehled a metaanalýza od Lundahla et al. (2018) měření velikosti efektu motivačních rozhovorů ukázalo, že mezi okamžitým a 1měsíčním časovým rámcem po intervenci vykazuje dopad MI poměr šancí 1,38. Mezi 5 týdny až 6 měsíci se poměr šancí zvýší na 1,72. Poměr šancí klesne na 1,34 po 7 až 12 měsících intervenčního aspektu procesu sledování.

Mezi strategie pro zvýšení udržení účastníků patří telefonický kontakt s účastníky a osobní návštěvy v domácnostech účastníků. Vzhledem k tomu, že sledování bude probíhat tváří v tvář, je zásadní zastihnout účastníky v jejich bydlišti

Výpočet velikosti vzorku Pro ověření obličeje by velikost vzorku byla 10. Na základě Sousa & Rojjanasrirat (2011), kteří doporučili velikost vzorku 10 až 40 pro pilotní testování během překladu, adaptace a validace nástrojů pro použití v mezikulturním výzkumu zdravotní péče.

Pro hodnocení spolehlivosti (vnitřní konzistence - Cronbachovo alfa) a konstruktové validity (exploratorní faktorová analýza (EFA)) bude použit vzorek o velikosti 200.

Toto doporučení je založeno na práci Mokkink et al. (2019), která naznačuje, že pro posouzení vnitřní konzistence se doporučuje minimální velikost vzorku 100. Pro faktorovou analýzu je doporučeno mít alespoň 7krát větší počet položek s minimální velikostí vzorku 100. Vzhledem k tomu, že každý dotazník má 12 položek, ideální velikost vzorku by byla 12 položek × 7 = 84. Protože je však minimálním požadavkem 100, měla by se pro analýzu vnitřní konzistence i faktorová analýza použít větší velikost vzorku 100.

Aby však bylo dosaženo spolehlivějších výsledků, MacCallum et al. (1999) navrhli větší vzorek mezi 100 a 200 v případě komunit kolem 0,5. Proto bude použit vzorek o velikosti 200.

Pro další hodnocení platnosti konstruktu (konfirmační faktorová analýza (CFA)) bude použita další velikost vzorku 300. To je založeno na Mokkink et al. (2019), který navrhuje 7násobný počet položek pro faktorovou analýzu s minimem 100. Aby však bylo dosaženo spolehlivějších výsledků, MacCallum et al. (1999) navrhli větší vzorek 300 v případě nízkých komunit.

Pro fázi 2 (jednoramenná studie) se výpočet velikosti vzorku provádí pomocí rovnice z párových nebo spárovaných skupin pro klinické studie (Machin et al., 2011).

Studie Zatzicka et al. (Zatzick et al., 2014) zaznamenala snížení skóre AUDIT-10 o 1,8 (95% CI 1,1, 2,4) po 6 měsících po intervenci IM u 409 subjektů.

Pro výpočet směrodatné odchylky CI = 1,96 x standardní chyba, SE 1,8 - 1,1 = 1,96 x SE SE = 0,357 SE = SD / (√velikost vzorku) 0,357 = SD / (√409) směrodatná odchylka, SD = 0,357 x √409 = 7,22

Šířka 95% CI, ω = 2,4 - 1,1 = 1,3 Předpokládaná směrodatná odchylka, σPlán = 7,22 ΛPlán = ω / σPlán = 1,3 / 1,8 = 0,722

Následně se provede výpočet velikosti vzorku pomocí výše uvedené rovnice, čímž se získá velikost vzorku 29,48, která je zaokrouhlena na 30.

To dále potvrzuje tabulka navržená Machinem et al. (Machin et al., 2011). Kde ΛPlan mezi 0,70 a 0,75, což dává m při 95% intervalu spolehlivosti mezi 55 a 63. Když NPairs = m/2, bude velikost vzorku mezi 27,5 a 31,5.

S přihlédnutím k riziku ztráty ve sledování bude na základě předchozích studií přijato dalších 20 % (Gaume et al., 2022; Jayaraj et al., 2012). Minimální velikost vzorku by tedy byla 36.

Strategie odchodu:

Každý účastník, u kterého se zjistí některý z následujících stavů, bude vyžadovat řádné doporučení příslušnému zdravotnickému personálu, např. psychiatr, nemocnice: i) vážné duševní onemocnění, které nebylo dříve diagnostikováno; ii) Podezření na závislost na alkoholu, jako důkaz skóre AUDIT-10 ≥ 20; iii) jakákoli závažná nežádoucí příhoda, jako je ta, která ohrožuje život nebo vyžaduje hospitalizaci; iv) Neschopnost pokračovat ve studii ze zdravotních důvodů

Etické zvážení Tato studie vyžaduje schválení fakultní etickou revizní komisí, Lékařská fakulta, MARA University of Technology (UiTM) Malajsie a registraci u National Medical Research Register (NMRR), Malajsie. Vyžaduje se také povolení od ministerstva rozvoje domorodých obyvatel (JAKOA). Sběr dat bude zahájen až po obdržení výše uvedených souhlasů.

Před zařazením bude proveden proces informovaného souhlasu s použitím jednoduchého malajského jazyka s informačním listem pro pacienta, který je k dispozici v Bahasa Jakun, jako průvodce, který zajistí, že jednotlivcům budou poskytnuty komplexní informace o studii. Účastníci budou informováni, že jejich účast je dobrovolná a mají právo ze studie kdykoli bez následků odstoupit.

Poradenské sezení bude probíhat individuálně ve vyhrazeném prostoru v domově účastníka, aby bylo zajištěno soukromí.