Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní multisenzorická rehabilitace pro léčbu CRPS

26. listopadu 2024 aktualizováno: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Kognitivní multisenzorická rehabilitace, nová senzomotorická intervence pro snížení bolesti u komplexního regionálního bolestivého syndromu: studie proveditelnosti

Léčba bolesti u komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS) je náročná. Existují určité důkazy, že bolest může být zmírněna terapiemi zaměřenými na pomoc pacientům „najít“ normální pocity v bolestivé části těla (tj. vnímání přesné lokalizace dotyku na bolavé ruce se zavřenýma očima). V této studii, ve spolupráci mezi službou CRPS v Royal United Hospital (RUH), University of the West of England (UWE), University of Bath (UoB) a Cognitive Multisensory Rehabilitation Center, se vyšetřovatelé snaží otestovat, zda je možné podávat lidem s CRPS léčbu nazývanou kognitivní multisenzorická rehabilitace (CMR). Aby toho dosáhli, léčební partneři (např. manželé, partneři) budou proškoleni k poskytování CMR v domácím prostředí pod dohledem specialisty na CMR. Obecně lze říci, že CMR je rehabilitační technika, při které jsou pacienti vedeni k tomu, aby lépe cítili svou bolestivou končetinu tím, že věnují větší pozornost různým vjemům (např. dotykem nebo polohou) a vědomým pohybem. Protože dříve CMR vykazovala slibné výsledky u lidí s mrtvicí, vědci se domnívají, že tato metoda by mohla být velmi užitečná pro léčbu bolesti u CRPS.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Tento protokol popisuje studii zaměřenou na prozkoumání proveditelnosti a vhodnosti nového senzomotorického léčebného přístupu zvaného kognitivní multisenzorická rehabilitace (CMR) pro redukci symptomů u lidí žijících se syndromem komplexní regionální bolesti (CRPS). Tato studie vycházela ze zjištění výzkumné skupiny pacientů s CRPS a také z klinických pozorování v Royal United Hospital v Bath. Zjištění z této studie proveditelnosti budou podkladem pro návrh větších studií, které prozkoumají účinnost CMR u CRPS a nabízejí novou léčbu CRPS, která nesouvisí s léky.

Pozadí CRPS je chronický bolestivý stav neznámé etiologie, který se běžně vyskytuje po poranění končetiny, i když se může objevit spontánně. Je definován jako typ 1 nebo typ 2 v závislosti na tom, zda známé závažné poškození nervů chybí nebo je přítomno. Pacienti se syndromem komplexní regionální bolesti běžně popisují rozmanitou škálu senzorických a motorických abnormalit. Senzorické problémy zahrnují bolest při dotyku nebo hrozbu dotyku, evokovanou bolest, přecitlivělost na bolest (alodynie nebo/a hyperalgezie; bolest způsobená podnětem, který normálně bolest nevyvolává, a zvýšená citlivost na pocit bolesti a extrémní reakce na bolest, resp. ), ale zároveň neškodlivá ztráta smyslů (hypostezie). Motorické problémy zahrnují mimo jiné problémy se zahájením pohybu, slabost a sníženou funkci.

Klinické příznaky často přítomné u lidí žijících s CRPS, které obvykle vedou k tomu, že pacienti mají potíže se zapojit do postižené končetiny, a proto mají škodlivý vliv na výsledky rehabilitace, jsou:

  • Poruchy vnímání těla: hlášená osoba vnímaná změna části těla postižené CRPS, zatímco zbytek těla považuje za normální.
  • Ztráta sebevlastnictví a touha po amputaci: vnímání pacientů, že jim bolestivá končetina (končetiny) nepatří, a touha tyto části těla amputovat.
  • Allodynie: bolestivá reakce na podnět, který normálně bolest nevyvolává.
  • Motorické poruchy: včetně třesu, sníženého rozsahu pohybu, svalové slabosti a/nebo umístění postižené končetiny do trvalé, pevné polohy (tj. dystonie).

Senzomotorické zásahy (tj. intervence zaměřené na zlepšení senzorické a motorické zpětné vazby postižené končetiny) ukázaly slibné výsledky při zvýšení vnímání spojeného s postiženou končetinou (tj. hmatová ostrost; přesnost, se kterou můžeme vnímat dotek) a snižující se intenzitu bolesti. Ačkoli jeho mechanismy jsou z velké části neznámé, má se za to, že „normalizovaná“ senzorická a motorická zpětná vazba může soutěžit se stimulem bolesti, což vede ke snížení bolesti u lidí s CRPS. Důkazy o účinnosti těchto léčebných modalit u CRPS jsou slabé a často se zaměřují pouze na snížení bolesti. Je tedy nutný další výzkum nových senzomotorických intervencí, které se zaměřují také na jiné abnormality přítomné u CRPS (tj. poruchy vnímání těla, ztráta sebevlastnictví a touha po amputaci a motorické poruchy).

Kognitivní multisenzorická rehabilitace je termín dohodnutý Mezinárodním kognitivním multisenzorickým rehabilitačním centrem k popisu senzomotorické intervence původně vyvinuté pro motorickou rehabilitaci po cévní mozkové příhodě profesorem Perfettim (1940-2020). CMR se zaměřuje na somatosenzorické a multisenzorické a kognitivní funkce prostřednictvím cvičení smyslové diskriminace. Zaměřuje se na vnímání a integraci různých smyslových modalit (např. somatosenzorické, vizuální atd.) a části těla (např. rameno a ruka) za účelem produkování účelných, efektivních a přesných pohybů umožňujících vhodný vztah k okolnímu prostředí. Klinická pozorování ze služby CRPS v Royal United Hospital (RUH) naznačila, že CMR může mít vliv na redukci symptomů (např. snížení poruch vnímání těla nebo snížení bolesti) jako součást multidisciplinárního rehabilitačního programu.

Na rozdíl od jiných senzomotorických intervencí nabízí CMR komplexní škálu senzomotorických úkolů zaměřených na širší škálu senzomotorických, kognitivních funkcí a funkcí s poruchou reprezentace těla u CRPS (tj. poruchy vnímání těla, ztráta sebevlastnictví a touha po amputaci, alodynie a motorické poruchy). Při CMR jsou pacienti vedeni ke zvýšení vnímání své postižené končetiny rozlišováním různých smyslových informací prostřednictvím aktivace kognitivních procesů (jako je vnímání, pozornost nebo reprezentace těla) a všímavých pohybů.

Dále, na rozdíl od senzomotorických intervencí, jsou úkoly CMR považovány za úkoly založené na diskriminaci: např. pacient musí rozpoznat různé typy podnětů na bolavé končetině, jako je látka, kterou cítí (tj. taktilní diskriminace). Z tohoto důvodu vyžadují intervence CMR vyškoleného facilitátora, jehož úlohou je pomoci pacientům rozpoznat různé senzorické informace se zavřenýma očima fyzickým vedením pacienta a kladením kognitivní otázky. Předběžné údaje ukázaly, že zlepšení úrovně bolesti pozorované po senzomotorických intervencích byla zesílena a trvala déle, pokud lidé s CRPS rozlišovali mezi různými podněty, na rozdíl od pouhého přijímání senzorické stimulace na bolestivé části těla. To naznačuje, že širší aktivace kognitivních procesů, jako je řešení problémů, pozornost a vnímání, může zvýšit účinnost senzomotorických intervencí.

V poslední době omezení Covid-19 podnítila nárůst domácí léčby doplňující terapii. Domácí diskriminační senzorická rekvalifikace ukázala slibné výsledky ve snížení bolesti u lidí s CRPS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci splňují budapešťská kritéria pro typ I CRPS4 (tj. diagnostická kritéria pro CRPS) na jedné končetině (unilaterální).
  • Trvání bolesti minimálně 3 měsíce.
  • 18 let nebo starší.
  • Schopnost rozumět slovem i písmem anglicky.
  • Ochota zúčastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Předtím jste nedostali CMR.
  • Mít k dispozici někoho, kdo bude působit jako facilitátor léčby, a souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli komorbidity, která může ovlivnit příznaky CRPS, včetně mrtvice, diabetické periferní neuropatie, progresivního neurologického onemocnění, jako je roztroušená skleróza, a Parkinsonova choroba.
  • Přítomnost posttraumatické stresové poruchy nebo jiných psychických stavů, které brání pacientům ve schopnosti zapojit se do intervence.
  • vážná nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CMR zásah
Účastníci obdrží intervenci CMR poskytovanou léčebným partnerem v domácím prostředí
CMR se zaměřuje na somatosenzorické a multisenzorické a kognitivní funkce prostřednictvím cvičení smyslové diskriminace.
Ostatní jména:
  • CMR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sezení (celkový počet sezení), trvání (celkové trvání intervence v minutách), frekvence (počet sezení za 4 týdny), přítomnost jakékoli exacerbace symptomů (celkový počet exacerbací symptomů).
Časové okno: Pre-post zásah (4 týdny)
Vhodnost
Pre-post zásah (4 týdny)
Počet sezení (celkový počet sezení), trvání (celkové trvání intervence v minutách), frekvence (počet sezení za 4 týdny), přítomnost jakékoli exacerbace symptomů (celkový počet exacerbací symptomů).
Časové okno: Pre-post zásah (4 týdny)
Proveditelnost
Pre-post zásah (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář příznaků neuropatické bolesti (v rozmezí 0–100, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: Pre-post zásah (4 týdny)
Bolest
Pre-post zásah (4 týdny)
Tampa Scale of Kinesiophobia (v rozmezí 17-68, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: Pre-post zásah (4 týdny)
Kineziofobie
Pre-post zásah (4 týdny)
Škála poruch vnímání těla Bath CRPS (v rozmezí 0-57, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: Před intervencí (4 týdny)
Porucha vnímání těla bolestivé končetiny
Před intervencí (4 týdny)
Vyhodnocení dotazníku denní aktivity (v rozmezí 0-147, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: Před intervencí (4 týdny)
Fyzická funkce
Před intervencí (4 týdny)
EQ-5D-5L (0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Časové okno: Před intervencí (4 týdny)
Kvalita života
Před intervencí (4 týdny)
Hmatová ostrost (vyšší hodnota znamená horší výsledek)
Časové okno: Před intervencí (4 týdny)
Dvoubodový rozlišovací práh na dřeni ukazováčku nebo haluxu
Před intervencí (4 týdny)
Číselná hodnotící stupnice (0-10, vyšší výsledek znamená horší výsledek)
Časové okno: Před intervencí (4 týdny)
Bolest
Před intervencí (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jane Carter, Head, Royal United Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na Kognitivní multismyslová rehabilitace

Předplatit