Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av kortikoretikulospinal motorisk kontroll ved kronisk hemiparetisk slag

26. september 2025 oppdatert av: Molly Bright, Northwestern University

Kartlegging av kortikoretikulospinal motorisk kontroll ved bruk av hjernestamme og ryggmargs-FMRI ved kronisk hemiparetisk slag

Denne studien bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning for å kartlegge nevral aktivitet i hele sentralnervesystemet under en skulderabduksjonsoppgave for å karakterisere hvilke motorveier som brukes etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten 85 % av de overlevende hjerneslag opplever betydelig ensidig svekkelse av motorisk kontroll i øvre ekstremiteter, vanligvis forårsaket av skade på kortikospinal (CST) og kortikoretikulær (CRT) (dvs. corticofugal-kanalene). Alternative nevrale veier, som den kontralesjonelle kortiko-retikulospinale traktus (CRST), kan rekrutteres for å oppnå bevegelse av den berørte arm og hånd, men kan ha uønskede konsekvenser. For eksempel kan den diffuse, bilaterale forgreningen av retikulospinale nevroner produsere unormale muskelkoaktiveringer (synergier) i den paretiske lem, og ufrivillige speilbevegelser (assosierte reaksjoner) mellom lemmer. Sammen skaper disse effektene stereotype bevegelsesmønstre etter slag, og det er økende interesse for nye "anti-synergi"-intervensjoner for å forbedre bruken av gjenværende CST-systemer i stedet for å styrke CRST. Bildediagnostikk har potensial til å bli et uvurderlig verktøy for å evaluere om rehabiliteringsstrategier fortrinnsvis kan få tilgang til CST versus CRST-veier. Nåværende funksjonell avbildningsforskning har imidlertid fokusert på kortikal aktivitet, og må teoretisk utlede hvilken vei som brukes. Strukturell MR vurderer direkte endringer i hvitstoffveier, men den er begrenset til å oppdage langsiktig plastisitet. For å veilede nye intervensjoner er det et kritisk behov for direkte å evaluere hvilke synkende motorveier som er aktive under bevegelse. Dermed er det overordnede målet med denne studien å generere et nytt fMRI-datasett hos deltakere med post-slag hemiparese, fange nevral aktivitet under en innovativ isometrisk skulderabduksjonsoppgave, evaluere forskjeller ved bortføring av den paretiske versus ikke-paretiske armen. Etterforskerne vil innhente multi-ekko fMRI-data hos individer med post-slag hemiparese og alderstilpassede kontroller, og antar at økt avhengighet av CRST vil forårsake distinkte aktiveringsmønstre under skulderabduksjon med paretisk lem, og at dette vil korrelere med individuelle øvre lem. -ekstremitetsnedsettelse (Upper-Extremity Fugl-Meyer Assessment). Dette arbeidet er viktig fordi det vil gi direkte bevis på synkende kontralesjonell motorbaneengasjement i post-slag hemiparese, og demonstrere nytten av neuroimaging for å optimalisere bevegelser for fortrinnsvis å engasjere spesifikke systemer og fremme ønsket nevral plastisitet etter skade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Hovedetterforsker:
          • Molly Bright, DPhil
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen minst 18 år
  • Kunne utføre skulderabduksjonsoppgave (bekreftet under screening og innledende undersøkelse)
  • Trygg å gjennomgå MR
  • Kunne følge visuelle instruksjoner ved å bruke MR-kompatible synskorreksjonsbriller
  • Ingen hjernestamme eller cerebellare lesjoner
  • Ingen alvorlige samtidige medisinske problemer (f.eks. kardiorespirasjonssvikt)
  • Kognitiv/oppmerksom kapasitet til å fokusere på en oppgave
  • Kunne kommunisere på engelsk eller spansk

Ytterligere inklusjonskriterier for slagdeltakere:

  • Har pådratt seg bare én unilateral subkortikal, iskemisk lesjon i territoriet levert av den midtre cerebrale arterien (bekreftet av kliniske eller radiologiske rapporter) minst ett år før deltakelse i dette prosjektet
  • Pareser begrenset til den ene siden, med moderat til alvorlig motorisk svekkelse av overekstremiteten (Upper Extremity Fugl-Meyer score mellom 10 og 45).

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikasjoner
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Sårbare befolkninger
  • Diagnose/historie av:
  • multippel sklerose
  • hjernesvulst
  • hjernestråling
  • traumatisk hjerneskade
  • demens
  • Parkinsons sykdom
  • emfysem
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • obstruktiv søvnapné
  • Samtidig påmelding til intervensjonsstudie
  • Samtidig bruk av medisiner kjent for å undertrykke aktiviteten i sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skulderbortføring
Enkeltpersoner vil bli visuelt instruert til å utføre korte, ensidige, isometriske skulderabduksjonsoppgaver. En visuell visning vil gi tilbakemelding i sanntid av skulderabduksjonsmomentet, for å hjelpe deltakeren med å målrette et forhåndsbestemt dreiemomentnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET aktivering
Tidsramme: 3 dager til 3 måneder
BOLD fMRI-data vil bli analysert for å kartlegge neural aktivering assosiert med skulderabduksjonsoppgaven.
3 dager til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

MR-avbildningsdata og tilhørende fysiologiske data samlet inn under MR-skanning vil bli delt i et anonymisert format. Disse dataene vil bli gjort tilgjengelig for offentligheten gjennom Open Science Framework (osf.io) eller lignende offentlig depot. Koden vil bli gjort tilgjengelig gjennom PIs Github-konto for laboratoriet. En lenke til disse ressursene vil bli inkludert i publikasjoner som er et resultat av denne studien for å lette tilgangen.

IPD-delingstidsramme

På publiseringstidspunktet (eller ved prosjektavslutning, avhengig av hva som inntreffer først).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli anonymisert og gjort offentlig tilgjengelig, og på det tidspunktet er det ikke nødvendig med godkjenning og derfor er det ingen tilgangskriterier.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere