Tymalfasiini ja rekombinantti ihmisen IL-2-injektiot lymfosytopenian hoidossa potilailla, joilla on pahanlaatuisia hematologisia kasvaimia

Sisällön kriteerit:

1. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu myeloidi-, B-lymfosyytti- ja plasmasoluperäisiä pahanlaatuisia hematologisia kasvaimia.
2. Lymfosyyttien määrä ≤ 0,8×109/l tai CD4+T-solumäärä ≤ 0,35×109/l.
3. Ikä ≥ 18 vuotta, sekä mies että nainen, odotettu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta.
4. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min.
5. AST ja ALT ≤ 3,0 x ULN. Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN.
6. ECOG ≤ 2.
7. Pystyy ymmärtämään ja antamaan vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiivinen autoimmuunisairaus.
2. Potilaat, joilla katsotaan olevan pahanlaatuinen T-soluklooni.
3. 8 päivän sisällä kemoterapiasta lymfooman ja 14 päivän sisällä kemoterapian jälkeen AML:n osalta.
4. Kasvaimen osallisuus luuytimessä, mikä johtaa hematopoieettiseen supressioon (neutrofiilit <1,0 × 10^9/l, HB < 70 g/l, PLT < 50 × 10^9/l).
5. HIV-positiiviset potilaat ja/tai aktiivinen HBV- tai HCV-infektio (positiiviset HBV-DNA- ja HCV-RNA-testit osoittavat).
6. Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinten sairauksia, jotka vaativat jatkuvaa happea, tai joilla on aiemmin ollut merkittäviä munuais-, neurologisia, psykiatrisia, endokriinisiä, aineenvaihdunta-, immuuni-, maksa- tai sydän- ja verisuonisairauksia.
7. Immunosuppressiivinen hoito (kuten syklosporiini, kortikosteroidit, ruksolitinibi, JAK1/2-estäjät jne.) viimeisen 5 päivän aikana.
8. Psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista.
9. Potilaat, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.
10. Thymalfasin- tai Interleukiini-2-allergian huomioon ottaminen.
11. Mikä tahansa muu tila, jonka tutkija uskoo, että potilas ei sovellu tähän tutkimukseen.