Инъекции тималфазина и рекомбинантного человеческого IL-2 в лечении лимфоцитопении у пациентов со злокачественными гематологическими опухолями

Критерии включения:

1. Пациенты с гистологически подтвержденными миелоидными, В-лимфоцитарными и плазмоцитарными злокачественными гематологическими опухолями.
2. Количество лимфоцитов ≤ 0,8×109/л или количество CD4+T-клеток ≤ 0,35×109/л.
3. Возраст ≥ 18 лет, как мужчины, так и женщины, с ожидаемым периодом выживания более 3 месяцев.
4. Расчетная скорость клиренса креатинина ≥ 30 мл/мин.
5. АСТ и АЛТ ≤ 3,0 x ВГН. Билирубин ≤ 1,5 x ВГН.
6. ЭКОГ ≤ 2.
7. Способен понять и добровольно предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Активное аутоиммунное заболевание.
2. Считается, что у пациентов имеется злокачественный клон Т-клеток.
3. В течение 8 дней после химиотерапии лимфомы и в течение 14 дней после химиотерапии ОМЛ.
4. Опухолевое поражение костного мозга, приводящее к подавлению гемопоэза (нейтрофилы <1,0×10^9/л, HB<70 г/л, PLT<50×10^9/л).
5. ВИЧ-положительные пациенты и/или активная инфекция ВГВ или ВГС (о чем свидетельствуют положительные результаты тестов на ДНК ВГВ и РНК ВГС).
6. Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями, требующими постоянного применения кислорода, или со значительным анамнезом заболеваний почек, неврологических, психиатрических, эндокринных, метаболических, иммунных, печеночных, сердечно-сосудистых заболеваний.
7. Иммуносупрессивное лечение (например, циклоспорин, кортикостероиды, руксолитиниб, ингибиторы JAK1/2 и т. д.) в течение последних 5 дней.
8. Психические расстройства, которые могут помешать участию в исследовании.
9. Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
10. Рассмотрение аллергии на Тималфазин или Интерлейкин-2.
11. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в этом исследовании.