- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06587984
Influenssa muistutus tekstin välittämisessä
Influenssa muistutustekstien käsittely: satunnaistettu laadunparannus pyrkimys influenssarokotteen edistämiseksi lasten perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa on kaksi potilasryhmää: potilaat, joilla on suunniteltu hyvin lastenhoitovierailu ja ilman sitä tulevan 2024 flunssakauden aikana. Potilaat, joilla on aikataulun mukainen lasten vierailu, satunnaistetaan yhdeksi kolmesta ryhmästä (kontrolli, interventioviesti #1 tai interventioviesti #2). Interventioryhmien potilaat saavat kertaluonteisen tekstiviestien muistutuksen saadakseen flunssaan lapsensa lapsensa tulevassa kaivossa. Interventioryhmät lähetetään tekstiviestiin samaan aikaan, samassa kuussa kuin heidän lapsensa hyvin vierailu. Tekstiviestin kieli eroa ryhmien välillä. Potilaat, joilla ei ole suunniteltua tulevaa kaivokäyntiä vuoden 2024 flunssakauden aikana, satunnaistetaan myös yhdeksi kolmesta ryhmästä (kontrolli, interventioviesti #1 tai interventioviesti #2). Interventioryhmät lähetetään tekstiviestiin samanaikaisesti flunssakauden alussa. Tekstiviestin kieli eroa ryhmien välillä.
Flunssarokotteen imeytyminen mitataan jokaisessa potilaskohortissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6 kuukauden ikäiset potilaat-18-vuotiaat, joilla on tuleva kaivovierailu syksyllä 2024 (syyskuusta joulukuuhun 2024) tai heillä oli valmistettu kaivovierailu tammikuusta 2023 elokuuhun 2024
- Potilailla on matkapuhelinnumero sairauskertomuksessaan
- Potilaat ovat valinneet tekstiviestinnän CHOP: sta
- Englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä, jätetään pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kohortti 1a
Kohortin 1 potilailla on tuleva kaivokävitys syyskuussa joulukuun 2024 välisenä aikana.
Kohortti 1A: n potilaat ovat satunnaistettuja kontrolloiduille, eivätkä he saa tekstiviestien muistutusta flunssaaikaansa saamisesta tulevalle vierailulleen.
|
|
|
Kokeellinen: Kohortti 1b
Kohortin 1 potilailla on tuleva kaivokävitys syyskuussa joulukuun 2024 välisenä aikana.
Kohortti 1B: n potilaat ovat satunnaistettuja interventioviestien #1 potilaita ja saavat tekstiviestien muistutuksen (variaatio #1) flunssaan ampumisesta tulevalle vierailulleen.
|
Kertaluonteinen tekstiviestin muistutus, jossa on tietoja flunssarokotteen saamisesta Chopissa
|
|
Kokeellinen: Kohortti 1C
Kohortin 1 potilailla on tuleva kaivokävitys syyskuussa joulukuun 2024 välisenä aikana.
Kohortti 1C: n potilaat ovat satunnaistettuja interventioviestiin #2 ja saavat tekstiviestien muistutuksen (variaatio #2) flunssaan ampumisesta tulevalle vierailulleen.
|
Kertaluonteinen tekstiviestin muistutus, jossa on tietoja flunssarokotteen saamisesta Chopissa
|
|
Ei väliintuloa: Kohortti 2a
Cohort 2: n potilailla ei ole tulevaa kaivovierailua syyskuuhun 2024 välisenä aikana, mutta he suorittivat kaivovierailunsa tammikuun 2023 välillä elokuun 2024 välillä.
Kohortti 2A: n potilaat ovat satunnaistettuja hallintaan eivätkä saa tekstiviestien muistutusta flunssan laukauksen saamisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2b
Cohort 2: n potilailla ei ole tulevaa kaivovierailua syyskuuhun 2024 välisenä aikana, mutta he suorittivat kaivovierailunsa tammikuun 2023 välillä elokuun 2024 välillä.
Kohortti 2b: n potilaat ovat satunnaistettuja interventioviestiin #1 ja saavat tekstiviestien muistutuksen (variaatio #3) flunssaan ampumisesta tulevalle flunssakaudelle.
|
Kertaluonteinen tekstiviestin muistutus, jossa on tietoja flunssarokotteen saamisesta Chopissa
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2c
Cohort 2: n potilailla ei ole tulevaa kaivovierailua syyskuuhun 2024 välisenä aikana, mutta he suorittivat kaivovierailunsa tammikuun 2023 välillä elokuun 2024 välillä.
Kohortti 2b: n potilaat ovat satunnaistettuja interventioviestiin #2 ja saavat tekstiviestien muistutuksen (variaatio #4) flunssaan ampumisesta tulevalle flunssakaudelle.
|
Kertaluonteinen tekstiviestin muistutus, jossa on tietoja flunssarokotteen saamisesta Chopissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekstiviestin muistutuksen tehokkuus influenssarokotteen ottoon
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 30 päivään tekstin jälkeiseen viestiin
|
Mahdollisen kaaviokatsauksen kautta sekä kohortin 1 että kohortin 2 ensisijainen tulos on arvioida potilaiden lukumäärää, jotka saivat influenssarokotusta 30 päivää tekstin jälkeisen viestin muistutuksen (lähtötaso).
Karttakatsauksen tiedot määrittävät rokotustilan (potilas sai influenssarokotusta vai ei).
|
Lähtötaso noin 30 päivään tekstin jälkeiseen viestiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekstiviestin kielen tehokkuus kohortissa 1
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 30 päivään tekstin jälkeiseen viestiin
|
Prospektiivisen kaaviokatsauksen kautta vertaamme potilaiden lukumäärää kohortti 1 interventioryhmissä, jotka saivat influenssarokotusta ymmärtääksemme, mikä tekstiviestien vaihtelu oli tehokkaampaa.
Karttakatsauksen tiedot määrittävät rokotustilan (potilas sai influenssarokotusta vai ei).
|
Lähtötaso noin 30 päivään tekstin jälkeiseen viestiin
|
|
Tekstiviestin kielen tehokkuus kohortissa 2
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 30 päivään tekstin jälkeiseen viestiin
|
Prospektiivisen kaaviokatsauksen kautta vertaamme potilaiden lukumäärää kohortti 2 interventioryhmissä, jotka saivat influenssarokotusta ymmärtääksemme, mikä tekstiviestien vaihtelu oli tehokkaampaa.
Karttakatsauksen tiedot määrittävät rokotustilan (potilas sai influenssarokotusta vai ei).
|
Lähtötaso noin 30 päivään tekstin jälkeiseen viestiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian P. Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-022516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .