Zastrzyki tymalfazyny i rekombinowanej ludzkiej IL-2 w leczeniu limfocytopenii u pacjentów ze złośliwymi nowotworami hematologicznymi

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci z histologicznie potwierdzonym nowotworem szpikowym, limfocytem B i złośliwym nowotworem hematologicznym wywodzącym się z komórek plazmatycznych.
2. Liczba limfocytów ≤ 0,8×109/l lub liczba limfocytów T CD4+ ≤ 0,35×109/l.
3. Wiek ≥ 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, z przewidywanym okresem przeżycia dłuższym niż 3 miesiące.
4. Szacowany klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min.
5. AST i ALT ≤ 3,0 x GGN. Bilirubina ≤ 1,5 x GGN.
6. ECOG ≤ 2.
7. Potrafi zrozumieć i dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Aktywna choroba autoimmunologiczna.
2. Uważa się, że pacjenci mają złośliwy klon limfocytów T.
3. W ciągu 8 dni po chemioterapii w przypadku chłoniaka i w ciągu 14 dni po chemioterapii w przypadku AML.
4. Zajęcie nowotworu szpiku kostnego prowadzące do supresji układu krwiotwórczego (neutrofile <1,0×10^9/l, HB<70g/l, PLT<50×10^9/l).
5. Pacjenci zakażeni wirusem HIV i/lub aktywne zakażenie HBV lub HCV (potwierdzone dodatnimi wynikami badań HBV-DNA i HCV-RNA).
6. Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego wymagającymi ciągłego podawania tlenu lub ze znaczącą historią chorób nerek, neurologicznych, psychiatrycznych, endokrynologicznych, metabolicznych, immunologicznych, wątroby i sercowo-naczyniowych.
7. Leczenie immunosupresyjne (takie jak cyklosporyna, kortykosteroidy, ruksolitynib, inhibitory JAK1/2 itp.) w ciągu ostatnich 5 dni.
8. Zaburzenia psychiczne, które mogłyby zakłócać udział w badaniu.
9. Pacjenci, którzy przeszli allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych.
10. Rozważenie alergii na tymalfazynę lub interleukinę-2.
11. Każdy inny stan, który zdaniem badacza powoduje, że pacjent nie kwalifikuje się do tego badania.