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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06598150
Cartographie du contrôle moteur corticoréticulospinal dans l'AVC hémiparétique chronique
26 septembre 2025 mis à jour par: Molly Bright, Northwestern University
Cartographie du contrôle moteur corticoréticulospinal à l'aide de l'IRM du tronc cérébral et de la moelle épinière dans l'AVC hémiparétique chronique
Cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour cartographier l'activité neuronale dans tout le système nerveux central lors d'une tâche d'abduction de l'épaule afin de caractériser les voies motrices utilisées après un accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Près de 85 % des survivants d'un AVC présentent une déficience unilatérale significative du contrôle moteur des membres supérieurs, généralement causée par des lésions des voies corticospinale (CST) et corticoréticulaire (CRT) (c'est-à-dire les voies corticofuges).
Des voies neuronales alternatives, telles que le tractus cortico-réticulospinal contralésionnel (CRST), peuvent être recrutées pour réaliser le mouvement du bras et de la main affectés, mais peuvent avoir des conséquences indésirables.
Par exemple, la ramification diffuse et bilatérale des neurones réticulospinaux peut produire des coactivations musculaires anormales (synergies) dans le membre parétique et des mouvements miroir involontaires (réactions associées) entre les membres.
Ensemble, ces effets créent des schémas de mouvement stéréotypés après un AVC, et il existe un intérêt croissant pour de nouvelles interventions « anti-synergiques » visant à améliorer l'utilisation des systèmes CST résiduels plutôt que de renforcer le CRST.
L'imagerie a le potentiel de devenir un outil précieux pour évaluer si les stratégies de réadaptation peuvent accéder préférentiellement aux voies CST par rapport aux voies CRST.
Cependant, les recherches actuelles en imagerie fonctionnelle se sont concentrées sur l’activité corticale et doivent théoriquement déduire quelle voie est utilisée.
L’IRM structurelle évalue directement les changements dans les voies de la substance blanche, mais elle se limite à détecter la plasticité à long terme.
Pour guider de nouvelles interventions, il est essentiel d’évaluer directement quelles voies motrices descendantes sont actives pendant le mouvement.
Ainsi, l'objectif global de cette étude est de générer un nouvel ensemble de données IRMf chez les participants atteints d'hémiparésie post-AVC, capturant l'activité neuronale lors d'une tâche d'abduction isométrique innovante de l'épaule, évaluant les différences lors de l'enlèvement du bras parétique par rapport au bras non parétique.
Les enquêteurs acquerront des données IRMf multi-écho chez des individus atteints d'hémiparésie post-AVC et des contrôles du même âge, en émettant l'hypothèse qu'une dépendance accrue à l'égard du CRST provoquera des modèles d'activation distincts lors de l'abduction de l'épaule avec le membre parétique, et que cela sera en corrélation avec la partie supérieure individuelle -déficience des extrémités (évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs).
Ce travail est important car il fournira des preuves directes de l'implication de la voie motrice contralésionnelle descendante dans l'hémiparésie post-AVC et démontrera l'utilité de la neuroimagerie pour optimiser les mouvements afin d'engager préférentiellement des systèmes spécifiques et de promouvoir la plasticité neuronale souhaitée après une blessure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Medina, BS
- Numéro de téléphone: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University
-
Chercheur principal:
- Molly Bright, DPhil
-
Contact:
- Michelle Medina, BS
- Numéro de téléphone: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés d'au moins 18 ans
- Capable d'effectuer une tâche d'abduction de l'épaule (confirmé lors du dépistage et de l'examen initial)
- Passer une IRM en toute sécurité
- Capable de suivre des instructions visuelles à l’aide de lunettes de correction de la vision compatibles IRM
- Aucune lésion du tronc cérébral ou du cervelet
- Aucun problème médical concomitant grave (par ex. déficience cardiorespiratoire)
- Capacité cognitive/attentionnelle à se concentrer sur une tâche
- Capable de communiquer en anglais ou en espagnol
Critères d'inclusion supplémentaires pour les participants à un AVC :
- Avoir subi une seule lésion ischémique sous-corticale unilatérale dans le territoire alimenté par l'artère cérébrale moyenne (confirmée par des rapports cliniques ou radiologiques) au moins un an avant la participation à ce projet
- Parésie limitée à un côté, avec déficience motrice modérée à sévère du membre supérieur (score de Fugl-Meyer des membres supérieurs compris entre 10 et 45).
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'IRM
- Claustrophobie sévère
- Femmes enceintes
- Prisonniers
- Populations vulnérables
- Diagnostic/antécédents de :
- sclérose en plaques
- tumeur au cerveau
- rayonnement cérébral
- traumatisme crânien
- démence
- La maladie de Parkinson
- emphysème
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- apnée obstructive du sommeil
- Inscription simultanée à une étude d'intervention
- Utilisation concomitante de médicaments connus pour supprimer l'activité du système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enlèvement de l'épaule
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Les individus seront visuellement incités à effectuer des tâches d'abduction d'épaule courtes, unilatérales et isométriques.
Un affichage visuel fournira un retour en temps réel du couple d'abduction de l'épaule, pour aider le participant à cibler un niveau de couple prédéterminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation GRAS
Délai: 3 jours à 3 mois
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Les données BOLD IRMf seront analysées pour cartographier l'activation neuronale associée à la tâche d'abduction de l'épaule.
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3 jours à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données d'imagerie IRM et les données physiologiques associées collectées lors de l'IRM seront partagées dans un format anonymisé.
Ces données seront mises à la disposition du public via l'Open Science Framework (osf.io) ou un référentiel public similaire.
Le code sera mis à disposition via le compte Github du laboratoire du PI.
Un lien vers ces ressources sera inclus avec les publications résultant de cette étude pour en faciliter l'accès.
Délai de partage IPD
Au moment de la publication (ou à la fin du projet, selon la première éventualité).
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront anonymisées et rendues publiques. À ce moment-là, aucune approbation n'est nécessaire et il n'y a donc aucun critère d'accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .