- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06598150
Mapowanie kontroli motorycznej korowo-rdzeniowych w przewlekłym udarze połowiczym
26 września 2025 zaktualizowane przez: Molly Bright, Northwestern University
Mapowanie kontroli motorycznej korowo-korowo-rdzeniowych za pomocą FMRI pnia mózgu i rdzenia kręgowego w przewlekłym udarze połowiczym
W badaniu tym wykorzystano funkcjonalny rezonans magnetyczny do mapowania aktywności neuronów w całym ośrodkowym układzie nerwowym podczas zadania odwodzenia barku, aby scharakteryzować ścieżki motoryczne wykorzystywane po udarze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawie 85% osób, które przeżyły udar, doświadcza znacznego jednostronnego upośledzenia kontroli motorycznej kończyn górnych, zwykle spowodowanego uszkodzeniem dróg korowo-rdzeniowych (CST) i korowo-siatkowych (CRT) (tj. dróg korowo-fugowych).
Można wykorzystać alternatywne szlaki nerwowe, takie jak przeciwstawny przewód korowo-siatkowo-rdzeniowy (CRST), aby uzyskać ruch dotkniętej ręki i dłoni, ale może to mieć niepożądane konsekwencje.
Na przykład rozproszone, obustronne rozgałęzienia neuronów siateczkowo-rdzeniowych może powodować nieprawidłową koaktywację mięśni (synergię) w kończynie niedowładnej i mimowolne ruchy lustrzane (reakcje powiązane) między kończynami.
Łącznie te efekty tworzą stereotypowe wzorce ruchu po udarze, w związku z czym rośnie zainteresowanie nowatorskimi interwencjami „antysynergetycznymi”, mającymi na celu zwiększenie wykorzystania resztkowych systemów CST zamiast wzmacniania CRST.
Obrazowanie może stać się nieocenionym narzędziem do oceny, czy strategie rehabilitacyjne mogą preferencyjnie korzystać ze ścieżek CST w porównaniu z CRST.
Jednak obecne badania w zakresie obrazowania funkcjonalnego skupiają się na aktywności kory mózgowej i teoretycznie muszą wnioskować, jaka ścieżka jest wykorzystywana.
Strukturalny MRI bezpośrednio ocenia zmiany w szlakach istoty białej, ale ogranicza się do wykrywania długoterminowej plastyczności.
Aby ukierunkować nowe interwencje, istnieje krytyczna potrzeba bezpośredniej oceny, które zstępujące ścieżki motoryczne są aktywne podczas ruchu.
Zatem ogólnym celem tego badania jest wygenerowanie nowego zbioru danych fMRI u uczestników z niedowładem połowiczym po udarze, uchwycenie aktywności nerwowej podczas innowacyjnego zadania izometrycznego odwodzenia barku oraz ocena różnic w przypadku odwodzenia ramienia niedowładnego i niedowładnego.
Badacze zdobędą dane fMRI metodą wieloechowego badania osób z niedowładem połowiczym po udarze i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, stawiając hipotezę, że zwiększone poleganie na CRST spowoduje wyraźne wzorce aktywacji podczas odwodzenia barku kończyną niedowładną i że będzie to korelować z indywidualnym -upośledzenie kończyn (ocena Fugl-Meyera kończyn górnych).
Praca ta jest znacząca, ponieważ dostarczy bezpośrednich dowodów na udział zstępującej przeciwstawnej ścieżki motorycznej w niedowładzie połowiczym po udarze i wykaże użyteczność neuroobrazowania w optymalizacji ruchów w celu preferencyjnego angażowania określonych układów i promowania pożądanej plastyczności nerwowej po urazie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Medina, BS
- Numer telefonu: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Główny śledczy:
- Molly Bright, DPhil
-
Kontakt:
- Michelle Medina, BS
- Numer telefonu: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku co najmniej 18 lat
- Możliwość wykonania zadania odwiedzenia barku (potwierdzone podczas badania przesiewowego i wstępnego)
- Bezpieczne poddanie się rezonansowi magnetycznemu
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami wizualnymi, korzystając z okularów do korekcji wzroku zgodnych z MRI
- Żadnych uszkodzeń pnia mózgu ani móżdżku
- Brak współistniejących poważnych problemów zdrowotnych (np. zaburzenia krążeniowo-oddechowe)
- Zdolność poznawcza/uważna do skupienia się na zadaniu
- Możliwość komunikacji w języku angielskim lub hiszpańskim
Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników udaru:
- Przeżyli tylko jedną jednostronną podkorową zmianę niedokrwienną na obszarze zaopatrywanym przez tętnicę środkową mózgu (potwierdzoną raportami klinicznymi lub radiologicznymi) co najmniej rok przed udziałem w tym projekcie
- Niedowład ograniczony do jednej strony, z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami motoryki kończyny górnej (punktacja Fugl-Meyera kończyny górnej od 10 do 45).
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Ciężka klaustrofobia
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Wrażliwe populacje
- Diagnoza/historia:
- stwardnienie rozsiane
- guz mózgu
- promieniowanie mózgu
- urazowe uszkodzenie mózgu
- demencja
- Choroba Parkinsona
- rozedma
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- obturacyjny bezdech senny
- Jednoczesne włączenie do badania interwencyjnego
- Jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uprowadzenie barku
|
Osoby zostaną poinstruowane wizualnie, aby wykonały krótkie, jednostronne zadania izometrycznego odwodzenia barku.
Wyświetlacz wizualny będzie dostarczał w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat momentu odwodzenia barku, co pomoże uczestnikowi osiągnąć wcześniej określony poziom momentu obrotowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POgrubiona aktywacja
Ramy czasowe: 3 dni do 3 miesięcy
|
Dane BOLD fMRI zostaną przeanalizowane w celu zmapowania aktywacji neuronów związanej z zadaniem odwodzenia barku.
|
3 dni do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane obrazowania MR i powiązane dane fizjologiczne zebrane podczas skanowania MRI będą udostępniane w formacie zanonimizowanym.
Dane te zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem Open Science Framework (osf.io) lub podobnego publicznego repozytorium.
Kod zostanie udostępniony za pośrednictwem laboratoryjnego konta PI na Githubie.
Link do tych zasobów zostanie dołączony do publikacji powstałych w wyniku tego badania, aby ułatwić dostęp.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W momencie publikacji (lub po zakończeniu projektu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną zanonimizowane i udostępnione publicznie, w tym momencie nie jest wymagana zgoda i dlatego nie ma żadnych kryteriów dostępu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .