Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonego CST, BFR i Tai Chi na fizjologię mięśni i charakterystykę funkcjonalną wśród dorosłych z LBP

13 września 2024 zaktualizowane przez: Lin Pipeng, Universiti Teknologi Mara

Wpływ połączonego treningu stabilizacji mięśni tułowia, ograniczenia przepływu krwi i Tai Chi na fizjologię mięśni i charakterystykę funkcjonalną u dorosłych z bólem krzyża

Tło:

Ból krzyża (LBP) jest bardzo rozpowszechniony na całym świecie i dotyka ludzi w każdym wieku (Wu i in., 2020). W Chinach LBP jest główną przyczyną obciążenia chorobami (Wu i in., 2019). Terapia wysiłkowa, taka jak trening stabilności tułowia (CST), Tai Chi (TC) i edukacja, są powszechnie zalecanymi metodami leczenia, ale badania nad optymalnymi protokołami są ograniczone. Ograniczenie przepływu krwi (BFR) jest korzystne dla wywoływania przerostu mięśni i wzmacniania siły mięśni (Hughes i in., 2019). Podejścia łączone wykorzystujące wiele modalności mogą zapewnić dodatkowe korzyści, ale są niedostatecznie zbadane.

Cele badawcze:

  1. Określenie wpływu połączonej CST, BFR i Tai Chi na fizjologię mięśni (aktywacja mięśni, zmęczenie mięśni, siła prostowników pleców i kontrola mięśni poprzecznych brzucha) u pracujących dorosłych z LBP.
  2. Określenie wpływu połączonego CST + BFR + Tai Chi na wydajność funkcjonalną (szybkość chodu, równowaga, propriocepcja i kołysanie postawy) wśród pracujących dorosłych z LBP.
  3. Aby określić wpływ połączonego CST + BFR + Tai Chi na intensywność bólu u pracujących dorosłych z LBP.
  4. Aby określić wpływ połączonego CST + BFR + Tai Chi na strach wśród pracujących dorosłych z LBP.

Lokalizacja badań:

Szpital ortopedyczny Qianxinan Wutong, prowincja Guizhou, Chiny

Oprzyrządowanie:

  1. Dane demograficzne
  2. Elektromiografia powierzchniowa (S-EMG)
  3. Ciśnieniowa jednostka biofeedbacku (PBU)
  4. Test siły prostowników pleców (NAJLEPSZY)
  5. Błąd wspólnego repozycjonowania (JRE)
  6. Aplikacja APECS
  7. Test równowagi Y (YBT)

Test marszu na dystansie 8,10 m (10 MWT)

9. Wizualna skala analogowa (VAS)

10. Chińska wersja Kwestionariusza Przekonań dotyczących Unikania Strachu (FABQ-CHI)

Interwencje:

Grupa A: CST+BFR+Tai Chi+Edukacja;

Grupa B: CST+BFR+Edukacja;

Grupa C: Tai Chi +BFR+Edukacja;

Grupa D: CST+Edukacja.

Rozmiar próbki:

Biorąc pod uwagę rezygnację 30%. 52 uczestników. W każdej grupie 13 uczestników

Analiza statystyczna:

Dane przetwarzano przy użyciu oprogramowania SPSS wersja 25.0 i Microsoft Excel 2010.

  1. Dane demograficzne = analityka opisowa.
  2. Wszystkie cele = powtarzany pomiar ANCOVA (interakcje pomiędzy) dla wszystkich zmiennych.
  3. Poziomem istotnym jest P < 0,05.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele badawcze:

  1. Określenie wpływu połączonej CST, BFR i Tai Chi na fizjologię mięśni (aktywacja mięśni, zmęczenie mięśni, siła prostowników pleców i kontrola mięśni poprzecznych brzucha) u pracujących dorosłych z LBP.
  2. Określenie wpływu połączonego CST + BFR + Tai Chi na wydajność funkcjonalną (szybkość chodu, równowaga, propriocepcja i kołysanie postawy) wśród pracujących dorosłych z LBP.
  3. Aby określić wpływ połączonego CST + BFR + Tai Chi na intensywność bólu u pracujących dorosłych z LBP.
  4. Aby określić wpływ połączonego CST + BFR + Tai Chi na strach wśród pracujących dorosłych z LBP.

Metody testowania każdego wskaźnika:

  1. Test wartości RMS i MF metodą S-EMG

    Do każdego mięśnia przykładane są do brzucha podwójne arkusze elektrod. Miejsce umieszczenia elektrody jest następujące: ①Erecter spinae: Otwarty 2 cm w bok od linii środkowej tułowia, pomiędzy wyrostkiem kolczystym dwunastego kręgu piersiowego a pierwszym kręgiem lędźwiowym. ②Multifidus: 2 cm obok kolczyka L4-5. ③Rectus abdominis: Po obu stronach linii środkowej brzucha, 3 cm od pępka. ④Poprzeczny brzuch: około 2 cm przyśrodkowo od przecięcia linii pionowej przechodzącej przez przedni górny koliec biodrowy i dolną granicę łuku żebrowego.

    Działanie testowe: mostek tylny, mostek boczny, mostek brzuszny. Każda czynność trwa 10 sekund, a pomiędzy dwiema sąsiadującymi czynnościami następuje 2-minutowa przerwa, aby zmęczenie mięśni z poprzedniego pomiaru nie zakłócało kolejnego pomiaru.

    Analiza S-EMG: Jest to rejestracja aktywności elektrycznej mięśni przy użyciu testera elektromiografii powierzchniowej BioForce model JE-TB1610 i towarzyszącego mu sprzętu do bezprzewodowego gromadzenia danych. Częstotliwość próbkowania wynosiła 2000 Hz, powyższe trzy grupy ćwiczeń trwały 10 sekund każda, a oryginalny sygnał EMG był rejestrowany przez 10 sekund. Użyj oprogramowania operacyjnego InstallShield Wizard, aby wykonać przetwarzanie szumu 10–500 Hz na oryginalnych danych elektrycznych mięśni (Perchthaler i in., 2015). Następnie, od 3. do 7. sekundy, wyodrębnij dane, usuń linię bazową, demoduluj i wygładzaj oryginalny sygnał, weź wartość bezwzględną sygnału podczas procesu demodulacji i uzyskaj średnią wartość danych EMG od 3. do 7. sekundy. 7. sekunda (wartość RMS, wartość MF).

  2. Test kontroli poprzecznej brzucha

    W przypadku kontroli mięśni, która jest oceniana ilościowo za pomocą PBU. W pozycji na brzuchu badane będzie mięśnie poprzeczne brzucha. Napompowany mankiet zostanie umieszczony pod brzuchem, na poziomie przedniego górnego kolca biodrowego. Po napompowaniu PBU do ciśnienia 70 mm Hg pacjent zostanie poproszony o wciągnięcie dolnej części brzucha bez poruszania górnej części brzucha, pleców lub miednicy. Odczyty zostaną wykonane na końcu 10-sekundowego skurczu. W celu zapoznania uczestników z każdą pozycją testową zostaną przeprowadzone dwa testy siły submaksymalnej, po których nastąpią dwa powtórzenia maksymalnego skurczu izometrycznego. Do analizy zostanie wykorzystana średnia z dwóch największych skurczów (Cairns i in., 2000).

  3. Test siły prostowników pleców

    Uczestnik będzie siedział na stole zabiegowym z głową w linii środkowej, tułowiem wyprostowanym, ramionami wzdłuż ciała, dłońmi skierowanymi do góry i stopami ponad krawędzią stołu. Dynamometr zostanie umieszczony pod dolnym kątem łopatek, pośrodku pleców, pomiędzy łopatkami. Terapeuta będzie nad i z boku pacjenta. Test zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi Yang i in. (2020). Po przyjęciu prawidłowej postawy wyjściowej uczestnik zostanie poproszony o rozluźnienie ramion, uniesienie głowy i klatki piersiowej oraz odepchnięcie się od dynamometru przez 5 sekund z maksymalną siłą (N).

  4. Test propriocepcji lędźwiowej

    Procedurę zastosowaną w teście propriocepcji opisał Puntumetakul (2018). „Uczestnik siedział (90° w biodrach i kolanach) ze stopami opartymi na ziemi i rękami opartymi na udach, a badający poprowadził uczestnika do neutralnej pozycji kręgosłupa lędźwiowego”. Środek 10-centymetrowej miarki umieszczono na odcinku krzyżowym 1 (S1) jako punkt początkowy pomiaru. Punkt startu oznaczono wskaźnikiem laserowym na stabilnym fundamencie. Egzaminator poradził uczestnikowi, aby „zapamiętał pozycję docelową, a następnie dwukrotnie wykonał maksymalne pochylenie miednicy do przodu i do tyłu, utrzymując każdą pozycję przez pięć sekund” przed powrotem do neutralnej pozycji docelowej. Jako łączny błąd repozycjonowania, odchylenie od miejsca początkowego oceniano w centymetrach. Uczestnik nie otrzymał żadnej informacji zwrotnej dotyczącej jakichkolwiek błędów. Uczestnicy przed ewaluacją dwukrotnie przećwiczyli test relokacyjny. Ten proces badania powtórzono trzykrotnie z jednominutowymi przerwami pomiędzy nimi. Do analizy zostaną wykorzystane wartości średnie.

  5. Test kołysania tułowia

    Według Trovato i wsp. (2020) program APECS będzie nagrywał uczestników w pozycji stojącej przez lata 30., a uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie małych ubrań, aby zmniejszyć błędy związane z nieprawidłowym ustawieniem punktów orientacyjnych podczas analizy postawy; z tego samego powodu przeszkoleni lekarze będą umieszczać znaczniki na ciałach uczestników w odniesieniu do punktów orientacyjnych określonych w aplikacji. Zostanie nagrany jeden film dla płaszczyzny strzałkowej (po lewej). Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymywanie stóp na tej samej szerokości co ramiona. Na koniec filmy spełniające wymagania zostaną zaimportowane do systemu analizy wideo w APECS w celu analizy. Maksymalny kąt drgań tułowia zostanie zarejestrowany i wykorzystany do analizy.

  6. Test równowagi dynamicznej na stojąco

    Stojąc na jednej nodze (boso) w centralnym miejscu przyrządu Y-Balance Test, z rękami na skrzydle kości biodrowej, badani zostaną poproszeni o przesunięcie wskaźnika jak najdalej w trzech kierunkach – przednim, tylno-przyśrodkowym, i tylno-boczny. Wszystkie wysiłki związane z testem Y-Balance będą wykonywane w tej samej kolejności: najpierw w kierunku przednim, następnie w kierunku tylno-bocznym, a na końcu w kierunku tylno-przyśrodkowym. Uczestnicy przesuwali wskaźnik najpierw nogą dominującą. Poniżej protokół pomiarowy (Linek i in., 2017): 1. Wysiłek treningowy składa się z czterech powtórzeń prawej i lewej kończyny dolnej w każdym z trzech kierunków: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. 2. Wykonanie testu właściwego, składającego się z trzech prób w każdym kierunku, polegającego na zmierzeniu odległości najbliższego miejsca wskazówki od płytki środkowej. Dopiero gdy badany był w stanie powrócić do miejsca startu przy pełnej kontroli ruchu, wynik każdej próby był zapisywany. Podczas wykonywania próby za nieprawidłowości będą brane pod uwagę: podparcie za pomocą kończyny wykonującej ruch na powierzchni wskaźnika w celu utrzymania równowagi, wypychanie wskaźnika dla uzyskania lepszego wyniku, zmiana pozycji wyjściowej (ściągnięcie kończyn górnych skrzydło biodrowe). W takim przypadku uczestnik powtarzał próbę aż do uzyskania trzech poprawnie wykonanych powtórzeń (Linek i in., 2017). Do analizy wykorzystano maksymalną odległość zasięgu w każdym kierunku oraz wynik złożony (Picot i in., 2021).

  7. Test szybkości chodu

    W przypadku szybkości chodu zastosowano 10-metrowy test chodu, który wymagał od uczestnika przejścia 10 metrów po linii prostej z normalną prędkością, z 1-metrowym startem przed rozpoczęciem pomiaru czasu i 1-metrowym czasem zatrzymania chronometraż. Dopuszczalne jest stosowanie urządzenia wspomagającego chodzenie. W teście chodzenia każdy uczestnik wykonał trzy kolejne próby. Uczestnikom mówi się, aby „szli swoim normalnym, wygodnym tempem”, aż dotrą do końca wskazanego kursu. Czas trwania jest rejestrowany za pomocą stopera, który rozpoczyna pracę, gdy noga prowadząca uczestnika (lub urządzenie wspomagające) przekracza pierwszy znacznik i zatrzymuje się, gdy noga prowadząca uczestnika (lub urządzenie wspomagające) przekracza drugi znacznik. Dzieląc odległość 8 m przez zarejestrowany czas, zarejestrowany czas przekłada się na prędkość chodu (m/s).

  8. Test wiary w unikanie strachu

    Następnie osoba badana będzie miała 3–5 minut na udzielenie odpowiedzi na pytanie FABQ-CHI. Ci, którzy nie potrafią czytać, otrzymają pomoc.

  9. Próba bólu

Na koniec osoba badana będzie miała 2–3 minuty na udzielenie odpowiedzi w systemie VAS. Poniżej przedstawiono konkretną metodę oceny: Wybierz linijkę o długości 10 cm i zwróć się do eksperymentatora z oznaczoną pełną cyfrową skalą od 0 do 10. Pacjent widzi tylko łuski na obu końcach linijki, a koniec 0 jest pusty. „Brak bólu” oznacza brak bólu, „14” oznacza łagodny ból, „56” oznacza umiarkowany dyskomfort, „7” lub więcej oznacza silny ból, a „10” oznacza ból bolesny (Langley i Sheppard, 1985). Kiedy ból krzyża pojawia się w skali 0, pacjent zaczyna wyobrażać sobie swój stan bólowy, a eksperymentator zapisuje ostateczną liczbę, którą można natychmiast zapisać jako punktację intensywności bólu pacjenta (Wewers i Lowe, 1990).

Odpoczywaj przez 30–60 sekund pomiędzy testami, aby usunąć zakłócający wpływ zmęczenia.

Procedura

W badaniu tym uczestnicy zostaną przeszukani pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia. Przed oceną i badaniem fizjoterapeuta informuje uczestników o celu i metodach, a uczestnicy muszą podpisać formularz zgody. Następnie rejestrowane będą dane demograficzne, które obejmują informacje biograficzne, krótkie pytania dotyczące występowania LBP i przebytą historię medyczną. Następnie uczestnicy muszą uzupełnić dane antropometryczne, takie jak masa ciała, wzrost i BMI. Wszyscy pacjenci wymagają pomiaru ciśnienia krwi i tętna przed i po leczeniu.

U wszystkich pacjentów wskaźniki pomiarowe będą mierzone przed interwencją, sześć tygodni po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu. Ponadto wszyscy badani muszą przeprowadzić rozgrzewkę przed każdą interwencją ćwiczeniową i regenerację po interwencji ćwiczeniowej. Rozgrzewka obejmuje marsz (5 min) i rozciąganie dynamiczne (5 min). Cooldown obejmuje rozciąganie statyczne (5 min).

W przypadku grupy A osoby przed pierwszym zabiegiem otrzymają edukację pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Dalszy zabieg rozpoczyna się od rozgrzewki. Po rozgrzewce fizjoterapeuta zainstaluje pacjentowi urządzenie BFR zgodnie z wymaganiami. Następnie pacjenci otrzymają CST przez 15 minut. Następnie przez 15 minut będą ćwiczyć Tai Chi. Na koniec wykonaj 5-minutowy czas odnowienia. Powyższe zabiegi wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni (Zou, Zhang, Liu i in., 2019).

W przypadku grupy B osoby przed pierwszym zabiegiem otrzymają edukację pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Dalszy zabieg rozpoczyna się od rozgrzewki. Po rozgrzewce fizjoterapeuta zainstaluje pacjentowi urządzenie BFR zgodnie z wymaganiami. Następnie pacjenci otrzymają CST przez 30 minut. Na koniec wykonaj 5-minutowy czas odnowienia. Powyższe zabiegi wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni (Nipa i wsp., 2022).

W przypadku grupy C osoby przed pierwszym zabiegiem otrzymają edukację pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Dalszy zabieg rozpoczyna się od rozgrzewki. Po rozgrzewce fizjoterapeuta zainstaluje pacjentowi urządzenie BFR zgodnie z wymaganiami. Następnie pacjenci otrzymają Tai Chi przez 30 minut. Na koniec wykonaj 5-minutowy czas odnowienia. Powyższe zabiegi wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni (Qin i in., 2019).

W przypadku grupy D osoby przed pierwszym zabiegiem otrzymają edukację pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Dalszy zabieg rozpoczyna się od rozgrzewki. Następnie pacjenci otrzymają CST przez 30 minut. Na koniec wykonaj 5-minutowy czas odnowienia. Powyższe zabiegi wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni (Nipa i wsp., 2022).

Analiza statystyczna:

Dane przetwarzano przy użyciu oprogramowania SPSS wersja 25.0 i Microsoft Excel 2010.

  1. Dane demograficzne = analityka opisowa.
  2. Wszystkie cele = powtarzany pomiar ANCOVA (interakcje pomiędzy) dla wszystkich zmiennych.
  3. Poziomem istotnym jest P < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lin Pipeng, Master
  • Numer telefonu: 86-15513697108
  • E-mail: 137793134@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy uczestnicy mieli stabilne parametry życiowe, byli świadomi i nie mieli zaburzeń poznawczych.
  • Wiek 18-60 lat, rozumiejący język chiński mandaryński i chętny do współpracy.
  • Czas trwania LBP ≥ 3 miesiące.
  • Być zdiagnozowanym jako NLBP.
  • Wynik VAS ≤ 5 punktów.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, chorobami wątroby, chorobami nerek, niewydolnością płuc, nowotworami i dysfunkcją pooperacyjną.
  • Pacjenci nieprzytomni i niezdolni do współpracy.
  • Złamania kręgosłupa, ciężkie zapalenie stawów, zwężenie kości kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, otwarte złamania lub niezagojone rany pourazowe.
  • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano NLBP.
  • Nie można się porozumieć i czytać po chińsku.
  • Wiek <18 i >60 lat.
  • Czas trwania LBP < 3 miesiące.
  • Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi i nieprawidłowym biciem serca.
  • Wynik VAS > 5 punktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
CST+BFR+Tai Chi+Edukacja
  1. Trening stabilności rdzenia: Obejmuje ćwiczenia aktywacji rdzenia (kontrola ze sprzężeniem zwrotnym) (Libenson, 2006). Każda seria będzie składać się z 10 powtórzeń tego ćwiczenia z 10-sekundowym przytrzymaniem. Pomiędzy powtórzeniami nastąpi 30-sekundowa przerwa, a po każdej serii 60-sekundowa przerwa.
  2. Tai Chi: Pierwsze 10 ruchów Tai Chi z 24 uproszczonej formy Tai Chi. Szkolenia poprowadzi trzech wykwalifikowanych nauczycieli.
  3. Ograniczenie przepływu krwi: Profesjonalny fizjoterapeuta zakłada pneumatyczną opaskę uciskową z mankietem (Kaastu Master) na proksymalnym końcu lewej kończyny dolnej pacjenta i wywiera określony nacisk przez Kaastu Master. Ciśnienie musi zapewniać, że powrót żylny uczestników będzie ograniczony do idealnego podłoża, podczas gdy w tętnicy nadal będzie zapewniony pewien przepływ krwi.
  4. Edukacja: Po przyjęciu do badania pacjenci będą na początku badania uczestniczyć w bezpośrednich sesjach edukacyjnych, trwających każdorazowo 30–45 minut. Edukacja prowadzona przez tego samego doświadczonego zawodowego fizjoterapeutę.
Eksperymentalny: Grupa B
CST+BFR+Edukacja
  1. Trening stabilności rdzenia: Obejmuje ćwiczenia aktywacji rdzenia (kontrola ze sprzężeniem zwrotnym) (Libenson, 2006). Każda seria będzie składać się z 10 powtórzeń tego ćwiczenia z 10-sekundowym przytrzymaniem. Pomiędzy powtórzeniami nastąpi 30-sekundowa przerwa, a po każdej serii 60-sekundowa przerwa.
  2. Ograniczenie przepływu krwi: Profesjonalny fizjoterapeuta zakłada pneumatyczną opaskę uciskową z mankietem (Kaastu Master) na proksymalnym końcu lewej kończyny dolnej pacjenta i wywiera określony nacisk przez Kaastu Master. Ciśnienie musi zapewniać, że powrót żylny uczestników będzie ograniczony do idealnego podłoża, podczas gdy w tętnicy nadal będzie zapewniony pewien przepływ krwi.
  3. Edukacja: Po przyjęciu do badania pacjenci będą na początku badania uczestniczyć w bezpośrednich sesjach edukacyjnych, trwających każdorazowo 30–45 minut. Edukacja prowadzona przez tego samego doświadczonego zawodowego fizjoterapeutę.
Eksperymentalny: Grupa C
Tai Chi +BFR+Edukacja
  1. Tai Chi: Pierwsze 10 ruchów Tai Chi z 24 uproszczonej formy Tai Chi. Szkolenia poprowadzi trzech wykwalifikowanych nauczycieli.
  2. Ograniczenie przepływu krwi: Profesjonalny fizjoterapeuta zakłada pneumatyczną opaskę uciskową z mankietem (Kaastu Master) na proksymalnym końcu lewej kończyny dolnej pacjenta i wywiera określony nacisk przez Kaastu Master. Ciśnienie musi zapewniać, że powrót żylny uczestników będzie ograniczony do idealnego podłoża, podczas gdy w tętnicy nadal będzie zapewniony pewien przepływ krwi.
  3. Edukacja: Po przyjęciu do badania pacjenci będą na początku badania uczestniczyć w bezpośrednich sesjach edukacyjnych, trwających każdorazowo 30–45 minut. Edukacja prowadzona przez tego samego doświadczonego zawodowego fizjoterapeutę.
Inny: Grupa D
CST+Edukacja
  1. Trening stabilności rdzenia: Obejmuje ćwiczenia aktywacji rdzenia (kontrola ze sprzężeniem zwrotnym) (Libenson, 2006). Każda seria będzie składać się z 10 powtórzeń tego ćwiczenia z 10-sekundowym przytrzymaniem. Pomiędzy powtórzeniami nastąpi 30-sekundowa przerwa, a po każdej serii 60-sekundowa przerwa.
  2. Edukacja: Po przyjęciu do badania pacjenci będą na początku badania uczestniczyć w bezpośrednich sesjach edukacyjnych, trwających każdorazowo 30–45 minut. Edukacja prowadzona przez tego samego doświadczonego zawodowego fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mięśni rdzenia metodą średnią kwadratową (RMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Root Mean Square (RMS) to wektor służący do analizy właściwości fluktuacji sygnału elektrycznego, a wielkość wartości RMS reprezentuje poziom aktywności określonego mięśnia (Abdelouahad i in., 2018). Absolute RMS wykazał najwyższą ogólną niezawodność (ICC: 0,66-0,98) w różnych rodzajach działalności (ICC: 0,66–0,98) (Van Helden i in., 2022).
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Zmęczenie mięśni tułowia według średniej częstotliwości (MF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Średnia częstotliwość (MF) to wskaźnik w dziedzinie częstotliwości, który reprezentuje punkt środkowy częstotliwości wyładowań włókien mięśniowych podczas skurczu mięśni szkieletowych. Powszechnie przyjmuje się, że ma to związek z proporcją włókien szybkich i wolnych w tkance mięśniowej. Mięsień wielodzielny wykazał dobrą lub wybitną powtarzalność początkowych zmian zmęczenia MF i MF podczas testów trzymania tułowia (ICCw ciągu dni = 82%; ICC między dniami = 78%) (Ng i Richardson, 1996).
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Manewr wciągania brzucha za pomocą jednostki ciśnieniowego biofeedbacku (PBU)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Urządzenie Pressure Biofeedback Unit (PBU) składa się z przetwornika ciśnienia z trzema poduszkami powietrznymi, cewnika i ciśnieniomierza (o zakresie od 0 do 200 mmHg). Zostanie wykorzystana do obiektywnej oceny ruchów wciągających brzucha (Grooms i in., 2013b). Jest to godne zaufania narzędzie kliniczne do oceny funkcji mięśni głębokich brzucha, z oceną umiarkowaną do dobrej (ICC = 0,47-0,82). i akceptowalna trafność konstruktu (ICC = 0,48-0,90) (P. O. D. P. Lima i in., 2011).
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Siła prostownika pleców za pomocą dynamometru typu push-pull
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Do oceny siły prostowników pleców w pozycji na brzuchu zostanie zastosowany dynamometr typu push-pull. Ze względu na akceptowalną niezawodność (ICC=0,93), trafność (r=0,54) i błędy pomiaru, maksymalna izometryczna ocena siły prostowników pleców w pozycji na brzuchu może być stosowana u osób z różnym poziomem siły pleców i może być najbardziej użyteczna do oceny siły prostowników pleców w badaniach klinicznych i epidemiologicznych (Yang i in., 2020).
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Kołysanie postawy dzięki aplikacji mobilnej APECS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Zastosowanie aplikacji mobilnej mogłoby stanowić dla badaczy i klinicystów szybką, bezpieczną i dokładną metodę ilościowej oceny ogólnej postawy. Przyjęcie ruchomego i niedrogiego narzędzia do oceny postawy może przynieść korzyści w pierwotnej profilaktyce schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa. W tym badaniu do oceny wahań postawy pacjenta zostanie zastosowana aplikacja mobilna APECS-AI Posture Evaluation and Correction System® (New Body Technologies SAS, Grenoble, Francja) (aplikacja APECS). Wskaźnikiem oceny jest maksymalny kąt wahań tułowia. Zgodnie z zaleceniem wynikającym z badania klinicyści powinni rozważyć wartość APECS jako pomocniczego narzędzia oceny postawy przy (ICC > 0,60) (Trovato i in., 2022).
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Bilans za pomocą testu równowagi Y
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
W tym badaniu do pomiaru równowagi zostanie zastosowany zestaw testowy Y-Balance. Urządzenie składa się z pojedynczej centralnej płytki z tworzywa sztucznego i trzech dołączonych rurek umieszczonych z przodu, tylno-przyśrodkowo i tylno-bocznie. Na każdą z rurek umieszcza się miarę w odstępie 0,5 cm. Badanie wykazało, że test Y-Balance ma wysoką wiarygodność i trafność między oceniającymi w ocenie równowagi dynamicznej w grupie CLBP (Alshehre i in., 2021).
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Propriocepcja odcinka lędźwiowego w wyniku błędu zmiany położenia stawu (JRE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Podstawowym skutkiem propriocepcji był błąd zmiany położenia stawu (JRE). Do opisu błędów repozycjonowania można zastosować błąd bezwzględny, błąd stały i błąd zmienny. Wybraliśmy błąd bezwzględny, ponieważ wpływa on na dokładność (Strimpakos i in., 2006), odzwierciedla wielkość niedokładności (Sheeran i in., 2012) i jest najczęściej stosowanym pomiarem (Tong i in., 2017). Test propriocepcji charakteryzował się dużą wiarygodnością między badanymi (ICC=0,61-0,76)(Petersen i Rundquista, 2009).
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Szybkość chodu w teście marszu na 10 metrów.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Szybkość chodu mierzy się za pomocą testu marszu na 10 metrów. Test szybkości chodu jest najczęściej stosowaną miarą wyniku w ocenie ograniczeń funkcjonalnych kończyn dolnych (Muñoz-Mendoza i in., b.d.). Przy wartościach ICC w zakresie od 0,96 do 0,98 pomiar prędkości chodu na dystansie 10 m wykazuje wyjątkową niezawodność w trybie testu powtórnego (Peters i in., 2013).
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Przekonanie o unikaniu strachu według chińskiej wersji przekonań o unikaniu strachu. Kwestionariusz (FABQ-CHI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Chińska wersja Kwestionariusza Przekonań dotyczących Unikania Strachu (FABQ-CHI) jest stosunkowo podstawowym, łatwym do zrozumienia, łatwym w użyciu, tanim i wszechstronnym narzędziem do oceny LBP. Wykazano, że FABQ-CHI ma odpowiednią strukturę czynnikową, spójność wewnętrzną, niezawodność testu-retestu i trafność konstruktu. (Pei i in., 2010). Maksymalny możliwy wynik za każde pytanie to 6, najniższy możliwy wynik to 0, a łączny wynik to 96. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie postrzeganego przekonania o unikaniu strachu.
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Ból w wizualno-analogowej skali (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) to poziomy pasek o długości 10 cm, na którym znajdują się liczby od 0 do 10 (najsilniejszy możliwy ból). Jest to jedna z najbardziej niezawodnych skal ilościowych powszechnie stosowana w badaniach (Scrimshaw i Maher, 2001). VAS okazał się godny zaufania i ważny (ICC=0,49-0,83) (Crossley i in., 2004).
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zarina Zahari, Doctor, Centre of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Universiti Teknologi MARA, Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPipeng

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj