- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06598150
Mapeamento do controle motor corticorreticulospinal no acidente vascular cerebral hemiparético crônico
26 de setembro de 2025 atualizado por: Molly Bright, Northwestern University
Mapeamento do controle motor corticorreticulospinal usando FMRI do tronco cerebral e da medula espinhal em acidente vascular cerebral hemiparético crônico
Este estudo usa ressonância magnética funcional para mapear a atividade neural em todo o sistema nervoso central durante uma tarefa de abdução do ombro para caracterizar quais vias motoras estão sendo usadas após o acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quase 85% dos sobreviventes de AVC apresentam comprometimento unilateral significativo no controle motor dos membros superiores, normalmente causado por danos aos tratos corticoespinhal (CST) e corticoreticular (CRT) (isto é, os tratos corticofugais).
Vias neurais alternativas, como o trato cortico-reticulospinal contralesional (CRST), podem ser recrutadas para conseguir o movimento do braço e da mão afetados, mas podem ter consequências indesejáveis.
Por exemplo, a ramificação bilateral difusa dos neurônios reticulospinais pode produzir coativações musculares anormais (sinergias) no membro parético e movimentos espelhados involuntários (reações associadas) entre os membros.
Juntos, esses efeitos criam padrões de movimento estereotipados pós-AVC, e há um interesse crescente em novas intervenções “anti-sinergia” para melhorar o uso de sistemas CST residuais em vez de fortalecer o CRST.
A imagem tem o potencial de se tornar uma ferramenta inestimável para avaliar se as estratégias de reabilitação podem acessar preferencialmente as vias CST versus CRST.
No entanto, a pesquisa atual de imagens funcionais concentrou-se na atividade cortical e deve, teoricamente, inferir qual via é usada.
A ressonância magnética estrutural avalia diretamente as alterações nas vias da substância branca, mas é limitada à detecção de plasticidade a longo prazo.
Para orientar novas intervenções, há uma necessidade crítica de avaliar diretamente quais vias motoras descendentes estão ativas durante o movimento.
Assim, o objetivo geral deste estudo é gerar um novo conjunto de dados de fMRI em participantes com hemiparesia pós-AVC, capturando a atividade neural durante uma tarefa inovadora de abdução isométrica do ombro, avaliando diferenças ao abduzir o braço parético versus não parético.
Os investigadores irão adquirir dados de fMRI multi-eco em indivíduos com hemiparesia pós-AVC e controles pareados por idade, levantando a hipótese de que o aumento da dependência do CRST causará padrões de ativação distintos durante a abdução do ombro com o membro parético, e que isso se correlacionará com a parte superior individual -comprometimento das extremidades (avaliação Fugl-Meyer das extremidades superiores).
Este trabalho é significativo porque fornecerá evidências diretas do envolvimento da via motora contralesional descendente na hemiparesia pós-AVC e demonstrará a utilidade da neuroimagem para otimizar movimentos para envolver preferencialmente sistemas específicos e promover a plasticidade neural desejada após a lesão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michelle Medina, BS
- Número de telefone: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Investigador principal:
- Molly Bright, DPhil
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Contato:
- Michelle Medina, BS
- Número de telefone: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com pelo menos 18 anos
- Capaz de realizar tarefa de abdução do ombro (confirmado durante a triagem e exame inicial)
- Seguro para se submeter a ressonância magnética
- Capaz de seguir instruções visuais usando óculos de correção visual compatíveis com ressonância magnética
- Sem lesões no tronco cerebral ou cerebelares
- Sem problemas médicos concomitantes graves (por ex. comprometimento cardiorrespiratório)
- Capacidade cognitiva/atencional para se concentrar em uma tarefa
- Capaz de se comunicar em inglês ou espanhol
Critérios de inclusão adicionais para participantes com AVC:
- Ter sofrido apenas uma lesão isquêmica subcortical unilateral no território irrigado pela Artéria Cerebral Média (confirmada por laudos clínicos ou radiológicos) pelo menos um ano antes da participação neste projeto
- Paresia confinada a um lado, com comprometimento motor moderado a grave do membro superior (escore de Fugl-Meyer de membros superiores entre 10 e 45).
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações de ressonância magnética
- Claustrofobia severa
- Mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Populações vulneráveis
- Diagnóstico/histórico de:
- esclerose múltipla
- tumor cerebral
- radiação cerebral
- lesão cerebral traumática
- demência
- Doença de Parkinson
- enfisema
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- apneia obstrutiva do sono
- Inscrição simultânea em um estudo de intervenção
- Uso simultâneo de medicamentos conhecidos por suprimir a atividade do sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Abdução de Ombro
|
Os indivíduos serão orientados visualmente para realizar tarefas curtas, unilaterais e isométricas de abdução do ombro.
Uma exibição visual fornecerá feedback em tempo real do torque de abdução do ombro, para ajudar o participante a atingir um nível de torque predeterminado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação BOLD
Prazo: 3 dias a 3 meses
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Os dados BOLD fMRI serão analisados para mapear a ativação neural associada à tarefa de abdução do ombro.
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3 dias a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de imagem de ressonância magnética e os dados fisiológicos associados coletados durante a ressonância magnética serão compartilhados em formato anônimo.
Estes dados serão disponibilizados ao público através do Open Science Framework (osf.io) ou repositório público semelhante.
O código será disponibilizado através da conta Github do laboratório do PI.
Um link para esses recursos será incluído nas publicações resultantes deste estudo para facilitar o acesso.
Prazo de Compartilhamento de IPD
No momento da publicação (ou na conclusão do projeto, o que ocorrer primeiro).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão anonimizados e disponibilizados publicamente, não sendo necessária nesse momento qualquer aprovação e, portanto, não existem critérios de acesso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .