Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv multisensorisk rehabilitering för CRPS-behandling

26 november 2024 uppdaterad av: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Kognitiv multisensorisk rehabilitering, en ny sensorimotorisk intervention för smärtreduktion vid komplext regionalt smärtsyndrom: en genomförbarhetsstudie

Smärtbehandling för Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) är utmanande. Det finns vissa bevis för att smärta kan minskas genom terapier som syftar till att hjälpa patienter att "hitta" normal känsla i den smärtsamma kroppsdelen (dvs. uppfatta den exakta platsen för en beröring på den smärtsamma handen med slutna ögon). I denna studie, ett samarbete mellan CRPS-tjänsten vid Royal United Hospital (RUH), University of the West of England (UWE), University of Bath (UoB) och Cognitive Multisensory Rehabilitation Center, syftar utredarna till att testa om det är möjligt att administrera en behandling som kallas kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) till personer med CRPS. För att göra detta kan behandlingspartners (t.ex. makar, partners) kommer att utbildas för att leverera CMR i en hembaserad miljö under överinseende av en CMR-specialist. Generellt sett är CMR en rehabiliteringsteknik där patienter guidas till att bättre känna sin smärtsamma lem genom att ägna mer uppmärksamhet åt olika förnimmelser (t. beröring eller position), och flytta den försiktigt. Eftersom CMR tidigare har visat lovande resultat hos personer med stroke, tror forskarna att denna metod kan vara mycket användbar för att behandla smärta vid CRPS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inledning Detta protokoll beskriver en studie som syftar till att undersöka genomförbarheten och lämpligheten av en ny sensomotorisk behandlingsmetod som kallas kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) för symtomminskning hos personer som lever med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS). Denna studie har informerats av resultaten från en CRPS-patientfokusgrupp samt kliniska observationer vid Royal United Hospital i Bath. Resultaten från denna genomförbarhetsstudie kommer att informera utformningen av större studier för att undersöka effektiviteten av CMR i CRPS, och erbjuder en ny, icke-läkemedelsrelaterad behandling för CRPS-behandling.

Bakgrund CRPS är ett kroniskt smärttillstånd av okänd etiologi som vanligtvis uppstår efter trauma på en lem, även om det kan uppstå spontant. Den definieras som typ 1 eller typ 2, beroende på om känd större nervskada är frånvarande respektive närvarande. Patienter med komplext regionalt smärtsyndrom beskriver vanligtvis en mångfald av sensoriska och motoriska abnormiteter. Sensoriska problem inkluderar smärta vid beröring eller hot om beröring, framkallad smärta, smärtöverkänslighet (allodyni och/och hyperalgesi; smärta på grund av en stimulans som normalt inte framkallar smärta och en ökad känslighet för att känna smärta respektive en extrem reaktion på smärta. ), men samtidigt ofarlig sensorisk förlust (hypoestesi). Motoriska problem inkluderar bland annat problem med att initiera rörelse, svaghet och nedsatt funktion.

Kliniska egenskaper som ofta förekommer hos personer som lever med CRPS, vilket vanligtvis leder till att patienter har svårt att engagera sig i sin drabbade lem och därför har en skadlig effekt på rehabiliteringsresultaten är:

  • Kroppsuppfattningsstörningar: den rapporterade individens upplevda förändring av sin CRPS-påverkade kroppsdel ​​samtidigt som resten av sin kropp betraktas som normalt.
  • Förlust av självägande och amputationslust: patienternas uppfattning om att den/de smärtsamma lemmar inte tillhör dem och önskan att amputera dessa kroppsdelar.
  • Allodyni: smärtsamt svar på en stimulans som normalt inte ger smärta.
  • Motoriska funktionsnedsättningar: inklusive tremor, minskat rörelseomfång, muskelsvaghet och/eller att ha den drabbade extremiteten i en ihållande, fixerad hållning (dvs. dystoni).

Sensorimotoriska ingrepp (dvs. interventioner som syftar till att förbättra sensorisk och motorisk återkoppling av den drabbade extremiteten) har visat lovande resultat för att öka uppfattningen associerad med den drabbade extremiteten (dvs. taktil skärpa; precision med vilken vi kan känna beröring) och minskande smärtintensitet. Även om dess mekanismer i stort sett är okända, tros det att den "normaliserade" sensoriska och motoriska feedbacken kan konkurrera med smärtstimulans vilket resulterar i smärtreduktion hos personer med CRPS. Bevisen för effektiviteten av dessa behandlingsmodaliteter vid CRPS är svaga och fokuserar ofta endast på smärtlindring. Därför krävs ytterligare forskning om nya sensorimotoriska interventioner som också riktar sig mot andra abnormiteter som finns i CRPS (dvs. kroppsuppfattningsstörningar, förlust av självägande och amputationslust och motoriska funktionsnedsättningar).

Kognitiv multisensorisk rehabilitering är en term som överenskommits av International Cognitive Multisensory Rehabilitation Center för att beskriva en sensorimotorisk intervention som ursprungligen utvecklades för strokemotorisk rehabilitering av professor Perfetti (1940-2020). CMR riktar sig mot somatosensoriska och multisensoriska och kognitiva funktioner genom sensoriska diskrimineringsövningar. Den fokuserar på uppfattningen och integrationen av olika sensoriska modaliteter (t. somatosensoriska, visuella, etc.) och kroppsdelar (t.ex. axel och hand) för att producera målmedvetna, effektiva och exakta rörelser som tillåter en lämplig relation med den omgivande miljön. Kliniska observationer från CRPS-tjänsten vid Royal United Hospital (RUH) har föreslagit att CMR kan ha en inverkan på symtomminskning (t. minskade kroppsuppfattningsstörningar eller smärtreduktion) som en del av ett multidisciplinärt rehabiliteringsprogram.

I motsats till andra sensomotoriska interventioner erbjuder CMR ett omfattande utbud av sensomotoriska uppgifter inriktade på ett bredare spektrum av sensomotoriska, kognitiva och kroppsrepresentationsstörda funktioner i CRPS (dvs. kroppsuppfattningsstörningar, förlust av självägande och amputationslust, allodyni och motoriska funktionsnedsättningar). I CMR vägleds patienter att öka sin påverkade lems perception genom att urskilja olika sensorisk information genom aktivering av kognitiva processer (såsom perception, uppmärksamhet eller kroppsrepresentation) och medvetna rörelser.

Vidare, till skillnad från sensomotoriska ingrepp, anses CMR-uppgifter vara diskrimineringsbaserade: t.ex. patienten måste känna igen olika typer av stimuli på den smärtsamma extremiteten, såsom vilket tyg de känner (dvs. taktil diskriminering). På grund av detta kräver CMR-interventioner en utbildad facilitator vars roll är att hjälpa patienterna att känna igen den olika sensoriska informationen med slutna ögon genom att fysiskt guida patienten samt ställa den kognitiva frågan. Preliminära data har visat att förbättringar i smärtnivåer som observerats efter sensorimotoriska interventioner förstärktes och varade längre om personer med CRPS diskriminerade mellan olika stimuli i motsats till att bara få sensorisk stimulering på den smärtsamma kroppsdelen. Detta antydde att en bredare aktivering av kognitiva processer som problemlösning, uppmärksamhet och perception kan öka effektiviteten av sensorimotoriska interventioner.

Nyligen har Covid-19-restriktioner föranlett ökningen av hembaserad behandling som kompletterar terapibehandling. Hembaserad diskriminering sensorisk omträning har visat lovande resultat i smärtlindring för personer med CRPS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna uppfyller Budapest-kriterierna för typ I CRPS4 (dvs. de diagnostiska kriterierna för CRPS) i en lem (ensidig).
  • Smärtan varar i minst 3 månader.
  • 18 år eller äldre.
  • Kunna förstå engelska i tal och skrift.
  • Villig att delta och ge skriftligt informerat samtycke.
  • Har inte tidigare fått CMR.
  • Ha någon tillgänglig för att fungera som behandlingshandledare och samtycke till att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av någon samsjuklighet som kan påverka CRPS-symtom inklusive stroke, diabetisk perifer neuropati, progressiv neurologisk sjukdom som multipel skleros och Parkinsons sjukdom.
  • Förekomst av posttraumatiskt stressyndrom eller andra psykologiska tillstånd som hindrar patienternas förmåga att engagera sig i interventionen.
  • Allvarlig ohälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CMR-intervention
Deltagarna får CMR-intervention levererad av en behandlingspartner i hemmiljö
CMR riktar sig mot somatosensoriska och multisensoriska och kognitiva funktioner genom sensoriska diskrimineringsövningar.
Andra namn:
  • CMR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sessioner (antal totala sessioner), varaktighet (total längd av intervention i minuter), frekvens (antal sessioner under 4 veckor), förekomst av eventuell förvärring av symtom (antal totalt symptomexacerbation).
Tidsram: Pre-post intervention (4 veckor)
Lämplighet
Pre-post intervention (4 veckor)
Antal sessioner (antal totala sessioner), varaktighet (total längd av intervention i minuter), frekvens (antal sessioner under 4 veckor), förekomst av eventuell förvärring av symtom (antal totalt symptomexacerbation).
Tidsram: Pre-post intervention (4 veckor)
Genomförbarhet
Pre-post intervention (4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärtsymtominventering (från 0-100, högre poäng indikerar sämre resultat)
Tidsram: Pre-post intervention (4 veckor)
Smärta
Pre-post intervention (4 veckor)
Tampa Scale of Kinesiophobia (från 17-68, högre poäng indikerar sämre resultat)
Tidsram: Pre-post intervention (4 veckor)
Kinesiofobi
Pre-post intervention (4 veckor)
Bath CRPS kroppsuppfattningsstörningsskalan (från 0-57, högre poäng indikerar sämre resultat)
Tidsram: Före efter intervention (4 veckor)
Kroppsuppfattningsstörning av smärtsamma lem
Före efter intervention (4 veckor)
Utvärdering av daglig aktivitetsfrågeformulär (från 0-147, högre poäng indikerar sämre resultat)
Tidsram: Före efter intervention (4 veckor)
Fysisk funktion
Före efter intervention (4 veckor)
EQ-5D-5L (0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
Tidsram: Före efter intervention (4 veckor)
Livskvalitet
Före efter intervention (4 veckor)
Taktil skärpa (högre värde indikerar sämre resultat)
Tidsram: Före efter intervention (4 veckor)
Tvåpunktsdiskrimineringströskel vid pekfingrets pulpa eller hallux
Före efter intervention (4 veckor)
Numerisk betygsskala (0-10, högre utfall indikerar sämre utfall)
Tidsram: Före efter intervention (4 veckor)
Smärta
Före efter intervention (4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jane Carter, Head, Royal United Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera