- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583941
Indenan Virtiva® Plus Ginkgo biloba -uutteen vaikutukset stressiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn
Indenan Virtiva® Plus Ginkgo biloba -uutteen annos-vastevaikutukset stressiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn kohonneesta stressistä kärsivillä osallistujilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuminen (viikko -4 - viikko -3): Saatuaan kirjallisen suostumuksen osallistujille tehdään seulonta varmistaakseen, että heillä ei ole sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia, maksan, munuaisten tai aineenvaihduntasairauksia, jotka määritetään terveyshistoriakyselyllä. Lisäksi osana seulontaa osallistujilta vaaditaan PSS (Perceived Stress Scale) -pistemäärä >13 ja <27 kohtalaisen stressin osalta. Jos he läpäisevät seulontatestit, heille jaetaan kognitiivisten arviointitestien paristo osana testauksen perehtymis-/hankintavaihetta erillisenä päivänä.
Tietokoneistettuun kognitiiviseen testaukseen perehtymis-/hankintavaihe (viikko -2): Koehenkilöt käyvät läpi tietokoneistetun kognitiivisen testauksen lyhennetyn version (noin 15 minuuttia), jotta he perehtyvät online-alustaan, testausohjeisiin ja testien tahtiin. Perehdytyksen päätyttyä koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (Virtiva® Plus 240 mg/vrk tai Virtiva® Plus 480 mg/vrk ja heille määrätään koehenkilö nro/ID 100-sarjassa alkaen "101" ja jatkuu peräkkäisessä järjestyksessä, kunnes ilmoittautuminen on saavutettu.
Perustason testaus (viikko -1 [päivä -7 - päivä -1]): Ennen ensimmäistä tutkimushoitoaan osallistujille tehdään lähtötilanteen arvioinnit kaikista tutkimusmuuttujista. Perustestaus suoritetaan 7 päivän kuluessa siitä, kun heidät on määrätty heidän tutkimusryhmään. Päivänä -7 osallistujat nauttivat normaalin aamiaisen (ilman kofeiinia ja piristeitä) ja suorittavat kognitiivisen testin (kesto noin 30 minuuttia) 3 tuntia aamiaisen jälkeen (katso nämä testit kohdasta Toissijaiset päätepisteet). Päivänä -6 osallistujat syövät jälleen normaalin aamiaisen ja täyttävät useita kyselylomakkeita 3 tuntia aamiaisen jälkeen (katso nämä testit kohdasta Ensisijaiset päätepisteet). Päivien -5 ja -1 välillä osallistujat toistavat kyselytestit samalla tavalla kahtena lisäpäivänä, jolloin tehdään yhteensä kolme kyselytestiä. Analyysissä käytetään kolmen kyselytestin keskiarvoa. Testit voidaan tehdä peräkkäisinä päivinä.
Tutkimushoidot (päivä 1–35): Osallistujia neuvotaan aloittamaan tutkimushoitonsa päivänä 1 ja jatkamaan lisäravintoa 35+3 päivää.
Päätepisteen kognitiiviset testit (viikko 4 [päivät 26–28]): Osallistujat ottavat yhden annoksen hoitoaan (120 tai 240 mg Virtiva Plusia) normaalin aterian yhteydessä. Kolme tuntia myöhemmin osallistujat suorittavat kaikki kognitiiviset testit, jotka on kuvattu Toissijaiset päätepisteet -osiossa. Nämä kognitiiviset testit otetaan vain kerran näiden kolmen päivän aikana (päivät 26-28).
Päätepistetutkimustestit (viikko 5 [päivät 29–35]): Osallistujat nauttivat kolmessa erillisessä yhteydessä päivien 29 ja 35 välillä normaalin aamiaisen (ilman kofeiinia ja piristeitä) sekä yhden annoksen hoitoaan (120 tai 240 mg). Virtiva Plus). Kolme tuntia aamiaisen jälkeen osallistujat täyttävät kaikki ensisijaiset päätepisteet -osiossa kuvatut kyselylomakkeet kolmessa eri yhteydessä. Analyysissä käytetään kolmen kyselytestin keskiarvoa. Testit voidaan tehdä peräkkäisinä päivinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- The Applied Science and Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen
- 50–70-vuotiaat (molemmat rajat mukaan lukien)
- Painoindeksin (BMI) arvo on 18,5-29,99 kg/m2
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämään tietoisen suostumusasiakirjan (vain englanniksi)
- Pystyy ja haluaa noudattaa vierailujen aikataulua ja opiskeluvaatimuksia.
- Valmis kuluttamaan tutkimustuotetta 2 kertaa päivässä 5 viikon ajan.
- Halukas noudattamaan tavanomaista ruokavaliota ja välttämään muutoksia tutkimusjakson aikana (esim. jaksollinen paasto, ketogeeninen ruokavalio, Atkinsin ruokavalio, lihaton ruokavalio jne.).
- Valmis lopettamaan kognitiivisten lisäravinteiden kulutuksen 7 päivää ennen tutkimuksen aloittamista ja sen jälkeen tutkimuksen loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi tietoisen suostumuslomakkeen riittävän ymmärtämisen ja/tai kyvyn noudattaa tutkimuskohteen vaatimuksia ja/tai tallentaa tarvittavat tutkimusmittaukset.
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (eli sydäninfarkti, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, ääreisverisuonisairaus, muu)
- Aiemmat neurologiset häiriöt (Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, epilepsia, selkäydinvamma, joka johtaa kyvyttömyyteen käyttää yläraajoja, muut)
- Aiemmin ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat johtaa tutkimuslisäaineiden epävarmaan imeytymiseen (eli tulehduksellinen suolistosairaus, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, kolostomia tai syömishäiriö)
- Aiempi munuais- tai maksasairaus
- Aiemmat aineenvaihduntahäiriöt (diabetes, metabolinen oireyhtymä, muut)
- Historia tai nykyinen pahanlaatuisuus
- Kemoterapia- tai sädehoitojen vastaanottaminen
- Terminaalin sairauden diagnoosi
- Raskaana tai imettänyt 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Ruoansulatukseen vaikuttavien reseptilääkkeiden käyttö (esim. protonipumpun estäjälääkkeet, muut)
- Historia tai nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Hänellä on merkittäviä samanaikaisia sairauksia (hallinnassa tai hallitsemattomissa), kuten lupus, hepatiitti B/C, HIV, vakava mielenterveyssairaus, kuten dementia tai skitsofrenia; psykiatrinen sairaalahoito viimeisen kahden vuoden aikana tai muu, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa pahentua hoidon seurauksena
- Tutkija katsoo, että tutkittava ei jostain syystä ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen virtaa plus
Yksi annos (1 kapseli) Virtiva Plus -sovelluksesta kulutetaan kahdesti päivässä jopa 5 viikon ajan.
Yhden annos sisältää: 120 mg ginkgo biloba -uutetta (lehti), vähintään 14,4 mg fosfatidyyliseriini ja vähintään 6 mg ginkgo flavonglykosidit.
|
Osallistujat kuluttavat pienen annoksen Virtiva Plus (120 mg) kahdesti päivässä 5 viikon ajan.
Ennen ensimmäistä opiskeluhoitoa saavansa osallistujille tehdään perusarvioinnit kaikista tutkimusmuuttujista.
Mukaan lukien tietokoneistettu kognitiivinen arviointi ja kyselykyselyt.
4 viikon täydentämisen jälkeen osallistujat ottavat yhden annoksen hoitoonsa (120 mg virtaa Plus) normaalilla aterialla.
Kolme tuntia myöhemmin osallistujat suorittavat kognitiiviset testit.
Erillisenä päivänä sama menettely toistetaan, ja koehenkilöt suorittavat kyselykokeet.
|
|
Kokeellinen: Korkea annos virtaa plus
Yksi annos (1 kapseli) Virtiva Plus -sovelluksesta kulutetaan kahdesti päivässä jopa 5 viikon ajan.
Yhden annos sisältää: 240 mg ginkgo bilobauutetta (lehti), vähintään 28,8 mg fosfatidyyliseriini ja vähintään 12 mg ginkgo flavonglykosidit.
|
Osallistujat kuluttavat suuren annoksen Virtiva Plus (240 mg) kahdesti päivässä 5 viikon ajan.
Ennen ensimmäistä opiskeluhoitoa saavansa osallistujille tehdään perusarvioinnit kaikista tutkimusmuuttujista.
Mukaan lukien tietokoneistettu kognitiivinen arviointi ja kyselykyselyt.
4 viikon täydentämisen jälkeen osallistujat ottavat yhden annoksen hoidostaan (240 mg virtaa Plus) normaalilla aterialla.
Kolme tuntia myöhemmin osallistujat suorittavat kognitiiviset testit.
Erillisenä päivänä sama menettely toistetaan, ja koehenkilöt suorittavat kyselykokeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD7)
Aikaikkuna: Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on lyhyt, itsehallinnollinen seulontatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan yleisen ahdistuneisuushäiriön todennäköiset tapaukset ja arvioimaan sen vakavuutta sekä kliinisessä että tutkimusympäristössä.
GAD-7 koostuu seitsemästä esineestä, jotka kukin heijastaa yleisen ahdistuneisuushäiriön ydinoireita, kuten mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa on esitetty.
Vastaajat arvioivat näiden oireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee ollenkaan (0) melkein joka päivä (3).
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 21, antaa osoituksen ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta, ja suuremmat pisteet vastaavat suurempaa oireiden vakavuutta.
GAD-7 on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä monissa populaatioissa.
|
Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
|
Havaittu stressiasteikko - 10 (PSS -10)
Aikaikkuna: Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
Havaittu stressiasteikko on 10-osainen kyselylomake, joka mittaa osallistujan havaitsemaa stressiä ja missä määrin osallistujan elämässä tapahtuvat tilanteet arvioidaan stressaaviksi.
PSS-10 sisältää useita suoria kyselyitä kokeneen stressin nykyisestä tasosta.
Osallistujat vastasivat asteikolla oleviin kysymyksiin, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein), ja korkeampi pisteet osoittavat enemmän havaittua stressiä
|
Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
|
Lyhyt muoto 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
SF-36 on kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Komponenttianalyysit osoittivat, että kyselylomakkeessa on mitattu kaksi erillistä käsitettä - fyysinen komponentti ja henkinen ulottuvuus.
Kysely on järjestetty 8 luokkaan, jotka arvioivat hyvinvointia: fyysinen toiminta, fyysisen terveyden aiheuttamat rajoitukset, emotionaaliset ongelmat, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleiset terveyskysymyksen vastaukset ovat välillä 1-5 tai 1-6 ja jokainen vastaus on pistemäärä 0-100.
Kaikissa kysymyksissä korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hyvinvointia.
|
Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
|
Tyytyväisyys elämän asteikkoon (SWLS)
Aikaikkuna: Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
Tyytyväisyys elämäasteikkoon (SWLS) on laajalti käytetty itseraportoint instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön globaaleja kognitiivisia arvioita heidän elämäntyytyväisyydestään.
Dienerin, Emmonsin, Larsenin ja Griffinin kehittämä vuonna 1985, SWLS koostuu viidestä tuotteesta, joista kukin arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" (1) "voimakkaasti samaa mieltä" (7).
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 5: stä 35: een, heijastaa yleistä elämäntyytyväisyyttä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden
|
Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
|
Positiiviset tunteet, negatiiviset tunteet, sitoutuminen, suhteet, merkitys ja saavutus (Perma -profiloija)
Aikaikkuna: Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
Perma-profiloija on kattava itseraportointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan hyvinvointia viidessä keskeisessä ulottuvuudessa, kuten Martin Seligmanin Perma-mallissa esitetään: positiiviset tunteet, sitoutuminen, suhteet, merkitys ja saavutus.
Profiili koostuu 23 tuotteesta, ja vastaajat luokittavat kokemuksensa 11-pisteisessä Likert-asteikolla, vaihteleen "koskaan" (0) "aina" (10).
Perma-profiloija sisältää myös esineitä, jotka arvioivat yleistä hyvinvointia, negatiivista tunteita ja fyysistä terveyttä.
Tämä moniulotteinen lähestymistapa mahdollistaa hyvinvoinnin vivahtetun ymmärryksen, sieppaamalla sekä hedonisia että eudaimonisia näkökohtia
|
Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
|
Toimintahäiriöiset asenteet-asteikko-17 (DAS-17)
Aikaikkuna: Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
Häiriöiden asenteet-17 (DAS-17) on itseraportoint instrumentti, jota käytetään kognitiivisten vääristymien ja maladaptiivisten uskomusten arviointiin, jotka liittyvät masennukseen ja muihin psykologisiin häiriöihin.
Tämä asteikko koostuu 17 kappaleesta, jotka on johdettu alkuperäisestä 40-kappaleisesta toimintahäiriöisestä asenteesta (DAS), joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen kognitiivinen haavoittuvuus.
Vastaajat arvioivat jokaisen esineen 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" "täysin eri mieltä".
DAS-17 keskittyy kahteen ensisijaiseen ulottuvuuteen: perfektionismi/suorituskyvyn arviointi ja riippuvuus/hyväksyntätarve.
DAS-17: n korkeammat pisteet osoittavat toimintahäiriöiden asenteiden suuremman tuen (Power & Dalgleish, 1997).
|
Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
|
Jokapäiväinen kognitio 12 asteikko (ECOG-12)
Aikaikkuna: Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
Päivittäinen kognitio 12-asteikko (ECOG-12) on lyhyt informaattorin arvioitu arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan jokapäiväistä kognitiivista toimintaa vanhemmilla aikuisilla.
Pidempää jokapäiväisestä kognitio-asteikosta johdettuna ECOG-12 keskittyy arvioimaan kognitiivisten kykyjen muutosten arviointia, jotka tapahtuvat arkielämässä useilla alueilla, mukaan lukien muisti, kieli, visospatiaaliset kyvyt, suunnittelu, organisaatio ja jaettu huomio.
Informaattorit arvioivat jokaista 12 kohdetta kognitiivisten vaikeuksien havaittujen tiheyden perusteella viimeisen 10 vuoden aikana käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "ei muutoksesta" (1) "paljon useammin" (4).
ECOG-12: ta käytetään sekä kliinisissä että tutkimusasetuksissa varhaisen kognitiivisen laskun havaitsemiseksi ja muutoksien seuraamiseksi ajan myötä (Farias ym., 2008).
|
Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
|
Lyhennetty mielialatilojen profiili (POM)
Aikaikkuna: Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
Tässä tutkimuksessa käytetyt lyhennetyt POM-arvot ovat 40-osainen versio, jossa osallistujat arvioivat jokaisen esineen 5-pisteisessä Likert-asteikolla ankkureilla "ei ollenkaan"-"erittäin".
Pisteet sijoitetaan asteikolla 0–4. Esimerkiksi, jos sanoit, että et "ole ollenkaan" kireä, joka saa 0; Jos olisit "erittäin" jännittynyt, ja se sijoittaisi 4. Kohteet yhdistetään kuuden erillisen ala -asteikon muodostamiseksi: jännitys, masennus, viha, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Sitten ala -asteikon pisteet yhdistetään kokonaismittauksen muodostamiseksi, joka on merkitty kokonaismahdollisuuksien häiriöksi (TMD).
Pienempi pistemäärä osoittaa alhaisemmat mielialan häiriöt, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä mielialan häiriötä.
|
Ennakkotapahtuma, 5 viikon jälkeinen tapahtuma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
Visuaalisen muistin testi mittaa, kuinka hyvin kohde voi tunnistaa, muistaa ja hakea geometrisia kuvioita tai spatiaalisia esityksiä.
|
Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
|
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
Verbaalisen muistin testi mittaa, kuinka hyvin tutkittava voi tunnistaa, muistaa ja hakea sanoja.
|
Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
|
Sormen napauttelutesti (FTT)
Aikaikkuna: Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
FTT mittaa kunkin käden sormennapautusten nopeutta ja lukumäärää.
|
Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
|
Symbolinumerokoodaus (SDC)
Aikaikkuna: Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
Mittaa käsittelyn nopeutta samalla kun se hyödyntää useita kognitiivisia prosesseja (eli visuaalista skannausta, visuaalista havaintoa, visuaalista muistia ja motorisia toimintoja).
|
Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
Arvioi kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita ilmenee, kun ärsykkeen käsittely estää toisen ärsykkeen samanaikaisen käsittelyn.
|
Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
|
Muuttuva huomio
Aikaikkuna: Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
Mittaa kohteen toimeenpanotoimintoa (eli säännöt, kategoriat, päätöksenteko) tai heidän kykynsä siirtyä käskyjoukosta toiseen nopeasti ja tarkasti.
|
Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
|
Jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
Mittaa valppautta tai jatkuvaa tarkkaavaisuutta ajan mittaan.
|
Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
|
4-osainen jatkuva suorituskykytesti (4PCPT)
Aikaikkuna: Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
4PCPT-testi on neliosainen testi, joka mittaa osallistujan työmuistia ja jatkuvaa tarkkaavaisuutta.
|
Ennen tapahtumaa, 5 viikkoa tapahtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IND072924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .