Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhe-ICU-kokeilu (Family-ICU)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Perheen osallistuminen tehohoitoyksiköiden kierroksiin (Perhe-ICU-kokeilu)

Tehohoidon ammattiyhdistykset suosittelevat perheiden sisällyttämistä aikuisten tehohoitoyksiköiden (ICU) kierroksiin, mutta tämän käytännön laaja käyttö on rajallista. ICU-kliinikon mainitsema keskeinen este on riittämätön todiste tämän käytännön tukemiseksi. Tarvitaan vankkaa näyttöä, joka tukee perheiden osallistumista aikuisten teho-osaston kierroksiin ja vaikuttaa tavanomaiseen kliiniseen hoitoon. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, parantaako perheiden osallistuminen aikuisten tehohoitokierroksiin perheen sitoutumista hoitoon. Toissijaisina tavoitteina on arvioida perheen tyytyväisyyttä, ahdistusta ja masennusta, tutkia käyttäjien kokemuksia perheiden osallistumisesta tehohoitokierroksille ja arvioida strategioita perheenjäsenten rekrytointi- ja säilyttämisasteen parantamiseksi. Tämä on porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe (n = 194) 6 Kanadan teho-osastolla. Porrastettu kiilaklusterin satunnaistettu koe on pragmaattinen tutkimussuunnitelma, joka voittaa metodologiset rajoitukset arvioitaessa terveydenhuollon palveluiden toimittamista. Porrastetussa kiilaklusterisuunnittelussa klusterit vaihdetaan satunnaisesti ja peräkkäin ohjauksesta (vaihe 1) interventioon (vaihe 2), kunnes kaikki klusterit tulevat näkyviin. Porrastettu kiilarakenne mahdollistaa myös kunkin kohteen toimimisen omana ohjausyksikkönsä. Porrastettu kiilarakenne on tehokkaampi kuin rinnakkaisrakenne, kun läsnä on merkittäviä klusteritason vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre
        • Päätutkija:
          • Michael J Goldfarb, MD, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montreal, Quebec, Kanada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ICU-potilaiden aikuiset perheenjäsenet (ikä ≥ 18 vuotta).
  • Odotettu tehohoitojakso ≥ 48 tuntia
  • Perheenjäsenillä, jotka haluavat osallistua kierroksille virtuaalisesti, tulee olla tekniset valmiudet ja ymmärrys osallistuakseen virtuaalisesti (heillä on oltava puhelin tai tietokone, jossa on internet ja ääni/video-ominaisuudet)

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheenjäsenet, jotka eivät halua osallistua hoitoon
  • Toista hakuja opintojakson aikana
  • Toinen perheenjäsen on jo osallistunut tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 2 (interventio)
Interventioryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan ryhmäkierroksiin.
Muut: Participation in attending team rounds
Family members participate in-person. If the family member wishes to participate in-person, they will be invited to be present when the team rounds in the ICU.
Ei väliintuloa: Phase 1 (Control group)
Participants will be able to engage in care as per current family engagement practices. Family members in the usual care group will not participate in daily ICU rounds. In-person family participation in rounds is not routinely performed at any of the trial sites.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAMily Engagement (FAME) -pisteet viikon sisällä tehohoitoyksiköstä
Aikaikkuna: 1 viikon kotiutus sairaalan jälkeen
FAMily Engagement (FAME) -työkalu on itse hallinnoitava 12 pisteen kyselylomake, joka arvioi yksilön tämänhetkistä sitoutumiskäytäntöä. FAME käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä), ja asteikon tulokset muutetaan 0-100 pisteytysjärjestelmään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista hoitoon. Arvioidaan seuraavat alialueet: sitoutumisen havainto, perheen läsnäolo, viestintä, koulutus, päätöksenteko, hoitopanos ja perheen tarpeet. FAME sisältää seuraavat sitoutumisalueet: perheen läsnäolo, perheen tarpeet, viestintä ja koulutus, päätöksenteko ja välitön hoito. FAME sisältää myös seuraavat perhekeskeisen hoidon periaatteet: ihmisarvo ja kunnioitus, tiedon jakaminen, osallistuminen ja yhteistyö.
1 viikon kotiutus sairaalan jälkeen
Viestinnän laatu (QOC-pisteet)
Aikaikkuna: 1 viikon kotiutus sairaalan jälkeen
Viestinnän laatutyökalu on 13 kohdan kyselylomake, joka kehitettiin ja validoitiin teho-osastolla mittaamaan koettua viestinnän laatua. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkärin ja perheen välistä viestintää.
1 viikon kotiutus sairaalan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja masennus (HADS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on helppokäyttöinen, validoitu ja laajalti käytetty itseraportoitu työkalu ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen lääkepotilailla. Kysely koostuu 14 kysymyksestä: 7 masennukseen ja 7 ahdistuneisuuteen liittyvästä kysymyksestä. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-3, ja ala-asteikon pisteet yli 8 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Ahdistus ja masennus (HADS)
Aikaikkuna: 1 viikon kotiutus sairaalan jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on helppokäyttöinen, validoitu ja laajalti käytetty itseraportoitu työkalu ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen lääkepotilailla. Kysely koostuu 14 kysymyksestä: 7 masennukseen ja 7 ahdistuneisuuteen liittyvästä kysymyksestä. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-3, ja ala-asteikon pisteet yli 8 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.
1 viikon kotiutus sairaalan jälkeen
Posttraumaattinen stressi (IES-Revised)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
IES-Revised on 22 kohdan kyselylomake, joka on validoitu ja jota käytetään laajalti posttraumaattisten stressioireiden mittaamiseen. Se tuottaa kokonaispistemäärän 0–88 sekä ala-asteikkopisteet tunkeutumisen, välttämisen ja ylikiihottumisen ala-asteikoilla. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Korkeat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta.
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Perheen tyytyväisyys teho-osastolla (FS-ICU)
Aikaikkuna: 1 viikon kotiutus sairaalan jälkeen
Family Satisfaction in the ICU -tutkimus (FS-ICU) on 24-osainen väline, joka on kehitetty ja validoitu arvioimaan perheen tyytyväisyyttä ja kokemusta tehohoidosta. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
1 viikon kotiutus sairaalan jälkeen
Elämänlaatu (EuroQOL-5D-5L-pisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
EuroQOL-5D-5L on 5 kohdan kyselylomake, joka on validoitu ja jota käytetään laajasti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä; kohtalainen; vakava; ja äärimmäiset ongelmat (taso 5). Pisteet yhdistetään yhdeksi indeksiarvoksi kokonaisterveydentilalle. EQ-5D-5L-indeksipisteet vaihtelevat välillä -0,59 ja 1, jossa 1 on paras mahdollinen terveydentila
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lady Davis Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-4182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa