- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06598150
Картирование кортикоретикулоспинального двигательного контроля при хроническом гемипаретическом инсульте
26 сентября 2025 г. обновлено: Molly Bright, Northwestern University
Картирование кортикоретикулоспинального моторного контроля с использованием FMRI ствола головного и спинного мозга при хроническом гемипаретическом инсульте
В этом исследовании используется функциональная магнитно-резонансная томография для картирования нейронной активности во всей центральной нервной системе во время задачи отведения плеча, чтобы охарактеризовать, какие двигательные пути используются после инсульта.
Обзор исследования
Подробное описание
Почти у 85% выживших после инсульта наблюдаются значительные односторонние нарушения двигательного контроля верхних конечностей, обычно вызванные повреждением кортикоспинального (CST) и кортикоретикулярного (CRT) путей (т. е. кортикофугальных путей).
Альтернативные нервные пути, такие как кортико-ретикулоспинальный тракт (CRST), могут быть задействованы для достижения движения пораженной руки и кисти, но могут иметь нежелательные последствия.
Например, диффузное двустороннее разветвление ретикулоспинальных нейронов может вызывать аномальную совместную мышечную активацию (синергию) в паретичной конечности и непроизвольные зеркальные движения (связанные реакции) между конечностями.
В совокупности эти эффекты создают стереотипные модели движений после инсульта, и растет интерес к новым «антисинергическим» вмешательствам, направленным на расширение использования остаточных систем CST, а не на усиление CRST.
Визуализация потенциально может стать бесценным инструментом для оценки того, могут ли реабилитационные стратегии обеспечить предпочтительный доступ к путям CST по сравнению с CRST.
Однако текущие исследования функциональной визуализации сосредоточены на корковой активности и теоретически должны сделать вывод, какой путь используется.
Структурная МРТ напрямую оценивает изменения в путях белого вещества, но ограничивается обнаружением долгосрочной пластичности.
Чтобы направлять новые вмешательства, существует острая необходимость напрямую оценить, какие нисходящие двигательные пути активны во время движения.
Таким образом, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы создать новый набор данных фМРТ у участников с постинсультным гемипарезом, фиксируя нервную активность во время инновационной задачи изометрического отведения плеча, оценивая различия при отведении паретичной и непаретичной руки.
Исследователи получат данные мультиэхо фМРТ у лиц с постинсультным гемипарезом и контрольной группы соответствующего возраста, предполагая, что повышенная зависимость от CRST вызовет различные паттерны активации во время отведения плеча паретичной конечностью, и что это будет коррелировать с индивидуальными показателями верхней части тела. -нарушение конечностей (оценка верхних конечностей по Фуглу-Мейеру).
Эта работа важна, потому что она предоставит прямые доказательства участия нисходящих противоположных двигательных путей при постинсультном гемипарезе и продемонстрирует полезность нейровизуализации для оптимизации движений для преимущественного задействования определенных систем и обеспечения желаемой пластичности нейронов после травмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michelle Medina, BS
- Номер телефона: 872-272-7687
- Электронная почта: anvil@northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Главный следователь:
- Molly Bright, DPhil
-
Контакт:
- Michelle Medina, BS
- Номер телефона: 872-272-7687
- Электронная почта: anvil@northwestern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 лет
- Способен выполнить задачу по отведению плеча (подтверждено во время скрининга и первичного осмотра)
- Безопасно проходить МРТ
- Способен следовать визуальным инструкциям, используя очки для коррекции зрения, совместимые с МРТ.
- Нет поражений ствола мозга или мозжечка.
- Отсутствие серьезных сопутствующих медицинских проблем (например, кардиореспираторные нарушения)
- Когнитивная/внимательная способность концентрироваться на задаче
- Способен общаться на английском или испанском языке
Дополнительные критерии включения для участников, перенесших инсульт:
- Иметь только одно одностороннее подкорковое ишемическое поражение на территории, снабжаемой средней мозговой артерией (подтвержденное клиническими или радиологическими отчетами), по крайней мере, за один год до участия в этом проекте.
- Парез, ограниченный одной стороной, с умеренными и тяжелыми двигательными нарушениями верхней конечности (оценка по шкале Фугля-Мейера для верхних конечностей от 10 до 45).
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Тяжелая клаустрофобия
- Беременные женщины
- Заключенные
- Уязвимые группы населения
- Диагноз/история:
- рассеянный склероз
- опухоль головного мозга
- радиация мозга
- черепно-мозговая травма
- деменция
- болезнь Паркинсона
- эмфизема
- хроническая обструктивная болезнь легких
- обструктивное апноэ во сне
- Одновременное участие в интервенционном исследовании
- Одновременное применение препаратов, подавляющих активность центральной нервной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отведение плеча
|
Людям будет визуально предложено выполнить короткие, односторонние, изометрические задачи по отведению плеча.
Визуальный дисплей будет обеспечивать обратную связь в реальном времени о крутящем моменте отведения плеча, чтобы помочь участнику достичь заранее определенного уровня крутящего момента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНАЯ активация
Временное ограничение: От 3 дней до 3 месяцев
|
ЖИРНЫЕ данные фМРТ будут проанализированы для картирования нейронной активации, связанной с задачей отведения плеча.
|
От 3 дней до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные МРТ и связанные с ними физиологические данные, собранные во время МРТ-сканирования, будут передаваться в анонимизированном формате.
Эти данные будут доступны общественности через Open Science Framework (osf.io) или аналогичный общедоступный репозиторий.
Код будет доступен через учетную запись лаборатории PI на Github.
Ссылка на эти ресурсы будет включена в публикации, полученные по результатам этого исследования, для облегчения доступа.
Сроки обмена IPD
На момент публикации (или по завершении проекта, в зависимости от того, что произойдет раньше).
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут анонимизированы и общедоступны, при этом одобрение не требуется и, следовательно, не существует критериев доступа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .