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Reabilitação Cognitiva Multissensorial para Tratamento de CRPS

26 de novembro de 2024 atualizado por: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Reabilitação Cognitiva Multissensorial, uma Nova Intervenção Sensorimotora para Redução da Dor na Síndrome de Dor Regional Complexa: um Estudo de Viabilidade

O tratamento da dor na Síndrome de Dor Regional Complexa (SDCR) é um desafio. Há algumas evidências de que a dor pode ser reduzida por terapias destinadas a ajudar os pacientes a “encontrar” a sensação normal na parte dolorosa do corpo (ou seja, perceber a localização exata de um toque na mão dolorida com os olhos fechados). Neste estudo, uma colaboração entre o serviço CRPS do Royal United Hospital (RUH), Universidade do Oeste da Inglaterra (UWE), Universidade de Bath (UoB) e Centro de Reabilitação Multissensorial Cognitiva, os investigadores pretendem testar se é possível administrar um tratamento chamado Reabilitação Multissensorial Cognitiva (CMR) para pessoas com CRPS. Para fazer isso, os parceiros de tratamento (por ex. cônjuges, parceiros) serão treinados para administrar RMC em ambiente domiciliar, sob a supervisão de um especialista em RMC. De modo geral, a RMC é uma técnica de reabilitação na qual os pacientes são orientados a sentir melhor o membro dolorido, prestando mais atenção às diferentes sensações (por exemplo, toque ou posição) e movendo-o conscientemente. Como anteriormente a RMC mostrou resultados promissores em pessoas com acidente vascular cerebral, os investigadores acreditam que este método pode ser muito útil no tratamento da dor na SDRC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução Este protocolo descreve um estudo que visa investigar a viabilidade e adequação de uma nova abordagem de tratamento sensório-motor chamada Reabilitação Cognitiva Multissensorial (CMR) para redução de sintomas em pessoas que vivem com Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC). Este estudo foi informado pelas descobertas de um grupo focal de pacientes com SDRC, bem como por observações clínicas no Royal United Hospital em Bath. As descobertas deste estudo de viabilidade informarão o desenho de estudos maiores para investigar a eficácia da RMC na SDRC, oferecendo um tratamento novo e não relacionado a medicamentos para o tratamento da SDRC.

Antecedentes A SDRC é uma condição de dor crônica de etiologia desconhecida que comumente ocorre após trauma em um membro, embora possa ocorrer espontaneamente. É definido como tipo 1 ou tipo 2, dependendo se o dano nervoso importante conhecido está ausente ou presente, respectivamente. Pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa comumente descrevem uma ampla gama de anormalidades sensoriais e motoras. Os problemas sensoriais incluem dor ao toque ou ameaça de toque, dor evocada, hipersensibilidade à dor (alodinia e/ou hiperalgesia; dor devido a um estímulo que normalmente não provoca dor e um aumento da sensibilidade à sensação de dor e uma resposta extrema à dor, respectivamente ), mas ao mesmo tempo perda sensorial não nociva (hipoestesia). Os problemas motores incluem problemas no início do movimento, fraqueza e função reduzida, entre outros.

As características clínicas frequentemente presentes em pessoas que vivem com SDCR, geralmente resultando em pacientes com dificuldade de interagir com o membro afetado e, portanto, tendo um efeito prejudicial nos resultados da reabilitação são:

  • Distúrbios de percepção corporal: a alteração percebida pelo indivíduo relatado na parte do corpo afetada pela SDRC, enquanto considerava o restante do corpo normal.
  • Perda da autopropriedade e desejo de amputação: percepção do paciente de que o(s) membro(s) dolorido(s) não lhe pertence(m) e desejo de amputar essas partes do corpo.
  • Alodinia: resposta dolorosa a um estímulo que normalmente não produz dor.
  • Deficiências motoras: incluindo tremor, diminuição da amplitude de movimento, fraqueza muscular e/ou colocar o membro afetado em uma postura fixa e sustentada (ou seja, distonia).

Intervenções sensório-motoras (ou seja, intervenções destinadas a melhorar o feedback sensorial e motor do membro afetado) mostraram resultados promissores no aumento da percepção associada ao membro afetado (ou seja, acuidade tátil; precisão com a qual podemos sentir o toque) e diminuindo a intensidade da dor. Embora os seus mecanismos sejam em grande parte desconhecidos, pensa-se que o feedback sensorial e motor “normalizado” pode competir com o estímulo da dor, resultando na redução da dor em pessoas com SDRC. A evidência da eficácia destas modalidades de tratamento na SDRC é fraca e muitas vezes concentra-se apenas na redução da dor. Assim, são necessárias mais pesquisas sobre novas intervenções sensório-motoras que visem também outras anormalidades presentes na SDRC (ou seja, distúrbios de percepção corporal, perda de autodomínio e desejo de amputação e deficiências motoras).

Reabilitação Cognitiva Multissensorial é um termo acordado pelo Centro Internacional de Reabilitação Cognitiva Multissensorial para descrever uma intervenção sensório-motora originalmente desenvolvida para reabilitação motora de acidente vascular cerebral pelo Professor Perfetti (1940-2020). A CMR tem como alvo as funções somatossensoriais e multissensoriais e cognitivas através de exercícios de discriminação sensorial. Centra-se na percepção e integração de diferentes modalidades sensoriais (por ex. somatossensorial, visual, etc.) e partes do corpo (por ex. ombro e mão) de forma a produzir movimentos propositais, eficazes e precisos que permitam uma relação adequada com o meio envolvente. Observações clínicas do serviço CRPS do Royal United Hospital (RUH) sugeriram que a RMC pode ter um impacto na redução dos sintomas (por ex. diminuição dos distúrbios de percepção corporal ou redução da dor) como parte de um programa de reabilitação multidisciplinar.

Em contraste com outras intervenções sensório-motoras, a RMC oferece uma gama abrangente de tarefas sensório-motoras visando uma gama mais ampla de funções sensório-motoras, cognitivas e de representação corporal prejudicadas na SDRC (ou seja, distúrbios de percepção corporal, perda de autodomínio e desejo de amputação, alodinia e deficiências motoras). Na RMC, os pacientes são orientados a aumentar a percepção do membro afetado, discriminando diferentes informações sensoriais por meio da ativação de processos cognitivos (como percepção, atenção ou representação corporal) e movimentos conscientes.

Além disso, ao contrário das intervenções sensório-motoras, as tarefas CMR são consideradas baseadas na discriminação: por ex. o paciente tem que reconhecer diferentes tipos de estímulos no membro dolorido, como o tecido que sente (ou seja, discriminação tátil). Por isso, as intervenções de RMC requerem um facilitador treinado, cujo papel é ajudar os pacientes a reconhecer as diferentes informações sensoriais com os olhos fechados, orientando fisicamente o paciente, bem como colocando a questão cognitiva. Dados preliminares mostraram que as melhorias nos níveis de dor observadas após intervenções sensório-motoras foram melhoradas e duraram mais se as pessoas com SDCR discriminassem entre diferentes estímulos, em vez de apenas receberem estimulação sensorial na parte dolorosa do corpo. Isto sugeriu que uma ativação mais ampla de processos cognitivos, como resolução de problemas, atenção e percepção, pode aumentar a eficácia das intervenções sensório-motoras.

Recentemente, as restrições da Covid-19 levaram ao aumento do tratamento domiciliar, complementando o tratamento terapêutico. A reciclagem sensorial de discriminação baseada em casa mostrou resultados promissores na redução da dor em pessoas com SDRC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bath, Reino Unido, BA1 3NG
        • Royal United Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes atendem aos critérios de Budapeste para CRPS Tipo I4 (ou seja, os critérios diagnósticos para CRPS) em um membro (unilateral).
  • Duração da dor por no mínimo 3 meses.
  • 18 anos de idade ou mais.
  • Capaz de compreender inglês verbal e escrito.
  • Disposto a participar e fornecer consentimento informado por escrito.
  • Não ter recebido CMR anteriormente.
  • Ter alguém disponível para atuar como facilitador do tratamento e consentir em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Presença de qualquer comorbidade que possa influenciar os sintomas da SDCR, incluindo acidente vascular cerebral, neuropatia periférica diabética, doença neurológica progressiva, como esclerose múltipla e doença de Parkinson.
  • Presença de Transtorno de Estresse Pós-Traumático ou outras condições psicológicas que dificultem a capacidade dos pacientes de se envolverem com a intervenção.
  • Problemas graves de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção RMC
Os participantes recebem intervenção CMR realizada por um parceiro de tratamento em ambiente doméstico
A CMR tem como alvo as funções somatossensoriais e multissensoriais e cognitivas através de exercícios de discriminação sensorial.
Outros nomes:
  • CMR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sessões (número total de sessões), duração (duração total da intervenção em minutos), frequência (número de sessões durante 4 semanas), presença de qualquer exacerbação dos sintomas (número total de exacerbações dos sintomas).
Prazo: Intervenção pré-pós (4 semanas)
Adequação
Intervenção pré-pós (4 semanas)
Número de sessões (número total de sessões), duração (duração total da intervenção em minutos), frequência (número de sessões durante 4 semanas), presença de qualquer exacerbação dos sintomas (número total de exacerbações dos sintomas).
Prazo: Intervenção pré-pós (4 semanas)
Viabilidade
Intervenção pré-pós (4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de sintomas de dor neuropática (variando de 0 a 100, pontuação mais alta indica pior resultado)
Prazo: Intervenção pré-pós (4 semanas)
Dor
Intervenção pré-pós (4 semanas)
Escala Tampa de Cinesiofobia (variando de 17 a 68, pontuação mais alta indica pior resultado)
Prazo: Intervenção pré-pós (4 semanas)
Cinesiofobia
Intervenção pré-pós (4 semanas)
A escala de distúrbios da percepção corporal Bath CRPS (variando de 0 a 57, pontuação mais alta indica pior resultado)
Prazo: Pré pós-intervenção (4 semanas)
Perturbação da percepção corporal do membro doloroso
Pré pós-intervenção (4 semanas)
Avaliação do Questionário de Atividades Diárias (variando de 0 a 147, pontuações mais altas indicam pior resultado)
Prazo: Pré pós-intervenção (4 semanas)
Função física
Pré pós-intervenção (4 semanas)
EQ-5D-5L (0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
Prazo: Pré pós-intervenção (4 semanas)
Qualidade de vida
Pré pós-intervenção (4 semanas)
Acuidade tátil (valor mais alto indica pior resultado)
Prazo: Pré pós-intervenção (4 semanas)
Limiar de discriminação de dois pontos na polpa do dedo indicador ou hálux
Pré pós-intervenção (4 semanas)
Escala de Avaliação Numérica (0-10, resultado mais alto indica pior resultado)
Prazo: Pré pós-intervenção (4 semanas)
Dor
Pré pós-intervenção (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jane Carter, Head, Royal United Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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