- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06599645
Wpływ połączonego CST, BFR i Tai Chi na fizjologię mięśni i charakterystykę funkcjonalną wśród dorosłych z LBP
Wpływ połączonego treningu stabilizacji mięśni tułowia, ograniczenia przepływu krwi i Tai Chi na fizjologię mięśni i charakterystykę funkcjonalną u dorosłych z bólem krzyża
Tło:
Ból krzyża (LBP) jest bardzo rozpowszechniony na całym świecie i dotyka ludzi w każdym wieku (Wu i in., 2020). W Chinach LBP jest główną przyczyną obciążenia chorobami (Wu i in., 2019). Terapia wysiłkowa, taka jak trening stabilności tułowia (CST), Tai Chi (TC) i edukacja, są powszechnie zalecanymi metodami leczenia, ale badania nad optymalnymi protokołami są ograniczone. Ograniczenie przepływu krwi (BFR) jest korzystne dla wywoływania przerostu mięśni i wzmacniania siły mięśni (Hughes i in., 2019). Podejścia łączone wykorzystujące wiele modalności mogą zapewnić dodatkowe korzyści, ale są niedostatecznie zbadane.
Cele badawcze:
- Określenie wpływu połączonej CST, BFR i Tai Chi na fizjologię mięśni (aktywacja mięśni, zmęczenie mięśni, siła prostowników pleców i kontrola mięśni poprzecznych brzucha) u pracujących dorosłych z LBP.
- Określenie wpływu połączonego CST + BFR + Tai Chi na wydajność funkcjonalną (szybkość chodu, równowaga, propriocepcja i kołysanie postawy) wśród pracujących dorosłych z LBP.
- Aby określić wpływ połączonego CST + BFR + Tai Chi na intensywność bólu u pracujących dorosłych z LBP.
- Aby określić wpływ połączonego CST + BFR + Tai Chi na strach wśród pracujących dorosłych z LBP.
Lokalizacja badań:
Szpital ortopedyczny Qianxinan Wutong, prowincja Guizhou, Chiny
Oprzyrządowanie:
- Dane demograficzne
- Elektromiografia powierzchniowa (S-EMG)
- Ciśnieniowa jednostka biofeedbacku (PBU)
- Test siły prostowników pleców (NAJLEPSZY)
- Błąd wspólnego repozycjonowania (JRE)
- Aplikacja APECS
- Test równowagi Y (YBT)
Test marszu na dystansie 8,10 m (10 MWT)
9. Wizualna skala analogowa (VAS)
10. Chińska wersja Kwestionariusza Przekonań dotyczących Unikania Strachu (FABQ-CHI)
Interwencje:
Grupa A: CST+BFR+Tai Chi+Edukacja;
Grupa B: CST+BFR+Edukacja;
Grupa C: Tai Chi +BFR+Edukacja;
Grupa D: CST+Edukacja.
Rozmiar próbki:
Biorąc pod uwagę rezygnację 30%. 52 uczestników. W każdej grupie 13 uczestników
Analiza statystyczna:
Dane przetwarzano przy użyciu oprogramowania SPSS wersja 25.0 i Microsoft Excel 2010.
- Dane demograficzne = analityka opisowa.
- Wszystkie cele = powtarzany pomiar ANCOVA (interakcje pomiędzy) dla wszystkich zmiennych.
- Poziomem istotnym jest P < 0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badawcze:
- Określenie wpływu połączonej CST, BFR i Tai Chi na fizjologię mięśni (aktywacja mięśni, zmęczenie mięśni, siła prostowników pleców i kontrola mięśni poprzecznych brzucha) u pracujących dorosłych z LBP.
- Określenie wpływu połączonego CST + BFR + Tai Chi na wydajność funkcjonalną (szybkość chodu, równowaga, propriocepcja i kołysanie postawy) wśród pracujących dorosłych z LBP.
- Aby określić wpływ połączonego CST + BFR + Tai Chi na intensywność bólu u pracujących dorosłych z LBP.
- Aby określić wpływ połączonego CST + BFR + Tai Chi na strach wśród pracujących dorosłych z LBP.
Metody testowania każdego wskaźnika:
Test wartości RMS i MF metodą S-EMG
Do każdego mięśnia przykładane są do brzucha podwójne arkusze elektrod. Miejsce umieszczenia elektrody jest następujące: ①Erecter spinae: Otwarty 2 cm w bok od linii środkowej tułowia, pomiędzy wyrostkiem kolczystym dwunastego kręgu piersiowego a pierwszym kręgiem lędźwiowym. ②Multifidus: 2 cm obok kolczyka L4-5. ③Rectus abdominis: Po obu stronach linii środkowej brzucha, 3 cm od pępka. ④Poprzeczny brzuch: około 2 cm przyśrodkowo od przecięcia linii pionowej przechodzącej przez przedni górny koliec biodrowy i dolną granicę łuku żebrowego.
Działanie testowe: mostek tylny, mostek boczny, mostek brzuszny. Każda czynność trwa 10 sekund, a pomiędzy dwiema sąsiadującymi czynnościami następuje 2-minutowa przerwa, aby zmęczenie mięśni z poprzedniego pomiaru nie zakłócało kolejnego pomiaru.
Analiza S-EMG: Jest to rejestracja aktywności elektrycznej mięśni przy użyciu testera elektromiografii powierzchniowej BioForce model JE-TB1610 i towarzyszącego mu sprzętu do bezprzewodowego gromadzenia danych. Częstotliwość próbkowania wynosiła 2000 Hz, powyższe trzy grupy ćwiczeń trwały 10 sekund każda, a oryginalny sygnał EMG był rejestrowany przez 10 sekund. Użyj oprogramowania operacyjnego InstallShield Wizard, aby wykonać przetwarzanie szumu 10–500 Hz na oryginalnych danych elektrycznych mięśni (Perchthaler i in., 2015). Następnie, od 3. do 7. sekundy, wyodrębnij dane, usuń linię bazową, demoduluj i wygładzaj oryginalny sygnał, weź wartość bezwzględną sygnału podczas procesu demodulacji i uzyskaj średnią wartość danych EMG od 3. do 7. sekundy. 7. sekunda (wartość RMS, wartość MF).
Test kontroli poprzecznej brzucha
W przypadku kontroli mięśni, która jest oceniana ilościowo za pomocą PBU. W pozycji na brzuchu badane będzie mięśnie poprzeczne brzucha. Napompowany mankiet zostanie umieszczony pod brzuchem, na poziomie przedniego górnego kolca biodrowego. Po napompowaniu PBU do ciśnienia 70 mm Hg pacjent zostanie poproszony o wciągnięcie dolnej części brzucha bez poruszania górnej części brzucha, pleców lub miednicy. Odczyty zostaną wykonane na końcu 10-sekundowego skurczu. W celu zapoznania uczestników z każdą pozycją testową zostaną przeprowadzone dwa testy siły submaksymalnej, po których nastąpią dwa powtórzenia maksymalnego skurczu izometrycznego. Do analizy zostanie wykorzystana średnia z dwóch największych skurczów (Cairns i in., 2000).
Test siły prostowników pleców
Uczestnik będzie siedział na stole zabiegowym z głową w linii środkowej, tułowiem wyprostowanym, ramionami wzdłuż ciała, dłońmi skierowanymi do góry i stopami ponad krawędzią stołu. Dynamometr zostanie umieszczony pod dolnym kątem łopatek, pośrodku pleców, pomiędzy łopatkami. Terapeuta będzie nad i z boku pacjenta. Test zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi Yang i in. (2020). Po przyjęciu prawidłowej postawy wyjściowej uczestnik zostanie poproszony o rozluźnienie ramion, uniesienie głowy i klatki piersiowej oraz odepchnięcie się od dynamometru przez 5 sekund z maksymalną siłą (N).
Test propriocepcji lędźwiowej
Procedurę zastosowaną w teście propriocepcji opisał Puntumetakul (2018). „Uczestnik siedział (90° w biodrach i kolanach) ze stopami opartymi na ziemi i rękami opartymi na udach, a badający poprowadził uczestnika do neutralnej pozycji kręgosłupa lędźwiowego”. Środek 10-centymetrowej miarki umieszczono na odcinku krzyżowym 1 (S1) jako punkt początkowy pomiaru. Punkt startu oznaczono wskaźnikiem laserowym na stabilnym fundamencie. Egzaminator poradził uczestnikowi, aby „zapamiętał pozycję docelową, a następnie dwukrotnie wykonał maksymalne pochylenie miednicy do przodu i do tyłu, utrzymując każdą pozycję przez pięć sekund” przed powrotem do neutralnej pozycji docelowej. Jako łączny błąd repozycjonowania, odchylenie od miejsca początkowego oceniano w centymetrach. Uczestnik nie otrzymał żadnej informacji zwrotnej dotyczącej jakichkolwiek błędów. Uczestnicy przed ewaluacją dwukrotnie przećwiczyli test relokacyjny. Ten proces badania powtórzono trzykrotnie z jednominutowymi przerwami pomiędzy nimi. Do analizy zostaną wykorzystane wartości średnie.
Test kołysania tułowia
Według Trovato i wsp. (2020) program APECS będzie nagrywał uczestników w pozycji stojącej przez lata 30., a uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie małych ubrań, aby zmniejszyć błędy związane z nieprawidłowym ustawieniem punktów orientacyjnych podczas analizy postawy; z tego samego powodu przeszkoleni lekarze będą umieszczać znaczniki na ciałach uczestników w odniesieniu do punktów orientacyjnych określonych w aplikacji. Zostanie nagrany jeden film dla płaszczyzny strzałkowej (po lewej). Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymywanie stóp na tej samej szerokości co ramiona. Na koniec filmy spełniające wymagania zostaną zaimportowane do systemu analizy wideo w APECS w celu analizy. Maksymalny kąt drgań tułowia zostanie zarejestrowany i wykorzystany do analizy.
Test równowagi dynamicznej na stojąco
Stojąc na jednej nodze (boso) w centralnym miejscu przyrządu Y-Balance Test, z rękami na skrzydle kości biodrowej, badani zostaną poproszeni o przesunięcie wskaźnika jak najdalej w trzech kierunkach – przednim, tylno-przyśrodkowym, i tylno-boczny. Wszystkie wysiłki związane z testem Y-Balance będą wykonywane w tej samej kolejności: najpierw w kierunku przednim, następnie w kierunku tylno-bocznym, a na końcu w kierunku tylno-przyśrodkowym. Uczestnicy przesuwali wskaźnik najpierw nogą dominującą. Poniżej protokół pomiarowy (Linek i in., 2017): 1. Wysiłek treningowy składa się z czterech powtórzeń prawej i lewej kończyny dolnej w każdym z trzech kierunków: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. 2. Wykonanie testu właściwego, składającego się z trzech prób w każdym kierunku, polegającego na zmierzeniu odległości najbliższego miejsca wskazówki od płytki środkowej. Dopiero gdy badany był w stanie powrócić do miejsca startu przy pełnej kontroli ruchu, wynik każdej próby był zapisywany. Podczas wykonywania próby za nieprawidłowości będą brane pod uwagę: podparcie za pomocą kończyny wykonującej ruch na powierzchni wskaźnika w celu utrzymania równowagi, wypychanie wskaźnika dla uzyskania lepszego wyniku, zmiana pozycji wyjściowej (ściągnięcie kończyn górnych skrzydło biodrowe). W takim przypadku uczestnik powtarzał próbę aż do uzyskania trzech poprawnie wykonanych powtórzeń (Linek i in., 2017). Do analizy wykorzystano maksymalną odległość zasięgu w każdym kierunku oraz wynik złożony (Picot i in., 2021).
Test szybkości chodu
W przypadku szybkości chodu zastosowano 10-metrowy test chodu, który wymagał od uczestnika przejścia 10 metrów po linii prostej z normalną prędkością, z 1-metrowym startem przed rozpoczęciem pomiaru czasu i 1-metrowym czasem zatrzymania chronometraż. Dopuszczalne jest stosowanie urządzenia wspomagającego chodzenie. W teście chodzenia każdy uczestnik wykonał trzy kolejne próby. Uczestnikom mówi się, aby „szli swoim normalnym, wygodnym tempem”, aż dotrą do końca wskazanego kursu. Czas trwania jest rejestrowany za pomocą stopera, który rozpoczyna pracę, gdy noga prowadząca uczestnika (lub urządzenie wspomagające) przekracza pierwszy znacznik i zatrzymuje się, gdy noga prowadząca uczestnika (lub urządzenie wspomagające) przekracza drugi znacznik. Dzieląc odległość 8 m przez zarejestrowany czas, zarejestrowany czas przekłada się na prędkość chodu (m/s).
Test wiary w unikanie strachu
Następnie osoba badana będzie miała 3–5 minut na udzielenie odpowiedzi na pytanie FABQ-CHI. Ci, którzy nie potrafią czytać, otrzymają pomoc.
- Próba bólu
Na koniec osoba badana będzie miała 2–3 minuty na udzielenie odpowiedzi w systemie VAS. Poniżej przedstawiono konkretną metodę oceny: Wybierz linijkę o długości 10 cm i zwróć się do eksperymentatora z oznaczoną pełną cyfrową skalą od 0 do 10. Pacjent widzi tylko łuski na obu końcach linijki, a koniec 0 jest pusty. „Brak bólu” oznacza brak bólu, „14” oznacza łagodny ból, „56” oznacza umiarkowany dyskomfort, „7” lub więcej oznacza silny ból, a „10” oznacza ból bolesny (Langley i Sheppard, 1985). Kiedy ból krzyża pojawia się w skali 0, pacjent zaczyna wyobrażać sobie swój stan bólowy, a eksperymentator zapisuje ostateczną liczbę, którą można natychmiast zapisać jako punktację intensywności bólu pacjenta (Wewers i Lowe, 1990).
Odpoczywaj przez 30–60 sekund pomiędzy testami, aby usunąć zakłócający wpływ zmęczenia.
Procedura
W badaniu tym uczestnicy zostaną przeszukani pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia. Przed oceną i badaniem fizjoterapeuta informuje uczestników o celu i metodach, a uczestnicy muszą podpisać formularz zgody. Następnie rejestrowane będą dane demograficzne, które obejmują informacje biograficzne, krótkie pytania dotyczące występowania LBP i przebytą historię medyczną. Następnie uczestnicy muszą uzupełnić dane antropometryczne, takie jak masa ciała, wzrost i BMI. Wszyscy pacjenci wymagają pomiaru ciśnienia krwi i tętna przed i po leczeniu.
U wszystkich pacjentów wskaźniki pomiarowe będą mierzone przed interwencją, sześć tygodni po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu. Ponadto wszyscy badani muszą przeprowadzić rozgrzewkę przed każdą interwencją ćwiczeniową i regenerację po interwencji ćwiczeniowej. Rozgrzewka obejmuje marsz (5 min) i rozciąganie dynamiczne (5 min). Cooldown obejmuje rozciąganie statyczne (5 min).
W przypadku grupy A osoby przed pierwszym zabiegiem otrzymają edukację pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Dalszy zabieg rozpoczyna się od rozgrzewki. Po rozgrzewce fizjoterapeuta zainstaluje pacjentowi urządzenie BFR zgodnie z wymaganiami. Następnie pacjenci otrzymają CST przez 15 minut. Następnie przez 15 minut będą ćwiczyć Tai Chi. Na koniec wykonaj 5-minutowy czas odnowienia. Powyższe zabiegi wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni (Zou, Zhang, Liu i in., 2019).
W przypadku grupy B osoby przed pierwszym zabiegiem otrzymają edukację pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Dalszy zabieg rozpoczyna się od rozgrzewki. Po rozgrzewce fizjoterapeuta zainstaluje pacjentowi urządzenie BFR zgodnie z wymaganiami. Następnie pacjenci otrzymają CST przez 30 minut. Na koniec wykonaj 5-minutowy czas odnowienia. Powyższe zabiegi wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni (Nipa i wsp., 2022).
W przypadku grupy C osoby przed pierwszym zabiegiem otrzymają edukację pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Dalszy zabieg rozpoczyna się od rozgrzewki. Po rozgrzewce fizjoterapeuta zainstaluje pacjentowi urządzenie BFR zgodnie z wymaganiami. Następnie pacjenci otrzymają Tai Chi przez 30 minut. Na koniec wykonaj 5-minutowy czas odnowienia. Powyższe zabiegi wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni (Qin i in., 2019).
W przypadku grupy D osoby przed pierwszym zabiegiem otrzymają edukację pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Dalszy zabieg rozpoczyna się od rozgrzewki. Następnie pacjenci otrzymają CST przez 30 minut. Na koniec wykonaj 5-minutowy czas odnowienia. Powyższe zabiegi wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni (Nipa i wsp., 2022).
Analiza statystyczna:
Dane przetwarzano przy użyciu oprogramowania SPSS wersja 25.0 i Microsoft Excel 2010.
- Dane demograficzne = analityka opisowa.
- Wszystkie cele = powtarzany pomiar ANCOVA (interakcje pomiędzy) dla wszystkich zmiennych.
- Poziomem istotnym jest P < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Pipeng, Master
- Numer telefonu: 86-15513697108
- E-mail: 137793134@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczestnicy mieli stabilne parametry życiowe, byli świadomi i nie mieli zaburzeń poznawczych.
- Wiek 18-60 lat, rozumiejący język chiński mandaryński i chętny do współpracy.
- Czas trwania LBP ≥ 3 miesiące.
- Być zdiagnozowanym jako NLBP.
- Wynik VAS ≤ 5 punktów.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, chorobami wątroby, chorobami nerek, niewydolnością płuc, nowotworami i dysfunkcją pooperacyjną.
- Pacjenci nieprzytomni i niezdolni do współpracy.
- Złamania kręgosłupa, ciężkie zapalenie stawów, zwężenie kości kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, otwarte złamania lub niezagojone rany pourazowe.
- Pacjenci, u których nie zdiagnozowano NLBP.
- Nie można się porozumieć i czytać po chińsku.
- Wiek <18 i >60 lat.
- Czas trwania LBP < 3 miesiące.
- Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi i nieprawidłowym biciem serca.
- Wynik VAS > 5 punktów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
CST+BFR+Tai Chi+Edukacja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
CST+BFR+Edukacja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Tai Chi +BFR+Edukacja
|
|
|
Inny: Grupa D
CST+Edukacja
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni rdzenia metodą średnią kwadratową (RMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Root Mean Square (RMS) to wektor służący do analizy właściwości fluktuacji sygnału elektrycznego, a wielkość wartości RMS reprezentuje poziom aktywności określonego mięśnia (Abdelouahad i in., 2018).
Absolute RMS wykazał najwyższą ogólną niezawodność (ICC: 0,66-0,98)
w różnych rodzajach działalności (ICC: 0,66–0,98) (Van
Helden i in., 2022).
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
|
Zmęczenie mięśni tułowia według średniej częstotliwości (MF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Średnia częstotliwość (MF) to wskaźnik w dziedzinie częstotliwości, który reprezentuje punkt środkowy częstotliwości wyładowań włókien mięśniowych podczas skurczu mięśni szkieletowych.
Powszechnie przyjmuje się, że ma to związek z proporcją włókien szybkich i wolnych w tkance mięśniowej.
Mięsień wielodzielny wykazał dobrą lub wybitną powtarzalność początkowych zmian zmęczenia MF i MF podczas testów trzymania tułowia (ICCw ciągu dni = 82%; ICC między dniami = 78%) (Ng i Richardson, 1996).
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
|
Manewr wciągania brzucha za pomocą jednostki ciśnieniowego biofeedbacku (PBU)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Urządzenie Pressure Biofeedback Unit (PBU) składa się z przetwornika ciśnienia z trzema poduszkami powietrznymi, cewnika i ciśnieniomierza (o zakresie od 0 do 200 mmHg).
Zostanie wykorzystana do obiektywnej oceny ruchów wciągających brzucha (Grooms i in., 2013b).
Jest to godne zaufania narzędzie kliniczne do oceny funkcji mięśni głębokich brzucha, z oceną umiarkowaną do dobrej (ICC = 0,47-0,82).
i akceptowalna trafność konstruktu (ICC = 0,48-0,90)
(P.
O. D. P. Lima i in., 2011).
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
|
Siła prostownika pleców za pomocą dynamometru typu push-pull
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Do oceny siły prostowników pleców w pozycji na brzuchu zostanie zastosowany dynamometr typu push-pull.
Ze względu na akceptowalną niezawodność (ICC=0,93),
trafność (r=0,54) i błędy pomiaru, maksymalna izometryczna ocena siły prostowników pleców w pozycji na brzuchu może być stosowana u osób z różnym poziomem siły pleców i może być najbardziej użyteczna do oceny siły prostowników pleców w badaniach klinicznych i epidemiologicznych (Yang i in., 2020).
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
|
Kołysanie postawy dzięki aplikacji mobilnej APECS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Zastosowanie aplikacji mobilnej mogłoby stanowić dla badaczy i klinicystów szybką, bezpieczną i dokładną metodę ilościowej oceny ogólnej postawy.
Przyjęcie ruchomego i niedrogiego narzędzia do oceny postawy może przynieść korzyści w pierwotnej profilaktyce schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa.
W tym badaniu do oceny wahań postawy pacjenta zostanie zastosowana aplikacja mobilna APECS-AI Posture Evaluation and Correction System® (New Body Technologies SAS, Grenoble, Francja) (aplikacja APECS).
Wskaźnikiem oceny jest maksymalny kąt wahań tułowia.
Zgodnie z zaleceniem wynikającym z badania klinicyści powinni rozważyć wartość APECS jako pomocniczego narzędzia oceny postawy przy (ICC > 0,60) (Trovato i in., 2022).
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
|
Bilans za pomocą testu równowagi Y
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
W tym badaniu do pomiaru równowagi zostanie zastosowany zestaw testowy Y-Balance.
Urządzenie składa się z pojedynczej centralnej płytki z tworzywa sztucznego i trzech dołączonych rurek umieszczonych z przodu, tylno-przyśrodkowo i tylno-bocznie.
Na każdą z rurek umieszcza się miarę w odstępie 0,5 cm.
Badanie wykazało, że test Y-Balance ma wysoką wiarygodność i trafność między oceniającymi w ocenie równowagi dynamicznej w grupie CLBP (Alshehre i in., 2021).
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
|
Propriocepcja odcinka lędźwiowego w wyniku błędu zmiany położenia stawu (JRE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Podstawowym skutkiem propriocepcji był błąd zmiany położenia stawu (JRE).
Do opisu błędów repozycjonowania można zastosować błąd bezwzględny, błąd stały i błąd zmienny.
Wybraliśmy błąd bezwzględny, ponieważ wpływa on na dokładność (Strimpakos i in., 2006), odzwierciedla wielkość niedokładności (Sheeran i in., 2012) i jest najczęściej stosowanym pomiarem (Tong i in., 2017).
Test propriocepcji charakteryzował się dużą wiarygodnością między badanymi (ICC=0,61-0,76)(Petersen
i Rundquista, 2009).
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
|
Szybkość chodu w teście marszu na 10 metrów.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Szybkość chodu mierzy się za pomocą testu marszu na 10 metrów.
Test szybkości chodu jest najczęściej stosowaną miarą wyniku w ocenie ograniczeń funkcjonalnych kończyn dolnych (Muñoz-Mendoza i in., b.d.).
Przy wartościach ICC w zakresie od 0,96 do 0,98 pomiar prędkości chodu na dystansie 10 m wykazuje wyjątkową niezawodność w trybie testu powtórnego (Peters i in., 2013).
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
|
Przekonanie o unikaniu strachu według chińskiej wersji przekonań o unikaniu strachu. Kwestionariusz (FABQ-CHI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Chińska wersja Kwestionariusza Przekonań dotyczących Unikania Strachu (FABQ-CHI) jest stosunkowo podstawowym, łatwym do zrozumienia, łatwym w użyciu, tanim i wszechstronnym narzędziem do oceny LBP.
Wykazano, że FABQ-CHI ma odpowiednią strukturę czynnikową, spójność wewnętrzną, niezawodność testu-retestu i trafność konstruktu.
(Pei i in., 2010).
Maksymalny możliwy wynik za każde pytanie to 6, najniższy możliwy wynik to 0, a łączny wynik to 96.
Im wyższy wynik, tym większe nasilenie postrzeganego przekonania o unikaniu strachu.
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
|
Ból w wizualno-analogowej skali (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to poziomy pasek o długości 10 cm, na którym znajdują się liczby od 0 do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
Jest to jedna z najbardziej niezawodnych skal ilościowych powszechnie stosowana w badaniach (Scrimshaw i Maher, 2001).
VAS okazał się godny zaufania i ważny (ICC=0,49-0,83)
(Crossley i in., 2004).
|
Wartość wyjściowa (1. tydzień), 6. tydzień i 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zarina Zahari, Doctor, Centre of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Universiti Teknologi MARA, Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):299. doi: 10.21037/atm.2020.02.175.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Vlaeyen JWS, Maher CG, Wiech K, Van Zundert J, Meloto CB, Diatchenko L, Battie MC, Goossens M, Koes B, Linton SJ. Low back pain. Nat Rev Dis Primers. 2018 Dec 13;4(1):52. doi: 10.1038/s41572-018-0052-1.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Ainpradub K, Sitthipornvorakul E, Janwantanakul P, van der Beek AJ. Effect of education on non-specific neck and low back pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Man Ther. 2016 Apr;22:31-41. doi: 10.1016/j.math.2015.10.012. Epub 2015 Nov 2.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Paungmali A, Henry LJ, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Improvements in tissue blood flow and lumbopelvic stability after lumbopelvic core stabilization training in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):635-40. doi: 10.1589/jpts.28.635. Epub 2016 Feb 29.
- Qin J, Zhang Y, Wu L, He Z, Huang J, Tao J, Chen L. Effect of Tai Chi alone or as additional therapy on low back pain: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(37):e17099. doi: 10.1097/MD.0000000000017099.
- Semeru GM, Halim MS. Acceptance versus catastrophizing in predicting quality of life in patients with chronic low back pain. Korean J Pain. 2019 Jan;32(1):22-29. doi: 10.3344/kjp.2019.32.1.22. Epub 2019 Jan 2.
- Smith BE, Littlewood C, May S. An update of stabilisation exercises for low back pain: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 9;15:416. doi: 10.1186/1471-2474-15-416.
- Wang R, Zhu D, Wang L, Liu J, Zou J, Sun Y, Jiang Y, Hu HY, Deng ZW, Weng LM, Zheng KY, Kiartivich S, Wang XQ. Tai Chi Quan Versus Physical Therapy on Pain and Cognitive Performance for Elderly People With Chronic Low Back Pain: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 16;14:900430. doi: 10.3389/fnagi.2022.900430. eCollection 2022.
- Wang XQ, Xiong HY, Du SH, Yang QH, Hu L. The effect and mechanism of traditional Chinese exercise for chronic low back pain in middle-aged and elderly patients: A systematic review. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:935925. doi: 10.3389/fnagi.2022.935925. eCollection 2022.
- Wu A, Dong W, Liu S, Cheung JPY, Kwan KYH, Zeng X, Zhang K, Sun Z, Wang X, Cheung KMC, Zhou M, Zhao J. The prevalence and years lived with disability caused by low back pain in China, 1990 to 2016: findings from the global burden of disease study 2016. Pain. 2019 Jan;160(1):237-245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001396.
- Yue YS, Wang XD, Xie B, Li ZH, Chen BL, Wang XQ, Zhu Y. Sling exercise for chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jun 11;9(6):e99307. doi: 10.1371/journal.pone.0099307. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LPipeng
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .