- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06598150
Mapeo del control motor corticorreticuloespinal en el accidente cerebrovascular hemiparético crónico
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Molly Bright, Northwestern University
Mapeo del control motor corticorreticuloespinal mediante FMRI del tronco encefálico y la médula espinal en el accidente cerebrovascular hemiparético crónico
Este estudio utiliza imágenes de resonancia magnética funcional para mapear la actividad neuronal en todo el sistema nervioso central durante una tarea de abducción del hombro para caracterizar qué vías motoras se utilizan después del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi el 85% de los supervivientes de un accidente cerebrovascular experimentan un deterioro unilateral significativo en el control motor de las extremidades superiores, generalmente causado por daño a los tractos corticoespinal (CST) y corticoreticular (CRT) (es decir, los tractos corticofugos).
Se pueden reclutar vías neurales alternativas, como el tracto corticorreticuloespinal contralesional (CRST), para lograr el movimiento del brazo y la mano afectados, pero pueden tener consecuencias indeseables.
Por ejemplo, la ramificación bilateral difusa de las neuronas reticuloespinales puede producir coactivaciones musculares anormales (sinergias) en la extremidad parética y movimientos especulares involuntarios (reacciones asociadas) entre las extremidades.
Juntos, estos efectos crean patrones de movimiento estereotipados después de un accidente cerebrovascular, y existe un interés creciente en nuevas intervenciones "antisinérgicas" para mejorar el uso de los sistemas CST residuales en lugar de fortalecer el CRST.
Las imágenes tienen el potencial de convertirse en una herramienta invaluable para evaluar si las estrategias de rehabilitación pueden acceder preferentemente a las vías CST versus CRST.
Sin embargo, la investigación actual sobre imágenes funcionales se ha centrado en la actividad cortical y, en teoría, debe inferir qué vía se utiliza.
La resonancia magnética estructural evalúa directamente los cambios en las vías de la sustancia blanca, pero se limita a detectar la plasticidad a largo plazo.
Para guiar nuevas intervenciones, existe una necesidad crítica de evaluar directamente qué vías motoras descendentes están activas durante el movimiento.
Por lo tanto, el objetivo general de este estudio es generar un nuevo conjunto de datos de resonancia magnética funcional en participantes con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular, capturando la actividad neuronal durante una tarea innovadora de abducción isométrica del hombro, evaluando las diferencias al abducir el brazo parético versus el no parético.
Los investigadores adquirirán datos de resonancia magnética funcional de eco múltiple en individuos con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular y controles de la misma edad, con la hipótesis de que una mayor dependencia del CRST provocará distintos patrones de activación durante la abducción del hombro con la extremidad parética, y que esto se correlacionará con la parte superior individual -deterioro de las extremidades (Evaluación Fugl-Meyer de las extremidades superiores).
Este trabajo es importante porque proporcionará evidencia directa de la participación de la vía motora contralesional descendente en la hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular y demostrará la utilidad de la neuroimagen para optimizar los movimientos para involucrar preferentemente sistemas específicos y promover la plasticidad neuronal deseada después de una lesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Medina, BS
- Número de teléfono: 872-272-7687
- Correo electrónico: anvil@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Investigador principal:
- Molly Bright, DPhil
-
Contacto:
- Michelle Medina, BS
- Número de teléfono: 872-272-7687
- Correo electrónico: anvil@northwestern.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de al menos 18 años
- Capaz de realizar la tarea de abducción del hombro (confirmada durante la selección y el examen inicial)
- Es seguro someterse a una resonancia magnética
- Capaz de seguir instrucciones visuales utilizando gafas de corrección de la visión compatibles con MRI.
- Sin lesiones del tronco del encéfalo ni del cerebelo.
- Sin problemas médicos concurrentes graves (p. ej. deterioro cardiorrespiratorio)
- Capacidad cognitiva/atencional para centrarse en una tarea.
- Capaz de comunicarse en inglés o español.
Criterios de inclusión adicionales para participantes con accidente cerebrovascular:
- Haber sufrido solo una lesión isquémica subcortical unilateral en el territorio irrigado por la arteria cerebral media (confirmada por informes clínicos o radiológicos) al menos un año antes de participar en este proyecto.
- Paresia confinada a un lado, con deterioro motor de moderado a severo del miembro superior (puntuación Fugl-Meyer de miembro superior entre 10 y 45).
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Claustrofobia severa
- mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Poblaciones vulnerables
- Diagnóstico/antecedentes de:
- esclerosis múltiple
- tumor cerebral
- radiación cerebral
- lesión cerebral traumática
- demencia
- enfermedad de parkinson
- enfisema
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- apnea obstructiva del sueño
- Inscripción simultánea en un estudio de intervención.
- Uso concomitante de medicamentos que se sabe que suprimen la actividad del sistema nervioso central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Abducción de hombro
|
Se indicará visualmente a los individuos que realicen tareas cortas, unilaterales e isométricas de abducción del hombro.
Una pantalla visual proporcionará información en tiempo real sobre el torque de abducción del hombro, para ayudar al participante a alcanzar un nivel de torque predeterminado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación en negrita
Periodo de tiempo: 3 días a 3 meses
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Los datos de BOLD fMRI se analizarán para mapear la activación neuronal asociada con la tarea de abducción del hombro.
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3 días a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de imágenes por resonancia magnética y los datos fisiológicos asociados recopilados durante la exploración por resonancia magnética se compartirán en un formato anónimo.
Estos datos se pondrán a disposición del público a través del Open Science Framework (osf.io) o un repositorio público similar.
El código estará disponible a través de la cuenta Github del laboratorio del PI.
Se incluirá un enlace a estos recursos con las publicaciones resultantes de este estudio para facilitar el acceso.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al momento de la publicación (o al finalizar el proyecto, lo que ocurra primero).
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos serán anónimos y se pondrán a disposición del público, y en ese momento no se necesita aprobación y, por lo tanto, no existen criterios de acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .