- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06599645
Yhdistetyn CST:n, BFR:n ja Tai Chin vaikutus lihasfysiologiaan ja toiminnallisiin ominaisuuksiin aikuisilla, joilla on LBP
Yhdistetyn ydinvakavuusharjoittelun, verenvirtauksen rajoituksen ja tai chi -vaikutus lihasfysiologiaan ja toiminnallisiin ominaisuuksiin aikuisilla, joilla on alaselkäkipu
Tausta:
Alaselkäkipu (LBP) on erittäin yleistä maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin (Wu et al., 2020). Kiinassa LBP on johtava sairaustaakan aiheuttaja (Wu et al., 2019). Harjoitusterapia, kuten ydinvakausharjoittelu (CST), Tai Chi (TC) ja koulutus, ovat yleisesti suositeltuja hoitoja, mutta tutkimusta optimaalisista protokollista on rajoitettu. Verenvirtauksen rajoitus (BFR) on hyödyllinen lihasten hypertrofian indusoinnissa ja lihasvoiman edistämisessä (Hughes et al., 2019). Yhdistetyt lähestymistavat, joissa käytetään useita menetelmiä, voivat tarjota lisäetuja, mutta niitä ei ole tutkittu.
Tutkimustavoitteet:
- Yhdistettyjen CST:n, BFR:n ja Tai Chin vaikutusten määrittäminen lihasfysiologiaan (lihasten aktivaatio, lihasväsymys, selän ojentajavoima ja poikittainen vatsan hallinta) työssäkäyvillä aikuisilla, joilla on LBP.
- Yhdistetyn CST+BFR+Tai Chin vaikutusten määrittäminen toiminnalliseen suorituskykyyn (kävelynopeus, tasapaino, proprioseptio ja asennon heilahdus) työssäkäyvien aikuisten LBP:tä sairastavilla aikuisilla.
- Yhdistetyn CST+BFR+Tai Chi:n vaikutukset kivun voimakkuuteen LBP:tä sairastavien työssäkäyvien aikuisten keskuudessa.
- Selvittää yhdistetyn CST+BFR+Tai Chin vaikutukset pelkoon työssäkäyvien aikuisten LBP:tä sairastavien keskuudessa.
Tutkimuspaikka:
Qianxinan Wutongin ortopedinen sairaala, Guizhoun maakunta, Kiina
Instrumentointi:
- Väestötiedot
- Pintaelektromyografia (S-EMG)
- Pressure Biofeedback Unit (PBU)
- Selän ojentajan vahvuustesti (PARAS)
- Joint Repositioning Error (JRE)
- APECS-sovellus
- Y-tasapainotesti (YTT)
8,10 metrin kävelytesti (10 MWT)
9. Visual Analogue Scale (VAS)
10. Pelon välttämisen uskomuksia koskevan kyselylomakkeen kiinalainen versio (FABQ-CHI)
Interventiot:
Ryhmä A: CST+BFR+Tai Chi+Koulutus;
Ryhmä B: CST+BFR+Koulutus;
Ryhmä C: Tai Chi +BFR+koulutus;
Ryhmä D: CST+koulutus.
Näytteen koko:
Ottaen huomioon 30 % pudotuksen. 52 osallistujaa. Jokaisessa ryhmässä 13 osallistujaa
Tilastollinen analyysi:
Tiedot käsiteltiin SPSS-versiolla 25.0 ja Microsoft Excel 2010 -ohjelmistolla.
- Demografiset tiedot = kuvaava analytiikka.
- Kaikki tavoitteet = toistuva ANCOVA-mitta (vuorovaikutusten sisällä) kaikille muuttujille.
- Merkittävä taso on P < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustavoitteet:
- Yhdistettyjen CST:n, BFR:n ja Tai Chin vaikutusten määrittäminen lihasfysiologiaan (lihasten aktivaatio, lihasväsymys, selän ojentajavoima ja poikittainen vatsan hallinta) työssäkäyvillä aikuisilla, joilla on LBP.
- Yhdistetyn CST+BFR+Tai Chin vaikutusten määrittäminen toiminnalliseen suorituskykyyn (kävelynopeus, tasapaino, proprioseptio ja asennon heilahdus) työssäkäyvien aikuisten LBP:tä sairastavilla aikuisilla.
- Yhdistetyn CST+BFR+Tai Chi:n vaikutukset kivun voimakkuuteen LBP:tä sairastavien työssäkäyvien aikuisten keskuudessa.
- Selvittää yhdistetyn CST+BFR+Tai Chin vaikutukset pelkoon työssäkäyvien aikuisten LBP:tä sairastavien keskuudessa.
Testausmenetelmät jokaiselle indikaattorille:
RMS- ja MF-arvotesti S-EMG:llä
Jokaiselle lihakselle asetetaan kaksoiselektrodilevyt vatsaan. Elektrodin sijoituspaikka on seuraava: ①Erecter spinae: Avaa 2 cm sivusuunnassa vartalon keskiviivaan nähden, kahdennentoista rintanikaman nikaman ja ensimmäisen lannenikaman välissä. ②Multifidus: 2 cm L4-5 interspinousin vieressä. ③Rectus abdominis: Vatsan keskilinjan molemmilla puolilla, 3 cm päässä navasta. ④Transversus abdominis: Noin 2 cm mediaalisesti lonkkarangan etuosan ja rintakaaren alareunan ylittävän pystyviivan leikkauspisteestä.
Testitoiminto: Selkäsilta, sivusilta, vatsan silta. Jokainen liike kestää 10 sekuntia, ja kahden vierekkäisen liikkeen välillä on 2 minuutin tauko sen varmistamiseksi, että edellisen mittauksen aiheuttama lihasväsymys ei häiritse seuraavaa mittausta.
S-EMG-analyysi: Se on lihasten sähköisen aktiivisuuden tallentaminen käyttämällä BioForce-pintaelektromyografiatestauslaitetta JE-TB1610 ja mukana tulevaa langatonta tiedonkeruulaitteistoa. Näytteenottotaajuus oli 2000 Hz, yllä olevat kolme harjoitusryhmää kestivät kukin 10 sekuntia ja alkuperäinen EMG-signaali tallennettiin 10 sekuntia. Käytä InstallShield Wizard -käyttöohjelmistoa suorittaaksesi 10–500 Hz:n kohinan käsittelyn alkuperäisille lihassähkötiedoille (Perchthaler et al., 2015). Sitten 3. - 7. sekuntiin poimi tiedot, poista perusviiva, demoduloi ja tasoita alkuperäinen signaali, ota signaalin itseisarvo demodulointiprosessin aikana ja hanki EMG-tietojen keskiarvo 3. 7. sekunti (RMS-arvo, MF-arvo).
Poikittainen vatsan kontrollitesti
Lihaskontrollin tapauksessa, joka kvantifioidaan PBU:lla. Makaavassa asennossa poikittaisvatsa testataan. Täytetty mansetti asetetaan vatsan alle lonkkarangan etuosan yläpuolelle. Potilasta pyydetään vetämään alavatsaa liikuttamatta ylävatsaa, selkää tai lantiota, kun PBU on täytetty 70 mm Hg:iin. Lukemat otetaan 10 sekunnin supistuksen lopussa. Suoritetaan kaksi submaksimaalista voimatestiä perehdyttämään osallistujat kuhunkin testiasentoon, minkä jälkeen suoritetaan kaksi maksimaalisen isometrisen supistuksen toistoa. Analyysissä käytetään kahden suurimman supistuksen keskiarvoa (Cairns et al., 2000).
Selän ojennuslaitteen lujuustesti
Osallistuja istuu hoitopöydällä pää keskilinjalla, vartalo suorana, kädet vartaloa pitkin, kämmenet ylöspäin ja jalat pöydän reunan yli. Dynamometri sijoitetaan lapaluiden alempaan kulmaan, selän keskelle lapaluiden väliin. Terapeutti on potilaan yläpuolella ja vieressä. Testi suoritetaan Yang et al. ohjeiden mukaan. (2020). Oikean aloitusasennon saatuaan osallistujaa pyydetään rentouttamaan käsiään, nostamaan päätään ja rintakehään ja työntämään takaisin dynamometriä vasten 5 sekunnin ajan maksimaalisella voimalla (N).
Lannerangan proprioseptiotesti
Puntumetakul(2018) raportoi proprioseptiotestissä käytetyn menettelyn. "Osallistuja istui (90° lonkat ja polvet) jalat maassa ja kädet reisillä, ja tutkija ohjasi osallistujan neutraaliin lannerangan asentoon." 10 senttimetrin mittanauhan keskikohta asetettiin ristin segmenttiin 1 (S1) mittauksen aloituspisteeksi. Lähtökohta merkittiin laserosoittimella vakaalla pohjalla. Tutkija neuvoi osallistujaa "muistamaan kohdeasennon ja suorittamaan sitten maksimi lantion etu- ja takakallistus kahdesti pitäen kummassakin asennossa viisi sekuntia" ennen paluuta neutraaliin kohdeasentoon. Yhdistettynä uudelleenasemointivirheenä poikkeama lähtöpaikasta arvioitiin senttimetreinä. Osallistuja ei saanut palautetta mahdollisista virheistä. Osallistujat harjoittelivat siirtotestiä kahdesti ennen arviointia. Tämä tutkimusprosessi toistettiin kolme kertaa yhden minuutin tauon välissä. Analyysissä käytetään keskiarvoja.
Rungon asennon heilahtelutesti
Trovaton et al. (2020) mukaan APECS tallentaa osallistujat seisoma-asennossa 30-vuotiaille ja osallistujia pyydetään käyttämään pieniä vaatteita, jotta he vähentäisivät virheelliseen maamerkkien sijoitteluun liittyviä harhoja asentoanalyysin aikana; samasta syystä koulutetut kliinikot sijoittavat merkkejä osallistujien kehoon sovelluksen määritettyjen maamerkkien mukaisesti. Yksi video otetaan sagitaalitasolle (vasemmalla). Osallistujia kehotetaan pitämään jalkansa samalla leveydellä kuin hartiat. Lopuksi säännökset täyttävät videot tuodaan APECSin videoanalyysijärjestelmään analysoitavaksi. Vartalon huojunnan suurin kulma tallennetaan ja sitä käytetään analysointiin.
Pysyvän dynaamisen tasapainon testi
Kun koehenkilöt seisovat yhdellä jalalla (paljain jaloin) Y-Balance Test -laitteen keskeisellä paikalla, kädet suoliluun siivellä, koehenkilöitä pyydetään siirtämään osoitinta mahdollisimman pitkälle kolmeen suuntaan - anterior, posteromediaal, ja posterolateraalinen. Kaikki Y-tasapainotestit suoritetaan samassa järjestyksessä: ensin etusuuntaan, sitten posterolateraaliseen suuntaan ja lopuksi posteromediaaliseen suuntaan. Osallistujat siirsivät osoitinta hallitsevalla jalallaan ensin. Seuraava on mittausprotokolla (Linek et al., 2017): 1. Harjoittelu koostuu neljästä oikean ja vasemman alaraajan replikaatiosta kuhunkin kolmeen suuntaan: anterior, posteromedial ja posterolateraalinen. 2. Oikean testin suorittaminen, joka koostui kolmesta yrityksestä kumpaankin suuntaan, mittaamalla osoittimen lähimmän paikan ja keskilevyn välinen etäisyys. Jokaisen yrityksen tulos tallennettiin vasta, kun testattu henkilö pystyi palaamaan lähtöpaikkaan hallitessaan liikettä täysin. Yrityksen suorituksen aikana epäsäännöllisyyksiksi katsotaan: liikkeen suorittavan raajan tukeminen osoittimen pinnalla tasapainon säilyttämiseksi, osoittimen työntäminen paremman tuloksen saavuttamiseksi, aloitusasennon vaihtaminen (yläraajojen irrottaminen). suoliluun siipi). Tässä tapauksessa osallistuja toisti yritystä, kunnes saatiin kolme oikein suoritettua toistoa (Linek et al., 2017). Analyysissä käytetään suurinta tavoittavuusetäisyyttä kumpaankin suuntaan ja yhdistelmäpisteitä (Picot et al., 2021).
Kävelynopeustesti
Kävelynopeudeksi käytettiin 10 metrin kävelytestiä, joka vaati osallistujan kävelemään 10 metriä suoraa linjaa normaalinopeudellaan, 1 metrin käynnistyksellä ennen lähtöajoitusta ja 1 metrin pysäytysajalla. ajoitus. Apukävelylaitteen käyttö on sallittua. Kävelytestiä varten jokainen osallistuja suoritti kolme peräkkäistä koetta. Osallistujia kehotetaan "kävelemään normaalilla, mukavalla tahdillasi", kunnes he saavuttavat ilmoitetun kurssin loppuun. Kesto tallennetaan sekuntikellolla, joka käynnistetään, kun osallistujan etujalka (tai apulaite) ylittää ensimmäisen merkin ja pysähtyy, kun osallistujan etujalka (tai apulaite) ylittää toisen merkin. Jakamalla 8 metrin matka tallennetulla ajalla, tallennettu aika muunnetaan kävelynopeudeksi (m/s).
Pelon välttämisen uskomustesti
Koehenkilöllä on seuraavaksi 3–5 minuuttia aikaa vastata FABQ-CHI:hen. Ne, jotka eivät osaa lukea, saavat apua.
- Kipu testi
Lopuksi koehenkilöllä on 2–3 minuuttia aikaa vastata VAS:iin. Seuraava on erityinen arviointimenetelmä: Valitse 10 cm viivain ja käännä se kokeilijaa kohti, jossa on täydellinen digitaalinen asteikko 0-10. Potilas näkee asteikot vain viivaimen molemmissa päissä, ja 0-pää on tyhjä. "Ei kipua" tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, "14" tarkoittaa lievää kipua, "56" tarkoittaa kohtalaista epämukavuutta, "7" tai enemmän tarkoittaa voimakasta kipua ja "10" tarkoittaa tuskallista kipua (Langley & Sheppard, 1985). Kun alaselkäkipu ilmaantuu asteikolla 0, potilas alkaa kuvitella kiputilaansa, ja kokeen suorittaja panee merkille lopullisen luvun, joka voidaan kirjata välittömästi potilaan kivun intensiteetiksi (Wewers & Lowe, 1990).
Lepää 30-60 sekuntia testien välillä poistaaksesi väsymyksen hämmentävän vaikutuksen.
Menettely
Tässä tutkimuksessa seulotaan koehenkilöitä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Ennen arviointia ja tutkimusta fysioterapeutti kertoo osallistujille tarkoituksen ja menetelmät, ja osallistujien tulee allekirjoittaa suostumuslomake. Tämän jälkeen tallennetaan demografiset tiedot, jotka sisältävät elämäkertatietoja, lyhyitä kysymyksiä LBP:n esiintymisestä ja aiempaa sairaushistoriaa. Koehenkilöiden on tämän jälkeen täytettävä antropometriset tiedot, kuten paino, pituus ja BMI. Kaikki potilaat tarvitsevat verenpaine- ja sykemittauksia ennen ja jälkeen hoidon.
Kaikilla koehenkilöillä mittausindikaattorit mitataan ennen interventiota, kuusi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen. Lisäksi kaikkien koehenkilöiden tulee suorittaa lämmittely ennen jokaista harjoitusinterventiota ja jäähdytys harjoituksen jälkeen. Alkulämmittely sisältää kävelyn (5 min) ja dynaamisen venyttelyn (5 min). Jäähdytys sisältää staattisen venytyksen (5 min).
A-ryhmässä koehenkilöt saavat pätevän fysioterapeutin koulutuksen ennen ensimmäistä hoitoa. Seuraava hoito alkaa lämmittelyllä. Lämmittelyn jälkeen fysioterapeutti asentaa BFR-laitteen koehenkilölle tarpeen mukaan. Sitten potilaat saavat CST:tä 15 minuutin ajan. Sitten he saavat Tai Chi -harjoituksia 15 minuutin ajan. Suorita lopuksi 5 minuutin jäähdytys. Yllä olevat hoidot suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan (Zou, Zhang, Liu et al., 2019).
Ryhmässä B koehenkilöt saavat pätevän fysioterapeutin koulutuksen ennen ensimmäistä hoitoa. Seuraava hoito alkaa lämmittelyllä. Lämmittelyn jälkeen fysioterapeutti asentaa BFR-laitteen koehenkilölle tarpeen mukaan. Sitten potilaat saavat CST:tä 30 minuutin ajan. Suorita lopuksi 5 minuutin jäähdytys. Yllä olevat hoidot suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan (Nipa et al., 2022).
Ryhmässä C koehenkilöt saavat pätevän fysioterapeutin koulutuksen ennen ensimmäistä hoitoa. Seuraava hoito alkaa lämmittelyllä. Lämmittelyn jälkeen fysioterapeutti asentaa BFR-laitteen koehenkilölle tarpeen mukaan. Sitten potilaat saavat Tai Chi -hoitoa 30 minuutin ajan. Suorita lopuksi 5 minuutin jäähdytys. Yllä olevat hoidot suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan (Qin et al., 2019).
Ryhmässä D koehenkilöt saavat pätevän fysioterapeutin koulutuksen ennen ensimmäistä hoitoa. Seuraava hoito alkaa lämmittelyllä. Sitten potilaat saavat CST:tä 30 minuutin ajan. Suorita lopuksi 5 minuutin jäähdytys. Yllä olevat hoidot suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan (Nipa et al., 2022).
Tilastollinen analyysi:
Tiedot käsiteltiin SPSS-versiolla 25.0 ja Microsoft Excel 2010 -ohjelmistolla.
- Demografiset tiedot = kuvaava analytiikka.
- Kaikki tavoitteet = toistuva ANCOVA-mitta (vuorovaikutusten sisällä) kaikille muuttujille.
- Merkittävä taso on P < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Pipeng, Master
- Puhelinnumero: 86-15513697108
- Sähköposti: 137793134@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikilla osallistujilla oli vakaat elintoiminnot, he olivat tietoisia eikä heillä ollut kognitiivista vajaatoimintaa.
- 18-60-vuotiaat, jotka ymmärtävät mandariinikiinaa ja ovat valmiita tekemään yhteistyötä.
- LBP kesto ≥ 3 kuukautta.
- Sinulle diagnosoidaan NLBP.
- VAS-pisteet ≤ 5 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus, maksasairaus, munuaissairaus, keuhkojen vajaatoiminta, kasvaimia ja leikkauksen jälkeinen toimintahäiriö.
- Potilaat, jotka ovat tajuttomia eivätkä kykene yhteistyöhön.
- Selkärangan murtumat, vaikea niveltulehdus, selkärangan ahtauma, selkärankareuma, avoimet murtumat tai parantumattomat traumaattiset haavat.
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu NLBP:tä.
- Ei pysty kommunikoimaan ja lukemaan kiinaksi.
- Ikä <18 ja >60 vuotta.
- LBP kesto < 3 kuukautta.
- Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja epänormaali syke.
- VAS-pisteet > 5 pistettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
CST+BFR+Tai Chi+Koulutus
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
CST+BFR+Koulutus
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Tai Chi +BFR+koulutus
|
|
|
Muut: Ryhmä D
CST+koulutus
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen aktivointi neliön keskiarvon (RMS) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Root Mean Square (RMS) on vektori, jota käytetään analysoimaan sähköisten signaalien vaihteluiden ominaisuuksia, ja RMS-arvon koko edustaa tietyn lihaksen aktiivisuustasoa (Abdelouahad et al., 2018).
Absoluuttinen RMS osoitti suurinta kokonaisluotettavuutta (ICC: 0,66-0,98)
toimintojen välillä (ICC: 0,66-0,98) (Van
Helden et al., 2022).
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
|
Sydänlihasten väsymys keskitaajuudella (MF)
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Keskimääräinen taajuus (MF) on taajuusalueen indeksi, joka edustaa lihassäikeen purkaustaajuuden keskipistettä luurankolihasten supistumisen aikana.
Yleisesti oletetaan, että se liittyy nopeiden ja hitaiden kuitujen osuuteen lihaskudoksessa.
Multifidus-lihas osoitti hyvää tai erinomaista toistettavuutta alkuvaiheen MF- ja MF-väsymysmuutosten aikana rungon pitotesteissä (ICCwithindays = 82 %; ICCbetweendays = 78 %) (Ng & Richardson, 1996).
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
|
Vatsan sisäänveto paineen biofeedback-yksikön (PBU) avulla
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Pressure Biofeedback Unit (PBU) -laite koostuu paineanturista, jossa on kolme turvatyynyä, katetri ja sfygmomanometri (alue 0 - 200 mmHg).
Sitä käytetään arvioimaan objektiivisesti vatsan sisäänvetoliikkeet (Grooms et al., 2013b).
Se on luotettava kliininen instrumentti syvän vatsalihasten toiminnan arvioimiseen kohtalaisesta hyvään (ICC = 0,47-0,82)
ja hyväksyttävä rakenteen kelpoisuus (ICC = 0,48-0,90)
(P.
O.D.P. Lima et ai., 2011).
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
|
Selän ojentaja Vahvuus push-pull-dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Push-pull-dynamometriä käytetään arvioimaan selän ojennuslaitteen voimaa makuuasennossa.
Hyväksyttävän luotettavuutensa ansiosta (ICC = 0,93),
validiteettia (r=0,54) ja mittausvirheitä, maksimaalista isometristä selän ojentajien voimanarviointia makuuasennossa voidaan soveltaa henkilöihin, joiden selkävoimakkuus vaihtelee, ja se voi olla hyödyllisin selän ojentajien voimakkuuden luokittelu kliinisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa (Yang et ai., 2020).
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
|
APECS-mobiilisovelluksen posturaalinen heilahdus
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Mobiilisovelluksen käyttö voisi olla nopea, turvallinen ja tarkka menetelmä tutkijoille ja kliinikoille yleisen asennon kvantitatiiviseen arvioimiseen.
Siirrettävän ja edullisen työkalun ottaminen käyttöön asennon arviointiin voisi hyödyttää selkärangan tuki- ja liikuntaelinsairauksien ensisijaista ehkäisyä.
Mobiilisovellusta APECS-AI Posture Evaluation and Correction System® (New Body Technologies SAS, Grenoble, Ranska) (APECS-sovellus) käytetään arvioimaan koehenkilön asennon heilahtelua tässä tutkimuksessa.
Arviointiindeksi on ylävartalon huojunnan suurin kulma.
Tutkimuksen suosituksen mukaan kliinikon tulisi harkita APECS:n arvoa apuasennon arvioinnin työkaluna (ICC > 0,60) (Trovato et al., 2022).
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
|
Tasapaino Y-tasapainotestillä
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Y-Balance Test Kitiä käytetään tasapainon mittaamiseen tässä tutkimuksessa.
Laite sisältää yhden keskellä olevan muovilevyn ja kolme kiinnitettyä putkea, jotka on sijoitettu anteriorisesti, posteromediaaalisesti ja posterolateraalisesti.
Jokaiseen putkeen asetetaan mitta 0,5 cm:n etäisyydellä.
Tutkimuksessa havaittiin, että Y-tasapainotestillä on korkea arvioijien välinen luotettavuus ja validiteetti dynaamisen tasapainon arvioinnissa CLBP-ryhmässä (Alshehre et al., 2021).
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
|
Lannerangan proprioseptio nivelen uudelleenasentovirheestä (JRE)
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Proprioseption ensisijainen tulos oli nivelen uudelleensijoitusvirhe (JRE).
Absoluuttista virhettä, vakiovirhettä ja muuttuvaa virhettä voidaan käyttää kuvaamaan uudelleensijoitusvirheitä.
Valitsimme absoluuttisen virheen, koska se vaikuttaa tarkkuuteen (Strimpakos et al., 2006), heijastaa epätarkkuuden suuruutta (Sheeran et al., 2012) ja on laajimmin käytetty mittaus (Tong et al., 2017).
Proprioseptiotestillä oli suuri arvioijien välinen luotettavuus (ICC=0,61-0,76) (Petersen)
& Rundquist, 2009).
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
|
Kävelynopeus 10 metrin kävelytestillä.
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelytestillä.
Kävelynopeustesti on yleisimmin käytetty tulosmitta alaraajojen toiminnallisten rajoitusten arvioimiseksi (Muñoz-Mendoza et al., n.d.).
Kun ICC-arvot vaihtelevat välillä 0,96–0,98, 10 metrin kävelynopeuden mittaus osoittaa erinomaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden (Peters et al., 2013).
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
|
Pelon välttämisuskomuksen kiinankielinen versio Fear-aidance Beliefsistä. Kyselylomake (FABQ-CHI)
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Kiinankielinen versio Fear-avoidance Beliefs Questionnairesta (FABQ-CHI) on suhteellisen yksinkertainen, helposti ymmärrettävä, helppokäyttöinen, edullinen ja kattava LBP-arviointityökalu.
FABQ-CHI:n osoitettiin olevan riittävä tekijärakenne, sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus ja konstruktion validiteetti.
(Pei et ai., 2010).
Jokaisen kysymyksen enimmäispistemäärä on 6 pistettä, pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja kokonaispistemäärä on 96.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi on havaittu pelon välttämisusko.
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
|
Kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) on 10 cm:n vaakasuora nauha, jonka numerot vaihtelevat välillä 0-10 (vakain mahdollinen kipu).
Tämä on yksi luotettavimmista kvantitatiivisista asteikoista, joita tutkimuksessa yleisesti käytetään (Scrimshaw & Maher, 2001).
VAS on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi (ICC=0,49-0,83)
(Crossley et ai., 2004).
|
Perustaso (1. viikko), 6. viikko ja 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zarina Zahari, Doctor, Centre of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Universiti Teknologi MARA, Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):299. doi: 10.21037/atm.2020.02.175.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Vlaeyen JWS, Maher CG, Wiech K, Van Zundert J, Meloto CB, Diatchenko L, Battie MC, Goossens M, Koes B, Linton SJ. Low back pain. Nat Rev Dis Primers. 2018 Dec 13;4(1):52. doi: 10.1038/s41572-018-0052-1.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Ainpradub K, Sitthipornvorakul E, Janwantanakul P, van der Beek AJ. Effect of education on non-specific neck and low back pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Man Ther. 2016 Apr;22:31-41. doi: 10.1016/j.math.2015.10.012. Epub 2015 Nov 2.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Paungmali A, Henry LJ, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Improvements in tissue blood flow and lumbopelvic stability after lumbopelvic core stabilization training in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):635-40. doi: 10.1589/jpts.28.635. Epub 2016 Feb 29.
- Qin J, Zhang Y, Wu L, He Z, Huang J, Tao J, Chen L. Effect of Tai Chi alone or as additional therapy on low back pain: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(37):e17099. doi: 10.1097/MD.0000000000017099.
- Semeru GM, Halim MS. Acceptance versus catastrophizing in predicting quality of life in patients with chronic low back pain. Korean J Pain. 2019 Jan;32(1):22-29. doi: 10.3344/kjp.2019.32.1.22. Epub 2019 Jan 2.
- Smith BE, Littlewood C, May S. An update of stabilisation exercises for low back pain: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 9;15:416. doi: 10.1186/1471-2474-15-416.
- Wang R, Zhu D, Wang L, Liu J, Zou J, Sun Y, Jiang Y, Hu HY, Deng ZW, Weng LM, Zheng KY, Kiartivich S, Wang XQ. Tai Chi Quan Versus Physical Therapy on Pain and Cognitive Performance for Elderly People With Chronic Low Back Pain: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 16;14:900430. doi: 10.3389/fnagi.2022.900430. eCollection 2022.
- Wang XQ, Xiong HY, Du SH, Yang QH, Hu L. The effect and mechanism of traditional Chinese exercise for chronic low back pain in middle-aged and elderly patients: A systematic review. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:935925. doi: 10.3389/fnagi.2022.935925. eCollection 2022.
- Wu A, Dong W, Liu S, Cheung JPY, Kwan KYH, Zeng X, Zhang K, Sun Z, Wang X, Cheung KMC, Zhou M, Zhao J. The prevalence and years lived with disability caused by low back pain in China, 1990 to 2016: findings from the global burden of disease study 2016. Pain. 2019 Jan;160(1):237-245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001396.
- Yue YS, Wang XD, Xie B, Li ZH, Chen BL, Wang XQ, Zhu Y. Sling exercise for chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jun 11;9(6):e99307. doi: 10.1371/journal.pone.0099307. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPipeng
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .