- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06598150
Kartlegging av kortikoretikulospinal motorisk kontroll ved kronisk hemiparetisk slag
26. september 2025 oppdatert av: Molly Bright, Northwestern University
Kartlegging av kortikoretikulospinal motorisk kontroll ved bruk av hjernestamme og ryggmargs-FMRI ved kronisk hemiparetisk slag
Denne studien bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning for å kartlegge nevral aktivitet i hele sentralnervesystemet under en skulderabduksjonsoppgave for å karakterisere hvilke motorveier som brukes etter hjerneslag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nesten 85 % av de overlevende hjerneslag opplever betydelig ensidig svekkelse av motorisk kontroll i øvre ekstremiteter, vanligvis forårsaket av skade på kortikospinal (CST) og kortikoretikulær (CRT) (dvs. corticofugal-kanalene).
Alternative nevrale veier, som den kontralesjonelle kortiko-retikulospinale traktus (CRST), kan rekrutteres for å oppnå bevegelse av den berørte arm og hånd, men kan ha uønskede konsekvenser.
For eksempel kan den diffuse, bilaterale forgreningen av retikulospinale nevroner produsere unormale muskelkoaktiveringer (synergier) i den paretiske lem, og ufrivillige speilbevegelser (assosierte reaksjoner) mellom lemmer.
Sammen skaper disse effektene stereotype bevegelsesmønstre etter slag, og det er økende interesse for nye "anti-synergi"-intervensjoner for å forbedre bruken av gjenværende CST-systemer i stedet for å styrke CRST.
Bildediagnostikk har potensial til å bli et uvurderlig verktøy for å evaluere om rehabiliteringsstrategier fortrinnsvis kan få tilgang til CST versus CRST-veier.
Nåværende funksjonell avbildningsforskning har imidlertid fokusert på kortikal aktivitet, og må teoretisk utlede hvilken vei som brukes.
Strukturell MR vurderer direkte endringer i hvitstoffveier, men den er begrenset til å oppdage langsiktig plastisitet.
For å veilede nye intervensjoner er det et kritisk behov for direkte å evaluere hvilke synkende motorveier som er aktive under bevegelse.
Dermed er det overordnede målet med denne studien å generere et nytt fMRI-datasett hos deltakere med post-slag hemiparese, fange nevral aktivitet under en innovativ isometrisk skulderabduksjonsoppgave, evaluere forskjeller ved bortføring av den paretiske versus ikke-paretiske armen.
Etterforskerne vil innhente multi-ekko fMRI-data hos individer med post-slag hemiparese og alderstilpassede kontroller, og antar at økt avhengighet av CRST vil forårsake distinkte aktiveringsmønstre under skulderabduksjon med paretisk lem, og at dette vil korrelere med individuelle øvre lem. -ekstremitetsnedsettelse (Upper-Extremity Fugl-Meyer Assessment).
Dette arbeidet er viktig fordi det vil gi direkte bevis på synkende kontralesjonell motorbaneengasjement i post-slag hemiparese, og demonstrere nytten av neuroimaging for å optimalisere bevegelser for fortrinnsvis å engasjere spesifikke systemer og fremme ønsket nevral plastisitet etter skade.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michelle Medina, BS
- Telefonnummer: 872-272-7687
- E-post: anvil@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Hovedetterforsker:
- Molly Bright, DPhil
-
Ta kontakt med:
- Michelle Medina, BS
- Telefonnummer: 872-272-7687
- E-post: anvil@northwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen minst 18 år
- Kunne utføre skulderabduksjonsoppgave (bekreftet under screening og innledende undersøkelse)
- Trygg å gjennomgå MR
- Kunne følge visuelle instruksjoner ved å bruke MR-kompatible synskorreksjonsbriller
- Ingen hjernestamme eller cerebellare lesjoner
- Ingen alvorlige samtidige medisinske problemer (f.eks. kardiorespirasjonssvikt)
- Kognitiv/oppmerksom kapasitet til å fokusere på en oppgave
- Kunne kommunisere på engelsk eller spansk
Ytterligere inklusjonskriterier for slagdeltakere:
- Har pådratt seg bare én unilateral subkortikal, iskemisk lesjon i territoriet levert av den midtre cerebrale arterien (bekreftet av kliniske eller radiologiske rapporter) minst ett år før deltakelse i dette prosjektet
- Pareser begrenset til den ene siden, med moderat til alvorlig motorisk svekkelse av overekstremiteten (Upper Extremity Fugl-Meyer score mellom 10 og 45).
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikasjoner
- Alvorlig klaustrofobi
- Gravide kvinner
- Fanger
- Sårbare befolkninger
- Diagnose/historie av:
- multippel sklerose
- hjernesvulst
- hjernestråling
- traumatisk hjerneskade
- demens
- Parkinsons sykdom
- emfysem
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- obstruktiv søvnapné
- Samtidig påmelding til intervensjonsstudie
- Samtidig bruk av medisiner kjent for å undertrykke aktiviteten i sentralnervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skulderbortføring
|
Enkeltpersoner vil bli visuelt instruert til å utføre korte, ensidige, isometriske skulderabduksjonsoppgaver.
En visuell visning vil gi tilbakemelding i sanntid av skulderabduksjonsmomentet, for å hjelpe deltakeren med å målrette et forhåndsbestemt dreiemomentnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FET aktivering
Tidsramme: 3 dager til 3 måneder
|
BOLD fMRI-data vil bli analysert for å kartlegge neural aktivering assosiert med skulderabduksjonsoppgaven.
|
3 dager til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
MR-avbildningsdata og tilhørende fysiologiske data samlet inn under MR-skanning vil bli delt i et anonymisert format.
Disse dataene vil bli gjort tilgjengelig for offentligheten gjennom Open Science Framework (osf.io) eller lignende offentlig depot.
Koden vil bli gjort tilgjengelig gjennom PIs Github-konto for laboratoriet.
En lenke til disse ressursene vil bli inkludert i publikasjoner som er et resultat av denne studien for å lette tilgangen.
IPD-delingstidsramme
På publiseringstidspunktet (eller ved prosjektavslutning, avhengig av hva som inntreffer først).
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli anonymisert og gjort offentlig tilgjengelig, og på det tidspunktet er det ikke nødvendig med godkjenning og derfor er det ingen tilgangskriterier.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .