- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598150
Kortikoreticulospinaalisen moottorin ohjauksen kartoitus kroonisessa hemipareettisessa aivohalvauksessa
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Molly Bright, Northwestern University
Kortikoretikulospinaalisen moottorin ohjauksen kartoitus aivorungon ja selkäytimen FMRI:llä kroonisessa hemipareettisessa aivohalvauksessa
Tämä tutkimus käyttää toiminnallista magneettikuvausta hermotoiminnan kartoittamiseen koko keskushermostossa olkapään sieppaustehtävän aikana, jotta voidaan luonnehtia, mitä motorisia reittejä käytetään aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 85 % aivohalvauksesta selviytyneistä kokee merkittävää yksipuolista yläraajojen motorisen kontrollin heikkenemistä, mikä johtuu tyypillisesti kortikospinaalisten (CST) ja kortikoretikulaaristen (CRT) teiden (eli kortikofugaalisten teiden) vaurioista.
Vaihtoehtoisia hermopolkuja, kuten kontralesionaalista kortiko-retikulospinaalitietä (CRST), voidaan värvätä saamaan aikaan sairaan käsivarren ja käden liikettä, mutta niillä voi olla ei-toivottuja seurauksia.
Esimerkiksi retikulospinaalisten hermosolujen diffuusi, kahdenvälinen haarautuminen voi aiheuttaa epänormaaleja lihasten yhteisaktivaatioita (synergiaa) pareettisessa raajassa ja tahattomia peililiikkeitä (liittyviä reaktioita) raajojen välillä.
Yhdessä nämä vaikutukset luovat stereotyyppisiä liikekuvioita aivohalvauksen jälkeen, ja kiinnostus uusiin "anti-synergia" interventioihin, jotka lisäävät jäljellä olevien CST-järjestelmien käyttöä CRST:n vahvistamisen sijaan.
Kuvantamisesta voi tulla korvaamaton työkalu arvioitaessa, voidaanko kuntouttavilla strategioilla käyttää ensisijaisesti CST- tai CRST-polkuja.
Nykyinen toiminnallinen kuvantamistutkimus on kuitenkin keskittynyt aivokuoren toimintaan, ja sen on teoriassa pääteltävä, mitä reittiä käytetään.
Rakenteellinen MRI arvioi suoraan muutoksia valkoisen aineen reiteissä, mutta se rajoittuu pitkäaikaisen plastisuuden havaitsemiseen.
Uusien interventioiden ohjaamiseksi on kriittinen tarve arvioida suoraan mitkä laskeutuvat moottoritiet ovat aktiivisia liikkeen aikana.
Siten tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on luoda uusi fMRI-tietojoukko osallistujille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi. Se kerää hermotoimintaa innovatiivisen isometrisen olkapään sieppaustehtävän aikana ja arvioi eroja pareettisen ja ei-pareettisen käsivarren sieppauksessa.
Tutkijat hankkivat monikaikuisia fMRI-tietoja henkilöistä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi ja ikäsovitetut kontrollit, olettaen, että lisääntynyt riippuvuus CRST:stä aiheuttaa selkeitä aktivaatiokuvioita pareettisen raajan olkapään sieppauksen aikana ja että tämä korreloi yksittäisen yläraajan kanssa. -raajan vajaatoiminta (Yläraajojen Fugl-Meyer-arviointi).
Tämä työ on merkittävä, koska se tarjoaa suoraa näyttöä laskevasta kontralesionaalisesta motoriikasta osallisuudesta aivohalvauksen jälkeiseen hemipareesiin ja osoittaa neurokuvantamisen hyödyn liikkeiden optimoinnissa siten, että ne aktivoituvat ensisijaisesti tiettyihin järjestelmiin ja edistävät haluttua hermoston plastisuutta vamman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Medina, BS
- Puhelinnumero: 872-272-7687
- Sähköposti: anvil@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Molly Bright, DPhil
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Medina, BS
- Puhelinnumero: 872-272-7687
- Sähköposti: anvil@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
- Pystyy suorittamaan olkapään sieppaustehtävän (varmistettu seulonnan ja alkututkimuksen aikana)
- Turvallinen magneettikuvaukseen
- Pystyy noudattamaan visuaalisia ohjeita käyttämällä MRI-yhteensopivia näönkorjauslaseja
- Ei aivorungon tai pikkuaivojen vaurioita
- Ei vakavia samanaikaisia lääketieteellisiä ongelmia (esim. sydän-hengityksen vajaatoiminta)
- Kognitiivinen/tarkkailukyky keskittyä tehtävään
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
Lisäkriteerit aivohalvauksen osallistujille:
- Sinulla on ollut vain yksi yksipuolinen subkortikaalinen iskeeminen vaurio keskiaivovaltimon alueella (vahvistettu kliinisillä tai radiologisilla raporteilla) vähintään vuosi ennen osallistumista tähän projektiin
- Toiselle puolelle rajoittunut pareesi ja yläraajan keskivaikea tai vaikea motorinen vajaatoiminta (Yläraajojen Fugl-Meyer-pistemäärä 10–45).
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet
- Vaikea klaustrofobia
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Haavoittuva väestö
- Diagnoosi/historia:
- multippeliskleroosi
- aivokasvain
- aivojen säteilyä
- traumaattinen aivovaurio
- dementia
- Parkinsonin tauti
- emfyseema
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- obstruktiivinen uniapnea
- Samanaikainen ilmoittautuminen interventiotutkimukseen
- Keskushermoston toimintaa tukahduttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olkapään sieppaus
|
Henkilöitä ohjataan visuaalisesti suorittamaan lyhyitä, yksipuolisia, isometrisiä olkapään sieppaustehtäviä.
Visuaalinen näyttö antaa reaaliaikaisen palautteen olkapään sieppausmomentista, mikä auttaa osallistujaa kohdistamaan ennalta määrätyn vääntömomentin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HYVÄ aktivointi
Aikaikkuna: 3 päivää - 3 kuukautta
|
BOLD fMRI-tiedot analysoidaan olkapään sieppaustehtävään liittyvän hermoston aktivoitumisen kartoittamiseksi.
|
3 päivää - 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
MRI-skannauksen aikana kerätyt MR-kuvaustiedot ja niihin liittyvät fysiologiset tiedot jaetaan anonymisoidussa muodossa.
Nämä tiedot asetetaan yleisön saataville Open Science Frameworkin (osf.io) tai vastaavan julkisen arkiston kautta.
Koodi on saatavilla PI:n laboratorion Github-tilin kautta.
Linkki näihin resursseihin sisällytetään tämän tutkimuksen tuloksena oleviin julkaisuihin pääsyn helpottamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisuhetkellä (tai projektin päättyessä sen mukaan, kumpi tulee ensin).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot anonymisoidaan ja asetetaan julkisesti saataville, eikä silloin tarvita hyväksyntää, joten pääsyehtoja ei ole.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .