Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv multisensorisk rehabilitering til CRPS-behandling

26. november 2024 opdateret af: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Kognitiv multisensorisk rehabilitering, en ny sensorimotorisk intervention til smertereduktion ved komplekst regionalt smertesyndrom: en gennemførlighedsundersøgelse

Smertebehandling af Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) er udfordrende. Der er nogle beviser for, at smerte kan reduceres ved terapier, der sigter på at hjælpe patienter med at 'finde' normal fornemmelse i den smertefulde kropsdel ​​(dvs. opfatter den nøjagtige placering af en berøring på den smertefulde hånd med lukkede øjne). I denne undersøgelse, et samarbejde mellem CRPS-tjenesten på Royal United Hospital (RUH), University of the West of England (UWE), University of Bath (UoB) og Cognitive Multisensory Rehabilitation Center, sigter efterforskerne på at teste, om det er muligt at administrere en behandling kaldet kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) til personer med CRPS. For at gøre dette skal behandlingspartnere (f.eks. ægtefæller, partnere) vil blive uddannet til at levere CMR i et hjemmebaseret miljø under opsyn af en CMR-specialist. Generelt er CMR en rehabiliteringsteknik, hvor patienter guides til bedre at mærke deres smertefulde lem ved at være mere opmærksom på forskellige fornemmelser (f.eks. berøring eller position), og flyt den forsigtigt. Da CMR tidligere har vist lovende resultater hos mennesker med slagtilfælde, mener efterforskerne, at denne metode kan være meget nyttig til behandling af smerter ved CRPS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Denne protokol beskriver en undersøgelse, der har til formål at undersøge gennemførligheden og hensigtsmæssigheden af ​​en ny sansemotorisk behandlingsmetode kaldet Kognitiv Multisensorisk Rehabilitering (CMR) til symptomreduktion hos mennesker, der lever med Complex Regional Pain Syndrome (CRPS). Denne undersøgelse er blevet informeret om resultaterne af en CRPS-patientfokusgruppe samt kliniske observationer på Royal United Hospital i Bath. Resultaterne fra denne feasibility-undersøgelse vil informere udformningen af ​​større undersøgelser for at undersøge effektiviteten af ​​CMR i CRPS, der tilbyder en ny, ikke-lægemiddelrelateret behandling til CRPS-behandling.

Baggrund CRPS er en kronisk smertetilstand af ukendt ætiologi, der almindeligvis opstår efter traumer i et lem, selvom det kan opstå spontant. Det er defineret som type 1 eller type 2, afhængig af om kendt større nerveskade er henholdsvis fraværende eller til stede. Patienter med komplekst regionalt smertesyndrom beskriver almindeligvis en bred vifte af sensoriske og motoriske abnormiteter. Sensoriske problemer omfatter smerte ved berøring eller trussel om berøring, fremkaldt smerte, smerteoverfølsomhed (allodyni og/og hyperalgesi; smerter som følge af en stimulus, der normalt ikke fremkalder smerte, og en øget følsomhed over for smertefølelse og en ekstrem reaktion på smerte, hhv. ), men samtidig ikke-skadeligt sansetab (hypæstesi). Motoriske problemer omfatter blandt andet problemer med at starte bevægelse, svaghed og nedsat funktion.

Kliniske træk, der ofte er til stede hos mennesker, der lever med CRPS, hvilket ofte resulterer i, at patienter har svært ved at engagere sig i deres berørte lem og derfor har en skadelig effekt på rehabiliteringsresultater, er:

  • Kropsopfattelsesforstyrrelser: den rapporterede persons opfattede ændring af deres CRPS-påvirkede kropsdel, mens resten af ​​deres krop betragtes som normal.
  • Tab af selvejerskab og amputationsønske: patienters opfattelse af, at det eller de smertefulde lem(er) ikke tilhører dem og ønsket om at amputere disse kropsdele.
  • Allodyni: smertefuld reaktion på en stimulus, der normalt ikke producerer smerte.
  • Motoriske svækkelser: inklusive tremor, nedsat bevægelsesområde, muskelsvaghed og/eller at have det berørte lem sat i en vedvarende, fast stilling (dvs. dystoni).

Sensorimotoriske indgreb (dvs. interventioner, der sigter mod at forbedre sensorisk og motorisk feedback af det berørte lem) har vist lovende resultater på at øge opfattelsen forbundet med det berørte lem (dvs. taktil skarphed; præcision, hvormed vi kan føle berøring) og faldende smerteintensitet. Selvom dets mekanismer stort set er ukendte, menes det, at den 'normaliserede' sensoriske og motoriske feedback kan konkurrere med smertestimulus, hvilket resulterer i smertereduktion hos mennesker med CRPS. Evidensen for effektiviteten af ​​disse behandlingsmodaliteter i CRPS er svag og fokuserer ofte kun på smertereduktion. Der kræves derfor yderligere forskning i nye sansemotoriske indgreb, der også retter sig mod andre abnormiteter, der er til stede i CRPS (dvs. kropsopfattelsesforstyrrelser, tab af selveje og amputationslyst og motoriske svækkelser).

Kognitiv multisensorisk rehabilitering er et udtryk, der er vedtaget af International Cognitive Multisensory Rehabilitation Center til at beskrive en sansemotorisk intervention, der oprindeligt blev udviklet til motorisk rehabilitering af slagtilfælde af professor Perfetti (1940-2020). CMR retter sig mod somatosensoriske og multisensoriske og kognitive funktioner gennem sensoriske diskriminationsøvelser. Den fokuserer på opfattelsen og integrationen af ​​forskellige sansemodaliteter (f. somatosensoriske, visuelle osv.) og kropsdele (f.eks. skulder og hånd) for at producere målrettede, effektive og nøjagtige bevægelser, der muliggør et passende forhold til det omgivende miljø. Kliniske observationer fra CRPS-tjenesten på Royal United Hospital (RUH) har antydet, at CMR kan have en indvirkning på symptomreduktion (f.eks. nedsat kropsopfattelsesforstyrrelse eller smertereduktion) som en del af et tværfagligt rehabiliteringsprogram.

I modsætning til andre sansemotoriske interventioner tilbyder CMR en omfattende række af sansemotoriske opgaver rettet mod en bredere vifte af sansemotoriske, kognitive og kropsrepræsentationshæmmede funktioner i CRPS (dvs. kropsopfattelsesforstyrrelser, tab af selveje og amputationslyst, allodyni og motoriske svækkelser). I CMR guides patienter til at øge deres berørte lems opfattelse ved at skelne forskellige sensoriske informationer gennem aktivering af kognitive processer (såsom perception, opmærksomhed eller kropsrepræsentation) og opmærksomme bevægelser.

I modsætning til sansemotoriske interventioner anses CMR-opgaver endvidere for at være diskriminationsbaserede: f.eks. patienten skal genkende forskellige typer stimuli på det smertefulde lem, såsom hvilket stof de føler (dvs. taktil diskrimination). På grund af dette kræver CMR-interventioner en uddannet facilitator, hvis rolle er at hjælpe patienterne med at genkende de forskellige sensoriske informationer med lukkede øjne ved fysisk at vejlede patienten samt stille det kognitive spørgsmål. Foreløbige data har vist, at forbedringer i smerteniveauer observeret efter sansemotoriske indgreb blev forstærket og varede længere, hvis mennesker med CRPS skelnede mellem forskellige stimuli i modsætning til blot at modtage sensorisk stimulation på den smertefulde kropsdel. Dette antydede, at en bredere aktivering af kognitive processer såsom problemløsning, opmærksomhed og perception kan øge effektiviteten af ​​sansemotoriske interventioner.

For nylig har Covid-19-restriktioner foranlediget stigningen i hjemmebaseret behandling, der supplerer terapibehandling. Hjemmebaseret diskrimination sensorisk genoptræning har vist lovende resultater i smertereduktion for mennesker med CRPS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne opfylder Budapest-kriterierne for Type I CRPS4 (dvs. de diagnostiske kriterier for CRPS) i en lem (ensidig).
  • Smertevarighed i minimum 3 måneder.
  • 18 år eller ældre.
  • Kan forstå mundtligt og skriftligt engelsk.
  • Villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke.
  • Har ikke tidligere modtaget CMR.
  • Få nogen til at fungere som behandlingsfacilitator og give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver comorbiditet, der kan påvirke CRPS-symptomer, herunder slagtilfælde, diabetisk perifer neuropati, progressiv neurologisk sygdom såsom multipel sklerose og Parkinsons sygdom.
  • Tilstedeværelse af posttraumatisk stresslidelse eller andre psykologiske tilstande, der hindrer patienters evne til at engagere sig i interventionen.
  • Alvorlig dårligt helbred.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CMR intervention
Deltagerne modtager CMR-intervention leveret af en behandlingspartner i et hjemmemiljø
CMR retter sig mod somatosensoriske og multisensoriske og kognitive funktioner gennem sensoriske diskriminationsøvelser.
Andre navne:
  • CMR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sessioner (antal samlede sessioner), varighed (samlet varighed af intervention i minutter), hyppighed (antal sessioner over 4 uger), tilstedeværelse af enhver forværring af symptomer (antal samlet symptomforværring).
Tidsramme: Præ-post intervention (4 uger)
Egnethed
Præ-post intervention (4 uger)
Antal sessioner (antal samlede sessioner), varighed (samlet varighed af intervention i minutter), hyppighed (antal sessioner over 4 uger), tilstedeværelse af enhver forværring af symptomer (antal samlet symptomforværring).
Tidsramme: Præ-post intervention (4 uger)
Gennemførlighed
Præ-post intervention (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smertesymptomoversigt (spænder fra 0-100, højere score indikerer et værre resultat)
Tidsramme: Præ-post intervention (4 uger)
Smerte
Præ-post intervention (4 uger)
Tampa Scale of Kinesiophobia (spænder fra 17-68, højere score indikerer et værre resultat)
Tidsramme: Præ-post intervention (4 uger)
Kinesiofobi
Præ-post intervention (4 uger)
Bath CRPS kropsopfattelsesforstyrrelsesskalaen (spænder fra 0-57, højere score indikerer et dårligere resultat)
Tidsramme: Før intervention (4 uger)
Kropsopfattelsesforstyrrelse af smertefulde lem
Før intervention (4 uger)
Evaluering af daglig aktivitetsspørgeskema (spænder fra 0-147, højere score indikerer et dårligere resultat)
Tidsramme: Før intervention (4 uger)
Fysisk funktion
Før intervention (4 uger)
EQ-5D-5L (0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
Tidsramme: Før intervention (4 uger)
Livskvalitet
Før intervention (4 uger)
Taktil skarphed (højere værdi indikerer et dårligere resultat)
Tidsramme: Før intervention (4 uger)
Topunktsdiskriminationstærskel ved pulpa af pegefingeren eller hallux
Før intervention (4 uger)
Numerisk vurderingsskala (0-10, højere udfald indikerer dårligere resultat)
Tidsramme: Før intervention (4 uger)
Smerte
Før intervention (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jane Carter, Head, Royal United Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Kognitiv multisensorisk rehabilitering

Abonner