- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06587984
Text-zprávy připomínající chřipku
Text-Zasvěcení připomenutí chřipky: Randomizované úsilí o zlepšení kvality na podporu vakcíny proti chřipce v dětské primární péči
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou kontrolní studii se dvěma kohortami pacienta: pacienti s plánovou návštěvou péče o děti a bez ní během nadcházející chřipkové sezóny 2024. Pacienti s naplánovanou návštěvou dítěte pro děti budou randomizováni do jedné ze tří skupin (kontrolní, intervenční zpráva #1 nebo intervenční zpráva #2). Pacienti v rámci intervenčních skupin obdrží jednorázové připomenutí textových zpráv, aby jejich chřipka zastřelila své dítě při nadcházející návštěvě svého dítěte. Intervenční skupiny budou textovány současně, ve stejný měsíc jako dobře návštěva jejich dítěte. Jazyk textové zprávy se bude lišit mezi skupinami. Pacienti bez plánované nadcházející návštěvy dítěte během chřipkové sezóny 2024 budou také randomizováni do jedné ze tří skupin (kontrola, intervenční zpráva č. 1 nebo intervenční zpráva #2). Intervenční skupiny budou na začátku chřipkové sezóny textovány zároveň. Jazyk textové zprávy se bude lišit mezi skupinami.
V každé kohortě pacienta bude měřena absorpce vakcíny proti chřipce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 6 měsíců do 18 let, kteří mají nadcházející návštěvu studny během podzimu 2024 (září do prosince 2024) nebo absolvovali návštěvu studny od ledna 2023 do srpna 2024
- Pacienti mají ve svém lékařském záznamu číslo mobilního telefonu
- Pacienti se rozhodli textovou komunikaci z Chop
- anglicky mluvící
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, budou vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kohorta 1a
Pacienti v rámci kohorty 1 mají nadcházející návštěvu studny dítěte mezi září do 2024.
Pacienti v rámci kohorty 1a jsou náhodně randomizováni na kontrolu a neobdrží připomenutí textové zprávy o tom, jak při jejich nadcházející návštěvě střílet chřipku.
|
|
|
Experimentální: Kohorta 1b
Pacienti v rámci kohorty 1 mají nadcházející návštěvu studny dítěte mezi září do 2024.
Pacienti v rámci kohorty 1b jsou pacienti randomizováni k intervenční zprávě č. 1 a obdrží připomenutí textové zprávy (variace č. 1) o tom, jak se jejich chřipku střílet při jejich nadcházející návštěvě.
|
Jednorázová připomínka textové zprávy s informacemi o získání vakcíny proti chřipce na Chop
|
|
Experimentální: Kohorta 1c
Pacienti v rámci kohorty 1 mají nadcházející návštěvu studny dítěte mezi září do 2024.
Pacienti v rámci kohorty 1C jsou pacienti randomizováni k intervenční zprávě č. 2 a obdrží připomenutí textové zprávy (variace č. 2) o tom, jak při jejich nadcházející návštěvě zastřelit chřipku.
|
Jednorázová připomínka textové zprávy s informacemi o získání vakcíny proti chřipce na Chop
|
|
Žádný zásah: Kohorta 2a
Pacienti v rámci kohorty 2 nemají nadcházející návštěvu studny od září do-prosince 2024, ale dokončili návštěvu studny od ledna 2023 do srpna 2024.
Pacienti v rámci kohorty 2a jsou pacienti randomizováni na kontrolu a neobdrží připomenutí textové zprávy o tom, jak se jejich chřipku střílet.
|
|
|
Experimentální: Kohorta 2b
Pacienti v rámci kohorty 2 nemají nadcházející návštěvu studny od září do-prosince 2024, ale dokončili návštěvu studny od ledna 2023 do srpna 2024.
Pacienti v rámci kohorty 2b jsou pacienti randomizováni k intervenční zprávě č. 1 a obdrží připomenutí textových zpráv (variace č. 3) o tom, aby jejich chřipka zastřelila tuto nadcházející chřipkovou sezónu.
|
Jednorázová připomínka textové zprávy s informacemi o získání vakcíny proti chřipce na Chop
|
|
Experimentální: Kohorta 2c
Pacienti v rámci kohorty 2 nemají nadcházející návštěvu studny od září do-prosince 2024, ale dokončili návštěvu studny od ledna 2023 do srpna 2024.
Pacienti v rámci kohorty 2B jsou pacienti randomizováni do intervenční zprávy #2 a obdrží připomínka textové zprávy (variace č. 4) o tom, jak jejich chřipku zastřelit tuto nadcházející sezónu chřipky.
|
Jednorázová připomínka textové zprávy s informacemi o získání vakcíny proti chřipce na Chop
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost připomenutí textové zprávy při absorpci vakcíny proti chřipce
Časové okno: Výchozí hodnota na přibližně 30 dní po textové zprávě
|
Prostřednictvím prospektivního přezkumu grafu bude primárním výsledkem jak pro kohortu 1, tak pro kohortu 2 posoudit počet pacientů, kteří dostali chřipkovou očkování 30 dní po textové zprávě (základní linie).
Data z přezkumu grafu určí stav očkování (nebo ne).
|
Výchozí hodnota na přibližně 30 dní po textové zprávě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost jazyka textových zpráv v kohortě 1
Časové okno: Výchozí hodnota na přibližně 30 dní po textové zprávě
|
Prostřednictvím prospektivní přezkumu grafu porovnáme počet pacientů v intervenčních skupinách kohorty 1, kteří dostali očkování proti chřipce, abychom pochopili, která změna textových zpráv byla účinnější.
Data z přezkumu grafu určí stav očkování (nebo ne).
|
Výchozí hodnota na přibližně 30 dní po textové zprávě
|
|
Účinnost jazyka textových zpráv v kohortě 2
Časové okno: Výchozí hodnota na přibližně 30 dní po textové zprávě
|
Prostřednictvím prospektivní přezkumu grafu porovnáme počet pacientů v intervenčních skupinách kohorty 2, kteří dostali očkování proti chřipce, abychom pochopili, která změna textových zpráv byla účinnější.
Data z přezkumu grafu určí stav očkování (nebo ne).
|
Výchozí hodnota na přibližně 30 dní po textové zprávě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian P. Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-022516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Připomenutí textové zprávy
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno