Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus CRPS-hoitoon

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus, uusi sensorimotorinen interventio kivun vähentämiseen monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä: toteutettavuustutkimus

CRPS:n (Complex Regional Pain Syndrome) kivunhoito on haastavaa. On olemassa näyttöä siitä, että kipua voidaan vähentää hoidoilla, joiden tarkoituksena on auttaa potilaita "löytämään" normaali tunne kivuliaista ruumiinosista (esim. havaitsemalla kipeän käden kosketuksen tarkan sijainnin silmät kiinni). Tässä Royal United Hospitalin (RUH), Länsi-Englannin yliopiston (UWE), Bathin yliopiston (UoB) ja Cognitive Multisensory Rehabilitation Centerin CRPS-palvelun yhteistyössä tutkijat pyrkivät testaamaan, onko mahdollista antaa CRPS-potilaille hoitoa nimeltä kognitiivinen multisensorinen kuntoutus (CMR). Tätä varten hoitokumppanit (esim. puolisot, kumppanit) koulutetaan toimittamaan CMR kotiympäristössä CMR-asiantuntijan valvonnassa. Yleisesti ottaen CMR on kuntoutustekniikka, jossa potilasta ohjataan tuntemaan kipeä raaja paremmin kiinnittämällä enemmän huomiota erilaisiin tuntemuksiin (esim. kosketa tai asento) ja liikuta sitä tietoisesti. Koska aiemmin CMR on osoittanut lupaavia tuloksia ihmisillä, joilla on aivohalvaus, tutkijat uskovat, että tämä menetelmä voisi olla erittäin hyödyllinen kivun hoidossa CRPS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Tämä protokolla kuvaa tutkimusta, jonka tarkoituksena on tutkia uuden sensomotorisen hoitomenetelmän, nimeltään Cognitive Multisensory Rehabilitation (CMR) toteutettavuutta ja asianmukaisuutta oireiden vähentämiseksi ihmisillä, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS). Tätä tutkimusta ovat tukeneet CRPS-potilaiden fokusryhmän havainnot sekä Bathin Royal United Hospitalin kliiniset havainnot. Tämän toteutettavuustutkimuksen havainnot auttavat suunnittelemaan laajempia tutkimuksia, joissa tutkitaan CMR:n tehokkuutta CRPS:ssä ja jotka tarjoavat uudenlaisen, ei-lääkkeisiin liittyvän hoidon CRPS-hoidolle.

Taustaa CRPS on krooninen kiputila, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka yleensä ilmenee raajan trauman jälkeen, vaikka se voi ilmaantua spontaanisti. Se määritellään tyypiksi 1 tai tyypiksi 2 riippuen siitä, puuttuuko tai esiintyykö tunnettua suurta hermovauriota. Potilaat, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, kuvaavat yleensä erilaisia ​​sensorisia ja motorisia poikkeavuuksia. Aistiongelmia ovat kosketuskipu tai kosketuksen uhka, aiheuttama kipu, kivun yliherkkyys (allodynia ja/tai hyperalgesia; kipu ärsykkeestä, joka ei normaalisti aiheuta kipua, sekä lisääntynyt herkkyys kivun tunteelle ja äärimmäinen reaktio kipuun). ), mutta samaan aikaan ei-haitallinen sensorinen menetys (hypoestesia). Moottoriongelmia ovat muun muassa liikkeen aloitusongelmat, heikkous ja toimintakyvyn heikkeneminen.

CRPS:ää sairastavilla ihmisillä esiintyy usein kliinisiä piirteitä, jotka yleensä johtavat siihen, että potilailla on vaikeuksia olla tekemisissä sairastuneen raajan kanssa ja joilla on siksi haitallinen vaikutus kuntoutuksen tuloksiin:

  • Kehon havainnointihäiriöt: raportoitu yksilön havaitsema muutos CRPS:ään vaikuttavassa kehonosassaan, kun hän piti muuta kehoaan normaalina.
  • Omistuksen menetys ja amputaatiohalu: potilaiden käsitys siitä, että kipeät raajat eivät kuulu heille ja halu amputoida nämä ruumiinosat.
  • Allodynia: kivulias vaste ärsykkeelle, joka ei normaalisti aiheuta kipua.
  • Motoriset häiriöt: mukaan lukien vapina, heikentynyt liikerata, lihasheikkous ja/tai vahingoittuneen raajan asettuminen jatkuvaan kiinteään asentoon (esim. dystonia).

Sensorimotoriset interventiot (esim. interventiot, joilla pyritään parantamaan sairaan raajan sensorista ja motorista palautetta) ovat osoittaneet lupaavia tuloksia sairaaseen liittyvän havainnon lisääntymisessä (ts. tuntotarkkuus; tarkkuus, jolla voimme aistia kosketuksen) ja kivun voimakkuuden vähentäminen. Vaikka sen mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia, uskotaan, että "normalisoitu" sensorinen ja motorinen palaute voi kilpailla kipuärsykkeen kanssa, mikä johtaa kivun vähenemiseen CRPS-potilailla. Todisteet näiden hoitomuotojen tehokkuudesta CRPS:ssä ovat heikkoja, ja ne keskittyvät usein vain kivun vähentämiseen. Näin ollen tarvitaan lisätutkimusta uusista sensorimotorisista interventioista, jotka kohdistuvat myös muihin CRPS:ssä esiintyviin poikkeavuuksiin (esim. kehon havaitsemishäiriöt, itseomistuksen menetys ja amputaatiohalu sekä motoriset vammat).

Kognitiivinen multisensiivinen kuntoutus on Kansainvälisen kognitiivisen multisensorisen kuntoutuskeskuksen hyväksymä termi kuvaamaan sensorimotorista interventiota, jonka professori Perfetti (1940-2020) on alun perin kehittänyt aivohalvausmotoriikalle. CMR kohdistuu somatosensorisiin ja multisensorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin sensorisen syrjinnän harjoitusten avulla. Se keskittyy erilaisten aistimodaliteettien havaitsemiseen ja integrointiin (esim. somatosensoriset, visuaaliset jne.) ja ruumiinosat (esim. olkapää ja käsi) tuottaakseen määrätietoisia, tehokkaita ja tarkkoja liikkeitä, jotka mahdollistavat asianmukaisen suhteen ympäröivään ympäristöön. Royal United Hospitalin (RUH) CRPS-palvelun kliiniset havainnot ovat osoittaneet, että CMR voi vaikuttaa oireiden vähenemiseen (esim. alentuneet kehon havaitsemishäiriöt tai kivun väheneminen) osana monialaista kuntoutusohjelmaa.

Toisin kuin muut sensomotoriset interventiot, CMR tarjoaa kattavan valikoiman sensorimotorisia tehtäviä, jotka kohdistuvat laajempaan valikoimaan sensorimotorisia, kognitiivisia ja kehon esityksen heikentynyttä toimintaa CRPS:ssä (ts. kehon havaitsemishäiriöt, itseomistuksen menetys ja amputaatiohalu, allodynia ja motoriset vajaatoiminta). CMR:ssä potilaita ohjataan lisäämään sairaan raajan havaintokykyä erottelemalla erilaista aistinvaraista tietoa aktivoimalla kognitiivisia prosesseja (kuten havainto, huomio tai kehon esittely) ja tietoisia liikkeitä.

Lisäksi, toisin kuin sensorimotoriset interventiot, CMR-tehtävien katsotaan olevan syrjintäpohjaisia: esim. potilaan on tunnistettava erilaisia ​​ärsykkeitä kipeässä raajassa, kuten minkä kudoksen hän tuntee (esim. kosketukseen perustuva syrjintä). Tästä johtuen CMR-interventioissa tarvitaan koulutettu fasilitaattori, jonka tehtävänä on auttaa potilaita tunnistamaan erilaiset sensoriset tiedot silmät kiinni ohjaamalla potilasta fyysisesti sekä esittämällä kognitiivisen kysymyksen. Alustavat tiedot ovat osoittaneet, että sensomotoristen interventioiden jälkeen havaitut parannukset kiputasoissa lisääntyivät ja kestivät pidempään, jos CRPS-potilaat erottelivat eri ärsykkeiden välillä sen sijaan, että he saisivat vain aististimulaatiota kipeälle kehon alueelle. Tämä viittasi siihen, että kognitiivisten prosessien, kuten ongelmanratkaisun, huomion ja havainnoinnin, laajempi aktivointi voi lisätä sensomotoristen interventioiden tehokkuutta.

Viime aikoina Covid-19-rajoitukset ovat saaneet lisäämään terapiahoitoa täydentävää kotihoitoa. Kotona tapahtuva aistillinen uudelleenkoulutus on osoittanut lupaavia tuloksia kivun lievittämisessä CRPS-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat täyttävät Budapestin kriteerit tyypin I CRPS4:lle (eli CRPS:n diagnostiset kriteerit) yhdessä raajassa (yksipuolinen).
  • Kivun kesto vähintään 3 kuukautta.
  • 18-vuotias tai vanhempi.
  • Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia.
  • Halukas osallistumaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • En ole aiemmin saanut CMR:ää.
  • Pyydä joku, joka toimii hoidon ohjaajana, ja suostu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa CRPS-oireisiin, mukaan lukien aivohalvaus, diabeettinen perifeerinen neuropatia, etenevä neurologinen sairaus, kuten multippeliskleroosi, ja Parkinsonin tauti.
  • Posttraumaattinen stressihäiriö tai muut psyykkiset tilat, jotka estävät potilaiden kykyä osallistua interventioon.
  • Vakava sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CMR-interventio
Osallistujat saavat CMR-intervention, jonka hoitokumppani toimittaa kotiympäristössä
CMR kohdistuu somatosensorisiin ja multisensorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin sensorisen syrjinnän harjoitusten avulla.
Muut nimet:
  • CMR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttökertojen lukumäärä (istuntojen kokonaismäärä), kesto (toimenpiteen kokonaiskesto minuutteina), taajuus (istuntojen määrä yli 4 viikon aikana), oireiden paheneminen (oireiden pahenemisen kokonaismäärä).
Aikaikkuna: Pre-post interventio (4 viikkoa)
Sopivuus
Pre-post interventio (4 viikkoa)
Käyttökertojen lukumäärä (istuntojen kokonaismäärä), kesto (toimenpiteen kokonaiskesto minuutteina), taajuus (istuntojen määrä yli 4 viikon aikana), oireiden paheneminen (oireiden pahenemisen kokonaismäärä).
Aikaikkuna: Pre-post interventio (4 viikkoa)
Toteutettavuus
Pre-post interventio (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattisten kipujen oireiden luettelo (vaihtelee 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Pre-post interventio (4 viikkoa)
Kipu
Pre-post interventio (4 viikkoa)
Tampan kinesiofobian asteikko (vaihtelee 17-68, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Pre-post interventio (4 viikkoa)
Kinesiofobia
Pre-post interventio (4 viikkoa)
Bath CRPS -kehon havaitsemishäiriöasteikko (vaihtelee 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (4 viikkoa)
Kipullisen raajan kehon havaitsemishäiriö
Ennen interventiota (4 viikkoa)
Päivittäisen toiminnan kyselyn arviointi (vaihtelee 0-147, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (4 viikkoa)
Fyysinen toiminta
Ennen interventiota (4 viikkoa)
EQ-5D-5L (0-100, suurempi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (4 viikkoa)
Elämänlaatu
Ennen interventiota (4 viikkoa)
Tunteentarkkuus (suurempi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (4 viikkoa)
Kahden pisteen erottelukynnys etusormen tai halluxin pulpissa
Ennen interventiota (4 viikkoa)
Numeerinen arviointiasteikko (0-10, korkeampi tulos tarkoittaa huonompaa tulosta)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (4 viikkoa)
Kipu
Ennen interventiota (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jane Carter, Head, Royal United Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa