- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06587984
Influensa-påminnelse tekst-meldinger
Influensa-påminnelse Tekstmelding: En randomisert kvalitetsforbedringsinnsats for å fremme influensavaksine i pediatrisk primærpleie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollforsøk med to pasientkohorter: pasienter med og uten et planlagt brønnomsorgsbesøk i løpet av den kommende influensasesongen i 2024. Pasienter med et planlagt brønnbarnsbesøk vil bli randomisert til en av tre grupper (kontroll, intervensjonsmelding nr. 1 eller intervensjonsmelding nr. 2). Pasienter i intervensjonsgruppene vil motta en engangs-påminnelse om tekstmelding for å få influensa skutt for barnet sitt på barnets kommende brønnbesøk. Intervensjonsgrupper vil bli tekstet samtidig, samme måned som barnets brønnbesøk. Tekstmeldingsspråket vil variere mellom gruppene. Pasienter uten et planlagt kommende brønnbesøk i løpet av influensasesongen i 2024 vil også bli randomisert til en av tre grupper (kontroll, intervensjonsmelding nr. 1 eller intervensjonsmelding nr. 2). Intervensjonsgrupper vil bli tekstet samtidig, i starten av influensasesongen. Tekstmeldingsspråket vil variere mellom gruppene.
Opptak av influensavaksine vil bli målt i hver pasientkohort.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter mellom 6 måneder-18 år som har et kommende brønnbesøk høsten 2024 (september til desember 2024) eller hadde et fullført brønnbesøk fra januar 2023 til august 2024
- Pasienter har et mobiltelefonnummer innen medisinsk journal
- Pasienter har valgt tekstkommunikasjon fra CHOP
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier:
- Emner som ikke oppfyller ovennevnte inkluderingskriterier, vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kohort 1A
Pasienter innen årskull 1 har et kommende brønnbesøk mellom september-desember 2024.
Pasienter i kohort 1A er de som er randomisert til å kontrollere og vil ikke motta en påminnelse om tekstmelding om å få influensa skutt på deres kommende besøk.
|
|
|
Eksperimentell: Kohort 1b
Pasienter innen årskull 1 har et kommende brønnbesøk mellom september-desember 2024.
Pasienter innen kohort 1b er de som er randomisert til intervensjonsmelding nr. 1 og vil motta tekstmeldingsminnelse (variasjon nr. 1) om å få influensa skutt på deres kommende besøk.
|
Engangs tekstmeldingsmelding med informasjon om å få influensavaksine i CHOP
|
|
Eksperimentell: Kohort 1c
Pasienter innen årskull 1 har et kommende brønnbesøk mellom september-desember 2024.
Pasienter i kohort 1c er de som er randomisert til intervensjonsmelding nr. 2 og vil motta tekstmeldingsminnelse (variasjon nr. 2) om å få influensa skutt på deres kommende besøk.
|
Engangs tekstmeldingsmelding med informasjon om å få influensavaksine i CHOP
|
|
Ingen inngripen: Kohort 2a
Pasienter innen årskull 2 har ikke et kommende brønnbesøk mellom september-desember 2024, men fullførte brønnbesøket mellom januar 2023 til august 2024.
Pasienter i kohort 2A er de som er randomisert til å kontrollere og vil ikke motta en påminnelse om tekstmelding om å få influensa.
|
|
|
Eksperimentell: Kohort 2b
Pasienter innen årskull 2 har ikke et kommende brønnbesøk mellom september-desember 2024, men fullførte brønnbesøket mellom januar 2023 til august 2024.
Pasienter i kohort 2B er de som er randomisert til intervensjonsmelding nr. 1 og vil motta tekstmelding påminnelse (Variasjon nr. 3) om å få influensa skjøt denne kommende influensasesongen.
|
Engangs tekstmeldingsmelding med informasjon om å få influensavaksine i CHOP
|
|
Eksperimentell: Kohort 2C
Pasienter innen årskull 2 har ikke et kommende brønnbesøk mellom september-desember 2024, men fullførte brønnbesøket mellom januar 2023 til august 2024.
Pasienter i kohort 2B er de som er randomisert til intervensjonsmelding nr. 2 og vil motta tekstmeldingsmelding (variasjon nr. 4) om å få influensa skutt denne kommende influensasesongen.
|
Engangs tekstmeldingsmelding med informasjon om å få influensavaksine i CHOP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av en tekstmeldingsminnelse om influensavaksineopptak
Tidsramme: Baseline til omtrent 30 dager etter tekstmelding
|
Via prospektiv kartgjennomgang vil det primære utfallet for både kohort 1 og kohort 2 være å vurdere antall pasienter som fikk en influensavaksinasjon 30 dager etter tekstmelding (baseline).
Data fra kartgjennomgang vil avgjøre vaksinasjonsstatus (pasienten mottatt influensavaksinasjon eller ikke).
|
Baseline til omtrent 30 dager etter tekstmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av tekstmeldingsspråk innen årskull 1
Tidsramme: Baseline til omtrent 30 dager etter tekstmelding
|
Via prospektiv kartgjennomgang vil vi sammenligne antall pasienter innenfor kohort 1 -intervensjonsgruppene som fikk influensavaksinasjon for å forstå hvilken tekstmeldingsvariasjon som var mer effektiv.
Data fra kartgjennomgang vil avgjøre vaksinasjonsstatus (pasienten mottatt influensavaksinasjon eller ikke).
|
Baseline til omtrent 30 dager etter tekstmelding
|
|
Effektiviteten av tekstmeldingsspråk innen årskull 2
Tidsramme: Baseline til omtrent 30 dager etter tekstmelding
|
Via prospektiv kartgjennomgang vil vi sammenligne antall pasienter innenfor Cohort 2 -intervensjonsgruppene som fikk influensavaksinasjon for å forstå hvilken tekstmeldingsvariasjon som var mer effektiv.
Data fra kartgjennomgang vil avgjøre vaksinasjonsstatus (pasienten mottatt influensavaksinasjon eller ikke).
|
Baseline til omtrent 30 dager etter tekstmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian P. Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-022516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .