- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06598150
Mappatura del controllo motorio corticoreticolospinale nell'ictus emiparetico cronico
26 settembre 2025 aggiornato da: Molly Bright, Northwestern University
Mappatura del controllo motorio corticoreticolospinale mediante FMRI del tronco encefalico e del midollo spinale nell'ictus emiparetico cronico
Questo studio utilizza la risonanza magnetica funzionale per mappare l'attività neurale in tutto il sistema nervoso centrale durante un compito di abduzione della spalla per caratterizzare quali percorsi motori vengono utilizzati dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quasi l'85% dei sopravvissuti all'ictus presenta una significativa compromissione unilaterale del controllo motorio degli arti superiori, tipicamente causata da danni ai tratti corticospinale (CST) e corticoreticolare (CRT) (cioè i tratti corticofughi).
Percorsi neurali alternativi, come il tratto cortico-reticolospinale contralesionale (CRST), possono essere reclutati per ottenere il movimento del braccio e della mano colpiti, ma possono avere conseguenze indesiderate.
Ad esempio, la ramificazione diffusa e bilaterale dei neuroni reticolospinali può produrre coattivazioni muscolari anomale (sinergie) nell'arto paretico e movimenti speculari involontari (reazioni associate) tra gli arti.
Insieme, questi effetti creano modelli di movimento stereotipati post-ictus e vi è un crescente interesse per nuovi interventi "anti-sinergia" per migliorare l'utilizzo dei sistemi CST residui piuttosto che rafforzare il CRST.
L’imaging ha il potenziale per diventare uno strumento prezioso per valutare se le strategie riabilitative possono accedere preferenzialmente ai percorsi CST rispetto a quelli CRST.
Tuttavia, l’attuale ricerca sull’imaging funzionale si è concentrata sull’attività corticale e deve teoricamente dedurre quale percorso viene utilizzato.
La risonanza magnetica strutturale valuta direttamente i cambiamenti nei percorsi della sostanza bianca, ma si limita a rilevare la plasticità a lungo termine.
Per guidare nuovi interventi, esiste la necessità fondamentale di valutare direttamente quali vie motorie discendenti sono attive durante il movimento.
Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio è quello di generare un nuovo set di dati fMRI in partecipanti con emiparesi post-ictus, catturando l'attività neurale durante un innovativo compito di abduzione isometrica della spalla, valutando le differenze quando si rapisce il braccio paretico rispetto a quello non paretico.
I ricercatori acquisiranno dati fMRI multi-eco in soggetti con emiparesi post-ictus e controlli di pari età, ipotizzando che una maggiore dipendenza dal CRST causerà modelli di attivazione distinti durante l'abduzione della spalla con l'arto paretico e che ciò sarà correlato con la parte superiore dell'individuo. -compromissione degli arti (valutazione Fugl-Meyer degli arti superiori).
Questo lavoro è significativo perché fornirà prove dirette del coinvolgimento della via motoria controlesionale discendente nell'emiparesi post-ictus e dimostrerà l'utilità del neuroimaging per ottimizzare i movimenti per coinvolgere preferenzialmente sistemi specifici e promuovere la plasticità neurale desiderata dopo l'infortunio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michelle Medina, BS
- Numero di telefono: 872-272-7687
- Email: anvil@northwestern.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University
-
Investigatore principale:
- Molly Bright, DPhil
-
Contatto:
- Michelle Medina, BS
- Numero di telefono: 872-272-7687
- Email: anvil@northwestern.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di almeno 18 anni
- In grado di eseguire compiti di abduzione della spalla (confermato durante lo screening e l'esame iniziale)
- Sicuro di sottoporsi alla risonanza magnetica
- In grado di seguire le istruzioni visive utilizzando occhiali per la correzione della vista compatibili con la risonanza magnetica
- Nessuna lesione del tronco cerebrale o cerebellare
- Nessun grave problema medico concomitante (ad es. compromissione cardiorespiratoria)
- Capacità cognitiva/attentiva di concentrarsi su un compito
- In grado di comunicare in inglese o spagnolo
Criteri di inclusione aggiuntivi per i partecipanti all'ictus:
- Aver subito una sola lesione ischemica sottocorticale unilaterale nel territorio irrorato dall'arteria cerebrale media (confermata da referti clinici o radiologici) almeno un anno prima della partecipazione a questo progetto
- Paresi limitata a un lato, con compromissione motoria da moderata a grave dell'arto superiore (punteggio Fugl-Meyer delle estremità superiori compreso tra 10 e 45).
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Grave claustrofobia
- Donne incinte
- Prigionieri
- Popolazioni vulnerabili
- Diagnosi/anamnesi di:
- sclerosi multipla
- tumore al cervello
- radiazioni cerebrali
- lesione cerebrale traumatica
- demenza
- La malattia di Parkinson
- enfisema
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- apnea ostruttiva notturna
- Iscrizione simultanea a uno studio di intervento
- Uso concomitante di farmaci noti per sopprimere l'attività del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Abduzione della spalla
|
Gli individui verranno indotti visivamente a eseguire compiti brevi, unilaterali e isometrici di abduzione della spalla.
Un display visivo fornirà un feedback in tempo reale della coppia di abduzione della spalla, per aiutare il partecipante a raggiungere un livello di coppia predeterminato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione in GRASSETTO
Lasso di tempo: 3 giorni a 3 mesi
|
I dati fMRI BOLD verranno analizzati per mappare l'attivazione neurale associata al compito di abduzione della spalla.
|
3 giorni a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati di imaging RM e i dati fisiologici associati raccolti durante la scansione MRI saranno condivisi in formato anonimo.
Questi dati saranno resi disponibili al pubblico attraverso l'Open Science Framework (osf.io) o un archivio pubblico simile.
Il codice sarà reso disponibile tramite l'account Github del laboratorio del PI.
Un collegamento a queste risorse sarà incluso nelle pubblicazioni risultanti da questo studio per facilitarne l'accesso.
Periodo di condivisione IPD
Al momento della pubblicazione (o al completamento del progetto, a seconda di quale evento si verifichi per primo).
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno resi anonimi e resi pubblici, e in quel momento non è necessaria alcuna approvazione e quindi non ci sono criteri di accesso.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Abduzione della spalla
-
CHU de ReimsCompletato
-
Smith & Nephew, Inc.TerminatoArtrite | Artrite reumatoide | Necrosi avascolare | Instabilità articolare | Frattura | Dolore, spalla | Artrite, degenerativa | Artrosi post-traumatica di altre articolazioni, regione della spalla | Sindrome della cuffia dei rotatori della spalla e malattie affini | Trauma articolare | Lussazione, spallaStati Uniti
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAttivo, non reclutanteLacerazioni della cuffia dei rotatori | Deformità della spalla | Osteoartrite Spalla | Necrosi avascolare della testa dell'omero | Spalla di artrite reumatoide | Frattura, omerale | Artrite traumatica della regione della spalla destra (diagnosi)Stati Uniti
-
National Cheng-Kung University HospitalCompletato
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuCompletatoLesioni della cuffia dei rotatori | Lesione o rottura della cuffia dei rotatori, non specificata come traumatica | Lacerazioni della cuffia dei rotatoriEstonia
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAttivo, non reclutanteDolore alla spalla | Artrosi della spalla | Artrite alla spallaDanimarca
-
Zimmer BiometIscrizione su invitoArtrosi della spalla | Artropatia della regione della spalla | Cuffia dei rotatori gravemente carente | Artrite reumatoide senza difetti metafisari omerali | Artrite post-traumaticaStati Uniti