- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06598150
Corticoreticulospinale motorische controle in kaart brengen bij chronische hemiparetische beroerte
26 september 2025 bijgewerkt door: Molly Bright, Northwestern University
Corticoreticulospinale motorische controle in kaart brengen met behulp van FMRI in de hersenstam en het ruggenmerg bij chronische hemiparetische beroerte
Deze studie maakt gebruik van functionele magnetische resonantiebeeldvorming om de neurale activiteit in het hele centrale zenuwstelsel tijdens een schouderabductietaak in kaart te brengen om te karakteriseren welke motorische routes na een beroerte worden gebruikt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bijna 85% van de overlevenden van een beroerte ervaart een significante unilaterale beperking in de motorische controle van de bovenste ledematen, doorgaans veroorzaakt door schade aan de corticospinale (CST) en corticoreticulaire (CRT) banen (d.w.z. de corticofugale banen).
Alternatieve neurale routes, zoals het contralesionale cortico-reticulospinale kanaal (CRST), kunnen worden ingezet om beweging van de aangedane arm en hand te bewerkstelligen, maar kunnen ongewenste gevolgen hebben.
De diffuse, bilaterale vertakking van reticulospinale neuronen kan bijvoorbeeld abnormale spierco-activaties (synergieën) in het paretische ledemaat en onwillekeurige spiegelbewegingen (geassocieerde reacties) tussen ledematen veroorzaken.
Samen creëren deze effecten stereotiepe bewegingspatronen na een beroerte, en er is een groeiende belangstelling voor nieuwe ‘anti-synergie’-interventies om het gebruik van resterende CST-systemen te verbeteren in plaats van de CRST te versterken.
Beeldvorming heeft het potentieel om een instrument van onschatbare waarde te worden voor het evalueren of revalidatiestrategieën bij voorkeur toegang kunnen krijgen tot CST- versus CRST-paden.
Het huidige onderzoek naar functionele beeldvorming heeft zich echter geconcentreerd op corticale activiteit en moet theoretisch afleiden welke route wordt gebruikt.
Structurele MRI beoordeelt rechtstreeks veranderingen in de witte stofbanen, maar beperkt zich tot het detecteren van plasticiteit op de lange termijn.
Om nieuwe interventies te begeleiden, is het van cruciaal belang om direct te evalueren welke dalende motorische routes actief zijn tijdens beweging.
Het algemene doel van deze studie is dus het genereren van een nieuwe fMRI-dataset bij deelnemers met een hemiparese na een beroerte, waarbij de neurale activiteit wordt vastgelegd tijdens een innovatieve isometrische schouderabductietaak en de verschillen worden geëvalueerd bij het abduceren van de paretische versus niet-paretische arm.
De onderzoekers zullen multi-echo fMRI-gegevens verzamelen bij personen met een hemiparese na een beroerte en controles van dezelfde leeftijd, waarbij ze veronderstellen dat een grotere afhankelijkheid van de CRST duidelijke activeringspatronen zal veroorzaken tijdens schouderabductie met het paretische ledemaat, en dat dit zal correleren met individuele bovenste ledematen. -functiestoornis van de ledematen (Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste ledematen).
Dit werk is belangrijk omdat het direct bewijs zal leveren van de betrokkenheid van de dalende contralesionale motorische banen bij hemiparese na een beroerte, en het nut van neuroimaging zal aantonen voor het optimaliseren van bewegingen om bij voorkeur specifieke systemen te betrekken en de gewenste neurale plasticiteit na letsel te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michelle Medina, BS
- Telefoonnummer: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern University
-
Hoofdonderzoeker:
- Molly Bright, DPhil
-
Contact:
- Michelle Medina, BS
- Telefoonnummer: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van minimaal 18 jaar
- In staat om schouderabductietaak uit te voeren (bevestigd tijdens screening en eerste onderzoek)
- Veilig om MRI te ondergaan
- In staat om visuele instructies te volgen met behulp van een MRI-compatibele zichtcorrectiebril
- Geen hersenstam- of cerebellaire laesies
- Geen ernstige gelijktijdige medische problemen (bijv. cardiorespiratoire beperking)
- Cognitief/aandachtsvermogen om zich op een taak te concentreren
- Kan communiceren in het Engels of Spaans
Aanvullende inclusiecriteria voor deelnemers aan een beroerte:
- Slechts één unilaterale subcorticale, ischemische laesie hebben opgelopen in het gebied dat wordt voorzien door de Middle Cerebral Artery (bevestigd door klinische of radiologische rapporten) ten minste één jaar voorafgaand aan deelname aan dit project
- Parese beperkt tot één zijde, met matige tot ernstige motorische beperking van de bovenste ledematen (Fugl-Meyer-score van de bovenste extremiteit tussen 10 en 45).
Uitsluitingscriteria:
- MRI-contra-indicaties
- Ernstige claustrofobie
- Zwangere vrouwen
- Gevangenen
- Kwetsbare bevolkingsgroepen
- Diagnose/geschiedenis van:
- multiple sclerose
- hersentumor
- hersenstraling
- traumatisch hersenletsel
- dementie
- Ziekte van Parkinson
- emfyseem
- chronische obstructieve longziekte
- obstructieve slaapapneu
- Gelijktijdige deelname aan een interventiestudie
- Gelijktijdig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de activiteit van het centrale zenuwstelsel onderdrukken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schouderabductie
|
Individuen zullen visueel worden aangestuurd om korte, eenzijdige, isometrische schouderabductietaken uit te voeren.
Een visuele weergave geeft realtime feedback over het schouderabductiekoppel, zodat de deelnemer een vooraf bepaald koppelniveau kan bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vette activatie
Tijdsspanne: 3 dagen tot 3 maanden
|
BOLD fMRI-gegevens zullen worden geanalyseerd om neurale activatie geassocieerd met de schouderabductietaak in kaart te brengen.
|
3 dagen tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
MR-beeldvormingsgegevens en de bijbehorende fysiologische gegevens verzameld tijdens MRI-scans zullen in een geanonimiseerd formaat worden gedeeld.
Deze gegevens zullen voor het publiek beschikbaar worden gesteld via het Open Science Framework (osf.io) of een soortgelijke openbare repository.
Code zal beschikbaar worden gesteld via het Github-laboratoriumaccount van de PI.
Om de toegang te vergemakkelijken, zal bij publicaties die voortkomen uit dit onderzoek een link naar deze bronnen worden opgenomen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Op het moment van publicatie (of bij voltooiing van het project, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden geanonimiseerd en openbaar beschikbaar gemaakt. Op dat moment is er geen goedkeuring nodig en zijn er dus geen toegangscriteria.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .