원주민의 위험한 음주 치료를 위한 동기 부여 인터뷰 중재 (MIRDIP)

알코올 소비, 특히 해로운 알코올 사용의 형태는 오랫동안 공중 보건에 심각한 문제를 야기해 왔습니다. 이는 비전염성 질병, 부상, 전염병 위험 증가 등 다양한 건강 문제를 일으키는 것으로 입증되었습니다(Rehm et al., 2017; Room et al., 2005). 전 세계적으로 유해한 알코올 사용으로 인해 매년 260만 명이 사망하는 것으로 추산됩니다(WHO, 2024).

위험한 음주는 건강 문제, 사고, 사회적 문제 등 부정적인 결과와 관련된 음주 수준으로 정의됩니다(Karlsson et al., 2023). 이는 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-10) 점수가 8 이상인 것으로 정의됩니다(Institute for Public Health, 2020; O'Donnell et al., 2018).

말레이시아 반도의 원주민 공동체는 원주민 언어를 사용하고 원주민 생활 방식, 관습 및 신념을 습관적으로 따르는 원주민 민족 집단의 구성원입니다(말레이시아 정부, 1954). 이 공동체에서 술 소비는 오랫동안 축제 기간이나 풍년이 끝난 후의 전통과 연관되어 왔습니다(Ali et al., 1991). 그럼에도 불구하고, 연구에 따르면 말레이시아 원주민의 알코올 소비율은 최저 7.1%에서 최고 34.8%까지 다양합니다(Ahmad et al., 2013; Chua et al., 2017; Ithnin et al., 2020) Yusof et al., 2007), 가장 많이 소비되는 알코올 음료는 맥주입니다(Abd Rashid et al., 2010).

전 세계적으로 원주민들은 술을 금할 가능성이 더 높지만 위험한 음주로 발전하여 알코올 관련 건강상의 결과를 초래할 가능성이 더 높습니다(Andersen et al., 2021; Delker et al., 2016; Gray et al., 2018). 가능한 이유에는 사회경제적 격차, 인지된 차별 및 소외(Camacho-Martínez et al., 2023), 문화적 단절(Werito & Belone, 2021), 커뮤니티 및 사회적 요인(Conigrave et al., 2021), 접근성 부족 등이 포함될 수 있습니다. 문화적으로 민감한 의료 서비스에 적용됩니다(Kelaher et al., 2012). 또한 말레이시아의 한 연구에 따르면 원주민 공동체의 알코올 소비는 주로 스트레스 관리 전략과 사회적 요인에 의해 주도되는 것으로 나타났습니다(Ithnina et al., 2020).

위험한 음주 개입에는 약리학적, 심리적, 사회적 지원 등 여러 가지 접근법이 있습니다(d'Abbs et al., 2013). 심리적 개입은 토착민들 사이에서 가장 활발하고 연구된 접근 방식인 것으로 밝혀졌습니다(d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020). 여기에는 간단한 개입, 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료가 포함됩니다(Andersen et al., 2021; d'Abbs et al., 2013; Purcell-Khodr et al., 2020).

동기부여 면접은 양가감정의 해소를 통해 동기를 강화하는 상담방법이다(Hall et al., 2012). 이는 협력적이고 비대립적인 접근 방식을 강조하는(Hettema et al., 2005) 내담자 중심 상담 스타일(Miller & Rollnick, 2012)입니다.

현재 말레이시아에서 위험한 음주에 대해 유일하게 이용 가능한 심리적 개입은 주로 정보 전달과 환자에게 무엇을 해야 하는지 알려주는 것을 우선시하는 일반 대중을 위해 고안된 표준 간략 개입에 기반을 두고 있습니다. 또한 말레이시아 원주민, 특히 문화적, 환경적 맥락에 맞춘 알코올 심리 개입의 효과에 대한 평가가 부족합니다. 따라서 동기 부여 인터뷰를 기반으로 한 개입을 조정하고 그 효과를 테스트하여 이러한 인구 집단의 위험한 음주 문제를 해결해야 할 필요가 있습니다.

이 연구의 목적은 말레이시아 파항주 원주민의 위험한 음주 행동을 치료하기 위한 MI 개입의 효과를 조정하고 평가하는 것입니다.

본 연구는 2단계로 나누어집니다:

i) 설문지의 번역 및 검증, 위험한 음주 치료를 위한 동기 부여 인터뷰 중재 개발로 구성된 1단계 ii) 단일군 시험인 2단계

1단계(설문지 번역 및 검증)

재판 결과에 관한 몇 가지 설문지는 영어에서 재판이 진행될 원주민 부족의 언어인 Jakun으로 번역되어야 합니다.

번역 및 검증할 설문지는 다음과 같습니다. i) 변경 준비 설문지(개정판)(RCQ); ii) 알코올에 대한 동기 부여 사고 빈도 척도(MTF-A); iii) 간략한 알코올 금주 자기 효능 12개 항목(AASE) 척도.

번역 및 역번역 과정은 의료 전문가 2명과 언어 전문가 2명이 수행합니다. 2명의 의료 전문가 선정은 목적 샘플링을 통해 수행됩니다. 이들은 말레이시아 파항의 Rompin 지역에서 근무한 경험이 있는 Jakun 출신 의료 전문가입니다. 2명의 언어 전문가 선정 역시 목적 샘플링을 통해 수행됩니다. 즉, 영어와 Jakun 언어에 모두 능통하지만 의학 용어에 대한 지식이 없는 Rompin 지역의 Jakun 출신 개인입니다.

조화 버전은 설문지 검증 사이트인 RPS Kedaik에서 무작위로 선택된 응답자들 사이에서 얼굴 검증을 거칩니다.

얼굴 확인 참가자 선정 방법: 정착지 스팟 지도에서 각 주택에 번호를 부여합니다. 단순 무작위 샘플링은 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 수행됩니다. 선정된 하우스의 대표자가 응답자로 초대됩니다.

RCQ-JK, MTF-A-JK 및 AASE-JK의 최종 최종 버전은 신뢰성 및 검증 연구를 거칩니다. 정착지의 스팟 지도에서 각 주택에 번호가 할당됩니다. 단순 무작위 샘플링은 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 수행됩니다. 선택한 집의 대표자(즉, 현재 음주자인 ≥ 18세)가 검사를 받게 됩니다. 이러한 기준을 충족하는 사람들은 연구에 참여하도록 초대됩니다.

사전 동의 과정에서 개인은 이해를 돕기 위한 지침으로 Jakun 언어로 제공되는 환자 정보 시트와 함께 간단한 말레이어를 사용하여 브리핑을 받게 됩니다. 글을 읽을 수 없는 사람은 믿을 수 있는 친족이나 법적 대리인이 대리할 수 있습니다.

1단계(위험 음주 치료를 위한 동기 부여 면접 중재의 적용)

이 프로세스는 ADDIE 모델(분석, 설계, 개발, 구현 및 평가)에 따라 진행됩니다.

분석 단계에서는 콘텐츠 개발 프로세스를 알리기 위해 증거를 수집하는 문헌 검토가 수행됩니다. 출판된 기사, 매뉴얼, 지침.

설계 단계에서는 이전 문헌 검토의 결과가 명목 그룹 기술을 사용하여 전문가 패널과 논의됩니다. 목적적 샘플링을 통해 선정된 전문가는 공중보건의학 전문의, 동기면접 자격증을 보유한 심리학자, 건강증진 전문 연구원, 자쿤계 지역 보건소 의료 보조원 등 4명입니다. 진행자(주요 조사자)는 전체 그룹 우선순위를 확인하기 위해 점수를 요약합니다.

개발 단계에서는 이전 2단계에서 파생된 콘텐츠가 동기 부여 면접 개입을 위한 모듈로 개발됩니다.

콘텐츠 개발이 끝나면 관련성, 명확성, 단순성 및 모호성과 관련하여 전문가 패널의 각 구성원으로부터 등급을 얻어 콘텐츠 타당성을 평가합니다. 또한 다른 전문가 패널의 콘텐츠 및 얼굴 검증도 있을 것입니다.

구현 및 평가 단계는 후속 단일군 임상시험 중에 수행됩니다.

2상(단일군 시험)

이 재판은 이전 단계의 정착지인 Kampung Jemeri와 가까운 또 다른 원주민 정착지에서 실시될 예정입니다.

샘플링 방법: 거주지의 스팟 지도에서 각 주택에 번호가 할당됩니다. 단순 무작위 샘플링은 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 수행됩니다. 선정된 하우스의 대표자가 직접 방문하여 연구에 대해 설명해드립니다.

사전 동의 과정에서 개인은 이해를 돕기 위한 지침으로 Bahasa Jakun에서 제공되는 환자 정보 시트와 함께 간단한 말레이어를 사용하여 브리핑을 받게 됩니다. 글을 읽을 수 없는 사람은 믿을 수 있는 친족이나 법적 대리인이 대리할 수 있습니다. 개인이 동의하는 경우 AUDIT-10 설문지를 사용하여 선별됩니다. AUDIT-10 점수가 8~19점인 사람들은 추가 적격성 기준을 적용받게 됩니다(2단계의 포함 및 제외 기준 참조). 이러한 기준을 충족하는 사람들은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이러한 기준을 충족하지 못하는 사람들은 감사를 표할 것이며 연구에 등록되지 않을 것입니다.

측정 및 데이터 수집 참가자의 정보는 첫 번째 방문 시, 첫 번째 개입 직후, 개입 후 6주, 개입 후 3개월에 수집됩니다.

첫 번째 개입 직후, 개입 후 6주 및 3개월에 측정을 수행하는 이유: Frost et al.의 체계적인 리뷰. (2018)은 단기 결과(4개월 미만)에 대한 알코올 소비에 대한 동기 부여 인터뷰의 유익한 효과에 대한 일관된 증거를 밝혔지만 지속적인(4개월 이상) 결과에 대해서는 일관성이 덜한 증거를 밝혔습니다. 또한 Lundahl et al.의 체계적인 검토 및 메타 분석. (2018) 동기 부여 인터뷰의 효과 크기를 측정한 결과, 개입 후 즉시와 1개월 기간 사이에 MI 영향은 1.38의 승산비를 나타냈습니다. 5주에서 6개월 사이에는 승산비가 1.72로 증가합니다. 후속 과정의 개입 측면에서 7~12개월 후에 승산비는 1.34로 떨어집니다.

참가자 유지율을 높이기 위한 전략에는 참가자와의 전화 연락 및 참가자의 집을 직접 방문하는 것이 포함됩니다. 후속 조치가 대면으로 진행된다는 점을 감안할 때 참가자의 거주지에서 참가자에게 연락하는 것이 본질적으로 중요합니다.

샘플 크기 계산 얼굴 검증의 경우 샘플 크기는 10입니다. 다문화 건강 관리 연구에 사용하기 위한 도구의 번역, 각색 및 검증 중 파일럿 테스트를 위해 10~40의 표본 크기를 권장한 Sousa & Rojjanasrirat(2011)를 기반으로 합니다.

신뢰성(내부 일관성 - Cronbach 알파) 및 구성 타당성(EFA) 평가를 위해 표본 크기 200이 사용됩니다.

이 권장 사항은 Mokkink et al.의 연구를 기반으로 합니다. (2019)에서는 내부 일관성을 평가하기 위해 최소 100개의 표본 크기가 권장된다는 점을 시사합니다. 요인 분석의 경우 최소 표본 크기 100개, 항목 수의 7배 이상을 포함하는 것이 지침입니다. 각 설문지에 12개의 항목이 있다고 가정할 때 이상적인 표본 크기는 12개 항목 × 7 = 84입니다. 그러나 100이 최소 요구 사항이므로 내부 일관성과 요인 분석 모두에 더 큰 표본 크기인 100을 사용해야 합니다.

그러나 보다 신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해 MacCallum et al. (1999)은 공동체의 경우 약 0.5의 경우 100에서 200 사이의 더 큰 표본을 제안했습니다. 따라서 표본 크기는 200개를 사용합니다.

구성 타당성에 대한 추가 평가(확증 요인 분석(CFA))를 위해 추가 표본 크기 300이 사용됩니다. 이는 Mokkink et al.을 기반으로 합니다. (2019)에서는 최소 100개로 요인분석 항목 수를 7배로 제안하고 있다. 그러나 보다 신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해 MacCallum et al. (1999)은 공동체성이 낮은 경우 더 큰 표본 300개를 제안했습니다.

2상(단일군 시험)의 경우, 임상 연구에 대한 쌍 또는 일치 그룹의 방정식을 사용하여 표본 크기 계산이 수행됩니다(Machin et al., 2011).

Zatzick et al.(Zatzick et al., 2014)의 연구에서는 409명의 피험자에 대한 MI 개입 후 6개월 후 AUDIT-10 점수가 1.8(95% CI 1.1, 2.4) 감소한 것으로 나타났습니다.

표준편차를 계산하려면 CI = 1.96 x 표준오차, SE 1.8 - 1.1 = 1.96 x SE SE = 0.357 SE = SD / (√표본 크기) 0.357 = SD / (√409) 표준편차, SD = 0.357 x √409 = 7.22

95% CI의 너비, Ω = 2.4 - 1.1 = 1.3 예상 표준 편차, σPlan = 7.22 ΛPlan = Ω / σPlan = 1.3 / 1.8 = 0.722

이어서, 위의 방정식을 사용하여 표본 크기 계산을 수행하여 표본 크기가 29.48이 되고 이를 반올림하여 30으로 계산합니다.

이는 Machin et al.(Machin et al., 2011)이 제안한 표에서도 확인됩니다. 여기서 Λ는 0.70과 0.75 사이에서 계획되며, 이는 55와 63 사이의 95% 신뢰 구간에서 m을 제공합니다. NPairs = m/2일 때 표본 크기는 27.5에서 31.5 사이입니다.

후속 조치 실패 위험을 고려하여 이전 연구를 기반으로 추가로 20%가 모집됩니다(Gaume et al., 2022; Jayaraj et al., 2012). 따라서 최소 표본 크기는 36입니다.

출구 전략:

다음과 같은 상태 중 하나라도 있는 것으로 확인된 모든 참가자는 관련 의료 인력에게 적절한 의뢰가 필요합니다. 정신과 의사, 병원: i) 이전에 진단되지 않은 심각한 정신 질환; ii) AUDIT-10 점수 ≥ 20의 증거로 알코올 의존이 의심됩니다. iii) 생명을 위협하거나 입원이 필요한 심각한 부작용; iv) 의학적 사유로 인해 연구에 계속 참여할 수 없는 경우

윤리적 고려 이 연구는 말레이시아 MARA 공과대학교(UiTM) 의과대학 교수 윤리 검토 위원회의 승인과 말레이시아 국립 의학 연구 등록부(NMRR) 등록이 필요합니다. 원주민 개발부(JAKOA)의 허가도 필요합니다. 데이터 수집은 위의 승인을 얻은 후에만 시작됩니다.

사전 동의 절차는 포함되기 전에 간단한 말레이어를 사용하고 Bahasa Jakun에서 제공되는 환자 정보 시트를 가이드로 사용하여 개인에게 연구에 대한 포괄적인 정보가 제공되도록 보장합니다. 참가자는 참여가 자발적이며 어떠한 영향도 받지 않고 언제든지 연구를 중단할 권리가 있음을 알려드립니다.

상담은 개인정보 보호를 위해 참가자 자택 내 지정된 공간에서 1:1로 진행됩니다.