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Rééducation cognitive multisensorielle pour le traitement du SDRC

26 novembre 2024 mis à jour par: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Rééducation cognitive multisensorielle, une nouvelle intervention sensorimotrice pour la réduction de la douleur dans le syndrome douloureux régional complexe : une étude de faisabilité

Le traitement de la douleur pour le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) est un défi. Certaines données indiquent que la douleur peut être réduite par des thérapies visant à aider les patients à « retrouver » une sensation normale dans la partie douloureuse du corps (c.-à-d. percevoir l'emplacement exact d'un effleurement sur la main douloureuse, les yeux fermés). Dans cette étude, une collaboration entre le service CRPS du Royal United Hospital (RUH), de l'Université de l'Ouest de l'Angleterre (UWE), de l'Université de Bath (UoB) et du Cognitive Multisensory Rehabilitation Center, les enquêteurs visent à tester s'il est possible de administrer un traitement appelé Réadaptation Cognitive Multisensorielle (CMR) aux personnes atteintes de SDRC. Pour ce faire, les partenaires de traitement (par ex. conjoints, partenaires) seront formés pour dispenser le CMR à domicile sous la supervision d'un spécialiste du CMR. D'une manière générale, la CMR est une technique de rééducation dans laquelle les patients sont guidés pour mieux ressentir leur membre douloureux en accordant plus d'attention aux différentes sensations (ex. toucher ou position) et le déplacer consciemment. Étant donné que le CMR a déjà montré des résultats prometteurs chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral, les enquêteurs pensent que cette méthode pourrait être très utile pour traiter la douleur liée au SDRC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Ce protocole décrit une étude visant à étudier la faisabilité et la pertinence d'une nouvelle approche de traitement sensorimoteur appelée Rééducation cognitive multisensorielle (CMR) pour la réduction des symptômes chez les personnes vivant avec le syndrome douloureux régional complexe (SDRC). Cette étude a été éclairée par les conclusions d'un groupe de discussion de patients SDRC ainsi que par des observations cliniques au Royal United Hospital de Bath. Les résultats de cette étude de faisabilité éclaireront la conception d'études plus vastes pour étudier l'efficacité du CMR dans le SDRC, offrant un nouveau traitement non médicamenteux au traitement du SDRC.

Contexte Le SDRC est une douleur chronique d'étiologie inconnue qui survient généralement à la suite d'un traumatisme à un membre, bien qu'elle puisse survenir spontanément. Il est défini comme type 1 ou type 2, selon que des lésions nerveuses majeures connues sont respectivement absentes ou présentes. Les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe décrivent généralement un large éventail d’anomalies sensorielles et motrices. Les problèmes sensoriels comprennent respectivement la douleur au toucher ou la menace de toucher, la douleur évoquée, l'hypersensibilité à la douleur (allodynie ou/et hyperalgésie ; douleur due à un stimulus qui ne provoque normalement pas de douleur et une sensibilité accrue à la sensation de douleur et une réponse extrême à la douleur). ), mais en même temps une perte sensorielle non nocive (hypoesthésie). Les problèmes moteurs comprennent, entre autres, des difficultés à initier le mouvement, une faiblesse et une fonction réduite.

Les caractéristiques cliniques souvent présentes chez les personnes vivant avec le SDRC, entraînant généralement des difficultés à s'engager avec le membre affecté et ayant donc un effet néfaste sur les résultats de la rééducation, sont :

  • Troubles de la perception corporelle : altération perçue par l'individu signalé de la partie du corps affectée par le SDRC tout en considérant le reste de son corps comme normal.
  • Perte de propriété de soi et désir d'amputation : perception des patients que le ou les membres douloureux ne leur appartiennent pas et désir d'amputer ces parties du corps.
  • Allodynie : réponse douloureuse à un stimulus qui ne produit normalement pas de douleur.
  • Déficiences motrices : y compris tremblements, diminution de l'amplitude des mouvements, faiblesse musculaire et/ou maintien du membre affecté dans une posture fixe et soutenue (c.-à-d. dystonie).

Interventions sensorimotrices (c.-à-d. interventions visant à améliorer le feedback sensoriel et moteur du membre affecté) ont montré des résultats prometteurs en termes d'augmentation de la perception associée au membre affecté (c.-à-d. acuité tactile; précision avec laquelle nous pouvons percevoir le toucher) et une diminution de l'intensité de la douleur. Bien que ses mécanismes soient largement inconnus, on pense que le feedback sensoriel et moteur « normalisé » pourrait entrer en compétition avec le stimulus douloureux, entraînant une réduction de la douleur chez les personnes atteintes du SDRC. Les preuves de l'efficacité de ces modalités de traitement dans le SDRC sont faibles et se concentrent souvent uniquement sur la réduction de la douleur. Des recherches supplémentaires sont donc nécessaires sur de nouvelles interventions sensorimotrices ciblant également d'autres anomalies présentes dans le SDRC (c.-à-d. troubles de la perception corporelle, perte d'appropriation de soi et désir d'amputation et déficiences motrices).

La rééducation cognitive multisensorielle est un terme accepté par le Centre international de réadaptation cognitive multisensorielle pour décrire une intervention sensorimotrice développée à l'origine pour la rééducation motrice après un AVC par le professeur Perfetti (1940-2020). Le CMR cible les fonctions somatosensorielles, multisensorielles et cognitives à travers des exercices de discrimination sensorielle. Il se concentre sur la perception et l'intégration de différentes modalités sensorielles (ex. somatosensoriel, visuel, etc.) et des parties du corps (par ex. épaule et main) afin de produire des mouvements ciblés, efficaces et précis permettant une relation appropriée avec l'environnement. Les observations cliniques du service CRPS du Royal United Hospital (RUH) suggèrent que la CMR pourrait avoir un impact sur la réduction des symptômes (par ex. diminution des troubles de la perception corporelle ou réduction de la douleur) dans le cadre d'un programme de rééducation multidisciplinaire.

Contrairement à d'autres interventions sensorimotrices, la CMR offre une gamme complète de tâches sensorimotrices ciblant un plus large éventail de fonctions sensorimotrices, cognitives et de représentation corporelle altérées dans le SDRC (c.-à-d. troubles de la perception corporelle, perte d'appropriation de soi et désir d'amputation, allodynie et déficiences motrices). En CMR, les patients sont guidés pour augmenter la perception de leur membre affecté en discriminant différentes informations sensorielles grâce à l'activation de processus cognitifs (tels que la perception, l'attention ou la représentation corporelle) et des mouvements conscients.

De plus, contrairement aux interventions sensorimotrices, les tâches CMR sont considérées comme fondées sur la discrimination : par ex. le patient doit reconnaître différents types de stimuli sur le membre douloureux, comme le tissu qu'il ressent (c'est-à-dire discrimination tactile). De ce fait, les interventions CMR nécessitent un animateur qualifié dont le rôle est d'aider les patients à reconnaître les différentes informations sensorielles les yeux fermés en guidant physiquement le patient ainsi qu'en posant la question cognitive. Des données préliminaires ont montré que les améliorations des niveaux de douleur observées à la suite d'interventions sensorimotrices étaient renforcées et duraient plus longtemps si les personnes atteintes de SDRC faisaient la distinction entre différents stimuli plutôt que de simplement recevoir une stimulation sensorielle sur la partie douloureuse du corps. Cela suggère qu'une activation plus large de processus cognitifs tels que la résolution de problèmes, l'attention et la perception pourrait augmenter l'efficacité des interventions sensorimotrices.

Récemment, les restrictions liées au Covid-19 ont entraîné une augmentation des traitements à domicile complétant les traitements thérapeutiques. La reconversion sensorielle de discrimination à domicile a montré des résultats prometteurs dans la réduction de la douleur chez les personnes atteintes de SDRC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bath, Royaume-Uni, BA1 3NG
        • Royal United Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants répondent aux critères de Budapest pour le SDRC4 de type I (c'est-à-dire les critères diagnostiques du SDRC) dans un membre (unilatéral).
  • Durée de la douleur pendant au moins 3 mois.
  • 18 ans ou plus.
  • Capable de comprendre l’anglais verbal et écrit.
  • Disposé à participer et à fournir un consentement éclairé écrit.
  • N'avoir jamais reçu de CMR.
  • Ayez quelqu'un de disponible pour agir en tant que facilitateur de traitement et consentez à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Présence de toute comorbidité pouvant influencer les symptômes du SDRC, notamment un accident vasculaire cérébral, une neuropathie périphérique diabétique, une maladie neurologique progressive telle que la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson.
  • Présence d'un trouble de stress post-traumatique ou d'autres conditions psychologiques entravant la capacité des patients à participer à l'intervention.
  • Grave problème de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention CMR
Les participants reçoivent une intervention CMR dispensée par un partenaire de traitement à domicile
Le CMR cible les fonctions somatosensorielles, multisensorielles et cognitives à travers des exercices de discrimination sensorielle.
Autres noms:
  • CMR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de séances (nombre de séances totales), durée (durée totale de l'intervention en minutes), fréquence (nombre de séances sur 4 semaines), présence de toute exacerbation des symptômes (nombre total d'exacerbation des symptômes).
Délai: Intervention pré-post (4 semaines)
Pertinence
Intervention pré-post (4 semaines)
Nombre de séances (nombre de séances totales), durée (durée totale de l'intervention en minutes), fréquence (nombre de séances sur 4 semaines), présence de toute exacerbation des symptômes (nombre total d'exacerbation des symptômes).
Délai: Intervention pré-post (4 semaines)
Faisabilité
Intervention pré-post (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (allant de 0 à 100, un score plus élevé indique un résultat pire)
Délai: Intervention pré-post (4 semaines)
Douleur
Intervention pré-post (4 semaines)
Échelle de kinésiophobie de Tampa (allant de 17 à 68, un score plus élevé indique un pire résultat)
Délai: Intervention pré-post (4 semaines)
Kinésiophobie
Intervention pré-post (4 semaines)
L'échelle de perturbation de la perception corporelle du Bath CRPS (allant de 0 à 57, un score plus élevé indique un résultat pire)
Délai: Pré post intervention (4 semaines)
Trouble de la perception corporelle du membre douloureux
Pré post intervention (4 semaines)
Évaluation du questionnaire sur l'activité quotidienne (allant de 0 à 147, des scores plus élevés indiquent un pire résultat)
Délai: Pré post intervention (4 semaines)
Fonction physique
Pré post intervention (4 semaines)
EQ-5D-5L (0-100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
Délai: Pré post intervention (4 semaines)
Qualité de vie
Pré post intervention (4 semaines)
Acuité tactile (une valeur plus élevée indique un pire résultat)
Délai: Pré post intervention (4 semaines)
Seuil de discrimination en deux points au niveau de la pulpe de l'index ou de l'hallux
Pré post intervention (4 semaines)
Échelle d'évaluation numérique (0-10, un résultat plus élevé indique un résultat plus mauvais)
Délai: Pré post intervention (4 semaines)
Douleur
Pré post intervention (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jane Carter, Head, Royal United Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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