Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z miłorzębu japońskiego Virtiva® Plus firmy Indena na stres i wydajność poznawczą

10 września 2025 zaktualizowane przez: Applied Science & Performance Institute

Wpływ zależności dawki ekstraktu z miłorzębu japońskiego Virtiva® Plus firmy Indena na stres i funkcje poznawcze u uczestników doświadczających zwiększonego stresu

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, 5-tygodniowe interwencyjne badanie kliniczne, którego celem jest zbadanie zależnego od dawki wpływu preparatu Virtiva® Plus na stres i sprawność poznawczą u uczestników doświadczających zwiększonego stresu. Mierzone będzie również występowanie zdarzeń niepożądanych w odpowiedzi na codzienną suplementację Virtiva® Plus. Pożądana wielkość próby do tego badania to 24 osoby. Aby uwzględnić potencjalne przypadki rezygnacji, staramy się zapisać do 20% osób powyżej pożądanej wielkości próby. Dlatego też do badania obejmie maksymalnie 29 osób. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy badawcze: niską dawkę (240 mg/dzień) lub wysoką dawkę (480 mg/dzień) preparatu Virtiva® Plus. W przypadku obu grup dawka zostanie podzielona na dwie równe porcje. Zastosowana zostanie randomizacja zablokowana, w ramach której pacjenci zostaną podzieleni na bloki po 2 podmioty, a każdy podmiot w bloku zostanie losowo przypisany do jednej z dwóch grup badawczych. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania alternatywnych suplementów stosowanych w celu poprawy funkcji poznawczych na 7 dni przed oceną testów poznawczych związanych z badaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapisy (Tydzień -4 do tygodnia -3): Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu, aby upewnić się, że nie mają chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych, wątroby, nerek i metabolicznych, co zostanie ustalone na podstawie kwestionariusza historii zdrowia. Dodatkowo w ramach badań przesiewowych od uczestników wymagane będzie uzyskanie całkowitego wyniku w skali odczuwanego stresu (PSS) wynoszącego >13 i <27 dla umiarkowanego stresu. Jeśli pomyślnie przejdą testy przesiewowe, w innym dniu otrzymają zestaw testów oceny funkcji poznawczych w ramach fazy zaznajomienia/przyswajania.

Faza zaznajomienia się/nabycia z komputerowymi testami poznawczymi (tydzień -2): Uczestnicy przejdą skróconą wersję (około 15 minut) komputerowych testów poznawczych w celu zapoznania się z platformą internetową, instrukcjami testowania i rytmem testów. Po zakończeniu procedur zapoznawczych pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych (Virtiva® Plus 240 mg/dzień lub Virtiva® Plus 480 mg/dzień i otrzymają numer/identyfikator pacjenta w serii 100, zaczynając od „101” i kontynuuj w kolejności aż do osiągnięcia liczby zapisów.

Testowanie wyjściowe (tydzień -1 [dzień -7 do dnia -1]): Przed otrzymaniem pierwszego leczenia objętego badaniem uczestnicy przejdą ocenę wyjściową wszystkich zmiennych badania. Testowanie podstawowe odbędzie się w ciągu 7 dni od przydzielenia do grupy badawczej. W dniu -7 uczestnicy zjedzą normalne śniadanie (wolne od kofeiny i środków pobudzających) i przejdą zestaw testów poznawczych (trwających ~30 minut) 3 godziny po śniadaniu (patrz te testy w części Drugorzędowe punkty końcowe). W dniu -6 uczestnicy ponownie zjedzą normalne śniadanie i wypełnią wiele kwestionariuszy 3 godziny po śniadaniu (patrz te testy w części Pierwszorzędowe punkty końcowe). W dniach od -5 do -1 uczestnicy będą powtarzać testy ankietowe w identyczny sposób przez dwa dodatkowe dni, co daje w sumie trzy wykonane testy ankietowe. Do analizy zostanie wykorzystany średni wynik z trzech testów ankietowych. Do badań można przystąpić w kolejnych dniach.

Badane terapie (dzień 1 do 35): Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rozpocząć leczenie w dniu 1 i kontynuować suplementację przez 35 + 3 dni.

Testy poznawcze punktu końcowego (tydzień 4 [dni 26 do 28]): Uczestnicy przyjmą jedną porcję leczenia (120 lub 240 mg leku Virtiva Plus) wraz z normalnym posiłkiem. Trzy godziny później uczestnicy przejdą wszystkie testy poznawcze opisane w sekcji Drugorzędowe punkty końcowe. Te testy poznawcze zostaną przeprowadzone tylko raz w ciągu tych trzech dni (dni 26–28).

Testy badania punktów końcowych (tydzień 5 [dni 29 do 35]): Trzy razy między dniem 29 a dniem 35 uczestnicy spożywają normalne śniadanie (bez kofeiny i środków pobudzających) oraz jedną porcję leczenia (120 lub 240 mg Virtiva Plus). Trzy godziny po śniadaniu uczestnicy trzykrotnie wypełnią wszystkie kwestionariusze opisane w części Pierwszorzędowe punkty końcowe. Do analizy zostanie wykorzystany średni wynik z trzech testów ankietowych. Do badań można przystąpić w kolejnych dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
        • The Applied Science and Performance Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta
  • Wiek od 50 do 70 lat (włącznie oba limity)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) o wartości 18,5-29,99 kg/m2
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Potrafi przeczytać, zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą dokument świadomej zgody (tylko w języku angielskim)
  • Potrafi i chce przestrzegać harmonogramu wizyt i wymogów związanych z badaniem.
  • Chęć spożywania badanego produktu eksperymentalnego 2 razy dziennie przez 5 tygodni.
  • Chęć utrzymania dotychczasowej diety i unikania zmian w okresie badania (np. post przerywany, dieta ketogeniczna, dieta Atkinsa, dieta bezmięsna itp.).
  • Chęć zaprzestania spożywania suplementów poprawiających funkcje poznawcze na 7 dni przed rozpoczęciem badania i po jego rozpoczęciu, aż do jego zakończenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Niepełnosprawność rozwojowa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiałoby odpowiednie zrozumienie formularza świadomej zgody i/lub zdolność do przestrzegania wymagań uczestnika badania i/lub rejestrowania niezbędnych pomiarów badania.
  • Choroby układu krążenia w wywiadzie (tj. zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie, hipercholesterolemia, choroba naczyń obwodowych i inne)
  • Przebyte schorzenia neurologiczne (choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, epilepsja, uszkodzenie rdzenia kręgowego skutkujące niemożnością używania kończyn górnych, inne)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe w wywiadzie, które mogą prowadzić do niepewnego wchłaniania suplementów objętych badaniem (tj. choroba zapalna jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, kolostomia lub zaburzenia odżywiania)
  • Historia chorób nerek lub wątroby
  • Historia zaburzeń metabolicznych (cukrzyca, zespół metaboliczny, inne)
  • Historia lub obecny nowotwór złośliwy
  • Otrzymywanie środków chemioterapeutycznych lub radioterapii
  • Diagnoza choroby terminalnej
  • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu 3 miesięcy przed zapisem
  • Stosowanie leków na receptę wpływających na trawienie (tj. leków hamujących pompę protonową i innych)
  • Historia lub obecne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Czy cierpi na istotne choroby współistniejące (kontrolowane lub niekontrolowane), takie jak toczeń, wirusowe zapalenie wątroby typu B/C, HIV, poważne choroby psychiczne, takie jak demencja lub schizofrenia; hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich dwóch lat lub inna, która w ocenie badacza może ulec pogorszeniu w wyniku leczenia
  • Badacz uważa, że ​​z jakiegokolwiek powodu uczestnik nie kwalifikuje się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka cirtiva plus
Jedna dawka (1 kapsułka) Cirtiva Plus będzie spożywana dwa razy dziennie przez do 5 tygodni. Pojedyncza dawka zawiera: 120 mg ekstrakt z biloba Ginkgo (liść), co najmniej 14,4 mg fosfatydyloseryny i co najmniej 6 mg flawonglikozydów Ginkgo.
Suplement diety: Niska dawka cirtiva plus
Uczestnicy będą spożywać niską dawkę Cirtiva Plus (120 mg) dwa razy dziennie, przez 5 tygodni. Przed otrzymaniem pierwszego leczenia na badaniu uczestnicy przejdą podstawowe oceny wszystkich zmiennych badań. W tym skomputeryzowana ocena poznawcza i kwestionariusze ankietowe. Po 4 tygodniach suplementacji uczestnicy przyjmą jedną porcję leczenia (120 mg Cirtiva Plus) z normalnym posiłkiem. Trzy godziny później uczestnicy zakończą testy poznawcze. W oddzielnym dniu ta sama procedura zostanie powtórzona, a badani przeprowadzą testy badań.
Eksperymentalny: Wysoka dawka cirtiva plus
Jedna dawka (1 kapsułka) Cirtiva Plus będzie spożywana dwa razy dziennie przez do 5 tygodni. Pojedyncza dawka zawiera: 240 mg ekstrakt z biloba Ginkgo (liść), co najmniej 28,8 mg fosfatydyloseryny i co najmniej 12 mg flawonglikozydów Ginkgo.
Suplement diety: Wysoka dawka cirtiva plus
Uczestnicy będą spożywać wysoką dawkę Cirtiva Plus (240 mg) dwa razy dziennie, przez 5 tygodni. Przed otrzymaniem pierwszego leczenia na badaniu uczestnicy przejdą podstawowe oceny wszystkich zmiennych badań. W tym skomputeryzowana ocena poznawcza i kwestionariusze ankietowe. Po 4 tygodniach suplementacji uczestnicy przyjmą jedną porcję leczenia (240 mg Cirtiva Plus) z normalnym posiłkiem. Trzy godziny później uczestnicy zakończą testy poznawcze. W oddzielnym dniu ta sama procedura zostanie powtórzona, a badani przeprowadzą testy badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD7)
Ramy czasowe: Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) jest krótkim, samowystarczalnym narzędziem przesiewowym zaprojektowanym w celu zidentyfikowania prawdopodobnych przypadków uogólnionego zaburzenia lękowego i oceny jego nasilenia zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. GAD-7 składa się z siedmiu pozycji, z których każdy odzwierciedla podstawowe objawy uogólnionego zaburzenia lęku, jak opisano w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych. Respondenci oceniają częstotliwość tych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni w 4-punktowej skali Likerta, od wcale (0) do prawie każdego dnia (3). Całkowity wynik, który wynosi od 0 do 21, stanowi wskazanie nasilenia objawów lękowych, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większym nasileniu objawów. GAD-7 wykazał dobrą niezawodność i ważność w różnych populacjach.
Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Postrzegana skala naprężeń - 10 (PSS -10)
Ramy czasowe: Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Postrzegana skala stresu jest 10-elementowym kwestionariuszem, który mierzy postrzegany stres uczestnika i stopień, w jakim sytuacje w życiu uczestnika są oceniane jako stresujące. PSS-10 zawiera szereg bezpośrednich zapytań dotyczących obecnych poziomów doświadczonego stresu. Uczestnicy odpowiedzieli na pytania w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), przy wyższym wyniku wskazującym na bardziej postrzegany stres
Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Krótka forma 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
SF-36 jest kwestionariuszem, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem. Analizy komponentów wykazały, że w kwestionariuszu mierzone są dwa odrębne pojęcia - komponent fizyczny i wymiar mentalny. Kwestionariusz jest ułożony na 8 kategorii oceniających dobre samopoczucie: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia problemów emocjonalnych, energię/zmęczenie, samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne reakcje pytań zdrowotnych wynoszą od 1 do 5 lub od 1 do 6, a każda odpowiedź jest przekształcana w ocenę od 0 do 100. W przypadku wszystkich pytań wyższe wyniki wykazały większe samopoczucie.
Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Zadowolenie ze skali życia (SWLS)
Ramy czasowe: Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Zadowolenie z skali życia (SWLS) jest szeroko stosowanym instrumentem samoopisu zaprojektowanego do pomiaru globalnych osądów poznawczych jednostki o jej zadowoleniu z życia. Opracowany przez Diener, Emmons, Larsen i Griffin w 1985 r., SWLS składa się z pięciu pozycji, z których każda oceniono w 7-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (7). Całkowity wynik, od 5 do 35, odzwierciedla ogólną satysfakcję z życia, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Pozytywne emocje, negatywne emocje, zaangażowanie, relacje, znaczenie i osiągnięcie (Perma Profiler)
Ramy czasowe: Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Profiler Perma jest kompleksowym instrumentem samooceny zaprojektowanego do mierzenia samopoczucia w pięciu kluczowych wymiarach opisanych w modelu Perma Martina Seligmana: pozytywne emocje, zaangażowanie, relacje, znaczenie i osiągnięcie. Profiler składa się z 23 pozycji, przy czym respondenci oceniają swoje doświadczenia w 11-punktowej skali Likerta, od „nigdy” (0) do „zawsze” (10). Profiler Perma obejmuje również pozycje oceniające ogólne samopoczucie, negatywne emocje i zdrowie fizyczne. To wielowymiarowe podejście pozwala na dopracowane zrozumienie dobrego samopoczucia, przechwytujące zarówno aspekty hedoniczne, jak i eudaimoniczne
Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Dysfunkcyjne postawy Scale-17 (DAS-17)
Ramy czasowe: Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Dysfunkcyjne postawy Scale-17 (DAS-17) jest instrumentem samoopisowym stosowanym do oceny zniekształceń poznawczych i nieprzystosowawczych przekonań związanych z depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi. Ta skala składa się z 17 pozycji pochodzących z pierwotnej 40-elementowej dysfunkcyjnej skali postaw (DAS), która została zaprojektowana do pomiaru podatności poznawczej na depresję. Respondenci oceniają każdy element w 7-punktowej skali Likerta, od „całkowicie zgadzają się” do „całkowicie się nie zgadzam”. DAS-17 koncentruje się na dwóch podstawowych wymiarach: oceny perfekcjonizmu/wydajności oraz zależności/potrzebie zatwierdzenia. Wyższe wyniki DAS-17 wskazują na większe poparcie postaw dysfunkcyjnych (Power i Dalgleish, 1997).
Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Skala codziennego poznania 12 (ECOG-12)
Ramy czasowe: Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Skala codziennego Cognition 12 (ECOG-12) to krótkie, oceniane informacjami narzędzie oceny zaprojektowane do pomiaru codziennych funkcji poznawczych u osób starszych. Wyk dla dłuższej skali codziennego poznania (ECOG), ECOG-12 koncentruje się na ocenie zmian zdolności poznawczych, które występują w życiu codziennym w wielu domenach, w tym pamięci, języku, zdolnościach wizualnych, planowaniu, organizacji i podzielonej uwagi. Informatorzy oceniają każdy z 12 pozycji na podstawie obserwowanej częstotliwości trudności poznawczych w ciągu ostatnich 10 lat, przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, od „bez zmiany” (1) do „znacznie częściej” (4). ECOG-12 jest stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych w celu wykrycia wczesnego spadku poznawczego i monitorowania zmian w czasie (Farias i in., 2008).
Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Skrócony profil stanów nastroju (POM)
Ramy czasowe: Wstępne wydarzenie, 5 tygodni
Skrócone POMS zastosowane w tym badaniu to 40-elementowa wersja, w której uczestnicy oceniają każdy element na 5-punktowej skali Likerta z kotwicami między „nie” do „wyjątkowo”. Wyniki są uszeregowane w skali od 0 do 4. Na przykład, jeśli powiedziałeś, że „wcale nie”, który uzyskałby 0; Jeśli byłeś „wyjątkowo” napiętą, co by uszeregować 4. pozycje, tworząc sześć oddzielnych podskal: napięcie, depresja, gniew, energia, zmęczenie i zamieszanie. Wyniki podskali są następnie łączone, aby utworzyć ogólną miarę wpływu oznaczonego jako całkowite zaburzenie nastroju (TMD). Niższy wynik wskazuje na niższe zaburzenia nastroju, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na zwiększone zaburzenia nastroju.
Wstępne wydarzenie, 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Test pamięci wzrokowej mierzy, jak dobrze osoba badana potrafi rozpoznawać, zapamiętywać i odtwarzać figury geometryczne lub reprezentacje przestrzenne.
Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Test pamięci werbalnej mierzy, jak dobrze osoba badana rozpoznaje, zapamiętuje i odzyskuje słowa.
Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Test stukania palcem (FTT)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
FTT mierzy prędkość i liczbę dotknięć palcami każdej ręki.
Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Kodowanie symboli i cyfr (SDC)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Mierzy szybkość przetwarzania, czerpiąc jednocześnie z kilku procesów poznawczych (tj. skanowania wzrokowego, percepcji wzrokowej, pamięci wzrokowej i funkcji motorycznych).
Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Test Stroopa
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Ocenia zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych powstających, gdy przetwarzanie bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego bodźca.
Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Przesunięcie uwagi
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Mierzy funkcję wykonawczą podmiotu (tj. reguły, kategorie, podejmowanie decyzji) lub jego zdolność do szybkiego i dokładnego przechodzenia z jednego zestawu instrukcji do drugiego.
Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Ciągły test wydajności
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Mierzy czujność lub ciągłą uwagę w czasie.
Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
4-częściowy test ciągłej wydajności (4PCPT)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu
Test 4PCPT to czteroczęściowy test mierzący pamięć roboczą i ciągłą uwagę uczestnika.
Przed wydarzeniem, 5 tygodni po wydarzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IND072924

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj