- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06587984
Ricordante dell'influenza Messaging del testo
RICORDARE INFLENZZA Messo di testo: uno sforzo di miglioramento della qualità randomizzato per promuovere il vaccino antinfluenzale nelle cure primarie pediatriche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di controllo randomizzato con due coorti di pazienti: pazienti con e senza una visita di assistenza all'infanzia programmata durante la prossima stagione influenzale del 2024. I pazienti con una visita per bambini ben programmati saranno randomizzati in uno dei tre gruppi (controllo, messaggio di intervento n. 1 o messaggio di intervento n. 2). I pazienti all'interno dei gruppi di intervento riceveranno un promemoria di messaggi di testo una tantum per ottenere il loro vaccino antinfluenzale per la prossima visita del loro bambino. I gruppi di intervento saranno messaggi contemporaneamente, lo stesso mese della visita del loro bambino. Il linguaggio dei messaggi di testo differirà tra i gruppi. Anche i pazienti senza una visita per bambini in arrivo programmati durante la stagione influenzale del 2024 saranno randomizzati in uno dei tre gruppi (controllo, messaggio di intervento n. 1 o messaggio di intervento n. 2). I gruppi di intervento saranno messaggi contemporaneamente, all'inizio della stagione influenzale. Il linguaggio dei messaggi di testo differirà tra i gruppi.
L'assorbimento del vaccino antinfluenzale verrà misurato all'interno di ciascuna coorte di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 18 anni che hanno avuto una prossima visita durante l'autunno del 2024 (da settembre al 2024) o hanno avuto un pozzo completato da gennaio 2023 ad agosto 2024
- I pazienti hanno un numero di cellulare all'interno della loro cartella clinica
- I pazienti hanno optato per le comunicazioni di testo da CHOP
- Lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Coorte 1A
I pazienti all'interno della coorte 1 hanno una prossima visita per bambini tra settembre 2024.
I pazienti all'interno della coorte 1A sono quelli randomizzati a controllare e non riceveranno un promemoria di messaggi di testo su come ottenere il loro vaccino antinfluenzale alla loro prossima visita.
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Sperimentale: Coorte 1B
I pazienti all'interno della coorte 1 hanno una prossima visita per bambini tra settembre 2024.
I pazienti all'interno della coorte 1b sono quelli randomizzati al messaggio di intervento n. 1 e riceveranno il promemoria dei messaggi di testo (variazione n. 1) su come ottenere il loro vaccino antinfluenzale alla loro prossima visita.
|
Promemoria di messaggi di testo una tantum con informazioni sull'ottenimento del vaccino antinfluenzale a CHOP
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Sperimentale: Coorte 1c
I pazienti all'interno della coorte 1 hanno una prossima visita per bambini tra settembre 2024.
I pazienti all'interno della coorte 1c sono quelli randomizzati al messaggio di intervento n. 2 e riceveranno il promemoria dei messaggi di testo (variazione n. 2) su come ottenere il loro vaccino antinfluenzale alla loro prossima visita.
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Promemoria di messaggi di testo una tantum con informazioni sull'ottenimento del vaccino antinfluenzale a CHOP
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Nessun intervento: Coorte 2A
I pazienti all'interno della coorte 2 non hanno una prossima visita tra settembre 2024, ma hanno completato la loro visita da gennaio 2023 fino all'agosto 2024.
I pazienti all'interno della coorte 2A sono quelli randomizzati al controllo e non riceveranno un promemoria di messaggi di testo sull'ottenere il loro vaccino antinfluenzale.
|
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Sperimentale: Coorte 2b
I pazienti all'interno della coorte 2 non hanno una prossima visita tra settembre 2024, ma hanno completato la loro visita da gennaio 2023 fino all'agosto 2024.
I pazienti all'interno della coorte 2b sono quelli randomizzati al messaggio di intervento n. 1 e riceveranno il promemoria dei messaggi di testo (variazione n. 3) su come ottenere il loro vaccino antinfluenzale nella prossima stagione influenzale.
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Promemoria di messaggi di testo una tantum con informazioni sull'ottenimento del vaccino antinfluenzale a CHOP
|
|
Sperimentale: Coorte 2c
I pazienti all'interno della coorte 2 non hanno una prossima visita tra settembre 2024, ma hanno completato la loro visita da gennaio 2023 fino all'agosto 2024.
I pazienti all'interno della coorte 2b sono quelli randomizzati al messaggio di intervento n. 2 e riceveranno il promemoria dei messaggi di testo (variazione n. 4) su come ottenere il loro vaccino antinfluenzale nella prossima stagione influenzale.
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Promemoria di messaggi di testo una tantum con informazioni sull'ottenimento del vaccino antinfluenzale a CHOP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia di un promemoria di messaggi di testo sull'assorbimento del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Basale a circa 30 giorni di messaggio post-testo
|
Tramite la prospettiva revisione del grafico, il risultato primario sia per la coorte 1 che per la coorte 2 sarà quello di valutare il numero di pazienti che hanno ricevuto una vaccinazione antinfluenzale di 30 giorni di promemoria post-testo (basale).
I dati dalla revisione del grafico determineranno lo stato di vaccinazione (il paziente ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale o meno).
|
Basale a circa 30 giorni di messaggio post-testo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia del linguaggio dei messaggi di testo all'interno della coorte 1
Lasso di tempo: Basale a circa 30 giorni di messaggio post-testo
|
Tramite la prospettiva revisione del grafico, confronteremo il numero di pazienti all'interno dei gruppi di intervento di coorte 1 che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale per comprendere quale variazione del messaggio di testo era più efficace.
I dati dalla revisione del grafico determineranno lo stato di vaccinazione (il paziente ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale o meno).
|
Basale a circa 30 giorni di messaggio post-testo
|
|
L'efficacia del linguaggio dei messaggi di testo all'interno della coorte 2
Lasso di tempo: Basale a circa 30 giorni di messaggio post-testo
|
Tramite la prospettiva revisione del grafico, confronteremo il numero di pazienti all'interno dei gruppi di intervento di coorte 2 che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale per comprendere quale variazione del messaggio di testo era più efficace.
I dati dalla revisione del grafico determineranno lo stato di vaccinazione (il paziente ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale o meno).
|
Basale a circa 30 giorni di messaggio post-testo
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian P. Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-022516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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